Quer emagrecer? Pare de fazer dieta! #EntrevistaDoMês
Ao escrever isso, há um sensor de monitoração de glicose contínuo ligado ao meu braço esquerdo. O pequeno receptor de estilo iPod fica nas proximidades da minha mesa, levando leituras de açúcar no sangue a cada poucos minutos e exibindo esses números na tela colorida.
E se eu pudesse ter o mesmo sensor minuto a minuto implantado sob minha pele, onde poderia fazer seu trabalho sem precisar ser alterado por ano completo ou mais?
Esse é o sonho em que várias empresas trabalham há anos - incluindo GlySens em San Diego, CA. Esta empresa realmente está esmagando esse sonho há mais de uma década; nós escrevemos sobre eles de volta em 2011
O pequeno arranque de 16 anos de idade está desenvolvendo um implícito CGM apelidado de ICGM, que em sua segunda encarnação usa um sensor que se parece com um polegar gordo com um círculo de quarto de tamanho no meio.
O sensor será implantado sob a pele, provavelmente na região inferior do abdômen, através de um procedimento cirúrgico simples e durará pelo menos um ano. As calibrações Fingerstick só seriam necessárias uma ou duas vezes por mês. O sensor implantado se comunicaria com um receptor um pouco mais grosso que um iPhone que você carregaria com você.
A GlySens está de volta às notícias, à medida que se prepara para estudos clínicos de fase tardia e uma nova rodada de pesquisa de investidores para que ele possa realizar um julgamento humano maior no próximo ano - e espero que vá para o depósito regulatório da FDA até 2017.
"Nosso objetivo é entregar um produto CGM que permita que a pessoa espere esquecer o sensor em si e apenas ter a informação sem o incômodo que você obtém de um sensor tradicional", disse Joe Lucisano, CEO e co - O fundador da GlySens. "Estamos tentando oferecer um novo nível de liberdade, para que as pessoas assumam o controle da maneira que não podem agora."
Embora seja pioneira, este
No início, eles estavam explorando um cateter implantável de longo prazo CGM, mas acabou por determinar que não era atraente porque as pessoas pareciam muito preocupadas com o maior risco de infecção.Então, eles mudaram o design e, eventualmente, se estabeleceram em um modelo que mais se assemelhava a um pequeno disco de hóquei, ou talvez um boné de leite de cor grossa. Com um pequeno estudo de viabilidade de seis pessoas finalizado há cerca de um ano e meio, mostrando resultados positivos, Lucisano diz que eles decidiram tornar o sensor de ICGM ainda menor, até o tamanho atual de cerca de uma polegada e meia de comprimento e um terço de uma polegada de espessura.
Os pacientes eventualmente nem sequer pensam sobre o sensor implantado na rotina do dia-a-dia do diabetes, ele disse - além de quando eles olham para o receptor de tela colorida.
Lucisano nos diz que o sistema ICGM deve ser tão preciso como qualquer outro dispositivo CGM, mas, ao contrário de outros dispositivos, ele funciona ao detectar oxigênio, permitindo que o sistema seja mais estável nesse ambiente de fluido intersticial do que os CGMs tradicionais. O sensor terá uma membrana externa com detectores eletroquímicos, e eles seriam preparados com enzimas para interagir com o oxigênio.
Basicamente, o ICGM terá múltiplas verificações integradas para garantir que o sensor esteja fazendo o que é suposto.
"Medindo a quantidade de oxigênio restante da reação enzimática, o dispositivo pode calcular a extensão da reação enzimática e a concentração de glicose", disse Lucisano.
Sim, é verdade que os fabricantes concorrentes da CGM, Dexcom e Medtronic, afastaram sua atenção dos sensores implantáveis de longo prazo … os conceitos ainda podem estar em desenvolvimento, mas não são prioridades imediatas. Quando perguntado sobre isso, Lucisano apontou diferenças em modelos de negócios.
"Eu, pessoalmente, e nós, como empresa, não temos mais que admiração pelo trabalho pioneiro que a Medtronic e a Dexcom fizeram. Eles escolheram um caminho para obter um produto no mercado, e isso funcionou muito bem para eles e a comunidade do diabetes. Nós pensamos que nossa abordagem é o próximo passo. "
Ele também diz que o ICGM funcionaria em situações em que CGMs convencionais podem não ser, como se fosse um Dexcom ou o sensor Medtronic é desalojado ou é jogado fora por algum outro fator de uso humano. "Certamente acreditamos que ele irá fornecer uma precisão clínica que os pacientes esperam, mas ainda não temos ensaios clínicos humanos suficientes para mostrar isso de forma conclusiva", disse ele.
A GlySens tem pesquisas sob o seu título que diz que o conceito funcionaria, e os líderes da empresa esperam um ensaio humano maior no próximo ano, usando o design do segundo gênero que eles têm agora. As possibilidades são que o design pode mudar e ficar ainda menor, diz Lucisano, e eles ainda precisam determinar coisas como se a ICGM precisasse ser girada sob a pele ou poderia ser implantada no mesmo local.
Perguntamos como GlySens responderia às preocupações sobre infecção ou alergia sob a pele, e Lucisano realmente minimizou que, como algo que a ciência mostra, não seria um problema, se fosse de todo. Ele apontou para desfibrilhadores e sites de infusões, e como esses problemas raramente presentes nas pessoas em que eles são implantados.
Ao longo da estrada, Lucisano diz que GlySens idealmente poderá ser integrado com uma bomba de insulina e outros D-tech para facilitar o uso, mas nada é definitivo neste momento.O custo também pode ser algo que pode pesar as pessoas para ou contra um determinado dispositivo, mas Luciscano diz que sua visão inicial da ICGM custará menos do que os CGM existentes no mercado (!).
Quanto à tecnologia do Pâncreas Artificiais, Lucisano vê o ICGM como o próximo passo para obter um dispositivo AP no mercado.
"Vemos que um CGM convencional desempenhou um papel na habilitação de pesquisas excelentes, mas achamos que nosso dispositivo possibilitaria uma capacidade mais ampla para um Pâncreas Artificial", afirmou.
Deus sabe que a idéia de um CGM implantável é um conceito que muitos de nós, os pacientes, estão interessados em ver se tornar uma realidade. Recentemente, participei de uma pesquisa
diaTribe
dizendo exatamente isso: eu estaria interessado em vê-lo e até mesmo tentando, mas minhas maiores preocupações sobre se é possível que um sensor implantado funcione corretamente ao longo do tempo sem Problemas superam tudo. Apenas mantendo o real … E, nesta nota, o que mais me destaca é o fato de que somos 40 anos na pesquisa sem nenhum produto comercializável, e esses ensaios de viabilidade parecem estar sempre em andamento à medida que as empresas buscam investidores … Enquanto isso, não podemos nem devemos desistir da esperança de algo melhor. E eu confio que as empresas CGM existentes
estão
trabalhando em opções implantáveis que poderiam algum dia apresentar uma opção "sob a pele" em que podemos confiar. E até então, continuarei usando este sensor CGM atual na minha pele, confiando e confiando nisso e na maioria das vezes quando não estou olhando para o receptor, esquecendo que é mesmo ligado a mim.
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