Animas 'Hypo-Hyper Minimizer Objetivos para o Diabetes "Cruise Control"

Snuggled up in my bed under as capas quentes, tudo o que eu quero fazer é manter meus olhos fechados.

Mas, não. Minha bomba de insulina e monitor de glicose contínua (CGM) simplesmente não vai calar a boca e me deixa dormir. Ambos vibram e beep incessantemente, lembrando-me de que eu estou baixo e me irritando para acordar e fazer algo sobre isso.

Nenhum dos dispositivos pode realmente intervir ou fazer qualquer coisa para evitar que esses mínimos (ou altos) ocorram. Isso está tudo em mim - pelo menos, neste momento em nosso mundo de tecnologia de dispositivos de diabetes de 21 ^st século.

Mas algum dia, a tecnologia que está sendo desenvolvida na família de empresas Johnson & Johnson fornecerá ajuda para realmente impedir esses açúcares sanguíneos fora do alcance, intervindo antes de atingirem.

O que estou falando é a nova tecnologia de primeira geração da Animas, denominada Hipoglicemia-Hyperglycemia Minimizer System, ou HHM para breve.

É um sistema de pâncreas artificial "mockup" que incorpora uma bomba de insulina, monitor de glicose contínuo e software de controle. É o algoritmo que é chave, que ajusta sua dose de insulina automaticamente com base em mudanças na glicemia. Em outras palavras, é a chave para criar um sistema de circuito fechado de funcionamento real!

Então, se você comer demais e não calcular corretamente, o HHM pode prever o aumento do nível de açúcar no sangue com antecedência e aumentar a sua dose de insulina para evitar isso. Ir mais baixo? O HHM pode diminuir a sua administração basal ou mesmo suspender a administração de insulina antes do tempo, para impedir que essa hipoglicemia ocorra. Então, observaria como seu corpo responde e retorna a entrega de insulina ao normal, uma vez que você estava na estrada de volta à faixa BG ideal. Os cálculos inteligentes estarão configurados para manter o açúcar no sangue de um PWD dentro de um certo intervalo, digamos 70-180 mg / dL.

Informações sobre o HHM começaram a surgir em junho passado, quando os resultados dos primeiros ensaios em humanos foram relatados nas 2012 Sessões Científicas da ADA.

Na conferência de Tecnologias Avançadas e Tratamento de Diabetes (ATTD) em Paris há duas semanas, Animas exibiu dois cartazes e uma apresentação sobre os últimos ensaios clínicos HHM. Até agora, cerca de 40 pessoas participaram de estudos de investigação na U. S., e o consenso é que esse algoritmo está funcionando como esperado (!)

Note que não estamos falando de um produto real agora; é muito cedo para isso. O que a Animas está estudando é o algoritmo que funcionará dentro de um dispositivo futuro.

Para entender melhor esta "magia" de D-tech, falamos com Ramakrishna Venugopalan, diretor de pesquisa e desenvolvimento da Animas (que insistiu em nos referir a ele como "Krishna" em vez de "Dr.";)) ​​

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é não é uma reflexão sobre como será um produto comercial, mas essas provas são onde a borracha encontra a estrada para descobrir como isso funcionaria ", disse ele."Estamos a ver como as pessoas interagem com este sistema, o que é automático e o que precisa mudar para que ele funcione melhor."

Krishna nos diz o que esses ensaios de viabilidade estão fazendo é equivalente a criar o controle de cruzeiro para um carro. Eles estão usando a maquete do dispositivo como o veículo e modelando as colinas que o carro leva para garantir que ele possa manter essa velocidade constante sem diminuir (cair muito baixo) ou acelerar (indo muito alto) ao longo do caminho. Os pesquisadores estão descobrindo a fórmula para o que o sistema faz quando ele atinge vários solavancos, buracos, torções e voltas que ele precisa para navegar para manter a velocidade definida (ou faixa de açúcar no sangue).

"Os carros diferentes têm controles de cruzeiro diferentes e respondem de forma diferente em áreas montanhosas, por isso estamos ajustando o tamanho e o tipo de colinas para testar o sistema", disse Krishna, referindo-se a incompatibilidade de doses de insulina e refeições com alto teor de carboidratos, que eles realmente incentivar estudos para descartar os BG de uma pessoa e testar como o HHM responde.

