Novos conjuntos de infusão de insulina para diabetes | DiabetesMine

Você pode chamá-lo o início de uma nova era na tecnologia de conjuntos de infusão. A partir de setembro, as pessoas com diabetes na U. S. terão acesso a aparelhos de conexão de bomba de insulina diferentes de tudo o que vimos antes - projetado para reduzir o número de oclusões (obstruções de tubulação) e oferecer uma experiência de uso mais confortável.

Além disso, pesquisa emocionante está avançando em conjuntos de infusão que combinarão a administração de insulina e a detecção de CGM em um único site, e provavelmente estenderão o número de dias em que podemos usar esses conjuntos em nossa pele.

"Realmente não houve muita inovação em conjuntos de infusão por muitos anos. Realmente, o trabalho que agora está sendo financiado pela JDRF, Helmsley Charitable Trust e NIH, e o que BD fez em Nos últimos anos, deu a esse tipo de pesquisa um tiro no braço! " disse o Dr. Ken Ward, Diretor de Ciência da Pacific Diabetes Technologies, que recentemente entrou em parceria com a JDRF para desenvolver um conjunto de infusão combo insulina-CGM.

Novo BD FlowSmart (Vendido pela Medtronic)

Primeiro, o esperado conjunto de infusão BD FlowSmart aprovado pela FDA em maio de 2015 está finalmente atingindo o mercado, embora como um produto comercializado exclusivamente pela Medtronic, como o Minimed ProSet.

Introduzimos esta tecnologia BD FlowSmart no final do ano passado. Como uma atualização:

• o menor cateter no mercado
• feito de pílula macia em vez de aço inoxidável
• espessura calibre 28 versus calibre 25 (quanto maior o número, menor o dispositivo, então um conjunto de 6 mm seria tem uma agulha de calibre 30)
• usa "pressão de infusão em linha" - como baixa pressão no encanamento, reduzindo a tendência de bloqueio / acumulação
• a conexão da tubulação gira, para que você possa anexá-lo em várias direções e bloquear o ângulo que é mais confortável para você
• A Medtronic oferecerá as versões Paradigm e Luer Lock do novo conjunto para que ele possa ser usado com os diferentes tipos de bombas tubulares tradicionais
• TI TEM UM PORTO LATERAL ou o segundo orifício lateral que serve como um "caminho auxiliar para o fluido" - basicamente, uma rota alternativa para que a insulina flua no caso de o primeiro caminho ser bloqueado

Na recente conferência da Associação Americana de Educadores de Diabetes (AADE) em San Diego, o BD fez um grande trate sobre este novo conjunto de infusão que está praticamente pronto para lançar aqui no starti dos EUA ng em setembro. Eles até convidaram um grupo de defensores do paciente a visitar suas instalações médicas em San Diego para um fórum #BDThoughtLeaders focado em técnicas avançadas de infusão.

O editor "Mina " Amy Tenderich atendeu e relata que eles recapidiram bastante o conhecimento público do ano passado sobre este novo conjunto, mas agora que está tão perto que eles estão no modo de pitch total sobre o novo características e benefícios, juntamente com novos dados de estudos clínicos que mostram eficácia.O gerente de relações públicas da BD, Matt Coppola, disse que o lançamento será lançado de forma incremental por região e encerrará o final do ano, seguido de um lançamento global mais amplo no próximo ano. E para ser claro, a Medtronic estará fazendo o lançamento. Mesmo que seja feito pela BD, a Medtronic possui regras exclusivas para vender este conjunto de infusão por enquanto.

Mas isso não significa que você precisa ser um pumper de insulina Medtronic para usá-lo. O chamado Minimed ProSet virá em duas versões: uma com um conjunto de tampas MedT Paradigm e outra com um Luer Lock que funciona com todos os outros tipos de marca de bomba tradicional.

Isso pode ser confuso para alguns, mas a Coppola da BD diz: "Os usuários de bombas que atualmente não estão em um produto Medtronic terão acesso irrestrito a esta nova tecnologia, seja fazendo pedidos diretamente da Medtronic ou escolhendo um de nossos vários distribuidores globalmente. "

Combinação de infusão de insulina e CGM Sensing

Enquanto isso, provavelmente o desenvolvimento mais emocionante nesta frente é o trabalho que está sendo realizado em um arranque de dispositivo médico em Portland, OR.

Em 10 de agosto, a JDRF anunciou uma parceria com a Pacific Diabetes Technologies para criar esta uma nova geração de set que combina a infusão de insulina e as capacidades de detecção de CGM em um único conjunto de portas - algo que realmente esteve no trabalho para uma série de anos. O esforço recebeu financiamento passado do NIH e Helmsley Charitable Trust, mas agora vai acelerar com este novo $ 1. 14 milhões de concessões enquanto prepara o primeiro estudo humano no início de 2017.

"A razão pela qual chegamos a isso foi" carga de dispositivo ", onde as pessoas têm que usar vários dispositivos e é pesado", disse o Dr. Ward, uma biociência engenheiro que esteve envolvido na detecção de glicose em empresas como Bayer e iSense antes de se juntar à PDT. "Apesar da ciência mostrar que esses dispositivos são efetivos, muitas pessoas não usam suas bombas e sensores o tempo todo. Nossa crença é 'carga de dispositivo' muito a ver com isso, então queremos criar um único dispositivo onde a sensibilidade da cânula e da glicose seja tudo em um. "

Este seria um tipo diferente de CGM, embora para aparências e funcionalidades ele olharia e parecem funcionar da mesma forma que as opções existentes, como o Dexcom e Medtronic CGMs, de acordo com o Dr. Ward. Mas, embaixo do capô, funcionará como o produto Abbott FreeStyle Libre disponível fora da U. S., o que significa usar uma tecnologia "flash" para fazer leituras mais freqüentes.

