Mais Notícias de drogas e pesquisa de ADA Scientific Sessions 2013

Hoje, nós trazemos mais do americano 73th Scientific Sessio

ns da Associação de Diabetes em Chicago, uma atualização sobre os novos medicamentos mais interessantes e algumas pesquisas de destaque. ( ) Duas novas insulinas e uma agulha

A Sanofi anunciou estudos em fase tardia sobre a sua nova insulina U-300 em investigação que mostra que é tão eficaz quanto a sua principal insulina basal no mercado, Lantus, mas com 21% menos açúcar no sangue noturno baixo.

Neste ponto, a insulina não foi nomeada e é simplesmente encaminhada internamente como "U-300". Mas, dentro dos círculos médicos, vários apelidos estão sendo jogados como "Filho de Lantus" e "Lantus do Próximo Genero". Nenhuma dessas marcas oficiais da FDA, é claro!

Então, esta insulina é destinada a substituir Lantus? A empresa não seria "canibalizando" seu próprio sucesso? Em uma reunião no local da ADA, os funcionários da Sanofi dançaram em torno desta questão, apenas me dizendo que eles gostariam de "expandir as escolhas dos clientes" e ver a U-300 "estabelecida como padrão-ouro na terapia basal para a próxima década".

Os pesquisadores da Sanofi dizem que os dados completos de seus estudos devem ser divulgados até o final do ano e a empresa espera lançar esse produto em 2014.

A Lilly também trabalha para entrar no jogo basal de insulina com um novo produto em desenvolvimento atualmente chamado LY2605541 (nome do mercado TBD). Os dados da Fase 2 mostram que os pacientes de tipo 1 que utilizam essa insulina apresentaram melhor controle glicêmico, juntamente com necessidades reduzidas de insulina em tempo de refeição em comparação com as do Lantus de Sanofi. Essa é uma questão de cerca de uma dúzia de medicamentos que a Lilly tem no seu canal D no momento, e é esperada em algum momento nos próximos dois anos ou mais - uma chave para o gigante da Pharma competir contra os principais fabricantes de insulina basal Sanofi e Novo.

Sobre os nomes dos produtos: aparentemente as empresas não podem simplesmente cera poética. Em vez disso, a FDA determina os nomes de novos produtos com base em pesquisas extensas para garantir que não haja confusão com outras drogas no mercado. Aqui está uma ótima peça sobre como os nomes de drogas são.

BD anunciou o lançamento da U. S. de suas "agulhas de caneta Nano 4mm Ultra-Fine" com o que se chama "Tecnologia EasyFlow". Basicamente, o design torna mais fácil para as pessoas usar simplesmente pressionando a agulha da caneta. Os dados clínicos divulgados nas Sessões Científicas mostram que 61% das PWDs que utilizam essas agulhas relataram que precisavam de menos força do polegar para injetar, enquanto que cerca de metade dos pacientes relataram que precisava de menos tempo para injetar do que quando usava agulhas de caneta tradicionais.

Invokana! (SGLT-2)

Como observado ontem, há muita emoção sobre o Invokana de Janssen, uma nova droga oral destinada ao tipo 2, pelo menos inicialmente. É o primeiro produto aprovado pela FDA na nova classe de medicamentos conhecidos como inibidores de SGLT-2 que removem glicose extra através da urina ao bloquear a reabsorção pelo rim.Isso significa que permite que você reduza a glicose extra por fazer xixi. A Invokana, uma pílula de uma vez por dia, deverá se tornar um "mega-blockbuster" (!)

Estudos mostram que os inibidores da SGLT-2 também têm benefícios para perda de peso e ajudam a reduzir a pressão arterial alta - de modo que se preste ao potencial de blockbuster com certeza.

Meu bom amigo, o Dr. Richard Jackson, do Joslin Diabetes Center, diz que esta classe de drogas tem potencial para ajudar o tipo 1 também, deixando para fora os açúcares pós-prandiais. Nós caminhamos juntos e perguntamos a um pesquisador de Janssen. Ele não tinha permissão para dizer muito, uma vez que isso seria um uso fora do rótulo neste momento, mas ele nos deu o sinal alto de que eles estarão fazendo estudos no tipo 1 em breve.

Jogando catchup, Lilly e Boehringer A Ingelheim Pharmaceuticals anunciou os resultados da pesquisa da Fase 3 em seu inibidor de investigação SGLT-2 desenvolvido em conjunto, chamado empagliflozina, mostrando que este med combinado com outros tratamentos reduziu os níveis de A1C nas PWD de tipo 2.

