Nova Insulina Coreana Embrace DIY Diabetes Technology

Uma nova bomba de insulina lançando fora dos Estados Unidos esta semana está indo onde nenhum produto comercial de diabetes já passou antes: ele está abraçando a comunidade de diabetes do-it-yourself, na verdade, incluindo recursos de comunicação bidirecionais entre o controlador da bomba e os aplicativos do smartphone.

Isso permite que ele interaja com a tecnologia de visualização de dados do-it-yourself e a versão Android de um sistema caseiro em loop fechado, essencialmente facilitando a utilização da tecnologia D-Community com facilidade para usar o dispositivo de maneira que melhor encaixam suas vidas.

Isto é praticamente inédito até a data na indústria comercial de diabetes. Enquanto outras empresas nos EUA e globalmente falaram sobre interfaces e projetos abertos e estão explorando isso para tecnologia de futuro, a nova DANA Diabecare bomba de insulina RS da empresa sul-coreana SOOIL Development parece ser o primeiro dispositivo D para realmente fazer acontecer. Eles até colaboraram com a comunidade europeia de DIY para obter conselhos de design.

Hoje, na grande conferência de diabetes EASD2017 que acontece em Portugal nesta semana, a SOOIL anunciou um lançamento na Ásia, Europa e outros lugares fora da U. S. depois de obter aprovação regulamentar em julho para esses países. A esperança é arquivar este dispositivo com os reguladores norte-americanos da FDA em algum momento no início de 2018.

Embora o movimento de inovação tecnológica do diabetes liderado por pacientes com base nas pessoas de base tenha começado aqui os Estados Unidos, ele assumiu o impulso global e agora tem um campeão da indústria nesta empresa sul-coreana, graças ao gerente de treinamento da SOOIL, Justin Walker. Ele está localizado na Nova Zelândia, e viveu com o próprio tipo 1 desde o final dos anos 80. Ele também usa pessoalmente a tecnologia open-source de circuito fechado com a bomba Dana RS.

"Nós certamente apoiamos e apreciamos todo o trabalho que toda a comunidade Nightscout fez ao longo dos últimos anos", diz Walker. "Foi fantástico ver e estamos entusiasmados em abraçar esse espírito. "

Aguarde, o que é uma bomba Dana?

Muitos aqui na U. S. podem não estar familiarizados com as bombas Dana Diabecare, uma vez que só estão disponíveis no exterior. Aqui está um resumo no básico:

• Face horizontal e exibição, e vem em 5 cores - vermelho, branco, preto, cinza escuro e verde claro.
• Possui 300 unidades de insulina
• Com apenas 62 gramas com bateria e depósito cheio de insulina, é aproximadamente metade do peso de bombas comparáveis ​​de 300 unidades no mercado
• Toma um estilo de bateria proprietário, mas SOOIL é considerando uma mudança para uma bateria AAA universal na versão EUA do modelo DANA RS
• Com Bluetooth Low Energy 4 bidirecional.0 conectividade, o DANA RS pode se comunicar com um aplicativo de smartphone para operar remotamente a bomba, alterar configurações e alterar basais ou bolos de entrega. "Tudo o que você pode fazer na bomba é idênticamente baseado em ícones no telefone. "
• A conectividade sem fio BLE também é significativa, pois permitirá que o firmware desta bomba da DANA RS seja atualizado remotamente, assim como a plataforma Tandem X2 pode ser atualizada de casa como smartphones. Isso permite a futura integração com o CGM para que os dados possam ser direcionados diretamente para o telefone em vez de um receptor separado ou um dispositivo pareado
• Novas aplicações móveis funcionam com a bomba Dana RS, uma para dispositivos Android nativos que já obteve a aprovação da Marca CE e uma versão iOS que ainda está pendente de OK regulamentar, mas é esperada em breve. Eles são apropriadamente denominados AnyDANA-A (para Android) e AnyDANA-I (para iOS).

Esta não é a primeira bomba da SOOIL, por um tiro longo. Na verdade, esta empresa de propriedade familiar foi fundada por um professor de endocrinologia e teve uma bomba no mercado mais longa do que ninguém no mundo, com seu primeiro mercado de bombas atingindo em 1980 - três anos antes do Minimed e outros fabricantes de bombas iniciais.

A última versão foi a Dana R, introduzida em 2009.

"Para a maioria das pessoas em todo o mundo, o Dana R é um pouco de uma bomba datada agora e não evoluiu ou mudou desde então", diz Walker. "Eu descrevo isso como uma bomba moderna mas desatualizada. Em 2009, com uma bomba capaz de Bluetooth com controle remoto, liderava o mundo e as milhas à frente de todos na época. Mas está desacelerado e se tornou uma bomba antiga e datada desde então. "

A nova bomba DANA RS possui uma interface de exibição atualizada para torná-la mais fácil de usar e mais moderna, diz Walker. Nós certamente não estamos saltando para cima e para baixo sobre o aspecto / estilo, mas agradecemos o movimento de avanço da empresa para melhorar grandemente a conexão BLE, permitindo uma comunicação mais confiável e poderosa com os aplicativos de smartphones e outras tecnologias DIY sem comprometer a bateria vida.

