BD Flowsmart: New Diabetes Insulin Infusion Set Technology

Quando você começa em uma bomba de insulina, todos falam sobre o cálculo de precisão de suas doses de insulina - como se isso sozinho faria magicamente seus níveis de glicose no sangue. NÃO. Há tantos fatores incontroláveis ​​e efeitos colaterais irritantes que pesam! Não menos importante das quais são problemas do site de infusão - problemas no local onde a insulina deve estar fluindo, mas por uma infinidade de razões, não está fazendo isso como deveria.

Finalmente, esta questão está recebendo a atenção que merece!

A JDRF e a Helmsley Charitable Trust colaboraram com o líder de tecnologia de infusão BD para apoiar novas pesquisas e desenvolvimento de produtos que culminaram neste verão no lançamento de um novo conjunto de infusão BD / Medtronic chamado BD FlowSmart projetado especificamente para ajudar a eliminar as rupturas na insulina Entrega.

E na grande conferência da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) em Estocolmo no mês passado, uma formação de especialistas em estréia liderada pelo diretor da JDRF Artificial Pancreas, Aaron Kowalski, apresentou todo um simpósio sobre o tema. Ao mesmo tempo, a EASD e a American Diabetes Association emitiram uma declaração conjunta sobre os benefícios e os riscos da terapia com bomba de insulina que exige "bloqueio do sistema de infusão de insulina" e "problemas no local da infusão" como áreas que precisam de muito mais atenção e estudo.

falso falso falso EN-US JA X-NONE

"O pequeno segredo das bombas de insulina é que não estamos recebendo insulina o tempo todo. Surpreendentemente, isso não está bem estudado. Por que os conjuntos de infusão falham? O que sabemos sobre eles? E sobre reações cutâneas, infecções, lipo-hipertrofia, interrupções na absorção de insulina? " musica Kowalski, que vive com o tipo 1 e usa uma bomba ele mesmo.

"Os conjuntos de infusão têm sido tradicionalmente tratados pela indústria do diabetes como uma mercadoria - feita e vendida ao menor preço possível porque isso impulsiona o negócio. Mas agora BD possui dados mostrando uma taxa de falha de 15-20% de conjuntos de infusão, não completamente mas mesmo que falhem parcialmente … As empresas de bombas não estão satisfeitas com isso. O trabalho da BD realmente despertou liderança que deveria ter sido (com foco em tecnologia de infusão de qualidade superior) há muito tempo ", acrescenta Kowalski.

O Talão de Aquiles de Insulina

Um artigo seminal PubMed publicado em 2012 criou problemas de infusão como "o calcanhar de Aquiles da infusão contínua de insulina subcutânea". Os autores reconhecem o quão pouco o Centro Médico sabe sobre a frequência com que os pacientes enfrentam esses problemas, devido à falta de bons estudos sobre o tema."A leitura de blogs de usuários de bombas … sugere que estes são uma fonte freqüente de problemas", escrevem os autores.

Uau, é bom saber que os pesquisadores estão revisando BLOGS DO PACIENTE como uma valiosa fonte de informações sobre a vida real com diabetes!

No entanto, quase quatro anos depois, a apresentação do EASD de Bruce Buckingham reconheceu que ainda há "quase nenhum dado publicado em patologia em um local de infusão - animal ou humano".

É bastante óbvio para nós bombas no real O mundo em que o desempenho do conjunto de infusão é afetado por coisas como suar muito, tomar banho ou o dia do desgaste que você está acontecendo.

Parece um pouco louco que existem tantos estudos publicados sobre os benefícios relativos da terapia com bomba de insulina, quando ninguém sabe com certeza sobre o desempenho dessa pequena pipeline crítica que transporta a insulina para a sua corpo. Como você pode julgar a terapia da bomba no todo quando você não sabe se o paciente está chegando perto de 100% da insulina que estão tentando tomar? !

Oclusões silenciosas

Kowalski explica que o que BD fez foi tentar abordar esse problema, que eles chamam de "oclusões silenciosas" - um termo extravagante para quando sua cânula fica entupida, mas a bomba não acende, então É um erro silencioso que você não conhece. Ou seja, o acúmulo de insulina presa ocorre em uma pressão muito baixa - muito baixa para apagar o alarme.

A BD publicou recentemente uma série de novos dados, apresentados em três cartazes na conferência ADA deste verão, que aprofunda essas interrupções de fluxo de insulina e não detectadas, e o melhor desempenho de seu novo conjunto de infusão, estudou o uso de imagens médicas em ambos porcos e pessoas.

