Sernova: Melhorando o Protocolo de Edmonton

Mais pesquisas com células de ilhotas para compartilhar com você hoje: > Estamos cuidando algumas empresas trabalhando duro para encontrar formas de proteger islotes do ataque do sistema imunológico. Primeiro, nós perfilamos a Cerco Medical, que também é objeto de um filme documentário, e algumas semanas atrás nos registramos com a ViaCyte, de San Diego. Ambas as empresas estão trabalhando com células-tronco, mas a empresa de hoje, Sernova do Canadá, está chutando a velha escola trabalhando diretamente com as células de ilhotas existentes. Sernova anunciou recentemente dados pré-clínicos positivos em seu Cell Pouch System, um pequeno recipiente projetado para armazenar células de ilhotas debaixo da pele, fornecendo um ambiente protetor "como pâncreas", diz o CEO Philip Toleikis.

Observe que a Sernova tem um apoio bastante impressionante: o Dr. James Shapiro, que atua como investigador principal e foi o criador do Protocolo de Edmonton, que foi pioneiro no trabalho de transplante de células de ilhotas no final da década de 1990. Ironicamente, seu antigo parceiro no Edmonton Protocol, Jonathan Lakey, é um dos pesquisadores da empresa rival Cerco Medical.

O CEO da Sernova

Philip Toleikis falou conosco recentemente sobre como o trabalho de sua empresa se compara a outros e o que podemos esperar deles em 2012:

DM) Comecemos no início: o que é único no produto da Sernova?

PT) Em nosso dispositivo, o Cell Pouch, estamos permitindo microvasos no dispositivo, e também temos a capacidade de proteger localmente as células. Algumas pequenas empresas desenvolveram dispositivos que podem desligar o sistema imunológico, mas quando você faz isso, você elimina a capacidade de integração com os microvasos. Muitos dispositivos no passado mostraram não ser escaláveis ​​para modelos animais ou modelos humanos, porque quando você desloca as células do sistema imunológico, você também está afastando as microvasculaturas críticas.

Quando as empresas tentam ampliar, elas têm problemas com a reação do corpo. Você realmente precisa dessa comunicação de microvasos. A ideia é que as ilhotas precisam ser cercadas por micro vasos sanguíneos, para que possam ler os níveis de açúcar no sangue e liberar a quantidade apropriada de insulina. Nosso dispositivo particular permite que microvasos se movam para o dispositivo e se movam entre as ilhotas. Provamos que isso pode ocorrer em modelos animais.

Outra coisa que temos é a terapia de proteção imune local. Podemos colocar células que são protetoras imunes, e que poderiam potencialmente eliminar a necessidade de drogas rejeitadas imune completamente. Podemos provar a tecnologia em três modelos diferentes: ratos, porcos e primatas. Somos capazes de satisfazer as necessidades da biologia e, portanto, podemos escalar o dispositivo para uso em seres humanos.

Seu principal investigador é Dr.James Shapiro, do famoso Edmonton Protocol. Como esse relacionamento se desenvolveu?

A equipe Sernova foi apresentada pelo Dr. David White, presidente do Conselho Consultivo Científico da Sernova na Reunião Internacional de Transplantes em Vancouver no outono de 2010. O Dr. Shapiro analisou os dados pré-clínicos da Sernova e, em seguida, com base nos resultados positivos, viu o potencial da bolsa celular de Sernova para melhorar a vida das pessoas com diabetes. Ele então se interessou em realizar o primeiro julgamento de Sernova como Investigador Principal. Ele já analisou nossos novos dados de suporte regularmente e assinou uma colaboração importante para fazer estudos avançados sobre o Cell Pouch.

Como isso se relaciona com o trabalho realizado no protocolo Edmonton original?

Esta é uma melhoria no Protocolo de Edmonton. O que estamos usando é 10-25% dos islotes que eram necessários no Protocolo de Edmonton, enquanto obtinham a mesma eficácia. Devido ao número limitado de células de ilhotas disponíveis, estamos ampliando o número de pessoas que podem receber as ilhas usando nosso dispositivo.

Como é esse Cell Pouch?

É feito de polímeros que já foram aprovados pelo FDA para colocação no corpo a longo prazo. Os polímeros são permanentes e não se quebram ao longo do tempo. Eles permitirão que os tecidos e microvasos se formem entre as células. Ao ter um dispositivo permanente, os cirurgiões podem removê-lo, se necessário, e encontrá-lo através de técnicas de imagem.

