JP Morgan Healthcare Conference: Diabetes Forecast

No início de cada ano, a JP Morgan Healthcare Conference atinge San Francisco. Com muitos homens de trajes executando dessa maneira e isso, parece mais um evento da Costa Oriental do que o que você esperaria na Califórnia. E, na verdade, é um grande mercado de investidores, onde empresas de saúde se reúnem para atualizar o mundo financeiro em suas posições no contexto de seus respectivos mercados.

Além de alguns demos selecionados, o que essas empresas fazem é ao longo das linhas de chamadas de ganhos consecutivos empacotadas em alguns dias, este ano entre 12 a 15 de janeiro.

Você encontrará muito quem é quem na indústria do diabetes nesta conferência, e para nós, os destaques tendem a ser as pestanas fornecidas nas tubulações da empresa - dando-nos um vislumbre do que está por vir na estrada no próximo- dispositivos genéricos e drogas.

Temos um relatório de convidados especial para compartilhar hoje nesta conferência, de um Cameron Scott, um repórter da equipe da Healthline com um grande interesse em todos os tipos de tecnologia médica.

Mas primeiro, aqui estão algumas das atualizações # JPM15 que chamaram a atenção especificamente para as empresas que seguimos de perto:

• Dexcom: O novo CEO Kevin Sayer, que assumiu o cargo no início do ano, estava em cena para dar uma atualização , e apesar de ser uma apresentação somente de áudio, havia algumas informações boas sobre a tecnologia de próxima geração da Dexcom - o transmissor G5, um novo dispositivo de inserção "push de um botão" que está em andamento e, eventualmente, o smartphone e o aplicativo AppleWatch para exibir G5 dados. A Dexcom diz que também está avançando com ensaios clínicos para uma designação de insulina-doseamento CGM, para fornecer munição para reguladores para permitir que os resultados CGM sejam usados ​​sem a necessidade de um dedo. Atualmente, não existem padrões nessa frente e, aparentemente, os poderes do Medicare / Medicaid - isso é querer ver isso antes de expandir a cobertura de CGMs. Então, a Dexcom está liderando o caminho para que isso aconteça.
• Medtronic: O CEO da empresa, Omar Ishrak, apresentou um slide apresentando seu pipeline para os próximos três anos (abaixo), com cronogramas nas próximas duas gerações de combos de bomba de insulina CGM que podemos esperar ver: o Minimed 640G que está lançando no exterior este ano, e espero que venha para os Estados no ano que vem, para o circuito fechado híbrido next-gen 670G que, curiosamente, está planejado para atingir os EUA em 2017 antes ele lança na Europa no ano seguinte - talvez a primeira instância dos EUA obtenha o novo D-tech primeiro.

• JnJ: Sim, a recente aprovação e lançamento do Animas Vibe teve uma rápida menção na apresentação, mas isso foi realmente sobre isso quando se trata de dispositivos de diabetes.Ainda assim, houve uma pega escondida que não teve muito tempo de conversação durante a atualização do investidor - mencionar o progresso no Calibra Finesse, uma bomba de "patch pen" de 3 dias que a JnJ adquiriu em 2012, mas não fez nada com Até a presente data. Ainda não conseguimos descobrir mais, mas se o JnJ planejar um arquivamento regulamentar ou lançamento em breve, isso poderia finalmente trazer alguma competição de bomba de parches para o Insulet, que é o único jogo na cidade agora, mas pode estar de frente para a sua próprias lutas depois que o novo CEO Patrick Sullivan assumiu cerca de três meses e as vendas da OmniPod estão notavelmente reduzidas.

• Sanofi: O insulin-maker tem sua visão fixada em nova nova insulina basal Toujeo que está sob revisão da FDA, já que prepara para o antecessor Lantus para ver uma expiração de patente em fevereiro. O chefe de P & D, Elias Zerhouni, passou um bom período de tempo, destacando suas esperanças para Toujeo como "o novo padrão-ouro" de insulinas basais uma vez lançado. Surpreendentemente, ele fez apenas uma menção rápida Mannkind Corp e sua insulina inalada por Afrezza que a Sanofi vai lançar no primeiro trimestre deste ano. Sanofi está fortemente envolvido nas guerras de insulina entre os concorrentes Lilly, Novo, AstraZeneca e, enquanto todos estão de frente para um futuro incerto, todos têm suas esperanças - como Lilly trazendo um Humalog U-200 Kwikpen para os Estados e, possivelmente, sua própria insulina basal em o próximo ano.

Mas houve mais ações na JP Morgan Healthcare do que apenas essas apresentações. Como agora somos parte da família da Healthline, ficamos felizes em ter alguns pés no chão este ano. Como mencionado, o repórter de notícias Cameron Scott abrangeu partes do evento, incluindo uma reunião de biotecnologia de terça-feira de manhã realizada pela JDRF.

Um relatório de convidado de Cameron Scott

O JP Morgan Biotech Roundup deste ano foi uma volta de vitória para os que estão no setor. O investimento aumentou em 2014, com centenas de tratamentos entrando em ensaios clínicos e dezenas de pessoas disponíveis para pacientes cotidianos.

No centro da alta indústria foi diabetes tipo 1.

Em um painel proeminente faturado na manhã de terça-feira, o diretor científico da JDRF, o Dr. Richard Insel, reuniu as pessoas por trás dos avanços mais falados - incluindo a bolsa de implantes de ilhó de células-tronco da ViaCyte, a plataforma de dados aberta da Tidepool e o fast de Thermalin - insultação - para falar sobre onde o cuidado do diabetes se dirige e quais são os maiores desafios.

