A pesquisa de diabéticos não invasivos

Vimos as manchetes sensacionais uma e outra vez: "não há mais agulhas para diabéticos!"

Talvez em breve estaremos inalando insulina através do nariz. Ou rolando como um pedaço de desodorante. Ou lançando-o na forma de uma bolacha em nossas línguas.

Talvez nós obtenhamos leituras de açúcar no sangue sem parar, apenas brilhando um feixe de luz na nossa pele …

Olhe para fora! Aqui vem as medidas de tatuagens e medições de saliva que estimulam a glicose, que prometem monitoramento BG sem dor.

Dê uma pausa!

Acredite ou não, todos os itens acima estão em andamento por pesquisadores empreendedores há anos, mas nenhum conceito não-invasivo se tornou um produto viável nas décadas dos EUA

mais tarde, ainda está sonhando …

Alguns desses dispositivos estão realmente obtendo aprovação regulamentar fora da U. S … então aguardamos um pouco de esperança de que talvez um desses sonhos esteja mais perto de ser realizado.

Nós trazemos tudo isso porque recebemos uma barragem de lançamentos ultimamente em coisas não invasivas, incluindo:

Monitoração de glicose óptica: Feito pela base de medidores C8 MediSensors em San Jose , CA, este aparelho usa luz para identificar e analisar moléculas de glicose sob a pele, através de fluido intersticial. As vibrações resultantes das moléculas são monitoradas pelo sensor que mostra leituras no monitor portátil pequeno usado na pele debaixo da roupa. A empresa recebeu a aprovação da marca CE em 25 de outubro para comercializar este dispositivo CGM não invasivo na Europa - um bom ano depois de termos escrito sobre essa empresa em 2011 e eles previram a aprovação.

Observe que foi aprovado como um dispositivo "adjunto" que está fora de limites para um certo número de pessoas: mulheres grávidas, pacientes com menos de 18 anos, PWDs com tons de pele muito claros ou escuros, indivíduos com doença vascular periférica ou qualquer pessoa que fuma. Isso deixa PWDs de pigmento médio, não grávidas e saudáveis ​​para adultos;) … mas talvez haja esperança de um uso mais difundido em breve, já que está OK para a Europa agora.

Patch de Insulina Stick-On : Não. Até. Brincando. A empresa de entrega de medicamentos com sede na Pensilvânia, Transdermal Specialties, está desenvolvendo um adesivo de insulina de ponta chamado U-Strip que fornece insulina através da pele. Você pode se lembrar que a empresa revelou esta tecnologia nas Sessões Científicas da American Diabetes Association em junho. Bem, a U-Strip usa ondas ultra-sônicas que expandem os poros, permitindo que a insulina escorra através da pele e infiltre-se na corrente sanguínea. O patch aparentemente duraria vários dias, e seria compatível com dispositivos móveis que permitissem WDs e médicos monitorarem os níveis de açúcar no sangue.Os ensaios clínicos iniciais estão sendo feitos agora e a empresa parece ter o Reino Unido em sua mira primeiro para comercialização.

Roll-On Insulin: Novamente, não brincando. O Miami Lakes, FL, empresa Fuse Science Inc. emitiu um comunicado em meados de outubro sobre sua "entrega de insulina sem camadas com simples roll-on". Eles aparentemente inventaram uma tecnologia para encapsular a insulina (juntamente com outros compostos) e, quando aplicada na pele como um roll-on, entregue esses medicamentos a uma taxa constante para o paciente através da pele. Isso tornará o setor de remessas de $ 3 bilhões obsoleto, afirma a empresa! (Nota lateral: não instila confiança de que seu CEO, ao descrever esta tecnologia, diz que é uma forma de ajudar os "portadores de diabetes em todo o mundo". Ugh!)

CGM sem agulhas : a Echo Therapeutics, com base em Filadélfia, está desenvolvendo um sistema contínuo de monitoração de glicose sem agulhas chamado Symphony tCGM. É um dispositivo de duas partes que monitora os BG fazendo leituras através de um sistema de permeação da pele

m que remove a camada mais externa da pele morta do paciente dentro de três a oito segundos e, aparentemente, deixa apenas uma pequena abrasão não visível a olho nu. Em seguida, o biossensor está ligado a esse ponto para monitorar os níveis de açúcar no sangue a cada minuto, com uma mudança de site necessária a cada três dias. A tecnologia sem fio enviará leituras minuto a minuto para smartphones, computadores, tablets e, assim como CGMs atuais, este sistema terá alarmes e gráficos para monitorar. Este vídeo mostra como funciona a unidade.

