O que é o consentimento informado em saúde? definição, importante e leis

O que é consentimento informado?

• Os médicos lhe darão informações sobre um determinado tratamento ou teste para que você decida se deseja ou não se submeter a um tratamento ou teste. Este processo de compreensão dos riscos e benefícios do tratamento é conhecido como consentimento informado.
• O consentimento informado é baseado na premissa moral e legal da autonomia do paciente: você, como paciente, tem o direito de tomar decisões sobre sua própria saúde e condições médicas.
• Você deve dar seu consentimento voluntário e informado para o tratamento e para a maioria dos exames e procedimentos médicos. O termo legal para não obter consentimento informado antes de realizar um teste ou procedimento em um paciente é chamado de bateria (uma forma de agressão).
• Para muitos tipos de interações (por exemplo, um exame físico com seu médico), o consentimento implícito é assumido.
• Para testes mais invasivos ou para aqueles testes ou tratamentos com riscos ou alternativas significativos, você será solicitado a fornecer um consentimento explícito (por escrito).
• Em determinadas circunstâncias, há exceções à regra do consentimento informado. As exceções mais comuns são estas:
  • Uma emergência em que é necessário assistência médica imediatamente para prevenir danos graves ou irreversíveis
  • Incompetência em que alguém é incapaz de dar permissão (ou recusar permissão) para teste ou tratamento

Componentes do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Existem 4 componentes do consentimento informado:

• Você deve ter a capacidade (ou habilidade) para tomar a decisão.
• O fornecedor médico deve divulgar informações sobre o tratamento, teste ou procedimento em questão, incluindo os benefícios e riscos esperados, e a probabilidade (ou probabilidade) de que os benefícios e riscos ocorrerão.
• Você deve compreender as informações relevantes.
• Você deve voluntariamente conceder consentimento, sem coerção ou coação.

Capacidade de tomada de decisão

A capacidade de tomada de decisão é frequentemente referida pelo termo legal de competência . É um dos componentes mais importantes do consentimento informado. A capacidade de tomada de decisão não é em preto e branco. Você pode ter a capacidade de tomar algumas decisões, mas não outras.

Os componentes da capacidade de tomada de decisão são os seguintes:

• A capacidade de entender as opções
• A capacidade de compreender as consequências da escolha de cada uma das opções
• A capacidade de avaliar o custo pessoal e o benefício de cada uma das consequências e relacioná-las ao seu próprio conjunto de valores e prioridades

Se você não for capaz de fazer todos os componentes, membros da família, guardiões nomeados pelo tribunal ou outros (conforme determinado pela lei estadual) podem agir como "tomadores de decisão substitutos" e tomar decisões por você.

Ter capacidade de tomar decisões não significa que você, como paciente, sempre tomará "boas" decisões ou decisões com as quais seu médico concorda. Da mesma forma, tomar uma decisão "ruim" não significa que você, como paciente, seja "incompetente" ou não tenha capacidade de tomar decisões.

Capacidade de tomada de decisão, ou competência, significa simplesmente que você pode entender e explicar as opções, suas implicações e dar uma razão racional pela qual você decidiria uma opção em particular em vez das outras.

Divulgação

Para que você forneça seu consentimento informado para tratamento ou exames, o médico ou profissional de saúde deve fornecer (ou divulgar) informações suficientes para que você possa tomar uma decisão informada. Não é necessário ou esperado que você receba todos os detalhes do teste, tratamento ou procedimento. Você precisa apenas da informação que seria esperada por uma pessoa razoável para tomar uma decisão inteligente. Essas informações devem incluir os riscos e a probabilidade (ou probabilidade) de cada um dos riscos e benefícios, bem como a probabilidade (ou probabilidade) de benefício. Qualquer dúvida que você tenha deve ser totalmente explicada, em linguagem e terminologia que você possa entender.

Documentação do consentimento

Para muitos testes e procedimentos, como exames de sangue de rotina, raios-X e splints ou elencos, o consentimento está implícito. Nenhuma documentação escrita do processo de consentimento é obtida. Para muitos testes invasivos ou para tratamentos com risco significativo, você deve receber um formulário de consentimento escrito e uma explicação verbal, ambos preferencialmente em seu idioma nativo.

Os seguintes componentes devem ser discutidos e incluídos no formulário de consentimento escrito. Se não estiverem, você deve solicitar essa informação:

• Uma explicação da condição médica que justifica o teste, procedimento ou tratamento
• Uma explicação do objetivo e benefícios do teste, procedimento ou tratamento proposto
• Uma explicação ou descrição do teste, procedimento ou tratamento proposto, incluindo possíveis complicações ou eventos adversos
• Uma descrição de tratamentos alternativos, procedimentos ou testes, se houver, e seus benefícios e riscos relativos
• Uma discussão sobre as consequências de não aceitar o teste, procedimento ou tratamento

O formulário de consentimento deve ser assinado e datado pelo médico e por você, como o paciente. Você assinaria por seu filho. Você pode solicitar uma cópia do formulário de consentimento assinado.

Competência

Competência é um termo legal usado para indicar que uma pessoa tem a capacidade de fazer e ser responsabilizada por suas decisões. O termo é freqüentemente usado de forma imprecisa na medicina para indicar se uma pessoa tem capacidade de tomar decisões, como descrito anteriormente. Tecnicamente, uma pessoa só pode ser declarada "incompetente" por um tribunal.

