NEWS: J & J Animas Saindo do mercado de bombas de insulina

Após quase duas décadas, a marca da marca Animas da Johnson & Johnson de bombas de insulina está desligando.

Na madrugada da quinta-feira (5 de outubro), a J & J emitiu um comunicado de imprensa que finalizou nove meses de especulações sobre o futuro de sua divisão de bomba de insulina para diabetes. Efectivo imediatamente, mais bombas Animas serão vendidas nos EUA ou no Canadá, e é determinar o que acontecerá com a marca internacionalmente.

O gigante farmacêutico J & J vem "avaliando estrategicamente" suas três divisões de diabetes desde janeiro, decidindo se deve apoiá-las financeiramente, vendê-las ou desligá-las. Enquanto muitos especularam que um fim estava perto de Animas e, possivelmente, mesmo as marcas de medidores OneTouch e Lifescan da J & J, nada foi oficial até agora. As marcas do medidor permanecem em avaliação, mas o negócio da bomba está pronto e a J & J assinou um acordo com o concorrente e líder do mercado, Medtronic, para assumir a atuação dos clientes existentes da Animas.

Ao final de 2011, a Roche também encerrou seu negócio de bombas de insulina, o que significa que esse anúncio da Animas é que, pela primeira vez desde 2002, as PWDs (pessoas com diabetes) nos EUA terão apenas Três opções de bombas: Medtronic Minimed, Omnipod Insulet e Tandem t: slim. Bummer total, uma vez que a Animas tem sido um elemento básico na indústria há 17 anos e foi muito apreciada pelo seu design à prova de água e pelo sistema Animas Vibe emparelhado com o DeMcom Dexcom.

Animas Shutdown: Nuts and Bolts

Aqui estão as respostas para algumas das maiores questões:

• Quantos? Isso afeta 90.000 clientes existentes da bomba Animas, de acordo com o lançamento da J & J (embora outras fontes citem 120.000). Perguntamos quantos funcionários são afetados, mas a empresa se recusou a divulgar especificações, exceto em geral dizer: "Continuaremos a operar certas funções do negócio - incluindo manufatura, suporte ao cliente e segurança, como exemplos - por um período indeterminado de tempo como ajudamos a transição de nossos pacientes. Consequentemente, iremos oferecer apoio aos funcionários afetados e suas famílias durante a transição ".
• Impacto Global? Em seu comunicado de imprensa, J & J diz: "A decisão e o tempo para sair de países fora dos EUA e do Canadá estão sujeitos a consultas completas com conselhos de empresa relevantes. Para os pacientes, cuidadores e prestadores de cuidados de saúde fora dos EUA e Canadá que atualmente usam bombas e produtos Animas, a Animas continuará a vender bombas e operará como de costume . "Hmm, veremos …
• Por quê? No comunicado de imprensa, o gerente geral da Animas, Valerie Asbury, ofereceu esta declaração preparada: "Com a mudança das necessidades dos clientes, a dinâmica de mercado em rápida evolução e o aumento das pressões competitivas, foi muito difícil sustentar o negócio de bombas de insulina e nós decidiu seguir uma saída do negócio.Esta decisão foi extremamente difícil e vem após a extensa exploração de todas as outras opções viáveis ​​para o negócio Animas. "

• Clientes existentes? J & J diz que continuará a "atender a todos os pacientes e honrar as garantias do paciente" para os clientes de bombas existentes, e eles serão encaminhados para Medtronic Diabetes para obter suprimentos. Após 30 de setembro de 2019, a Medtronic já não fornecerá suprimentos de Animas para aqueles que continuam usando essa marca de bomba de insulina. Claro, os clientes também podem encontrar alguns distribuidores terceirizados vendendo suprimentos legados. Obtenha mais informações sobre o site "Bem-vindo, clientes Animas" da MedT, ou ligue para 800-661-1730 na U. S. e no Canadá. Claro, lembre-se das pessoas de bombeamento de Animas: respire e relaxe - há tempo para decidir seu próximo passo.

• Mudando para a Medtronic: A partir de maio de 2018, os clientes Animas da garantia poderão obter um Minimed 630G (o dispositivo automático de suspensão de insulina, CGM com orientação vertical) sem nenhum custo.
• Dexcom CGM'ers: Animas Vibe pumpers que atualmente usam produtos Dexcom devem continuar a usar o CGM e receberão o mesmo serviço que foram, de acordo com uma porta-voz da empresa.

• Não é uma aquisição: Para ser claro, a Medtronic NÃO possui Animas agora. Em vez disso, a Animas está sendo encerrada e os clientes da Animas estão sendo encaminhados para a MedT, da mesma forma que os clientes da bomba Roche Accu-Chek foram transferidos para a Medtronic depois que a empresa deixou de vender bombas no U. S. no início do ano.
• Não mais o OneTouch Vibe Plus: Dado que, qualquer propriedade intelectual permanece com J & J, o que significa que os planos são presumivelmente descartados para o sistema OneTouch Vibe Plus que se comunicaria com o Dexcom G5 e foi aprovado pela FDA no início de 2016. É também não está claro o impacto que isso poderia ter na bomba de remendo OneTouch Via bolus-only, comprada da Calibra Medical anos atrás e apenas aprovada pela FDA em junho de 2017. Além disso, parece não haver nada anunciado no momento quanto ao futuro próximo dispositivos de circuito fechado com os quais o Animas estava trabalhando. É Determinado se algum desses é vendido, ou arquivado para sempre.
• Não impacta o OneTouch ou o Lifescan: A partir de agora, a J & J diz que suas marcas de strip e strip populares OneTouch e Lifescan ainda estão sendo avaliadas e nenhuma decisão ainda foi tomada em relação ao seu futuro.

