Diabetes Notícias de pesquisa de ADA 2015

Como todos vocês sabiam, estávamos em Boston atendendo as 75 Sessões Científicas ADA anuales da semana passada. No cerne de toda essa reunião, é claro que a ciência - - os montes de novos estudos realizados em torno do país

e do mundo no ano passado, que agora estão prontos para serem apresentados aos colegas médicos.

Alguns dos principais tópicos que foram temas comuns ou apresentaram múltiplas apresentações neste ano incluíram:

Variabilidade da glicose

Resultados iniciais do tão aguardado teste FLAT-SUGAR pelo Dr. Irl Hirsch da Universidade de Washington foi anunciado.

Como você pode se lembrar, Hirsch é um tipo 1 ele mesmo e grande proponente de olhar a variabilidade glicêmica independente de A1c para avaliar os resultados de saúde das PWDs (pessoas com diabetes).

Ele é o pesquisador que destacou a importância do desvio padrão dos níveis de glicose (uma medida de quanto eles balançam), que também foi o foco deste teste FLAT-SUGAR (que significa Redução de Flutuação com Insulina e GLP-1 Adicionado Juntos).

Em poucas palavras, os pesquisadores acreditam que a variabilidade da glicose pode ter um impacto muito maior nos resultados de saúde do diabetes do que anteriormente reconhecido, e possivelmente seja ainda mais significativo

têm o teste "padrão ouro" A1c. Então, este estudo multicêntrico de 10 meses foi projetado para determinar se eles poderiam diminuir a variabilidade glicêmica enquanto mantêm os mesmos níveis de A1c em pacientes com diabetes tipo 2 que requer insulina.

Até agora, eles analisaram 102 adultos com diabetes tipo 2 com idade entre 40-75 que estavam em insulina basal ou metformina, e depois atribuíram a Byetta ou insulina de ação rápida. O CGM foi usado para monitorar os níveis de BG, que é um passo a frente por conta própria, porque mais pesquisadores agora estão usando essa ferramenta para controlar as informações em tempo real durante seus estudos.

Os dois grupos de testes foram direcionados para alcançar os mesmos níveis de A1c finais, enquanto os pesquisadores observaram cuidadosamente diferentes níveis de variabilidade glicêmica.

Os resultados até agora mostram que sim - você pode reduzir a variabilidade da glicose enquanto mantém a A1cs similar.

Hirsch informou que o estudo inicial não é suficientemente grande para fornecer uma resposta final sobre o papel da variabilidade glicêmica no controle de glicose, mas deve abrir caminho para mais ensaios definitivos de longo prazo que também explorem essa questão em um sentido mais amplo para todas as pessoas com diabetes.

A questão de acesso

Um tema comum ao longo da conferência foi o acesso inadequado aos cuidados, medicamentos e educação. Houve muita conversa sobre a hipoglicemia e a variabilidade da glicose em geral (ver o trabalho de Hirsch acima) que levou a mais conversas sobre como acessar medidores, tiras e CGMs e medicamentos acessíveis podem ajudar a reduzir o risco de hipopotas e também hiperglicemia.

Licitação Competitiva da CMS : Os dados apresentados na ADA ressaltaram as conseqüências não desejadas do programa de licitação competitiva do Centers for Medicare e Medicaid Services (CMS) que começou em 2011 e limitou o acesso limitado aos suprimentos de diabetes em recente anos. O Fórum Nacional da Qualidade das Minorias apresentou um estudo de atraso que mostra que as PWDs que sofrem de acesso reduzido aos suprimentos D necessários eram mais propensas a serem hospitalizadas ou mesmo a morrer por causas relacionadas ao D. Os dados do CMS de 2009 a 2012 mostram que o número de beneficiários com apenas acesso parcial aos suprimentos D necessários aumentou 23% como resultado de mudanças de licitação competitiva e o número de mortes foi duas vezes maior em relação ao restante do mercado do Medicare; Cerca de 1 000 pacientes foram internados no hospital por um custo de US $ 10. 7 milhões.

Medicare no CGM: Na noite de segunda-feira no fórum TCOYD / diaTribe, o acesso CGM para PWDs antigos no Medicare também foi um tópico de discussão chave; foi apelidado de "moralmente indefensável" que o Medicare não cobre essa tecnologia. De fato, na manhã final da conferência, o médico-chefe da ADA, Bob Ratner, disse que "CMS tem um verdadeiro despertar" sobre esta questão, pois os defensores de toda a comunidade de diabetes estão pressionando por mudanças legislativas e políticas. Muitas pesquisas apresentadas nas Sessões Científicas - a partir dos dados de licitação competitiva acima mencionados, aos estudos sobre risco de hipoglicemia e hospitalização e como melhor uso de D-tech ajuda as pessoas e reduz o custo total - podem desempenhar esse papel de defesa e ser usado como munição nesta luta por um melhor acesso.

