Da Healthline <8 no CGM de Guardian de Mobile Next-Gen da Medtronic

A Medtronic parece estar pulando no D-Data no bandwagon da Nuvem, tendo visualizado seu dispositivo de próxima geração - um suporte - um único CGM (monitor de glicose contínuo) que se comunicaria diretamente com o seu smartphone com Bluetooth - na conferência de Saúde 2. 0 sempre convidativa em Santa Clara, CA, na semana passada.

O produto de desenvolvimento insuficiente é chamado de Guardian Mobile e está se preparando para entrar em ensaios clínicos no próximo mês - por isso vai demorar até que esta oferta seja aprovada pela FDA e muito poderia possivelmente mudar até então, somos informados.

Depois de assistir o gerente do Programa de Marketing Global da Medtronic, Samantha Katz (um aluno do DiabetesMine Design Challenge), realizou uma demonstração no estágio mostrando um aplicativo de logbook, ficamos confundidos sobre se esta é uma nova versão do Guardian CGM da Medtronic e se estariam ligados à sua bomba, como é o atual sistema Medtronic 530G.

A oferta é realmente baseada em um aplicativo que permitirá que o sensor CGM da Medtronic se comunique diretamente com um smartphone via Bluetooth Low Energy (iOS no início e, provavelmente, Android mais tarde). O aplicativo começará a vida como uma simples ferramenta de visualização e registro de dados e evoluirá para se tornar mais sofisticado - com recursos como o compartilhamento de dados entre plataformas - à medida que é desenvolvido e aprovado pela FDA para novas funcionalidades, diz Kevin Lee, sénior da Medtronic diretor de marketing da CGM.

"Nossa intenção é ter uma variedade de ofertas … Para aqueles que não querem uma bomba ou não estão prontos para um, podemos lançar isso como um produto independente onde você pode usar o seu telefone como a exibição de dados, para que ele seja enviado sem nenhum receptor ", explica Lee.

"Haverá opções em futuras iterações onde você pode usar o telefone como exibição para a bomba e o CGM. (O modelo) depende do que estamos vendendo no momento da aprovação da FDA. O atual sistema 530G está disponível agora não fala com um telefone. "

Este será o primeiro produto de diabetes Medtronic a usar a conectividade sem fio Bluetooth LE, projetado para ser mais rápido e drenar menos bateria do dispositivo.

A intenção inicial de mostrar isso como oferta autônoma parece quase irônica, uma vez que a Medtronic tem promovido os clientes com o sistema de bomba-CGM integrado no ano passado. Eles também estão trabalhando para trazer seu novo dispositivo combinado CGM-pump com uma única cânula para o mercado na U. S. E agora, eles estão indo atrás apenas dos usuários do CGM? Mensagens misturadas?

Versus Dexcom SHARE

Obviamente, esta é uma resposta direta ao que a Dexcom já trabalhou com o dispositivo DExcom SHARE pendente da FDA, uma estação de encaixe que permitirá que o Dexcom CGM envie dados na nuvem e diretamente para cinco telefones celulares diferentes, em qualquer lugar do mundo.

"SHARE tem um receptor que entra em uma doca. Essas duas peças não existem no nosso sistema. Você tem apenas o sensor e o transmissor e o telefone. No nosso produto móvel de primeiro gênero, não há capacidade de retransmitir dados para adicionais dispositivos, mas planejamos adicionar uma série de melhorias ao longo do tempo ", diz Karrie Hawbaker, da Medtronic PR.

Lee esclarece adicionando: "No início, será principalmente o usuário que olha seus próprios dados no telefone como uma exibição. Com o tempo, à medida que o aplicativo melhora, ele permitirá que os dados para ser enviado para um servidor na nuvem, onde pode ser acessado por muitas pessoas com a configuração de segurança correta. Então você pode ver os dados de uma criança ou amado, em "tempo real", os dados são enviados em incrementos de cinco minutos. "

No que diz respeito ao caminho regulamentar da FDA, Lee nos lembrou que as aplicações destinadas a exibir dados puramente têm um obstáculo regulatório muito menor do que aqueles que utilizam dados de maneiras que poderiam afetar a terapia diretamente. Portanto, as versões mais recentes do aplicativo Medtronic podem exigir uma nova aprovação da FDA. Yikes! Isso parece um obstáculo para obter novas versões no mercado rapidamente.