O dispositivo é subcutâneo, por isso é um procedimento simples para colocá-lo debaixo da pele. Ao fazer isso, você evita problemas com o transplante de ilhotas na veia porta do fígado. Quando é colocado sob a pele, você não pode vê-lo acima da pele. Os pacientes podem usar roupas de banho ou o que quiserem e não perceberão que existe um dispositivo.

Por que o transplante de células de ilhotas para a veia porta é tão problemático?

Porque você está colocando as ilhotas diretamente na corrente sanguínea. Como essas ilhotas estão essencialmente sentadas no sangue, as células inflamatórias podem entrar e matar essas ilhotas. Verificou-se que pelo menos 50% das ilhotas transplantadas para a veia porta morrem em poucos dias. Normalmente, as ilhotas gostam de estar cercadas por microvasos, que são pequenos vasos sanguíneos minúsculos. Quando as ilhotas estão sentadas ao lado dos microvasos, em vez de se sentarem no vapor de sangue, é um ambiente mais saudável e natural para as ilhotas. Mantê-los perto dos vasos sanguíneos para que eles possam se comunicar é da mesma maneira que é feito naturalmente no pâncreas. Então isso é muito parecido com o ambiente do pâncreas.

Então, este dispositivo não depende de células-tronco?

Para esses tipos de tecnologias, você deve seguir um caminho regulatório bastante simples. Se nós incluíssemos células-tronco, então seria anos de repente. Ao usar doadores humanos, isso nos permite entrar na clínica muito mais cedo e ver como funciona nos pacientes.

As células das ilhotas no protocolo Edmonton original morreram eventualmente. Isso poderia acontecer novamente com o Cell Pouch?

Essa é a grande questão que vamos fazer nos ensaios clínicos. Quanto tempo vai durar? O que conseguimos e o que queremos alcançar é um ambiente do pâncreas natural. As células de ilhotas duram sua vida inteira, assim como células cerebrais. Acreditamos que eles têm a chance de durar um tempo muito, muito longo. Nos modelos animais, mostramos uma vida útil de seis meses, mas essa foi apenas a duração do estudo. Indo mais é algo que temos que testar em humanos.

As células são chamadas de células sertoli e liberam fatores que podem proteger as células localmente do ataque pelo sistema imunológico. Na verdade, são células naturais encontradas no corpo. O produto é chamado Sertolin, que é uma combinação da Cell Pouch, células de sertoli e células terapêuticas.

Nós fizemos alguns estudos onde colocamos células de Sertoli de porco em outros tipos de espécies, e essas células têm protegido localmente as ilhotas. Nós, teoricamente, poderíamos usar células humanas que poderiam ser as células protetoras e que funcionariam bem. Poderíamos também usar células protetoras porcinas. Ainda não desenvolvemos essa tecnologia em seres humanos, mas temos uma série de opções.

As células protetoras não seriam reconhecidas como corpos estranhos pelo sistema imunológico?

Sim, mas as células protetoras têm a capacidade natural de se proteger de um ataque imune também.

Onde a Sernova está a partir daqui em 2012?

Temos nossa tecnologia avançando em vários estágios. Estamos mudando o padrão de usar a veia porta. Estamos usando os últimos fármacos imunossurpresores, que são bastante melhorados nos protocolos anteriores. Isso nos permitirá testar a Bolsa Celular em pacientes com muita rapidez. Começaremos o julgamento em alguns meses, provavelmente na última parte do primeiro semestre do ano. Então, adicionaremos a tecnologia de proteção imune local.

A terceira camada está eventualmente testando a noção de colocar células-tronco em nosso dispositivo, que pode ser removido do corpo, se necessário. As células-tronco têm um enorme potencial porque podem expandir exponencialmente e permitir que um número ilimitado de pacientes seja tratado.

Ao fazer isso em camadas, está nos permitindo obter nosso produto em seres humanos e começar a testar com relativa rapidez. Nosso objetivo final é tratar os pacientes com terapia não tóxica, mas levará um pouco de tempo para chegar lá.

Para mais informações sobre ensaios clínicos, os pacientes podem entrar em contato com a Sernova visitando seu site. Obrigado pelo trabalho que você faz, Sernova, e estamos felizes em ver o Dr. Shapiro de volta às notícias das ilhotas!

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