Consentimento Informado, O Direito de Recusar o Tratamento

Com exceção do tratamento involuntário legalmente autorizado, os pacientes que são legalmente competentes para tomar decisões médicas e que são julgados por prestadores de cuidados de saúde com capacidade para tomar decisões têm o direito legal e moral de recusar qualquer ou todo tratamento. Isso é verdade mesmo que o paciente decida tomar uma "decisão ruim" que possa resultar em incapacidade grave ou até mesmo em morte:

• Para documentar que você recebeu a opção de obter um tratamento ou teste recomendado e optou por não fazê-lo, pode ser solicitado que você assine um formulário Contra Aconselhamento Médico (AMA) para proteger o profissional de saúde da responsabilidade legal por não fornecer o formulário contestado. tratamento. Recusar um teste, tratamento ou procedimento não significa necessariamente que você está recusando todos os cuidados. O melhor tratamento seguinte deve ser sempre oferecido a qualquer pessoa que recuse o tratamento recomendado.
• Se, por causa de intoxicação, lesão, doença, estresse emocional ou outro motivo, um profissional de saúde decidir que um paciente não tem capacidade de tomar decisões, o paciente pode não ser capaz de recusar o tratamento. A lei presume que a pessoa média razoável consentiria com o tratamento na maioria das emergências para evitar incapacidade permanente ou morte.
• Diretivas antecipadas e testamentos em vida são documentos que você pode preencher antes que uma emergência ocorra. Esses documentos legais orientam os médicos e outros profissionais de saúde quanto aos tratamentos específicos que você deseja ou não deseja, caso uma doença ou lesão impeça sua capacidade de tomar decisões.

Ensaios Clínicos e Pesquisa

Estudos clínicos, ou estudos, são uma parte importante da pesquisa em saúde. Eles são um dos meios mais importantes disponíveis para melhorar a qualidade dos cuidados médicos. Os estudos clínicos são freqüentemente usados ​​para determinar se novos medicamentos, procedimentos ou tratamentos são mais seguros ou mais eficazes do que medicamentos ou tratamentos atualmente em uso.

A inscrição em um estudo clínico muitas vezes lhe dá a oportunidade de receber um novo medicamento ou tratamento antes que seja amplamente disponível. O trade-off é que você pode estar exposto aos riscos do medicamento ou tratamento que não são conhecidos no momento do estudo.

• Na maioria dos estudos, existe um grupo de controle que recebe o que é considerado o padrão atual de tratamento ou o melhor tratamento disponível. Um ou mais grupos experimentais recebem o novo tratamento.
• Geralmente, não há custos associados à participação em um estudo. Em alguns casos, os participantes podem receber pagamento, medicamentos, exames ou acompanhamento sem custo.
• O consentimento informado é necessário antes que você possa se inscrever em ensaios clínicos. O objetivo do consentimento informado neste cenário é permitir que você aprenda o suficiente sobre o estudo para decidir se participará ou não. O consentimento informado para um estudo de pesquisa (ensaio clínico) deve incluir as seguintes informações:
  • Por que a pesquisa está sendo feita
  • O que os pesquisadores esperam realizar
  • Uma descrição do que será feito durante o estudo e por quanto tempo você deverá participar
  • Os riscos para você da participação no estudo
  • Os benefícios que você pode esperar da participação no estudo
  • Outros tratamentos disponíveis se você decidir não participar do estudo
  • Verificação de que você tem o direito de deixar o estudo a qualquer momento e que o atendimento médico padrão será fornecido sem penalidade se você optar por desistir do estudo
• Embora um documento de consentimento informado deva ser assinado antes da inscrição em um estudo, é importante lembrar que o consentimento informado é um processo que continua durante todo o estudo. Você pode fazer perguntas aos profissionais de saúde a qualquer momento antes, durante ou após o estudo. Como a decisão de participar de um estudo clínico é uma decisão importante, geralmente é útil discutir o estudo e os documentos de consentimento informado com familiares ou amigos antes de decidir se deve participar.

Crianças e Consentimento

O conceito de consentimento informado tem pouca aplicação direta em crianças. Embora os menores possam ter capacidade de tomada de decisão apropriada, eles geralmente não têm o poder legal para dar o consentimento informado. Portanto, os pais ou outros tomadores de decisão substitutos podem dar permissão informada para o diagnóstico e tratamento de uma criança, preferencialmente com o consentimento da criança sempre que possível.

• Na maioria dos casos, supõe-se que os pais ajam no melhor interesse de seus filhos. Mas as circunstâncias podem ocorrer onde há um conflito entre o que os pais e os provedores de saúde sentem que é do melhor interesse. As leis estaduais cobrem algumas dessas áreas de potencial disputa, por exemplo, em casos de suspeita de abuso infantil.
• Outras discordâncias nos cuidados podem resultar em ordens judiciais que especifiquem que tratamento deve ocorrer (por exemplo, transfusões de sangue), ou na nomeação ordenada pelo tribunal de um tutor para tomar decisões médicas para a criança.
• A maioria dos estados tem leis que designam certos menores como emancipados e com direito a todos os direitos dos adultos, incluindo crianças nessas situações:
  • Auto-sustentável e / ou não morar em casa
  • Casado
  • Grávida ou um pai
  • Nas forças armadas
  • Declarado emancipado por um tribunal
• A maioria dos estados também outorga autoridade decisória a menores de idade não-emancipados com capacidade de tomar decisões (menores de idade) que buscam tratamento para certas condições médicas, como abuso de drogas ou álcool, gravidez ou doenças sexualmente transmissíveis.