Necessidades educacionais : A ADA juntou-se a duas outras grandes organizações de diabetes (a Associação Americana de Educadores de Diabetes e a Academia de Nutrição e Dietética) para publicar uma declaração conjunta sobre a necessidade de uma melhor educação e suporte para PWDs, respaldados por novos dados que mostram que menos de 7% das PWDs são encaminhadas para educadores. As três organizações criaram um novo "algoritmo" calculado quando as PWDs devem ser encaminhadas para educadores, como pós-diagnóstico para T2s; anualmente; e se houver quaisquer fatores complicadores ou grandes transições de vida. É bom saber que esses grupos D incluem o engajamento do paciente e os fatores psicossociais em seu algoritmo para determinar quando essas referências devem acontecer também!

T2 Meds e Heart Health

O efeito de medicamentos para redução de glicose para diabetes tipo 2 em saúde cardiovascular é uma preocupação contínua. Um grande número de novos estudos trouxe boas notícias:

• Os inibidores de DPP-4 mostraram que não poderiam interferir com a eficácia da capacidade dos inibidores da ECA (pressão arterial) de proteger os pacientes com diabetes de alto risco de eventos cardiovasculares. Este estudo em mais de 5 000 pacientes não encontrou relação entre os inibidores de DPP-4 e risco de risco (doença cardiovascular) em pacientes tratados com ambos os tipos de drogas.
• Foram apresentados os resultados do estudo TECOS (Ensaio para Avaliar Resultados Cardiovasculares após o Tratamento com Sitagliptina).Sitagliptina é o inibidor de DPP-4, também conhecido como Januvia da Merck. O teste atingiu o objetivo de "não inferioridade", o que significa que não houve aumento na hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes que usam Januvia versus um placebo. Muito bom saber!
• Os resultados de estudo separados do estudo EXAMINE mostraram que o uso de inibidores de DPP-4 alogliptina (nome comercial de U. Nesina, de Takeda) não teve associação com eventos cardiovasculares agudos ou internações cardíacas e procedimentos como stinting.
• Um terceiro estudo descobriu que o inibidor de DPP-4 Vildigliptina (nome comercial Galvus) fez um trabalho muito melhor do que as sulfonilureias (outra classe de D-drogas de baixo custo) de proteger os pacientes contra o risco de doenças microvasculares, como neuropatia e retinopatia.
• E um quarto estudo chamado SAVOR mostrou que o inibidor da DPP-4 A saxagliptina não causa aumento da incidência de câncer ou mortalidade ao longo de 2. 1 ano de acompanhamento com pacientes (yay!).
• Enquanto isso, as sulfonilureias também se mostravam seguras para o coração, em uma grande "meta-análise" que não encontrou associação entre elas e risco de DCV, incluindo mortalidade, infarto do miocárdio (também conhecido como ataque cardíaco) e acidente vascular cerebral (mais yay!) .
• Um estudo em idosos com diabetes descobriu que o inibidor de SGLT-2 Dapagliflozina (nome comercial Farxiga, de uma nova classe de drogas que reduzem a glicose através da urina) não aumentou o risco de DCV em idosos com diabetes após 4-5 anos, mas fez níveis mais baixos de glicose no sangue como prometido.
• E falando de drogas SGLT-2, os resultados de dois ensaios de Fase 3 foram revelados no sábado (ClinicalTrials. Gov IDs: NCT01646320 e NCT01619059). Estranhamente, esses estudos testaram a "terapia tripla" da droga Dapagliflozina SGLT-2 com saxagliptina (um inibidor de DPP-4, nome comercial Onglyza) e metformina. Provavelmente, isso levará a mais uma oferta de drogas combinadas para pacientes de tipo 2, neste caso uma "dose fixa tripla" dos produtores Bristol Myers-Squibb da Farxiga.

