A Necessidade de Diabetes Total - Divulgação de Dispositivo

Se um dos meus medicamentos ou suprimentos de diabetes for considerado potencialmente inseguro, eu quero saber sobre isso. ASSIM QUE POSSÍVEL.

Mas, mesmo que eu não seja um consumidor atual de um produto considerado "problemático" pelos poderes, ou seja, ainda quero saber sobre possíveis problemas de segurança novos ou existentes. Eu poderia ser um futuro cliente eu mesmo ou pode ser uma questão de informar o resto da comunidade para que meus colegas conheçam essas questões e possam agir.

Neste dia e idade de vida na web fast-lane, a urgência de compartilhar informações de recall parece bastante óbvia

e primordial. Hoje em dia, o poder das mídias sociais e do universo on-line, nunca precisamos ser deixados no escuro quando essas questões surgirem, porque muitos estão ajudando a divulgar e compartilhar detalhes logo que estejam disponíveis.

No entanto, um olhar de volta sobre as recentes recordações no D-world levanta uma questão interessante: quem recebe a palavra deles primeiro - clientes existentes ou o público em geral? - e existe um padrão de "melhores práticas" para compartilhar este tipo de notícias com a Comunidade Diabetes?

Pode não haver, mas temos que nos perguntar se deve haver, ou se as opiniões diferem muito sobre como as pessoas querem aprender sobre os recall de produtos médicos?

Apenas na semana passada, a Tandem lembrou voluntariamente um lote de cartuchos de bomba de insulina t: slim por vazamento potencial. Ninguém relatou ter ferido ou ferido como resultado (ver também: "eventos adversos"), mas havia essa possibilidade. Tandem aparentemente descobriu este problema durante um teste de produto interno e fez a escolha para emitir imediatamente e publicamente o recall que impactou 22 números de lote diferentes (um total de 4, 746 caixas de cartuchos) enviados em ou após 17 de dezembro de 2013. < Em menos de uma hora após o recall, a Tandem enviou um comunicado de imprensa on-line, publicou as informações na seção Notícias do seu site e começou a enviar mensagens através das mídias sociais. Muitos de nós no DOC ajudaram a difundir a palavra, também, para que o maior número possível de pessoas possam aprender sobre isso e descobrir se seus próprios suprimentos podem ser incluídos.

Atualização:

No dia 20 de janeiro, o Diabetes em Tandem expandiu o recall para incluir um total de 55 números de lote (em vez dos 22 que foram originalmente afetados) e os cartuchos incluídos foram enviados antes de 16 de outubro , 2013. Bravo, Tandem.

Embora esta abordagem de "divulgação da web completa" possa parecer de bom senso hoje, nem todas as empresas de diabetes operam dessa maneira. Alguns, obviamente, como Abbott Diabetes Care, emitiram uma reviravolta de tiragem voluntária em meados de novembro para as tiras FreeStyle e FreeStyle Lite, que poderiam exibir falsos níveis de açúcar no sangue.A empresa divulgou o recall da mesma forma com o mesmo resultado, e também vale a pena notar o visualmente útil do site da Abbott, incluindo imagens dos medidores impactados que podem usar qualquer um dos 20 lotes de tiras, em vez de apenas listá-los em cinza cinza … texto.

Mas também em novembro, vimos que a Asante Solutions, fabricantes da bomba Snap insulina, não seguiu essa mesma lógica de divulgação.

Eles faziam parte de um recall ao mesmo tempo que Abbott em

meados de novembro, este envolvendo os conjuntos de infusão de Asante Comfort e Conset que estavam sendo desligados da tubulação e insulina potencialmente vazada. Os conjuntos de infusão não foram feitos especificamente por Asante, mas sim produzidos pela Unomedical (uma divisão da ConvaTec com base na Dinamarca) que faz a maioria desses tipos de fontes de dispositivos de diabetes. O sistema de bomba Asaa Snap e seus usuários certamente foram afetados, mas o fabricante da bomba de insulina levou a compartilhar notícias do recall … de uma maneira diferente.

A empresa tomou uma decisão de política para primeiro avisar os usuários do Asante Snap antes de deixar o público em geral nos detalhes. O que isso significa é que eles passaram dias enviando cartas e fazendo chamadas telefônicas para sua base de clientes antes de publicar um sussurro das notícias publicamente, on-line.

