Site único para infusão de insulina e CGM | Os especialistas em DiabetesMine

E se ( finalmente? ) você poderia usar uma bomba de insulina e um monitor de glicose contínuo (CGM), e os dois conectados ao seu corpo em um único lugar, sem necessidade para dois locais de infusão separados?

Parece muito atraente, não é?

Bem, a pesquisa sobre esse sonho tão aguardado é, naturalmente, contínua e incremental, mas a boa notícia é que existem pelo menos seis jogadores que a seguem ativamente - incluindo três na esfera Big Pharma. Nós mantivemos nossos ouvidos no chão para ouvir onde cada um está em pé, então aqui está um relatório de progresso sobre os acontecimentos na raça lenta e estável em direção a um dispositivo de site único para infusão de insulina e detecção contínua de glicose.

Pod Talk

Você pode lembrar que o Insulet deixou claro no início do ano que não se integraria com o Dexcom CGM, apesar de prometendo fazê-lo por anos. Em vez disso, o Insulet foi emparelhado com um novo parceiro ainda sem nome para combinar o sensoramento contínuo com o Pod para um dispositivo de site único. Essa é uma boa notícia, mesmo que a empresa parceira ainda seja um segredo fechado.

Em uma chamada de ganhos em 7 de agosto, o CEO da Insulet, Duane DeSisto, descreveu o OmniPod habilitado para CGM como sendo as "primeiras etapas de P & D" e disse que a empresa passará o restante de 2013 focado em ambos sistema de inserção e processo de esterilização. Os estudos em animais continuam em curso, e a DeSisto espera que os dados clínicos começem a estar disponíveis no segundo semestre de 2014.

"Não gastaríamos esse dinheiro se não pensássemos que tivéssemos um caminho aqui … Mas nós somos ainda não está longe o suficiente, onde posso sentar-me aqui e dizer-lhe: "Sim, definitivamente vamos terminar." Quero dizer, ainda é um trabalho em progresso.

Estamos intrigados com o que estamos vendo, mas … ainda existem alguns. "

- CEO da Insulet, Duane DeSisto, em uma chamada de ganhos de 7 de agosto

Então, quem é o Insulet se aliou com?

** 5 de março de 2015 Atualização **

Seguindo o Insulet em sua R & D CGM após uma recente chamada de ganhos, colocamos algumas perguntas e esta é a resposta do Diretor Comercial da Insulet, Shacey Petrovic:

"Insulet está comprometido com promovendo o cuidado do diabetes e, como parte desse avanço, pretendemos garantir que nossos pacientes tenham acesso em tempo real aos níveis de glicose no sangue. Para esse fim, estamos buscando múltiplas opções, incluindo uma parceria contínua com a DexCom, bem como outras oportunidades potenciais de parceria. Como tal, temos várias iniciativas de P & D em andamento. Embora tenhamos muitos projetos excitantes em desenvolvimento agora e com as recentes mudanças na gerência sênior, estamos buscando ativamente formas de acelerar nossos esforços, ao mesmo tempo em que procuramos formas de fornecer aprimoramentos adicionais, clinicamente significativos aos nossos pacientes e prestadores de cuidados de saúde.

Para responder diretamente às suas perguntas:

• Insulet não está desenvolvendo um censor CGM por conta própria.
• Sim, a Insulet continua a trabalhar com um parceiro no desenvolvimento de um sensor CGM.
• Neste momento, não estamos divulgando esse parceiro.
• As únicas mudanças desde 2013 são que estamos olhando para mais parceiros CGM e encontrando novas maneiras de trabalhar juntas em direção a um objetivo de um sistema em malha fechada. "

BD Banter

Este mês de junho, a BD (Becton, Dickinson & Co.) realmente anunciou em conjunto com a JDRF que eles estão colaborando para examinar a possibilidade de um dispositivo combinado de infusão de insulina + CGM.

Quando vimos este lançamento de notícias, Nós nos perguntamos se a BD pode ser o parceiro em conjunto com o Insulet.

Não é assim, o vice-presidente de tecnologia de detecção da empresa, Parker Cassidy, nos diz. Ele está no comando de pesquisar esse conceito para a BD de Nova Jersey e nos disse que isso A colaboração não está relacionada com o que o Insulet está fazendo e que também tem tido muita curiosidade sobre quem é o parceiro sem nome.

Quanto à BD, a empresa vem trabalhando em tecnologia de sensores CGM há anos - os primeiros resultados clínicos foram publicados de volta em 2009.

Este é o terceiro projeto que a BD juntou com a JDRF em tantos anos, com base em tudo o que r busca. Em 2010, a 'Mina relatou seu foco para melhorar a terapia com bomba de insulina. No verão passado, o par anunciou que estariam continuando sua colaboração com o trabalho em tecnologia de sensores CGM mais precisa e confiável que seria outro passo para o Pâncreas Artificial. Esta é uma evolução natural desse trabalho anterior, de acordo com a Cassidy e a JDRF.

"As questões fundamentais não foram respondidas, então estamos apenas estudando se achamos que isso pode ser feito agora", disse ele. "Isso é algo que atualmente não está disponível e a intenção é descobrir o quão próximo Você pode juntar isso no corpo, fisicamente e dentro das restrições do tamanho de um produto. Nós adoraríamos satisfazer essa necessidade de paciente insatisfeito e resolveremos uma das grandes questões imobiliárias que as pessoas com diabetes enfrentam ".