Open Data Integration?

A versão inicial deste aplicativo está conectada ao software CareLink da Medtronic, tornando mais fácil "zap" seus dados no CareLink. Naturalmente, perguntamos sobre a integração com o Tidepool e outras plataformas de dados, e também com outros dispositivos de saúde: Será este um sistema aberto?

A empresa está em negociações com a Tidepool e outras pessoas sobre opções de compartilhamento de dados, mas ainda não foram tomadas decisões, de acordo com o Gerente de Produto Global da Medtronic, Cary Talbot.

"Temos muitas coisas acontecendo no mercado com o Dexcom SHARE e NightScout … tudo isso é muito importante", disse Talbot, acrescentando que os esforços Tidepool e NightScout / CGM no Cloud são enormes, na medida em que estão recebendo atenção dos reguladores para considerar mais cuidadosamente a saúde da mah.

"É claro que existe um interesse muito forte em avançar em padrões sobre isso e nos métodos de compartilhamento de dados, tanto para pacientes como para clínicos. Estamos tendo discussões específicas sobre a participação. Mesmo que tivéssemos um dispositivo de bombas no mercado para 30 anos, esta é a idade dos dados e nos realinhamos a atacar isso. "

- O Gerente de Produtos Globais da Medtronic, Cary Talbot

Talbot nos conta suas "soluções de diabetes" e as unidades de negócios estão explorando novos métodos de compartilhamento de dados e também como usar melhor seus enormes quatro- banco de dados do cliente de terabyte (contendo informações em 117 milhões de dias de paciente).

"Nós percebemos que estamos sentados naquela mina de ouro, e queremos permitir que as pessoas usem esses dados para melhor servir os pacientes", disse ele.

Ugh … o fraseio da "mina de ouro" neste caso traz à mente a exploração monetária. São nossos dados de pacientes, e nos deixa um pouco enjoado pensar que está sendo vendido ou usado com lucro.

Ao mesmo tempo, a Medtronic parece finalmente estar atenta às necessidades atuais do paciente aqui. "Uma das duas maiores necessidades que ouvimos é que as pessoas pessoalmente vejam seus próprios dados, discretamente em um dispositivo que eles carregam todos os dias … Há oportunidades para fazer outras coisas com (esses dados), como compartilhá-lo com clínicos ou outras pessoas.Qualquer coisa é possível, mas não está bloqueado ", disse Talbot.

Sobre o aplicativo móvel Guardian

Se você deseja ver o on - demo de basquete conduzido por Samantha Katz no evento Health 2. 0, vá para este link e role para o vídeo para 58: 30 (sim, o vídeo inclui a sessão toda hora-mais).

Katz dá uma corrida rápida Através do novo aplicativo. No formulário verdadeiro do iPhone, você pode usar seu dedo para rastrear linhas de dados e expandir ou contratar a vista. Você pode usar os dados CGM armazenados como um diário de bordo e inserir "eventos" como alimentos (carboidratos) e Dosagem de insulina. Além disso, você pode definir alertas de CGM baixos e altos no telefone - com uma função de soneca para silenciar o alarme por 10 minutos como você pode com um alarme de relógio do iPhone.

> Esses são recursos legais, mas ainda não sinto a necessidade de inserir manualmente outros dados, como registros de exercícios, quando monitores como o FitBit e o Jawbone são tão populares. Duas palavras:

integração de dados, por favor! (OK, eram três palavras) (I também achou estranho que, no vídeo, todos no painel continuem dizendo que a nova tecnologia da Medtronic "é muito emocionante", mas, de alguma forma, todos se parecem muito entediados.)

Quando pedimos a Hawbaker e Lee sobre preços - isso será na faixa de custo de um aplicativo iOS típico? - nos disseram que é "muito cedo para dizer".

Os ensaios clínicos do novo sensor habilitado para smartphone começarão a se matricular em vários sites ainda não identificados em torno da U. S. em novembro. A Medtronic diz que fará um anúncio público de antemão para que os pacientes interessados ​​tenham a chance de se inscrever.

"A MySentry foi o nosso primeiro produto nesta arena de atendimento conectada, e este é o próximo passo", diz Hawbaker. "Sabemos que as pessoas querem acesso aos dados CGM em dispositivos móveis, e é isso que estamos fazendo". > Disclaimer

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