FDA Approves Gattex® (teduglutide [rDNA Origin]) ...
Índice:
- Nomes de marca: Gattex
- Nome genérico: teduglutide
- O que é teduglutide (Gattex)?
- Quais são os possíveis efeitos colaterais da teduglutida (Gattex)?
- Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o teduglutide (Gattex)?
- O que devo discutir com meu médico antes de usar o teduglutide (Gattex)?
- Como é administrado o teduglutido (Gattex)?
- O que acontece se eu perder uma dose (Gattex)?
- O que acontece se eu overdose (Gattex)?
- O que devo evitar ao usar teduglutide (Gattex)?
- Que outras drogas afetarão o teduglutide (Gattex)?
Nomes de marca: Gattex
Nome genérico: teduglutide
O que é teduglutide (Gattex)?
Teduglutida é usado para tratar a síndrome do intestino curto em adultos que dependem de alimentação intravenosa (parenteral) para receber nutrição.
Teduglutida também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.
Quais são os possíveis efeitos colaterais da teduglutida (Gattex)?
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
- constipação grave ou cólicas estomacais, náuseas, vômitos;
- inchaço nas mãos e pés, rápido ganho de peso, falta de ar;
- uma mudança em suas fezes (movimentos intestinais);
- dor intensa na parte superior do estômago se espalhando para as costas;
- febre, calafrios; ou
- urina escura ou amarelamento da pele ou dos olhos.
Efeitos colaterais comuns podem incluir:
- dor de estômago ou inchaço;
- náusea, vomitando;
- sintomas de resfriado ou gripe;
- inchaço; ou
- dor, inchaço, vermelhidão ou outra irritação em que o medicamento foi injetado.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o teduglutide (Gattex)?
O teduglutida pode aumentar o risco de pólipos no cólon (no intestino grosso). Você precisará de uma colonoscopia antes e durante o tratamento com teduglutida. Teduglutide também pode aumentar o risco de certos tipos de câncer. Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios deste medicamento.
Contacte imediatamente o seu médico se tiver obstipação grave, cãibras no estômago, febre, arrepios, náuseas, vómitos, urina escura ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
O que devo discutir com meu médico antes de usar o teduglutide (Gattex)?
Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios deste medicamento.
Teduglutide pode causar células anormais em seu corpo a crescer mais rapidamente. Algumas células anormais podem se tornar cancerosas, aumentando o risco de câncer no fígado, na vesícula biliar, no pâncreas ou nos intestinos. Pergunte ao seu médico sobre o seu risco específico.
Teduglutide também pode aumentar o risco de pólipos no cólon (intestino grosso). Você precisará de uma colonoscopia antes e durante o tratamento com teduglutida.
Teduglutida não é aprovado para uso por menores de 18 anos.
Informe o seu médico se você já teve:
- Câncer;
- pólipos em seus intestinos ou reto;
- um bloqueio no seu trato digestivo (estômago ou intestinos), uma colostomia ou ileostomia;
- problemas cardíacos, pressão alta;
- doenca renal; ou
- problemas com sua vesícula biliar ou pâncreas.
A síndrome do intestino curto pode aumentar o risco de desnutrição durante a gravidez. Isso pode levar a parto prematuro, baixo peso ao nascer, defeitos congênitos ou outras complicações tanto na mãe quanto no bebê. Siga as instruções do seu médico sobre o uso deste medicamento se estiver grávida.
Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Como é administrado o teduglutido (Gattex)?
Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado. Use o medicamento à mesma hora todos os dias.
Teduglutide é injetado sob a pele. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar a medicação adequadamente por conta própria. Não injetar teduglutide em uma veia ou músculo.
Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.
O teduglutido deve ser misturado com um líquido (diluente) antes de o utilizar. Ao usar injeções por conta própria, certifique-se de entender como misturar e armazenar adequadamente o medicamento. Medicamento misto deve ser usado dentro de 3 horas.
Prepare uma injeção somente quando estiver pronto para administrá-la. Não use se o medicamento mudou de cor ou tem partículas nele. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.
Você pode precisar de exames de sangue a cada 6 meses durante o uso de teduglutide e, em seguida, uma colonoscopia após 1 ano de tratamento. Se você usar teduglutide a longo prazo, você pode precisar de uma colonoscopia a cada 5 anos.
Não altere a sua dose ou esquema de dosagem sem o conselho do seu médico.
Armazene o pó não misturado à temperatura ambiente. Não congele nem agite o frasco. Deite fora qualquer teduglutida não utilizada antes da data de expiração na etiqueta do medicamento.
Cada frasco (frasco) é para um uso apenas. Jogue fora depois de um uso, mesmo se ainda houver remédio dentro.
Use uma agulha e uma seringa apenas uma vez e coloque-as em um recipiente "perfurocortante" à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar esse contêiner. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O que acontece se eu perder uma dose (Gattex)?
Use o medicamento assim que se lembrar e volte ao seu esquema de injeção regular. Não use duas doses ao mesmo tempo.
O que acontece se eu overdose (Gattex)?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao usar teduglutide (Gattex)?
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.
Que outras drogas afetarão o teduglutide (Gattex)?
O teduglutido pode tornar mais fácil para o seu corpo absorver os medicamentos que toma por via oral, o que pode aumentar os níveis sanguíneos desses medicamentos ou causar efeitos indesejáveis. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o teduglutide.
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