Eles também criaram uma infografia colorida para ilustrar o problema, destacando o fato de que "dois terços dos usuários atuais de bomba de insulina demonstraram sofrer interrupções do fluxo de insulina que muitas vezes não são detectadas pelo sistema de alarme de oclusão da bomba". Esse dado vem de um estudo de 2011 de um grupo de pesquisadores, incluindo o especialista em bomba de insulina, Dr. Bruce Bode, de Atlanta Diabetes Associates.

Curiosamente, encontramos uma carta acadêmica escrita em resposta a esse estudo argumentando que as três insulinas diferentes usadas - Humalog, Novolog e Apidra - podem realmente ter participado da freqüência com que os usuários da bomba experimentaram essas "oclusões silenciosas". Certamente houve uma conversa nos últimos anos que a Apidra não faz bem nas bombas.

Dr. A apresentação de Buckingham também abordou a inflamação e a infecção em locais de infusão - questões que os bombeiros conhecem muito bem. Ele relatou que, em vários estudos, 53% dos adultos e 21% das crianças que abandonaram o uso da bomba de insulina relataram que a inflamação (e os golpes da pele doente) foram a principal razão para desistir. No geral, 29% dos usuários de bomba relataram sofrer pelo menos uma infecção no site. Na verdade, eles tinham aproximadamente uma infecção por cada 27 meses-paciente de usar uma bomba. (Eu pessoalmente posso vencer essas chances - ugh!).

Digite o BD FlowSmart

O novo conjunto de infusão FlowSmart, fabricado pela BD e comercializado pela Medtronic, destina-se a abordar esses problemas, com estes novos recursos:

• o menor cateter no mercado
• feito de pílula macia em vez de aço inoxidável
• 28 calibre de espessura versus 25 gauge (quanto maior o número, menor o dispositivo, de modo que um conjunto de 6mm teria uma agulha de calibre 30)
• usa "pressão de infusão em linha" - como baixa pressão em encanamento, reduzindo a tendência de bloqueio / acumulação
• a conexão da tubulação gira, para que você possa anexá-lo em várias direções e bloquear o ângulo mais confortável para você
• A Medtronic oferecerá as versões Paradigm e Luer Lock do novo configurado para que ele possa ser usado com muitos sistemas comercialmente disponíveis
• e, pelo menos, pelo menos, TENHA UM PORTO LATERAL ou um segundo furo lateral que serve como "caminho auxiliar para fluido" - basicamente uma rota alternativa para a insulina para fluir no caso de o primeiro caminho ser bloqueado

Esse ponto final é, claro, o operacional - o recurso que separa esse novo dispositivo de qualquer outro até a data. Confira este fragmento visual de um vídeo de promoção BD postado aqui:

Mas não pude deixar de pedir a Aaron Kowaslki da JDRF se todo o barulho era realmente sobre um AGULHO EXTRA no plástico? Mesmo? Por que demorou muito para que alguém descobrisse que um segundo "porto" neste pequeno dispositivo ajudaria a aliviar a pressão e a fornecer um caminho alternativo para a insulina? !

Ele simplesmente riu e me lembrou que mais vai para essas pequenas mudanças do que você pensa.

"Para que as coisas novas sejam bem-sucedidas, eles têm que oferecer não só um melhor controle de glicose, mas tornar a vida mais fácil - este conjunto é um exemplo de ambos", diz ele. "Você melhora a infusão / melhor controle, e os BD criaram o se tornaram mais fáceis de usar. "

E como observado, os dados divulgados em junho mostraram reduções significativas nas interações de fluxo em pacientes que usavam o novo conjunto.

"Curiosamente, a ciência de Buckingham analisou os conjuntos de infusão dupla, que são críticos para os sistemas AP (Pancreas Artificiais). Ele mostrou as diferenças entre sensores CGM e conjuntos de infusão - e que os sensores não causam irritações. Então sabemos que a insulina é o culpado ", acrescenta Kowalski.

O conjunto BD FlowSmart recebeu a autorização do FDA alguns meses atrás, e a fábrica está se preparando agora para uma data de lançamento no início de 2016, diz Kowalski.

"A net-net é que, para quem usa uma bomba, este será um passo importante", diz Kowalski.

Estamos certamente com ele em torcer sobre esses esforços importantes para resolver o vínculo fraco na terapia com bomba de insulina: sites de infusão não confiáveis. Bem-vindo, FlowSmart!

Disclaimer : Conteúdo criado pela equipe da Diabetes Mine. Para mais detalhes clique aqui.

Disclaimer

Este conteúdo é criado para Diabetes Mine, um blog de saúde do consumidor focado na comunidade de diabetes. O conteúdo não é revisado por médicos e não adere às diretrizes editoriais da Healthline.Para mais informações sobre a parceria da Healthline com Diabetes Mine, clique aqui.