Por sua parte, Walker diz que adora esse D-dispositivo e a tecnologia desenvolvida pela SOOIL, que ele vem consultando e trabalhando em alguma capacidade desde 2009, após a queda da bomba Deltec Cozmo pela Smith's Medical.

Ele tem sido uma parte fundamental da liderança do DANA RS através do processo de desenvolvimento da empresa e, em grande parte, possibilitou preencher a lacuna para a comunidade #WeAreNotWaiting.

Primeiro para abraçar a abertura real

Nos grandes eventos de diabetes deste ano - ADA Scientific Sessions em San Diego e a conferência AADE em Indy, bem como EASD acontecendo nesta semana - os representantes da empresa (incluindo Justin) tiveram em preto Camisas com imagens e redacções familiares: o logotipo Nightscout e a hashtag #WeAreNotWaiting na parte de trás e "Eu bomboo com Android APS" na frente.

Eles também obtiveram o crédito de rua para isso, tendo já desenvolvido uma tecnologia que, por design, é capaz de se integrar ao DIY AndroidAPS - a versão Android do OpenAPS desenvolvida por Scott Leibrand e Dana Lewis (sem conexão com o nome da bomba DANA!), que atualmente tem cerca de 500 usuários no total.

Que ótima oportunidade para um jogador pequeno e europeu de liderar o caminho para abraçar a inovação de base! E definitivamente se encaixa com a declaração de missão da empresa: " para trazer mais alegria para pessoas com diabetes. "

D-Dad Milos Kozak, cuja filha de 7 anos foi diagnosticada há cerca de quatro anos , é um dos motoristas por trás desse ecossistema Android APS, e Walker diz que o trabalho da Milos em piratear a bomba Dana R para conectividade com o Nightscout e o loop fechado caseiro abriram o caminho para a SOOIL construir isso em sua nova bomba de insulina DANA RS.

Em outras palavras, Kozak é quem ajudou o SOOIL a integrar a conectividade bidirecional e tornar o dispositivo mais seguro com o aplicativo conversando com a bomba e vice-versa.

"Não foi fácil desde o início, mas uma vez que eles entenderam que é ótimo para os pacientes e disponíveis para todos imediatamente, eles se tornaram muito solidários", diz Kozak. "Ainda é uma empresa que protege seus interesses, mas eles fornecem o que eu preciso e estão adicionando recursos para APS com base em meus comentários. Este Dana RS atual é mais sobre cooperação, e eles estão abertos a soluções de código aberto. "

Os inventores da OpenAPS, Lewis e Leibrand, concordam que o SOOIL está fazendo história de tecnologia do diabetes.

"Estamos muito entusiasmados por ver como a SOOIL abraçou e apoiou a comunidade #WeAreNotWaiting", diz Lewis. "Espero que mais consciência de sua colaboração incentive os fabricantes baseados na U. S. a intensificar e colaborar com a comunidade também! "

O que esperar no U. S.

Walker diz que a SOOIL conversou com uma empresa com sede na Califórnia para facilitar e realizar testes de usabilidade e, eventualmente, a submissão da FDA. Ele diz que esta mesma empresa trabalhou com a Dexcom e pelo menos uma outra empresa de bombas de insulina da Califórnia no passado, então há uma boa relação regulatória no local.

"Esperamos que o FDA não seja um obstáculo tão grande quanto anteriormente, no que diz respeito à integração Bluetooth e celular. O controle remoto é visto de forma mais positiva hoje do que costumava ser ", disse ele.

A empresa também está trabalhando em uma bomba DANA-U , que terá a mesma conectividade BLE para integração com smartphone com uma tela táctil a cores, para dar às opções dos usuários. Eles esperam conseguir isso no mercado europeu nos próximos 12 meses, antes de eventualmente observar o U. S.

Walker diz que a empresa também se concentra na integração de mais tecnologia de circuito fechado em suas bombas DANA, mas isso está mais longe até que os ensaios regulamentares começam. Fazendo algumas pesquisas rápidas, podemos ver que alguns estudos estão em andamento em todo o mundo, testando a bomba DANA R e o sistema de monitoração Glucose Flash Free Abbott. Muito legal!

"Eu amo toda a filosofia do Nightscout e #WeAreNotWaiting, é apenas uma ótima analogia", diz Walker. "Eu acho que todas as novas plataformas permitiram que esse tipo de tecnologia chegasse ao mercado antes e depois, e ajudou todo o processo."

Para a nossa parte na ' Mina , concordamos 100% e aqui está a esperança de que estes novos dispositivos abertos nos alcancem mais cedo do que mais tarde!

Disclaimer : Conteúdo criado pela equipe da Diabetes Mine. Para mais detalhes clique aqui.

Disclaimer

Este conteúdo é criado para Diabetes Mine, um blog de saúde do consumidor focado na comunidade de diabetes. O conteúdo não é revisado por médicos e não adere às diretrizes editoriais da Healthline. Para mais informações sobre a parceria da Healthline com Diabetes Mine, clique aqui.