A Sanofi também anunciou novos dados sobre o seu receptor experimental de peptídeo semelhante a um glucagon (GLP-1) chamado Lixisenatide, que mostra uma redução das necessidades de insulina para o tipo 2 quando combinado com insulina basal. Os executivos da empresa nos disseram que viram "feedback encorajador" entre médicos e pacientes até agora, mas o processo regulatório provavelmente será lento, porque este é um dos primeiros medicamentos para diabetes submetidos à FDA sob os novos e rigorosos requisitos para mostrar efeitos cardiovasculares . Em outras palavras, há toda uma série de evidências sobre a saúde do coração que a Sanofi terá que explorar antes de aprovar esta droga.

Pesquisa legal

Gravidez e Diabetes

É ótimo ver mais pesquisas dedicadas a este tópico já marginalizado - embora todos os três novos estudos destacados se concentrassem em alimentos e ganho de peso (boo!)

Um estudo mostrou que o pensamento tradicional sobre dietas para diabetes gestacional pode ser fora da base. Instea

d de uma dieta rica em carboidratos com baixo teor de gordura, como tradicionalmente recomendado, essas mulheres melhoraram comendo mais carboidratos e menos gorduras. E, melhor, eles significam que os bebês das mulheres tiveram menos resistência à insulina e menos tendência a ter excesso de peso.

- Outro estudo - que parece ser um teste empírico sem evidência, mas aparentemente necessário - mostrou que se as mães trabalham mais para controlar seu peso durante a gravidez, seus bebês estão em menor risco de desenvolver obesidade e diabetes mais tarde na vida.

- E depois houve um estudo com monitoramento contínuo de glicose (CGM) em mulheres grávidas com diabetes tipo 1. Obviamente, os alvos de glicose agressivos impostos às PWD grávidas colocam-nos em risco aumentado de hipoglicemia, então usar um CGM é extremamente útil! Mas os pesquisadores também encontraram maneiras de usar dados CGM para rastrear os padrões de crescimento fetal associados aos balanços de glicose da mãe durante atividades como comer, dormir ou exercitar-se. Eles ainda pensam que usar um sistema de circuito fechado em PWD gravidas podem ajudar a prevenir a hipoglicemia em recém-nascidos durante os primeiros dias após o nascimento.Encorajando coisas.

Alimentos

- A sabedoria convencional virou sua cabeça? Foi assim que a ADA estava comercializando um estudo mostrando que a noção de comer pequenas refeições frequentes ao longo do dia como uma estratégia de perda de peso pode estar errada, afinal. Os pesquisadores descobriram que os pacientes que comiam duas refeições consideráveis ​​por dia - apenas café da manhã e almoço, sem jantar - apresentaram maior diminuição no IMC (índice de massa corporal) do que suas contrapartes com seis refeições menores ao longo do dia. Seis refeições parecem muito, não importa como você corta … e não veremos constantemente estudos que contradizem a sabedoria convencional (e entre si) no mundo do diabetes? Só estou dizendo … Takeaway: salte o jantar, perca peso?

- Um simpósio sobre edulcorantes dietéticos analisou os riscos para a saúde desses substitutos químicos e também os esforços dos governos locais em todo o país para desencorajar o consumo de bebidas açucaradas e lanches - especialmente nas escolas. Não há nenhuma bala mágica aqui, mas isso vem na sequência de um recente artigo

Wall Street Journal citando 10 especialistas nacionais sobre "O que é a única mudança dietética que o americano médio deveria fazer?" Alguns conselhos bastante bons A resistência à insulina desencadeia cravings de alimentos insalubres em seu cérebro? Um estudo que analisa adolescentes obesos e magros parece indicar assim. Nos adolescentes obesos, o Os centros de "recompensa" do cérebro envolvendo hábito e motivação foram ativados por imagens de alimentos com alto teor de calorias. Os pesquisadores concluem que a resistência à insulina pode influenciar os cravings de alimentos - mas pessoalmente, não estou convencido de que não seja o contrário. Você é alguém que habitualmente olha para carboidratos e alimentos ricos em calorias para o conforto, naturalmente, seu "centro de recompensa" acende-se quando apresentado com essas guloseimas. Então você provavelmente consumirá muitos deles, o que talvez contribua para a resistência à insulina. não é fácil quebrar esses hábitos desencadeados por cérebro, sabemos.

** **

Mais uma vez, agradeço ao meu colega Mike Hoskins por suas contribuições para este post.

Disclaimer

: Conteúdo criado pela equipe da Diabetes Mine. Para mais detalhes clique aqui.

Disclaimer

Este conteúdo é criado para Diabetes Mine, um blog de saúde do consumidor focado na comunidade de diabetes. O conteúdo não é revisado por médicos e não adere às diretrizes editoriais da Healthline. Para mais informações sobre a parceria da Healthline com Diabetes Mine, clique aqui.