Aqui está a explicação dada por Ed Sinclair, vice-presidente de assuntos regulatórios e de qualidade para Asante:

A Asante comprometeu-se a colocar as pessoas com diabetes primeiro. A prioridade de toda a nossa empresa na semana passada (

semana de 21 de novembro de ) foi entrar em contato com todos os Pumpers atualmente usando Snap. Assim que o recall foi anunciado, enviamos a carta de recall e enviamos o produto de substituição para todos os usuários Snap afetados. Em seguida, chamamos todos os pumpers atuais para rever a situação, confirmamos que receberam a carta e o produto de substituição e respondem a qualquer dúvida que tenham tido. Chegamos a muitas dessas pessoas na primeira tentativa, mas passamos o restante da semana seguindo para nos certificarmos de entrar em contato com todos. Nossa equipe de vendas externas vem chamando os profissionais de saúde desde a semana passada para se certificar de que eles entendem a situação e têm visibilidade de como Asante está ajudando a cuidar de seus pacientes. Finalmente, queríamos obter essas informações para você e para o resto da comunidade. Queremos que você saiba que qualquer pessoa que foi diretamente afetada já foi contatada e recebeu produtos de substituição. OK, eu entendo de onde Asante vem. Sim, o serviço ao cliente de alto contato é importante e desejável. Mas eles estão perdendo a floresta para as árvores aqui?

Para mim, parece um pouco equivocado não colocar a palavra publicamente, on-line, para que os clientes e outros possam aprender sobre o problema imediatamente.

Na minha dúzia de anos de uso de uma bomba de insulina, vi minha parte dos avisos de recall. Foi definitivamente mais difícil nos dias antes dos blogs, do Twitter e do Facebook, quando não ouvimos falar sobre esses problemas até receber uma chamada ou uma carta da minha empresa.Ou a menos que existisse uma grande notícia de notícias da mídia que eventualmente atingiu. Mas heck, os tempos mudaram!

Agora, tudo está online. E isso é exatamente onde a sociedade se volta para obter informações primeiro (para melhor ou pior).

Geralmente agora, as empresas publicam avisos imediatamente, tornando mais fácil para nós usuários responder às nossas questões-chave: 1. Estou afetado? 2. O que eu faço sobre isso? 3. Onde posso voltar para obter mais informações se eu precisar?

Então, se eu ouvir uma lembrança e não ver nada publicado on-line? Eu sou um pouco duvidoso - possivelmente até preocupado que a empresa esteja tentando esconder algo. Parece estranho, no mundo tecnológico de hoje, não compartilhar a informação em tantos lugares quanto possível no início, não?

Agora, para o registro: Sinclair de Asante explicou o raciocínio por trás de sua decisão, e uma semana após o aviso de remessa foi postado para exibição pública com a divulgação completa de todos os 25 números de lotes impactados.

Mas wow - uma semana inteira antes disso foi compartilhada publicamente! ! Especialmente quando, de acordo com a carta de remessa enviada,

15 reclamações foram recebidas e alguns pacientes relataram açúcar no sangue elevado, mesmo se elevando para níveis potenciais de DKA como resultado . Yikes! Tome este hipotético, por exemplo: eu sou um usuário do Asante Snap impactado por esse recall, mas chega em um momento em que eu estou viajando (para os feriados, como este fez logo antes do Dia de Ação de Graças). Eu não estou no meu número de casa que você possui no arquivo, e também não estou em casa para receber a carta que você enviou para o FedEx.

Como não há nenhuma palavra sobre isso em qualquer lugar on-line, continuo usando meus conjuntos de infusão defeituosos como normal e, infelizmente, um mau funcionamento e causa um problema que afeta negativamente minha saúde.

Se isso tivesse sido compartilhado como praticamente todas as outras notícias no mundo de hoje, talvez eu tenha pelo menos conhecido chamar a empresa para perguntar sobre isso. Ou melhor ainda, eu poderia me salvar e chamar a empresa clicando apenas em um comunicado de imprensa ou no site da Asante para ver as informações específicas do produto para mim e determinar o que eu preciso fazer.

No final, todos estamos apenas tentando certificar-se de que as pessoas afetadas por qualquer recall estão conscientes do que está acontecendo. Aqueles de nós que estão ativos no DOC tentam o nosso melhor para acessar esta informação imediatamente para que possamos ajudar a compartilhar, de forma oportuna e precisa. Mas quando as empresas não jogam bola, tornando-se públicas imediatamente, isso apenas cria confusão e possível contração do cliente.

As opiniões podem variar, como qualquer outra coisa na diabetes … O que você acha?

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