V-Go: uma nova resposta para bombas de insulina para tipo 2

No início deste verão, nós lhe falamos sobre o sistema Valeritas V-Go que está passando por um pequeno lançamento inicial na Costa Leste. Queremos acompanhar e dar uma olhada neste produto, o que não é o que você pensa normalmente quando ouve o termo "bomba de insulina"; representa uma nova geração de dispositivo de entrega para o crescente número de PWD de tipo 2 na insulina.

Por D'Mine Colunista / Correspondente Wil Dubois

Eu coloquei minha faca na costura, cortou a vedação e puxe suavemente a lâmina para frente e para trás para afrouxar a tampa.

Twathap! Em um instante, o vagem explodiu na minha cara. Um grande pedaço atingiu minha testa. Outro saltou do meu queixo. Eu ouvi outras peças ricochetear as paredes, clink-clunking para o chão. Apenas a concha da bomba V-Go permaneceu na minha mão. As suas entranhas estavam longe de serem vistas. O que o ---?

A enfermeira que estava me ajudando a rir, "Lucky, não estamos no Bagdad Bomb Squad."

Na verdade.

Esta foi a minha primeira impressão do Valeritas V-Go, uma das bombas de insulina new-kid-on-the-block projetadas para diabéticos de tipo 2.

Posso ler os comunicados de imprensa sobre o produto e ter um vislumbre do sistema on-line, e com certeza há todo esse aspecto para dizer às pessoas sobre … mas também sou fã de olhar sob o capô de uma nova bomba.

Bem, a curiosidade matou o gato. Mas a satisfação trouxe de volta. E este gato só teve que ver o que estava dentro desta bomba aprovada para 2010. Agora, se você nunca dissecou um patch OmniPod, eu tenho. Está cheio de eletrônicos: placas de circuito, chips de computador, fios, engrenagens, antenas, baterias e muito mais. É um dispositivo bastante surpreendente para algo com uma vida máxima igual a uma mosca da fruta. (Três dias.)

Mas a entrada da Valeritas no mercado de bombas é algo completamente diferente. Por um lado, ele não usa eletricidade. Por outro lado, não é programável. E nem sequer usa conjuntos de infusão ou cânulas.

É mesmo uma bomba? Bem, talvez. Sorta. Um pouco. Mas não realmente. Para o seu crédito, enquanto todos os outros estão chamando a V-Go de uma bomba de remendo, a Valeritas não é. Eles chamam de "dispositivo descartável de entrega de insulina". E, embora seja novo para a cena, se você criasse uma árvore evolutiva de sistemas de administração de insulina, você teria que colocá-la entre canetas e bombas.

O V-Go é um dispositivo de patch muito pequeno que contém um dia de insulina de ação rápida. É predefinido para entregar uma das três taxas basais fixas e planas para esse dia (20, 30 ou 40 unidades) e também fornece um botão que pode entregar duas unidades por imprensa para ajudar a cobrir as refeições.A insulina entra no corpo através de uma agulha de aço fixa no tamanho da agulha de caneta.

Eu nunca recuperei o suficiente das peças que foram voando aqui e para descobrir como o Sam Hill funcionou. Mas, ao invés de encontrar engrenagens parecidas com o relógio, encontrei uma grande primavera. E um fluido claro, desagradável, pegajoso, pegajoso e espesso. Mais sobre isso depois.

Quem é?

O mercado pretendido para V-Go é o tipo 2 que já precisa de terapia de injeção diária múltipla (MDI): pessoas que estão tomando uma ou duas doses basais por dia através de canetas ou seringas e que tomam insulina de ação rápida para cobrir todas as refeições .

Isso é muita gente. E com o número de tipos 2 potencialmente interessados ​​em bombear, o mercado para o V-Go poderia ser muito grande de fato.

Usá-lo é bastante simples, assumindo que é algo que você quer fazer.

Você preenchê-lo com insulina e tapá-lo em seu corpo. Todo dia. O V-Go é um dispositivo de um dia, algo que pode parecer ridículo para bombas tipo 1 que são usadas para mudar os locais de bombas a cada três ou quatro dias. Dito isto, dado os volumes muito maiores de insulina necessários pelo tipo 2, muitos bombas de tipo 2 em bombas tradicionais estão mudando sites e reservatórios a cada 48 horas como está.

O preenchimento de um V-Go é um encaixe. Ele vem com um dispositivo de preenchimento de pod. Encaixe um pod em uma extremidade e insira um frasco de insulina na outra. Empurre uma alavanca um par de vezes para preencher o pod. Retire a parte traseira pegajosa, tapa o pedaço na pele (limpa) e simplesmente pressione um botão para inserir a agulha e comece o fluxo de insulina.

Não há nenhum controlador a perder ou deixar para trás. Sem baterias para mudar, carregar ou falhar. É discreto em público, o que é bom. O uso de canetas ou seringas em público é uma barreira comprovada que mantém muitos tipos 2 de usar insulina de ação rápida.