Progresso do Pâncreas Artificial

O AP, uma vez considerado um pipedream, dominou este ano com inúmeras sessões, cartazes e simpósios. Alguns estudos de nota:

• Um estudo analisou o "uso da vida normal do pâncreas artificial em adolescentes", permitindo que os jovens com diabetes bem controlada utilizem um sistema AP fora da clínica durante sete dias em condições normais de vida ; mostrou-se seguro e eficaz, sem aumentar o risco de hipoglicemia
• Outro estudo realizado em um campo de diabetes do verão comparou a regulação da glicose usando apenas uma bomba de insulina para usar um pâncreas bionic "bi-hormonal" (que administra insulina e glucagon) em crianças de 6 a 11 anos. A opção do pâncreas biónica mostrou-se mais segura e eficaz do que a bomba de insulina durante 5 dias, durante a qual os campistas escolheram suas próprias refeições e participaram de todas as atividades do campo. O pâncreas biónico reduziu tanto a glicemia média quanto a quantidade de tempo que os campistas eram hipoglicêmicos.
• Um estudo de longo prazo de seis centros analisou 30 adultos com diabetes tipo 1 utilizando um sistema de circuito fechado em configurações do mundo real nos EUA e na Europa, e alos achou o sistema seguro e eficaz; reduziu a duração da hipoglicemia e aumentou o tempo no intervalo alvo durante um período de uso de quatro semanas.
• Dois hormônios são melhores do que um, certo? Um verdadeiro pâncreas artificial proporcionaria insulina, o que diminui os níveis de glicose no sangue e o glucagon, o que aumenta os níveis de glicose no sangue. Estes dois estudos compararam um sistema de administração de hormônio duplo, um único pâncreas artificial hormonal e uma bomba de insulina convencional em ambientes ambulatoriais, durante duas e três noites. O AP de hormônio duplo foi mais efetivo para melhorar o controle de glicose em pacientes de 9 a 70 anos, com episódios de hipoglicemia muito reduzidos em comparação com outros sistemas.
• Durante um simpósio em tecnologia de circuito fechado, o Dr. Stayce Beck com a FDA falou sobre o entusiasmo e o apoio da agência reguladora sobre a pesquisa de AP. Foi ótimo ouvir isso, mas, até mesmo, ela chamou os fabricantes de dispositivos de diabetes em um ponto dizendo que eles precisam fazer estudos para adultos e crianças sobre esta tecnologia de próxima geração ao mesmo tempo; que não há dados mostrando que é mais fácil obter a aprovação de adultos primeiro e, em seguida, estudar o mercado pediátrico posteriormente. ( Dica de dica, Medtronic e Animas - ambos trabalhando em sistemas de circuito fechado, mas ainda não receberam designação pediátrica para seus dispositivos combinados de bomba-CGM existentes. )
• Curiosamente, ouvimos o Dr. Ed Damiano dizer durante sua apresentação sobre o Pâncreas Biónico que nos próximos meses eles estarão olhando para além da bomba de hormônio duplo com glucagon e, na verdade, explorando a eficácia do seu sistema com apenas insulina. Eles estarão iniciando mais estudos no final do ano e no primeiro semestre de 2016.

Faustman and Cure Research

Entre os inúmeros resumos de ADA, dezenas de investigações em pesquisas de "cura" - de prevenção, encapsulamento e transplantes de ilhotas e regeneração de células beta.

Dr. Denise Faustman apresentou e anunciou que a próxima fase da pesquisa da vacina está começando agora. Este estudo de cinco anos acontecerá no Hospital Geral de Massachusetts, onde ela pratica, e inclui até 150 pessoas entre as idades de 18-65. Seus resultados mostram a descoberta de que os diabéticos de longa duração podem ter uma persistente existência de péptido C (secreção de insulina do pâncreas) por décadas após o diagnóstico. Como ela nos contou na nossa entrevista no início deste ano, essa é a justificativa de Faustman para fazer alguns dos primeiros ensaios de imuno-intervenção em pessoas com T1D de longa data, e não apenas com diabetes com novo aparecimento.

Material comportamental e psicossocial

Estávamos ansiosos para ver mais foco na saúde mental e nos resultados comportamentais na conferência ADA, embora

permaneça um problema que ainda precisa de mais atenção. Uma nova parceria entre a ADA e a Associação Americana de Psicologia irá se concentrar na formação de psicólogos para lidar com problemas de diabetes, ajudando a tornar isso mais focado.

O chefe de saúde e educação da ADA, Dr. Dave Marrero (que é um colega de um tipo 1 e faz parte da comunidade de adultos D de Mike em Indiana), enfatizou a necessidade de mais foco nesses tópicos. Ele ressaltou que apenas 3% (17 de 571) dos subsídios da ADA em 2015 abordaram a saúde comportamental e mental e menos de 1% do subsídio do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) tem diabetes no título.Nas palavras de Marrero, "estamos falhando terrivelmente". Ele convidou os pesquisadores a começar a se concentrar nessa área e também encorajou a comunidade médica do diabetes a incluir mais vozes do paciente no processo de pesquisa (!)

