Teoria da conspiração: as farmácias que previnem uma cura para o diabetes

Enquanto há pesquisas para curar diabetes, tem havido pessoas que acreditam que uma cura nunca acontecerá porque o tratamento desta doença é simplesmente muito lucrativo. Aqueles que acreditam nesta chamada "teoria da conspiração" estão convencidos de que as empresas farmacêuticas têm interesse em manter o diabetes o maior tempo possível porque vender seus tratamentos é um negócio muito maior do que uma cura pode ser.

Todos sabemos que a diabetes é uma indústria de vários bilhões de dólares, incluindo vendas de insulina, agentes orais e injetáveis ​​como

Victoza, e dispositivos médicos como bombas de insulina, monitores de glicose e seus caros tiras de teste e novos monitores contínuos de glicose. A diabetes tipo 2 está aumentando exponencialmente, mas a diabetes tipo 1 está crescendo a uma taxa dramática, o que significa mais e mais consumidores.

A última explosão sobre uma possível "conspiração" ocorreu em agosto, quando um artigo de notícias sobre a controversa pesquisadora Dr. Denise Faustman circulou em torno da comunidade de diabetes. No artigo, Faustman diz que, quando se aproximou das empresas farmacêuticas para o financiamento, foi informada que "não havia dinheiro suficiente para ser feito em uma cura que usasse uma vacina econômica, genericamente disponível".

Mas isso é mesmo verdade?

Certamente, existem considerações financeiras legítimas nas decisões de pesquisa e desenvolvimento dessas empresas. Mas isso significa que nunca trabalham na pesquisa de cura? A farmacêutica realmente vararia uma possível cura sob o tapete para proteger seus próprios interesses - especialmente se resultasse ser uma vacina barata?

Quem quer dizer?

Nós decidimos que seria fascinante aproveitar alguns especialistas proeminentes na comunidade de diabetes para obter sua perspectiva sobre a "teoria da conspiração D".

Explorando motivos

Kelly Close, um PWD de tipo 1 e presidente de diabetes A empresa de consultoria Close Concerns, que analisou a indústria do diabetes há mais de uma década, diz: "Muitos se perguntaram com o tempo se existe uma conspiração na qual as empresas farmacêuticas" escondem "a cura para que possam lucrar com insulina, tiras de glicose no sangue e outros suprimentos. Eu discordo. Para começar, não há provas para sustentar tal reivindicação. Mais importante, qualquer empresa que encontrou a cura seria celebrada e imortalizada pela eliminação de uma doença antiga. Esse triunfo, esse avanço, valeria a pena muito mais em prestígio e honra do que qualquer

ganho financeiro derivado desses produtos ".

Kelly acrescenta:" Além disso, a diabetes é tão prevalente hoje que raro é um gerente corporativo que não conhece alguém que tenha alguma forma de a doença ase.Eu acho que esse gerente seria mais motivado para ajudar seu amigo ou membro da família do que adicionar mais alguns dólares para o bônus ".

Na verdade, no ano passado, analista sênior de investimentos Sean Farhy escreveu uma peça no blog do investidor Buscando Alpha intitulado , " A Big Pharma está realmente tentando curar o diabetes?" Ele compartilha 10 razões sólidas pelas quais a farmacêutica não poderia e não poderia impedir a cura do diabetes, incluindo sua incapacidade de silenciar todos os pesquisadores que vieram através de um caminho para uma cura, os "benefícios de transição" para outras doenças, acordos de licenciamento lucrativos e o clítoris: diabetes tipo 2 ainda existirá mesmo com uma cura para diabetes tipo 1.

Isso ocorre porque, no final do dia , independentemente do tipo de diabetes tipo 1 e tipo 2 semelhantes, são doenças fundamentalmente diferentes no interior.

E se é tudo sobre os produtos, por que as empresas farmacêuticas ainda se preocupam em apoiar a pesquisa de cura? A comunidade não é estranha às organizações sem fins lucrativos. A JDRF está juntando-se à Pharma (como a Sanofi) para essa pesquisa.

"A Sanofi não é apenas uma empresa de medicamentos, é uma empresa de saúde", diz Marc Bonnefoi, chefe do centro de pesquisa e desenvolvimento da Sanofi North America. "O que impulsiona as equipes de P & D da Sanofi ao longo desse processo, o que impulsiona toda a empresa para isso é uma paixão para melhorar a vida dos pacientes através de terapias melhores e mais direcionadas. E se existe uma possibilidade de cura, mesmo remota, é por isso que buscamos. "

Parece tão maravilhoso e sincero, mas eu posso Não ajuda, mas duvide apenas dos motivos. Uma verdade indelével é que a indústria farmacêutica é agressiva com fins lucrativos e está sempre à procura da próxima grande "droga blockbuster". O dinheiro pode ser feito a partir de uma cura (como o artigo Seeking Alpha explica), mas sempre há a questão de quão altos custos de P & D são atualizados. Poderia chegar a uma "decisão comercial" de que uma possível cura promissora simplesmente não vale a pena prosseguir porque a fase de exploração é tão cara e pode não sair?

Obtendo "Incentivado "

Dr. Camillo Ricordi, Diretor Científico e Diretor de Diretor Acadêmico do Instituto de Pesquisa de Diabetes da Universidade de Miami, concorda com Kelly que não há "conspiração" relacionada ao desenvolvimento de uma cura para diabetes.