E é assim que eles lançam isso em um comunicado de imprensa: "É a tecnologia de cuidados de diabetes mais avançada já desenvolvida. O Echo Therapeutics revolucionou o monitoramento de glicose com seu sistema sem agulhas que lê os níveis de açúcar no sangue transdermicamente (diretamente através da pele). Com obesidade / diabetes no topo da preocupação de saúde da nação, isso significa que o dedo doloroso pisando para ler níveis em breve será uma coisa do passado! "

Tenho que amar o nível de confiança desses marketing pessoal, ai?

Claro, apesar das alegações de que eles teriam procurado chegar ao mercado da U. S. no próximo ano ou mais, ouvimos de volta em agosto que a Echo olhará pela primeira vez para a Europa antes de ir ao FDA para possível aprovação. Então, ninguém está com a respiração. Mesmo.

E ei, qualquer um se lembra do engenho de teste BG da orelha de uma empresa (ironicamente) chamado Aplicativos de Integridade? E as tatuagens nanosensor da gente da universidade realmente inteligente? Agora, novos biossensores minúsculos são promissores "um fim para os dedos diários", pois eles levam leituras de açúcar no sangue através de lágrimas e suor?

Por favor. Eu tive diabetes por quase 30 anos e simplesmente não consigo aguentar mais. Fale comigo quando essas coisas realmente funcionam.

Mas OK, eu decidi que talvez eu fosse tão cínico pensar sobre isso de forma objetiva. Talvez alguns especialistas possam ter uma visão mais realista de onde as coisas estão com todas essas opções não-invasivas que temos ouvido durante tanto tempo.

Você não saberia? Os poucos que pedimos foram tão céticos como eu.

O blogueiro de tecnologia respeitado e o colega de tipo 1, Scott Hanselman, diziam isso:

"Eu tenho ouvido sobre tatuagens de olhos, contatos extravagantes, imagens de IR do braço, glowatches e mais por anos. Eles me disseram todos os anos durante 20 anos que a cura estará aqui em cinco anos … Eu sempre assumi que onde estamos AGORA é onde estaremos sempre. Dessa forma, nunca fiquei desapontado. "

Scott acrescenta:" Eu não Considere que é invasivo, desde que seja super preciso. "

O consultor da indústria semi-aposentado, John L. Smith, escreveu um artigo seminal de 141 páginas sobre o tema da tecnologia não invasiva em 2006 intitulado" Hunting The Deceitful Turkey " (revisado em 2011). Ele escreve que um dos aspectos mais perturbadores neste campo tem sido o anúncio "perene" de empresas jovens que acreditam ter alcançado uma solução para que as PWDs não tenham que ficar com os dedos. Sem exceção, Smith diz que esses anúncios foram prematuros e que têm como objetivo gerar hype, levando falsas esperanças a pessoas que realmente usariam o produto.

David Kliff, analista do setor de diabetes, um insulino-usando o tipo 2 e notório defensor do diabo, na verdade teve algumas risadas falando sobre a "realidade" da tecnologia não-invasiva.

"É um dos melhores golpes que já vi no mundo do diabetes", ele nos contou por telefone. "Parece tão atraente com todos os tipos de elementos Star Trek-y. Eles vendem o hype e há apenas o suficiente Ciência para apoiar isso, por isso parece ótimo. A mídia principal dá mais jogada e as pessoas compram o sonho. "

Kliff diz que a maioria das empresas segue o mesmo caminho com o fim da estrada que é mais miragem do que a realidade: desenvolver o conceito e depois lançá-lo, buscar investidores e chorar para "nos dar mais alguns milhões e nós chegaremos lá … "e eles nunca parecem chegar a esse ponto.

Por que as pessoas compram o sonho?

Kliff diz: "Gerenciar o açúcar no sangue é muito trabalho, e realmente, se você não precisa, por que você quer fazer todo o trabalho? Esse é o apelo. Mas eu defendi do primeiro dia, que se é invasivo ou não, se a pessoa não entende o número, não importa se lhe foi dada por Deus. Estou mais impressionado com a tecnologia prática que funciona e você pode confiar. Para qualquer paciente, isso é a linha inferior. "

O pesquisador do tipo 1, Bernard Farrell, que mantém os olhos na indústria de tecnologia mais recente, diz que também se inclinou a ser cínico em relação à tecnologia não invasiva.

"Basta pensar em quão difícil é usar o fluido intersticial e os atrasos envolvidos", ele ressalta. "Um método não invasivo não teria problemas semelhantes?

Então, ainda estamos esperando, e muito céptico.

Parte de mim pensa que talvez essas empresas canalizem suas energias inovadoras para melhorar a precisão da tecnologia que já temos em vez de perseguir alguns sonhos exagerados.