História da Diabetes

Com o tema ADA deste ano, marcando o 75º ano da organização, houve muitos olham para trás até onde chegamos. O lobby do centro de conferências principal teve uma exibição bastante impressionante sobre o cuidado do diabetes ao longo das décadas, destacando os marcos em cada um desses períodos de 10 anos. Através da maior parte da conferência de cinco dias, você poderia encontrar referências ao D-history e algumas análises interessantes de pesquisa que mudaram o jogo - do desenvolvimento de novos medicamentos e tecnologia desde as "idades das máscaras do diabetes nos anos 70" Ensaio de Controle e Complicações de Diabetes (DCCT) em 1993.

Na manhã de terça-feira, uma sessão de duas horas que Mike atendeu 50 Anos de Diabetes explorados e incluiu influenciadores de longa data no mundo do diabetes, incluindo o renomado Dr. Fred Whitehouse de Detroit, que trabalhou diretamente com o lendário Dr. Eliot Joslin no final dos anos 40, lá em Boston (na época, ainda não era conhecido como o Joslin Diabetes Center).

Honestamente, estar em uma sala com cerca de 70 veteranos de tipo 1 - um deles sendo diagnosticado aos 8 anos quase oito décadas atrás! - foi a parte mais emotiva da conferência para Mike, diz ele. Um grande grupo de medalhistas de Joslin se reuniu para a sessão antes de dirigir-se ao Joslin Diabetes Center para receber uma recepção. Bob Ratner da ADA resumiu muito bem com esta linha: "É por isso que fazemos essa pesquisa sobre diabetes".

Tratamento usando telefones, web e vídeo

Parecia haver muito mais conteúdo este ano em torno de como para usar a tecnologia com sucesso para ajudar os pacientes com seu autocuidado. Algumas dessas sessões incluíram:

• O estudo Alive-PD na UC Berkeley, um estudo randomizado e controlado que testou se uma intervenção totalmente automatizada baseada em algoritmos pode baixar os níveis de BG entre os pré-diabéticos ao longo de seis meses. A solução utilizada foi desenvolvida pela NutritionQuest e incluiu e-mails semanais para usuários com informações e recomendações personalizadas sobre alimentação, exercício e "interação motivacional". "Os usuários também podem acessar uma ferramenta web para uma maior interação e rastreamento, além de um aplicativo móvel para redes e suporte social. Eles também podem optar por receber materiais impressos e lembrete telefônicos, se desejar. Com todo esse apoio, não é surpresa que os 340 participantes tenham alcançado melhorias estatisticamente significantes na perda de peso e nos níveis de glicose no sangue. Então, sim, um programa como este pode ser muito útil!
• Outro estudo demonstrou como o Drag n 'Cook, um aplicativo de planejamento de refeições da Iniciativa Ibetes Asia D

  

  de Joslin, ajudou os participantes americanos asiáticos a fazer suas próprias receitas tradicionais mais saudáveis. Os participantes tiveram que cozinhar em casa pelo menos três vezes por semana, participar de receitas e participar de três grupos focais. O aplicativo então fez sugestões para modificações saudáveis.Os resultados mostraram que o uso do aplicativo ajudou os participantes a "melhorarem muito suas dietas, reduzindo o açúcar, as calorias, a gordura total, o colesterol e a ingestão de sódio". "(Nós não podemos deixar de nos perguntar, no entanto, se participar desses grupos de foco em pessoa foi pelo menos tão influente como usar o aplicativo?)
• A depressão pode ser tratada com sucesso usando chamadas telefônicas e terapia baseada em vídeo? Esse foi o foco deste estudo baseado em Nova York de 392 PWDs identificados como em risco de depressão, estresse ou ansiedade. Um programa de 8 semanas e 16 sessões foi entregue remotamente por telefone ou vídeo por um terapeuta treinado em terapia cognitivo-comportamental e treinador de saúde comportamental. Os resultados mostraram que quanto mais dor, mais ganhos. Em outras palavras, aqueles que estavam mais deprimidos alcançaram as maiores melhorias na redução da depressão, ansiedade e estresse, além de melhorar a autogestão do diabetes.

… e, claro, as sessões sobre o uso de tecnologia do paciente que mencionamos no fechamento de nossa cobertura de produtos ontem (ciência comportamental), em que apresentaram várias pessoas do DOC (Diabetes Online Community), incluindo eu. O feedback que recebi na minha própria apresentação, Social Media: Parte da Prescrição de Diabetes? foi bastante incrível.

Kudos para a ADA por nos incluir!

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