"O que eu acredito é que o custo do desenvolvimento de drogas, agora bem acima de um bilhão de dólares, e o tempo necessário para trazer uma nova molécula para o mercado (7-9 anos) são tais que existem fatores financeiros e de marketing cuidadosos que uma entidade com fins lucrativos deve considerar em suas decisões estratégicas de P & D ", disse Ricordi.

Em um Q & A de vídeo com o presidente da JDRF Jeffrey Brewer, ele foi perguntado: "Por que a JDRF trabalha tão de perto com a indústria?" Brewer explica que, além dos pesquisadores acadêmicos, a indústria desempenha um papel importante no "pipeline" para uma cura. A Brewer é um pouco vaga sobre as especificidades, mas ele explica que a JDRF é capaz de incentivar (obviamente, com o dinheiro) as empresas farmacêuticas a trabalhar em projetos que, de outra forma, não incomodariam.

Kelly e Ricordi compartilharam que é um pouco de dinheiro indo para o desenvolvimento de uma cura na P & D das empresas farmacêuticas, mas essa pesquisa sempre foi muito mais lenta do que o desenvolvimento de novos dispositivos e drogas. Todos nós podemos concordar que o desenvolvimento de drogas e dispositivos é minuciosamente lento, então você só pode imaginar quão lenta será uma cura!

"Estimamos que entre US $ 3 e US $ 5 bilhões foram gastos em P & D sozinhos no último ano para terapias e tecnologias que nos ajudarão a gerenciar melhor o diabetes, e estimamos que muitas centenas de milhões continuarão a desenvolver uma cura, "Disse Kelly.

As finanças sempre foram uma influência orientadora sobre o que a pesquisa é financiada e aprovada. Os cientistas precisam provar por que eles devem continuar recebendo um salário e investigar dólares de sua instituição. Muitos desses dólares são provenientes do governo ou de empresas farmacêuticas. É uma rede incrivelmente complicada de partes interessadas e investidores. Ricordi diz que os críticos rotulam a cura-pesquisa focada em "excessivamente ambiciosa" ou que eles têm um "alto risco de falha" ou "evidência preliminar não suficiente". Venda dura, hein?

Enquanto isso, o Dr. Ricordi ressalta: "Um paciente com diabetes morre a cada 8 segundos."

FDA como o Bottleneck?

Mas parece que as prioridades financeiras da farmácia não são o único obstáculo. Além dos sistemas biológicos extraordinariamente complicados que os pesquisadores devem entender e depois manipular, há outro sistema complicado que temos de superar: o FDA.

"Há uma série de barreiras regulatórias, legais e institucionais para o desenvolvimento de curas que agora constituem um muro formidável para a tradução de avanços potenciais que emergem da ciência básica para ensaios clínicos e sua entrega aos pacientes", Dr. Ricordi explica.

Historicamente, essa mudança ocorreu na década de 1960, após o desenvolvimento da vacina contra a poliomielite, quando o FDA passou de se concentrar em "segurança" para enfocar a "eficácia", explicou Ricordi.

"Embora os requisitos de eficácia possam atrasar a aprovação e a comercialização do mercado, os aspectos que mais me preocupam são aqueles que atrasam ou impedem os testes de inovação, tornando muito difícil, se não impossível, que cientistas médicos jovens tentem realmente curar seus pacientes, tentando uma nova estratégia fora dos limites da "medicina baseada em evidências", disse Ricordi.

Assim, a verdadeira "conspiração" contra uma cura poderia muito bem ser proveniente da FDA, que não tem uma participação financeira em manter o diabetes, mas tem interesse em ser extremamente averso ao risco, eu. e. paranóica sobre aprovar qualquer coisa que possa prejudicar pessoas. Mas a que custo?

"Quem é responsável pelo custo de não fazer nada, ou adiar a aprovação, ou impor custos insuportáveis ​​que fazem a maioria dos cientistas e pequenas entidades abandonar a esperança e a batalha para combater doenças e tentar desenvolver curas?"

- > Dr. Camillo Ricordi, sobre o papel da FDA na pesquisa de cura "A agência reguladora que uma vez nasceu para se concentrar corretamente na segurança do paciente evoluiu para um aparelho monstro de tal complexidade, que agora impõe requisitos tão demorados e dispendiosos para o desenvolvimento de uma nova entidade molecular ou de uma nova terapia biológica.Ninguém pode se dar ao luxo de desenvolver uma cura por mais tempo - ou melhor, muito poucos gigantes multinacionais poderiam pagar, se isso fosse em seu interesse estratégico ", acrescenta Ricordi.

Abordagens radicais

A American Diabetes Association compartilhou que eles esperam encorajar a pesquisa do diabetes com o seu novo programa de "Caminho para parar de diabetes" focado na pesquisa de cura.

"É preciso uma abordagem radical para atrair e manter cientistas brilhantes no campo e acelerar o progresso da pesquisa, fornecendo recursos e suporte para a condução de ciência transformadora ", disse um representante da ADA em um e-mail." Programas como esses garantem que uma futura geração de cientistas e clínicos se concentre em encontrar uma cura para a doença ".

Há coisas que impedem a cura Para o diabetes? Definitivamente. Existem considerações financeiras e regulamentares e, em seguida, há toda a questão da complexidade do corpo humano. Mas há alguém escondendo a cura para o diabetes? Muito unlikel y. Isso simplesmente não faz sentido.

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