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Não é segredo que a diabetes tipo 2 é o maior mercado para as empresas que criam novos dispositivos D.
Mas, até recentemente, os fabricantes de bombas de insulina se concentraram quase que exclusivamente na população de tipo 1, já que somos aqueles cujas vidas dependem de tomar insulina regularmente, e muitos T2 que poderiam se beneficiar com a insulina, no entanto, fizeram o seu melhor para evitar isto.
Nós realmente conhecemos muitos T2s que usam bombas tradicionais ou bombas de patch já, mas esses dispositivos não são adaptados especificamente para a população de tipo 2.
Neste momento, a única bomba focada em T2 disponível é o V-Go fabricado pela Valeritas, com sede em Nova Jersey. Nós já falamos sobre esta bomba de remendo em forma de retângulo antes, já que está no mercado há quase dois anos para aqueles tipos 2 que querem substituir as injeções diárias por uma bomba descartavel de uma vez por dia que pode dar bolus ajustados de 20- Incrementos de 40 unidades.
Conhecemos quatro outras empresas de bombas de insulina voltando sua atenção para este contingente da Comunidade de Diabetes e, dentro dos próximos anos, provavelmente haverá mais opções na mesa.
JewelPUMP 2
Esta semana marca a 7ª Conferência de Tecnologias Avançadas e Tratamentos para Diabetes (ATTD) que vai de quarta a sexta-feira, este ano, em Viena, Áustria. Naquela conferência, uma nova bomba de patch para tipo 2s está sendo revelada. Sim, estamos falando de uma nova versão do JewelPUMP de aparência legal, introduzida há alguns anos atrás.
A Debiotech, com sede na Suíça, não trouxe o JewelPUMP com todas as funcionalidades voltadas para o tipo 1 para o mercado ainda na Europa ou nos Estados Unidos, mas a empresa espera que isso aconteça no final deste ano. Antes disso, o JewelPUMP inicial chega ao mercado, no entanto, o presidente e CEO da Debiotech, Frederic Neftel, diz que a empresa já está adicionando uma bomba de tipo 2 - denominada JewelPUMP 2 - para seu eventual portfólio de produtos.
A nova versão Jewel 2 imitará o JewelPUMP principal, com: 7 dias de desgaste, mais fino que um OmniPod, sem tubulação e conectado a um mini controle remoto que permita um uso mais discreto. Serão cerca de 3 mm de espessura para manter mais insulina - 800 unidades em vez das 500 unidades planejadas para a bomba de paragem inicial. Neftel diz que o Jewel 2 será, portanto, do tamanho de um OmniPod de primeira geração.
O mini controle remoto para ambos os modelos Jewel contará com um monitor integrado de glicose no sangue, o que significa que os usuários de PWDs não terão de realmente olhar a bomba de remendo para bolus ou ajustar taxas (como no OmniPod).É claro que essas novas bombas são projetadas para enviar seus dados para a nuvem e permitem que você acesse on-line. A imagem é apenas uma maquete, eles nos dizem, mas é interessante como o aplicativo Jewel 2 aparece parecido com o jogo Simon (frustração, lembre-se disso?).
Uma linha de tempo específica para esses produtos de pré-mercado é sempre difícil de encontrar, especialmente para dispositivos como a Jewel que estiveram em obras há anos … mas a Neftel espera um lançamento comercial na Europa em 2014 e um possível US lançamento do principal JewelPUMP seguido da Jewel 2 em ambos os países no ano seguinte.
PaQ Pump
Nós também lhe dissemos o último s
Cequr também está se apresentando no evento ATTD nesta semana e conversamos por telefone com o Dr. Jay Warner, vice-presidente sênior de comercialização da empresa. Ele disse que a empresa continuará com estudos clínicos este ano e, em particular, fazendo uma nova avaliação até meados do ano que mostrará o impacto da A1C da bomba de remendo do PaQ. Se tudo correr de acordo com o plano, Warner diz que devemos ver um lançamento comercial europeu em 2015 e na U. S. "pouco depois disso".
OmniPod U-500
Além disso, o Insulet está trabalhando com Eli Lilly para criar um novo modelo OmniPod voltado para PWDs que usam quantidades maiores de insulina a cada dia. O design do produto permaneceria o mesmo, mas o Pod seria preenchido com a insulina U-500 de alta potência, que é cinco vezes a força da insulina U-100 normal, mas até agora não foi aprovada para uso em qualquer bomba, patch ou de outra forma. Não houve nenhuma sugestão de cronogramas nesta oferta, e o diretor financeiro da Insulet, Brian Roberts, só vai dizer que as empresas estão "fazendo um bom progresso" no dispositivo. Mas a palavra na rua é que eles esperam um cadastro 510 (k) com a FDA no final deste ano, e pode haver mais atualizações na próxima chamada de ganhos em fevereiro.
Tandem's t: flex
Também aprendemos que o Tandem Diabetes Care, também, está desenvolvendo uma versão de sua bomba de insulina t: slim que irá transportar maiores quantidades de insulina para as PWDs que preciso disso. Este novo modelo será chamado de t: flex.