Todos neste painel concordaram que um sistema em circuito fechado, seja eletrônico ou bio-artificial, é uma maneira ideal de tratar aqueles com diabetes tipo 1. Há algum debate sobre se as pessoas com tipo 2 poderiam se beneficiar com a insulina antes, de modo que o pâncreas não se desgasta produzindo mais insulina à medida que o corpo se torna mais resistente à insulina.

Todos sabemos que financeiramente falando (como os participantes desta conferência costumam fazer), diabetes tipo 2 é uma área muito mais lucrativa. As empresas esperam claramente que os sucessos com diabetes tipo 1, que afete cerca de 1,3 milhões de americanos, levará a tratamentos úteis para vender aos 30 milhões de americanos com diabetes tipo 2.

Os leitores também estão bem cientes de que a tecnologia existe para oferecer um pâncreas em loop fechado agora, mas os dispositivos só estão disponíveis em ensaios clínicos. As chaves para tornar os sistemas em circuito fechado melhor para as massas envolvem acesso mais fácil aos dados, sensores CGM precisos e insulina de ação rápida.

No painel, o CEO da Tidepool, Howard Look, falou pelo movimento #WeAreNotWaiting, lembrando ao público que precisa ser mais fácil para os pacientes baixarem e explorar seus dados a partir de bombas de insulina e monitores de glicose, pois os pacientes que o fazem podem aprender como para manter a glicemia em cheque.

Richard Berenson, CEO da Thermalin Diabetes que está desenvolvendo uma insulina de ação rápida, disse que uma ação de insulina mais rápida faria muito para tornar os pâncreas artificiais mais sensíveis à medida que as necessidades do usuário mudam. A Thermalin também está desenvolvendo uma insulina mais concentrada que exigiria menos dentro de um sistema de circuito fechado. Os pacientes que precisam de mais insulina podem usá-lo em uma bomba de tamanho padrão que existe agora, ou mesmo o maior t: flex acabou de ser aprovado pela FDA, mas também significa que aqueles que tomam quantidades moderadas de insulina podem usar mais fino hardware que pode ser ainda mais discreto.

A Thermalin também está trabalhando com insulina que não requer refrigeração e poderia sobreviver um ano à temperatura corporal. Isso permitiria um pâncreas artificial implantable, algo mencionado pelos panelistas de forma indireta como hipotético. Berenson de Thermalin também observou que ele não pensa que uma pílula de insulina será muito viável, porque as taxas de digestão das pessoas variam muito. Ainda assim, a Thermalin tem investigações abertas sobre a insulina oral, apenas no caso.

Quanto à cobertura do seguro desses novos tipos de insulina, a Thermalin está apostando na fazenda que as seguradoras estarão dispostas a pagar por esses medicamentos premium. As companhias de seguros que consultaram até agora "disseram que o controle glicêmico apertado faz a diferença de que, sim, continuaríamos a pagar", disse Berenson.

Em relação à Cure Research

Se você tem a sensação de que o islet-in-a-pouch de ViaCyte é o melhor caminho a seguir, fique atento aos resultados dos primeiros ensaios humanos no final deste ano. A empresa acaba de equipar seu terceiro paciente humano com a bolsa, chamada Encaptra, disse o CEO Paul Laikind. O teste de Fase 1 destina-se a testar a segurança do dispositivo.

Há duas questões sobre segurança: os pacientes irão "rejeitar" as células-tronco embrionárias depositadas, como seria um órgão transplantado, e o saco assegurará que todas as células que se desviem e se tornem tumores estejam contidas.

Como todos os participantes no julgamento da ViaCyte são de tipo 1, se após o tratamento eles estão produzindo insulina por conta própria, o teste também provará que a bolsa funciona. No entanto, o painel também falou sobre uma idéia ainda mais radical: uma "vacina negativa" que impeça o sistema imunológico do corpo de se atacar e causar diabetes tipo 1.

"Um dos santos grails em imunologia é poder induzir tolerância imune", explicou Insel da JDRF.

A JDRF financiou o trabalho da Selecta Biosciences para uma vacina negativa, o que, basicamente, significa que os pacientes com risco de desenvolver diabetes tipo 1 teriam um tiro projetado para ensinar seu sistema imune

não a se voltar contra si e destruir células beta. "Isto é de uma maneira específica do antígeno; não é como se houvamos imuno-supressão ", disse o CEO da Selecta, Werner Cautreels.

Claro, os cientistas ainda não sabem por que o sistema imunológico se ataca em primeiro lugar, destruindo as células beta e levando a T1D. Entre todos os pesquisadores que estudam globalmente este mistério de causa básica, o braço de investimento da JnJ, Janssen Pharmaceuticals, está fazendo alguns dos trabalhos mais interessantes, desenvolvendo o que ele chama de "interceptação de doenças" (ver descrição do trabalho) para impedir que uma doença seja apresentada antes de causar problemas . A JDRF também está focada na identificação de biomarcadores que identificariam os estágios muito iniciais da doença e, em conjunto, acrescentaria peças valiosas ao enigma da tentativa de curar tipo 1.

Até o momento da cura, tecnologia e tratamentos são o Santo Graal, e felizmente os especialistas estão reconhecendo que diferentes pacientes continuarão a precisar de opções diferentes.

"Os pacientes são diferentes, então em 10 anos espero ver uma diversidade de soluções", disse Berenson.

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