Diabetes Avaliação do produto: Medtronic 670G Hybrid Closed Loop

Qualquer pessoa tocada pelo diabetes tipo 1 precisa estar entusiasmada com a aprovação recente do FDA pelo primeiro sistema pré-Artificial Pâncreas, Medtronic Minimed 670G. É um marco para uma entrega automatizada de insulina sempre mais sofisticada!

Hoje, estamos entusiasmados por ter nosso correspondente Wil Dubois nos encaminharmos uma revisão inicial prática desse novo e excitante sistema.

Test-Driving the Medronic 670G, 'Future of Diabetes Technology'

Tudo sobre a nova bomba de insulina de circuito fechado híbrida Minimed 670G da Medtronic é tão diferente que requer uma mudança substancial na mentalidade. Como um desses exercícios de construção de equipes, onde você cruza as mãos e recua para trás, contando com seus pares para te pegar, o 670G exige que deixemos de lado os elementos do controle do diabetes que há anos limitou.

Por quê? Porque esta bomba não é como qualquer coisa que já vimos antes. Na verdade, não é como qualquer terapia de diabetes que já vimos antes.

O que o 670G faz e não faz

Quantas vezes você iniciou o seu dia alto, mesmo que você tenha ido dormir e não tenha comido por 8, 10 ou mais horas? Como você gostaria de uma bomba que poderia ver que você estava vagando enquanto dormia, e automaticamente deu-lhe mais insulina para solucionar o problema? Ou uma bomba que poderia ver que você está derrubando durante um árduo dia de trabalho e desligar o fluxo de insulina para evitar uma baixa?

Essa é a promessa do 670G.

É projetado para rastrear mudanças no seu açúcar no sangue através de um CGM e mantê-lo no alvo, enviando automaticamente "micro boluses" ou reter a insulina, substituindo uma taxa basal fixa tradicional. Todos os usuários 670G precisam fazer é contar carboidratos e inseri-los na bomba quando eles vão comer.

Então, quão bem ele atende a sua promessa?

Bem …

OK, primeiro as coisas primeiro. O alvo da bomba é de 120 mg / dL e não pode ser ajustado mais baixo. Pessoalmente, sempre usei 100 para o meu alvo. E enquanto a bomba tem um alvo, ele realmente vê seu trabalho como mantendo você "no alcance", o que é diferente. Esse intervalo é de 70 a 180 mg / dL. Na minha primeira semana, usando as funções de entrega automática da bomba, tive menos e mais curtas excursões do que eu tipicamente via usando MDI - o que foi ótimo -, mas a bomba só conseguiu consistentemente manter-me no topo do alcance - o que não era ' t ótimo. Depois de baixar meus dados para o software CareLink da Medtronic, eu poderia ver minha média de açúcar no sangue durante a primeira semana + foi de 170 mg / dl, o que equivaleria a uma A1C de 7. 6 - não exatamente horrível, mas quase estelar.

Claro, o algoritmo que impulsiona o sistema é "inteligente", o que significa aprender e ajustar e adaptar com o passar do tempo. Isso pode melhorar e, de fato, meu senso é que, nos últimos dias, o 670G foi bem sucedido ao me tirar mais baixo do alcance.

Modos familiares Não mais

Em um mundo perfeito, o 670G funcionaria sempre no modo automático, fazendo ajustes com base no feedback do CGM. Mas o que acontece quando um sensor cai? Primeiro, a bomba cai no que MedT chama de "Basal Seguro", onde a entrega basal é fornecida com base na experiência da bomba. Simplificando, se você derrubasse um sensor à meia-noite durante um sexo selvagem, a bomba voltará a dar-lhe qualquer quantidade de insulina que normalmente lhe dá à meia-noite. Isso fará isso por até 2. 5 horas e, se ainda não houver fluxo de dados CGM, o 670G retorna ao modo manual, fornecendo quaisquer taxas basais programadas na bomba.

Lembre-se quando eu disse que você precisa ajustar sua mentalidade para usar esta bomba? No modo automático, não há mais …

• Taxas basais ou taxas de temperatura
• Boli quadrado ou duplo
• O bolus substitui

Por quê? Esses são todos os recursos que permitem que os usuários exercem mais controle sobre as operações da bomba, e isso flies diante de um sistema automatizado. Para garantir que não tomemos a bomba para um passeio de alegria, os engenheiros da MedT tiraram as chaves do carro.

Hands-on Pros & Cons

A MedT orgulha-se do seu novo e diferente fator de forma, mas à primeira vista, meu filho de 15 anos disse: "Parece exatamente o seu antigo Cozmo , Papai. "E ele está certo. Parece uma bomba Cozmo atualizada e ligeiramente mais fina (descontinuada) com tela colorida.

Os menus estão no lado longo, e alguns itens usados ​​com freqüência estão em submenus, enquanto os menos utilizados são próximos da superfície, sem provisão para permitir que o usuário selecione onde os itens aparecem . Dito isto, no geral, a navegação não é horrível, e o número de "você tem certeza? "Telas - embora mais prevalecentes do que eu pessoalmente gosto - é tolerável.