Dr. Ward diz que eles têm que usar tecnologia diferente, porque seu grupo descobriu que se você colocar a infusão de insulina ajustada muito perto dos sensores CGM existentes, você experimenta um aumento enorme nos níveis de glicose até 800 ou 900 mg / dL! Eles descobriram isso em estudos de porco encontrados há cerca de 15 meses, quando os locais de infusão estavam apenas alguns milímetros de distância.

A causa: conservantes utilizados na insulina que reagem com o sensor CGM tradicional, o que significa que eles devem retirar os conservantes (não recomendados) ou encontrar uma maneira diferente de fazer a sensação CGM.

Como seria isso?

Fisicamente, não parecerá muito diferente do sensor Dexcom CGM disponível hoje

• Um transmissor Bluetooth integrado se comunicará com a tecnologia da nuvem e do smartphone
• Duas versões estão em desenvolvimento - uma que parece como o conjunto de infusão Medtronic Sure-T que possui uma cânula de aço e um conjunto flexível com uma cânula de plástico.
• Uma porta de liberação rápida permitirá que a tubulação de insulina encaixe no conjunto de porta única
• Se tudo correr de acordo com o plano nos próximos meses, a pesquisa envolverá mais estudos de porco antes da Isenção de Dispositivo de Investigação (IDE), permitindo uma estudo humano para começar, espero que em fevereiro. A partir daí, o Dr. Ward espera mais estudos antes de chegar ao estágio do julgamento central em 2018.

"Este é um ano de folga", diz o Dr. Ward. "Não houve realmente uma motivação para novas inovações em tecnologia de conjunto de infusão, mas toda a pesquisa recente re-gerou o interesse e a emoção. "

Conjuntos de infusão de longa duração

No início de agosto, a JDRF também anunciou uma nova colaboração de pesquisa com Capillary Biomedical em Irvine, CA, para desenvolver um conjunto de infusão mais duradouro. Esta empresa biomedida é uma spin-off do Centro de Pâncreas Artificiais no Sidney Kimmel Medical College da Thomas Jefferson University, em Filadélfia, PA.

Eles esperam desenvolver um conjunto de infusão que pode ser usado por 7 ou mais dias (bom!), Enquanto continua a fornecer insulina subcutaneamente de forma consistente, confiável e segura. Atualmente, a FDA recomenda que os conjuntos de infusão sejam alterados a cada 2-3 dias - embora muitos PWDs (eu incluído) esticem essa janela de tempo. Se for bem sucedido, isso potencialmente mais do que o dobro da quantidade de tempo que somos oficialmente sancionados para usar um conjunto de infusão - economizando dinheiro e muita dificuldade!

Dr. Jeffrey I. Joseph está liderando este programa de pesquisa. Seu nome pode não soar um sino, mas ele tem crédito de rua na medida em que ele ajudou a encontrar a Animas e testou sua tecnologia de infusão no dia. Agora, neste projeto de pesquisa, ele está ajudando a desenvolver um protótipo de cateter que pode ser usado para estudar mais a entrega de insulina.

De acordo com o site Capillary Biomedical:

"… um cateter com vários orifícios ao longo do barril, semelhante a uma mangueira de remoção ou agulha de aspersão. A distribuição de insulina a um volume maior de tecido subcutâneo proporciona acesso a mais sangue capilar e linfa vasos, resultando em uma absorção mais rápida e consistente e uma resposta de insulina mais rápida para as refeições com um efeito mais previsível sobre os níveis de glicose no sangue. O design e o método de inserção atraentes não cortantes e de inserção causam menos traumatismos tecidenciais, reduzindo a inflamação e ajudando a preservar locais de infusão preciosos O aquecimento suave aumenta a circulação local e as vibrações suaves quebram as obstruções dos tecidos, criando novas vias para que a insulina atinja os vasos capilares e linfáticos circundantes. Juntos, essas características são projetadas para suportar o uso confiável de 7 dias com uma resposta de insulina mais rápida e previsível ".

Primeiro, eles farão um estudo de suínos de 14 dias para analisar o fluxo de insulina através dos conjuntos atuais e deste novo protótipo, usando imagens de micro-CT para entender melhor como a absorção de insulina muda ao longo do tempo quando esses conjuntos estão inseridos sob a pele.Na sequência desse julgamento de porco, se tudo for bem sucedido, a Capillary Biomedical planejará realizar estudos clínicos em humanos no caminho da comercialização.

Dr. Joseph também tem uma visão de longo prazo de desenvolver um sistema totalmente implantable que (como o conjunto de portas únicas do Dr. Ward) sensivelmente glicose e infundir doses de insulina. Mas ainda não foram fornecidos detalhes sobre isso, ou quanto tempo demore.

Esta pesquisa também faz parte da colaboração JDRF em curso com BD, e a palavra é que o acordo pode se estender por vários anos. Com a tecnologia FlowSmart projetada por BD, finalmente chegando ao mercado neste outono, esperamos que isso seja incluído na próxima fase de pesquisa sobre a longevidade do conjunto de infusão.

Vamos ver.

Não importa como você corta, é um momento emocionante para aqueles conectados a conjuntos de infusão, sem dúvida. Estamos ansiosos para ouvir mais (e usar menos)!

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