Um relatório med-financeiro mencionou o t: flex no final do ano passado, e esse artigo incluiu atualizações ainda mais emocionantes da Tandem: "No pipeline é t: flex, uma bomba com maior capacidade de insulina e t: sensor, que integra a tecnologia slim da Tandem com monitoramento contínuo de glicose. A empresa também se associou à JDRF para desenvolver t: dual, um dispositivo de duas câmeras que pode fornecer vários hormônios. "
Novamente, é difícil obter detalhes sobre produtos ainda em desenvolvimento , mas aqui está o que os porta-vozes da empresa estavam dispostos a divulgar sobre seus planos t: flex até agora:
A bomba de insulina t: flex, ou t: flex, é projetada para indivíduos que exigem mais de 300 unidades de insulina em um típico ciclo de três dias, o que tornará o maior tamanho do reservatório atualmente disponível.t: flex incorpora a mesma plataforma de produto, tecnologia e interface do usuário como t: slim, mas oferecerá um cartucho de 480 unidades. Utilizando este cartucho maior, as pessoas que necessitam de grandes doses de insulina, como meninos adolescentes com diabetes tipo 1 e pessoas com diabetes tipo 2, receberão as vantagens associadas à terapia com bomba de insulina sem ter que substituir cartuchos de insulina descartáveis com a frequência necessária Cartucho de 300 unidades.Em nossa pesquisa de mercado, dois terços dos endocrinologistas citaram capacidade de volume limitada como a barreira número um para a adoção de bombas para seus pacientes com diabetes tipo 1 que requerem grandes doses de insulina ou pessoas com diabetes tipo 2 que requerem insulina. Acreditamos que oferecer um cartucho de 480 unidades abordará as necessidades típicas de insulina de uma pessoa com diabetes tipo 2 dependente da insulina. Nossa pesquisa também mostrou que o aparecimento de bombas tradicionais é outro impedimento para a adoção de bombas. O cartucho t: flex se estende um pouco para um lado para acomodar o volume extra, mantendo todos os outros benefícios de t: slim, incluindo sua aparência fina e elegante. Como resultado, acreditamos que t: flex nos proporciona uma oportunidade para expandir o atual mercado de bombas de insulina.
Esperamos ouvir mais sobre isso t: flex antes de muito tempo.
Necessidade e acessibilidade
Então, há muitas opções que se abrem para a entrega de insulina no mundo de tipo 2. E pelo que ouvimos, definitivamente existe uma necessidade.
Os dados apresentados nas Sessões Científicas da ADA no verão passado mostraram que essas bombas de insulina T2 não apenas abordam as barreiras psicológicas e emocionais para o bombeamento de insulina para PWDs resistentes, mas podem diminuir as unidades diárias totais necessárias e levar a uma redução de A1C.
A partir desses dados, foi interessante ouvir que um terço das PWDs de tipo 2 que utilizam insulina relataram que muitas vezes faltam três doses de insulina na hora da refeição dentro de uma semana, com os principais motivos de que eles estão muito ocupados ou viajando. Uau! Um dos especialistas que moderou a discussão do painel da ADA sobre este tema foi o Dr. David Harlan, da Faculdade de Medicina da Universidade de Massachusetts, que disse que tem grandes esperanças de que novas bombas projetadas para pacientes de tipo 2 "possam ajudá-los a controlar seu diabetes mais rapidamente "
É claro que, à medida que mais empresas se aventuram nesse novo território, há a persistente questão de acesso e acessibilidade - um tópico sensível com toda a revolta na reforma da saúde entre as seguradoras MediCare / MediCaid e privadas (que tendem a seguir atender às medidas de redução de custos).
Da CeQur, a Warner explica que estão enfatizando estudos que ilustram as reduções de A1C com essas bombas T2, para ajudar as seguradoras a ver que o benefício médico vale a pena pagar os custos iniciais. Ele diz que usar uma bomba de insulina simplificada (menos todos os sinos e assobios, como calculadoras de bolus e integração CGM) realmente não é muito diferente do que usar uma caneta de insulina - cujos benefícios médicos já foram comprovados. É apenas outra maneira de obter a insulina no momento certo, é claro.
"Estas são soluções simples e de baixa tecnologia que queremos tornar o mais acessível possível", disse Warner. "Há realmente uma necessidade de libertar as pessoas das injeções diárias, se é o que elas precisam, e é isso que nós Todos estão tentando fornecer. "
Mas nem todos concordam. O nigeriano notório David Kliff do Diabetic Investor diz: "Esse é o problema com todas essas bombas de remendo, elas não são verdadeiras bombas de insulina. Eles não são fáceis de aprender e nenhum lugar tão conveniente quanto uma caneta de insulina. Agora, se eles fossem mais rentáveis do que uma caneta de insulina ou frasco e seringa que seria outra história, mas não são. "
Do lado acadêmico, o especialista em bomba Dr. Bruce Bode relata que 89% dos tipos 2 já estão em insulina não injetar fora do casa, e que uma bomba pode levá-los a ser mais diligente porque é mais discreto em situações sociais. No entanto, dificilmente precisamos de pesquisas para nos dizer que muitas pessoas estão relutantes em usar um engenho anexado ao seu corpo 24/7. Então, quantos T2s adotarão esses dispositivos, se eles estiverem disponíveis, continuam a ser questionáveis. Bode conclui que é necessário fazer mais pesquisas sobre quais pacientes com tipo 2 seriam os melhores candidatos para ter sucesso com uma bomba. Afinal, é uma grande quantidade de pessoas de que estamos falando.
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Para ver o que está acontecendo na conferência Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) nesta semana, siga as hashtags #ATTD e # ATTD2014 no Twitter.
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