Enquanto o V-Go é simples, também é limitado. Ou é? Realmente, depende do que você compara.

Um basal de taxa fixa parece louco para bombas tipo 1, que são usadas para programas basais de vários passos. Mas considere a quem isso se destina. Uma taxa basal plana não é diferente de um tiro de insulina basal, e a entrega constante de insulina de ação rápida pode revelar um perfil mais suave do que uma vez ou duas vezes por dia de Lantus ou Levemir.

A entrega de refeições de duas unidades por pressão (enquanto aparentemente limitada a nós tipo 1s), adequa-se às necessidades do poço de insulina tipo 2 mais resistente. Com taxas de insulina-para-carb geralmente em 1: 5 e 1: 8, o arredondamento para as duas unidades mais próximas é suficientemente preciso.

Mas alguém o usará?

A cobertura de seguro de saúde para V-Go já está generalizada, mas mista. Alguns planos reconhecem isso como uma seringa elegante e incluem-no como um benefício de farmácia. Outros classificam-no como uma bomba e agrupam-na no benefício dos bens médicos duráveis. Se você estivesse usando sua carteira, um mês de suprimento ajustaria você de volta em torno de 250 dólares. Não é barato, mas uma fração do custo de um mês de suprimentos para uma bomba tradicional.

E, claro, não há nenhuma bomba para comprar. Com um preço de varejo da bomba tradicional próximo a dez mil, isso significa que as PWDs poderiam tentar o V-Go, e se não gostassem, não estariam fora da hortelã.

Então, se os custos de desembolso fossem iguais (e para muitas pessoas serão), o tipo 2 quer usar V-Go em vez de canetas e seringas? Estou colocando meu dinheiro em Valeritas. É uma "injeção" por dia em vez de 4-5. Preencher o pod e colocar isso leva menos de um minuto. É fácil de aprender e simples de usar. Clicar em alguns botões no corpo para cobrir uma refeição é mais rápido e mais discreto do que usar uma caneta.

Eu acho que o docs também gostará, pelo menos em comparação com as bombas convencionais. O tempo de treino e as curvas de aprendizado são curtos; e a entrega fixa do V-Go torna as visitas de acompanhamento mais simples para o médico porque não há programação ou ajustes.

A única desvantagem que posso ver é que mesmo o grande V-Go pode não ser suficientemente grande. Alguns dos meus pumpers de tipo 2 usam 70-100 unidades por dia em basal sozinho. Eu tenho um cara que usa 120 unidades por dia. Ele precisaria de três V-Go 40 em seu corpo! Isso não vai acontecer.

Então, o que sobre as bombas tradicionais para o Tipo 2?

Tendemos a pensar sobre as bombas de insulina como engrenagem de tipo 1, mas a bomba de amarração tradicional eo uso da bomba de patch OmniPod estão aumentando entre os tipos 2.

Embora a evidência clínica para a eficácia das bombas para o tipo 2 seja mista, os planos de seguro de saúde comercial aceitaram que a terapia com bomba para o tipo 2 faz sentido financeiro. Há meia dúzia de anos, obter uma bomba aprovada para um tipo 2 era muito difícil na melhor das hipóteses - e geralmente completamente impossível. Agora, a maioria dos planos comerciais cobrem bombas para tipos 2 que já estão usando terapia basal / bolus, embora a obtenção da cobertura do Medicare ainda seja um pouco complicada.

Enquanto isso, rumor diz que várias empresas de bombas estão trabalhando em bombas de alto volume para o mercado de tipo 2 e, na Europa, a Jewel possui 400 unidades, um dos maiores reservatórios de bombas até à data.

Postmortem: o que faz um

V-Go Ir? A segunda vez eu disseced um V-Go pod (os gatos têm nove vidas), eu fiz isso sob uma toalha pesada para conter a "explosão" e pegar todas as peças. Como um investigador do crash do NTSB, desta vez, consegui juntar tudo. O V-Go apresenta uma mola dupla de 6 polegadas de força industrial que é forçada a uma cavidade de uma polegada e meia na vagem. Isso cria pressão sobre um reservatório de fluido líquido semelhante a um silicone. O êmbolo que impulsiona a insulina é empurrado, não por uma haste de pressão tradicional, mas por este fluido. O fluxo de insulina basal parece ser controlado pelo diâmetro da própria agulha de entrega, que perfura a parte superior do cartucho de insulina no mesmo instante em que é inserido na pele.

Em poucas palavras, o sistema é mais hidráulico do que mecânico. Funciona na dinâmica dos fluidos. É simples. Um pouco elegante. E para muitos tipos 2s, pode revelar-se exatamente o que o médico ordenou. Literalmente e figurativamente.

Especialmente se eles podem evitar a dissecação e fazê-lo explodir.

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