Comparando o HHM com o que os oficiais da Low Suspensão de Glucose Suspensa (algo que esperançosamente se aproxima da aprovação da FDA aqui nos Estados!), Krishna diz que o LGS é um primeiro passo importante para um pâncreas artificial, mas é reativo < em vez de pró-ativo e é baseado em um único número. O HHM, por outro lado, faz mais do que olhar para um único valor; Em vez disso, ele examina o que aconteceu com os níveis de BG durante toda a hora passada e prediz o que acontecerá no futuro próximo, e então tomará medidas em conformidade. "Criamos uma" janela de previsão "e, em seguida, a futura dosagem está sendo alterada a cada poucos minutos com base nas leituras e algoritmos, então … você fica dentro dessa zona de controle", disse ele.

Nas sessões científicas da American Diabetes Association no verão passado, a Animas apresentou os resultados do estudo de viabilidade da primeira fase que mostrou o sucesso do algoritmo. Esse estudo envolveu cerca de 20 adultos com tipo 1, de julho a dezembro de 2011.

Mais recentemente, de julho a setembro de 2012, ocorreu o segundo estudo de viabilidade. Outros 20 adultos de tipo 1 ficaram em um ambiente hospitalar no Samsun Diabetes Research Institute em Santa Barbara, CA, e no Centro de Tecnologia da Diabetes da Universidade de Virginia em Charlottesville, VA. Eles foram confinados a um quarto de hospital e conectados a uma bomba de insulina Animas Ping e a um DeMM de Dexcom Seven Plus, com um laptop executando o algoritmo de controle e monitorando seus açúcares no sangue durante um período de 30 horas (mais seis horas do que durante o primeiro teste, a fim de adicionar uma terceira refeição na mistura). Uau, parece arduo!

Krishna diz: "Temos que entender os modelos mentais de como as pessoas pensam, para que você possa ajustar o protótipo e não são forçados a mudar a maneira como vivem e pensar que isso se torna um real produto que eles estão usando em suas vidas diárias ". OK, mas não temos certeza de que o comportamento seja bloqueado em um quarto de hospital será suficiente para explicar como os pacientes geralmente vivem …

Em qualquer caso, os dados desse ensaio mostram que o algoritmo manteve os níveis médios de glicose em 133 mg / dL durante o período período inteiro, com quase 83% desse tempo gasto entre 70 e 180 mg / dL.Apenas cerca de 3. 4% do tempo viu as PWDs baixas, mergulhando abaixo de 70, dizem os dados.

Então, qual é o próximo?

Bem, Animas e Krishna continuam com os lábios apertados sobre isso - devido a restrições regulatórias sobre o que podem dizer sobre o futuro. As possibilidades são, mais estudos de viabilidade estarão acontecendo neste verão.

Krishna diz que a comunidade de pesquisa sobre diabetes está entusiasmada com algoritmos e esses estudos, mas

o que ele achou mais interessante é ver a verdadeira interação paciente com este algoritmo emergente de perto e pessoal.

"Isto é sobre como corrigir. Conjuntos de infusão e CGMs precisam se mudar, e às vezes as pessoas simplesmente não sabem o que estão comendo. Todas essas atividades funcionam juntas (para causar flutuações de glicose ) e estamos certificando-se de que tudo está bem desenhado. Todos esses fatores recebem menos atenção, mas é o que considero ser a parte mais fascinante disso. "

Não a conhecemos! Fico feliz em ver pesquisadores que buscam além dos dados brutos para tentar avaliar o que acontece com a IRL da PWDs (na vida real).

Estamos longe de ter nosso próprio sistema HHM em casa, então por agora só vou arrastar-me para fora da cama sempre que minha bomba ou CGM começar a lamentar.

Uma inconveniência? Talvez, mas pelo menos eu tenho sorte o suficiente para ouvir os alarmes e ser capaz de agir para mim. Nem todos são tão afortunados, e são esses cenários assustadores e possivelmente mortais que tornam tão importante o seu HHM tecnológico!

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