JDRF na Exploração

Dr. Aaron Kowalski, um colega tipo 1 desde a infância e o vice-presidente de terapias de tratamento da JDRF, diz que a evolução da insulina e a tecnologia de sensores CGM ao longo dos anos mudaram o que os pesquisadores pensaram sobre a idéia de combinar ambos em um dispositivo de entrega. Nós, pacientes, fomos informados, desde que possamos nos lembrar de manter os conjuntos de infusão e os sensores de CGM ao menos uma polegada ou duas em nossos corpos. Mas talvez isso não seja necessário.

"Nós ouvimos da comunidade de diabetes muitas vezes que as pessoas não querem usar tantos dispositivos e que gostariam de ver uma combinação dos dois dispositivos. Originalmente pensamos que seria difícil e você não poderia" Faça isso. Parece que você pode ter um sensor perto do local de infusão. É muito interessante que uma tecnologia de detecção mais precisa e nossos meios para fornecer insulina possam se traduzir em colocar esses dois pequenos dispositivos juntos."

Agora, além de responder perguntas sobre como isso pode ser viável, Kowalski diz que o foco dessa colaboração com BD é examinar o que o caminho regulamentar pode ser. Ele disse que esta é uma nova rota de entrega para ambos os dispositivos, e então eles estão explorando o que a FDA pode querer provar que é seguro.

Cassidy diz que esta pesquisa está nos estágios iniciais agora e se concentra na detecção óptica, em vez do método de glicose-oxidase que a maioria dos outros estudos de sensores CGM usam neste ponto. Embora qualquer tecnologia criada seja proprietária da BD, ele diz que não há uma linha de tempo além da pesquisa e não há como saber agora quanto tempo poderia demorar antes mesmo de um protótipo estar pronto.

Medtronic Sneak Peak < A Medtronic também está trabalhando em um único dispositivo de correção, e ouvimos sobre um pico no topo do início deste ano para o

se assistir à conferência ATTD em Paris. Aqui está o que nossos amigos em

diaTribe relataram em Abril sobre o sensor CGM da empresa e d conjunto de infusão combinado em um dispositivo de conexão: De uma visão superior, parece um transmissor CGM fundido com um conjunto de infusão de bomba de insulina. A visão de baixo parece com um cateter de infusão de insulina e um sensor CGM separado por cerca de meio centímetro. O conjunto combinado é inserido com um único dispositivo de inserção. Nós pensamos que os pacientes apreciarão a conveniência adicional de integração e menos espaço no corpo - é claro, isso também significa que o CGM só poderia ser usado por três dias, uma vez que os locais de infusão de insulina precisam ser trocados a cada três dias. O dispositivo ainda está em desenvolvimento e não há uma linha de tempo quando ele pode ser aprovado.

Pedimos uma atualização sobre essa pesquisa, mas a Medtronic não está dizendo muito, certamente não sobre uma linha de tempo.

Outros Pesquisando o Combo

Outros que trabalham em pesquisas similares fora dos limites corporativos incluem: Dr. W. Kenneth Ward em Pacific Diabetes Technologies no Oregon, Sensile Medical na Suíça e a Universidade Médica de Graz, na Áustria.

A pesquisa da Ward (como diz o site do PDT) concentra-se em um dispositivo com uma base adesiva que seria anexada à pele e permite que um conjunto de infusão e sensor CGM sejam conectados a essa base, com um REPLACEor conectado ao topo para usar para colocar o dispositivo em seu corpo. Não conseguimos alcançar a Ward para obter uma atualização, mas há alguns meses o Helmsley Charitable Trust deu ao seu grupo uma bolsa de pesquisa que se estenderá ao longo dos próximos dois anos.

• A pesquisa liderada pela Sensile Medical faz parte de um consórcio europeu (com o JDRF envolvido) visando desenvolver um pâncreas artificial, e um aspecto disso é criar um dispositivo de porta única. Referido como o projeto AP @ home, a pesquisa começou em fevereiro de 2010 e está em uma linha de tempo de quatro anos.
• Com o estudo de Graz, o Dr. Thomas Pieber está liderando pesquisas sobre um único dispositivo de infusão que está ocorrendo por mais de seis anos. Recentemente, em junho, Pieber completou um estudo de seis meses envolvendo 10 pessoas sobre a precisão e segurança do sensor sensor CGM e as diferenças entre as leituras.A partir de agora, não há atualização sobre quando esta pesquisa pode ser concluída e o que vem depois.
• Obviamente, há muitas partes móveis com toda essa pesquisa e uma grande parte dela se sobrepõe - as equipes corporativas e universitárias fazem parte de reunir isso.

E essa é a chave, diz Kowalski.

"Todas as empresas apreciam que esses dispositivos que temos são úteis, mas eles precisam ser mais fáceis de usar. Queremos que várias empresas que trabalham nessas tecnologias, inovem e criem melhores dispositivos", disse ele. "Obtendo essas empresas e Toda a mudança de pesquisa está a pagar. A concorrência é importante, porque no final ter opções é melhor para pessoas com diabetes.

"Escusado será dizer que estamos ansiosos para ver onde a pesquisa nos leva sobre a criação de um único viável -porto sistema.

Afinal, quem não argumentaria que apontar-se com um dispositivo em vez de dois é duas vezes mais bom do que a alternativa? !

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