Outros profissionais:

• Fora da caixa, a bomba vem em modo prática para que você possa jogar com os botões antes de ligar (ou mesmo antes do treinamento).
• Os limites de alarme CGM são programáveis ​​por hora do dia.
• O preenchimento da tubulação na mudança do local é rápido.

Contras:

• A calibração CGM é louca, lenta.
• As mudanças de sensores também são lentas, complicadas e exigem uma quantidade ridícula de fita que muitas vezes faz minha coceira na pele.
• No modo automático, o sistema não me deixa corrigir números levemente elevados, pois é conteúdo que estou "no alcance". "

Comparando Minimed e Dexcom CGM Sensors

Para ser sincero, minha maior preocupação com o meu teste 670G foi o sensor MedT Guardian 3 CGM, que eu não tinha ouvido nada além de coisas ruins. Inicialmente, usei o MedT e meu Dexcom G5, calibrando ambos com as altamente avaliadas fitas do Bayer Contour Next, e ficou surpreso quando o MedT CGM efetivamente executou o Dexcom por uma margem substancial.

Ainda assim, como todos os CGM, os sensores MedT não são imunes a fazer a dança de frango funky. Às 3: 49 da manhã, ao viajar, o 670G me acordou com a notícia de que eu tinha 80 mg / dL e caindo. A sério? Eu fiz um dedo e descobri que estava em 184 em vez disso. A história da bomba mostrou que o CGM achava que estava caindo há mais de uma hora e a entrega da insulina havia sido suspensa. Para adicionar insulto a lesões noturnas, a bomba recusou-se a aceitar a nova calibração, dizendo-me para lavar as mãos e aguardar 15 minutos.

Embora não seja perfeito, o 670G apresentou-se bastante bem nestes primeiros dias de uso.

Rocky Rollout e Upgrade Controversy

Enquanto estou emocionado de testar este produto, muitos na D-Community não estão tão entusiasmados que não conseguiram colocar as mãos no 670G - especialmente porque originalmente foram ditos "primavera" seria quando isso aconteceria. Mas, gradualmente, lançando este novo sistema, a Medtronic está se movendo mais devagar do que indicou pela primeira vez e as pessoas não estão obtendo o mais rápido possível.

A MedT mordiu mais do que eles podem mastigar, ou eles estão apenas tomando cuidado com o lançamento 670G? O MedT Loop Blog afirma que "a demanda pelo produto ultrapassou até nossas próprias expectativas. "No momento, a empresa está enviando produtos apenas aos clientes em seu Programa de Acesso Prioritário - basicamente pessoas que chegaram à liderança ao comprar o pré-modelo, 630G.

Mas mesmo essas pessoas podem ter que esperar bem no Outono para sua atualização "gratuita", um processo bizarro que exige que os pacientes paguem $ 299 por diante, o que, segundo MedT, será reembolsado após "um conjunto de atividades", que inclui o retorno do antigo bomba (razoável), preenchendo pesquisas (questionáveis), "compartilhando sua história" (inaceitável) e enviando seus dados para MedT (ultrajante?) - tudo dentro de 120 dias.

A letra fina é " Saiba que, ao completar essas atividades, você nos dá permissão para usar o conteúdo. "

Este regime de atualização tirou uma forte alegação do analista David Kliff do Diabetic Investor, que não curou palavras ao condenar o processo, afirmando em seu boletim de e-mail," eles estão aparecendo o paciente. "Ele sente que a atualização é um truque de isca e mudança projetado para aumentar a linha de fundo da MedT, e ele acusa a companhia de saber que a maioria dos pacientes não completará todas as etapas necessárias para obter o reembolso prometido.

670G no Campo

Eu esperava colocar minhas mãos nos novos conjuntos de infusão FlowSmart desenvolvidos por BD (também conhecido como Minimed Pro-Set) para usar com o 670G, mas isso foi um não-go depois que o MedT puxou-o do mercado após um lançamento inicial limitado e agora eles dizem que ainda está sendo avaliado para o lançamento em horário nobre.

Voltando às minhas experiências pessoais com o sistema: uma vez que eu consegui aceitar que eu não estava mais no comando, e apenas deixe a bomba fazer o seu problema, descobri que na maioria das vezes ele realmente faz, ou melhor, do que eu sozinho - e com muito menos esforço da minha parte.

A coisa mais difícil para mim pessoalmente, não estava tendo uma maneira rápida e fácil de olhar meu valor e tendência CGM. No modo automático, a bomba exibe apenas um ícone de escudo azul com seu número mais recente e, às vezes, uma seta de tendência se estiver mudando rapidamente. Estou acostumado a pensar sobre o nível ea tendência das informações do meu sensor constantemente para que eu possa intervir, mas com esta bomba no ponto, trocando a entrega de insulina o tempo todo, na verdade não há necessidade de me preocupar constantemente com meu açúcar no sangue.

Estranho no início, mas achei que isso era surpreendentemente libertador uma vez que eu entendi a cabeça.

Ainda assim, não estou muito longe do meu julgamento, então o jurado ainda está fora. Será que a gama se apertará? A minha pele tolerará as várias camadas de fita necessárias para manter o transmissor CGM ligado? Fique atento para um relatório de acompanhamento. Eu tenho a bomba por três meses, muito tempo para arrumar as rugas e ver o quanto ela muda, ou não muda, meu controle de diabetes.

E minha vida.

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