Agora, o quê?

Claramente, a Medtronic é o grande vencedor aqui - embora alguns possam se perguntar se o gigante da bomba-CGM está se movendo em direção ao status de monopólio e se ele pode mesmo lidar com o influxo de novos clientes, tendo em conta os atrasos reportados para fabricação e envio. experimentando a frente do sensor CGM.

Enquanto os clientes não são obrigados a mudar para a Medtronic, as únicas alternativas restantes são o Tandem Diabetes Care, que está enfrentando suas próprias lutas de negócios e o OmniPod sem câmara em Insulet.

Ambos estão naturalmente fazendo uma peça para recrutar usuários do Animas em suas classificações de clientes:

Oferta OmniPod da Insulet

Em poucas horas do anúncio, os fabricantes da Omnipod Insulet Corp.disparou um e-mail de marketing convidando os usuários atuais de Animas a mudar, que dizia: "Com o desafortunado anúncio relacionado à Animas, o Insulet desenvolveu um programa dedicado aos impactados por esta decisão. Na Insulet, acreditamos que as pessoas com diabetes devem ter liberdade para selecione o sistema de entrega de insulina que melhor atenda às suas necessidades. Atualmente estamos trabalhando em uma página de destino / postagens de mídia social e compartilharemos mais tarde hoje. "

Os detalhes de seu programa" Bem-vindo ao Insulet "/ também conhecido como Programa de boas-vindas OmniPod para o antigo As bombas Animas e Roche incluem:

• Nenhum custo inicial
• Free Diabetes Manger (PDM)
• 10 vagens grátis
• Eligiblity depende do seguro e estados específicos (MI, MA, MN e RI) são excluídos < Disponível até 31 de dezembro de 2017
• Mais informações estão disponíveis em 1-888-6-GETPOD
• No dia 18 de outubro, uma oferta também incluiu um cartão de presente de US $ 200 para completar uma pesquisa de pacientes da Dexcom sobre atualização para o Dexcom G5 Mobile (para aqueles que ainda não estão usando este CGM sistema).
• Tandem's t: slim Program

A atualização da Tandem saiu logo após, afirmando: "A Tandem é a única empresa que atualmente oferece uma bomba de insulina que se integra ao Dexcom G5 Mobile CGM, aprovado para tomar decisões de tratamento sem fingerticks (apenas são necessárias duas calibrações CGM por dia) … Congratulamo-nos com a oportunidade de ajudar os clientes atuais da Animas a continuarem a aproveitar os benefícios de uma bomba de insulina com a integração do sensor Dexcom quando estiverem prontos para uma nova bomba. Sabemos que a mudança pode ser estressante, particularmente quando é inesperado e estamos aqui para ajudar de qualquer maneira que possamos. "

Seu novo" Touch Simplicity Today Pump Access Program "oferece:

Uma nova bomba em tandem para uso dentro dos últimos 12 meses de garantia atual em Bomba Animas ou Roche; não para bombas fora de garantia

• Pagamento único de US $ 999
• Os planos de pagamento não estão disponíveis, mas este valor pode ser creditado na compra de uma nova bomba em tandem e / ou suprimentos no final de sua atual período de garantia da bomba ou pode ser reembolsado
• Os clientes da Animas que compram em: Slim X2 Insulin Pump podem começar com um novo CGM Dexcom G5 e receber um cartão de recompensa de US $ 200 para fazer uma pesquisa com o paciente. O período de elegibilidade para este programa foi prorrogado para clientes Tandem no final de 2017 até 31 de março de 2018.
• O tipo de conexão a esta é a nova oferta da Tandem de que todas as suas ofertas de 2018 com "atualização remota" - como Predictive Low Suspensão de glicose e qualquer funcionalidade de ciclo fechado - estará disponível para usuários t: slim X2 sem custo em 2018.
• Mais detalhes podem ser encontrados online aqui

Fora da América do Norte, existem outras opções de bomba, incluindo bombas Dana RS fora da Coréia e a bomba de remendo Cellnovo na Europa. Esses certamente deveriam estar na mente de PWDs que vivem em outros países - à luz da "escrita na parede", que os Animas podem não estar por perto também por muito tempo.

Shrinking Choice em Insulin Pump Market

Animas formado na Pensilvânia em 1996 e quatro anos depois entrou na U.Mercado de bombas S. insulina com produto de primeira geração, o IR 2000. Sua versão IR 1250 seguiu alguns anos depois, e em fevereiro de 2006, a J & J adquiriu a Animas em sua família de empresas. O Sino Animas-OneTouch emparelhado com um medidor de dedo digital lançado em 2008 e, em seguida, o combo Animas Vibe CGM seguido em 2014. Conforme observado, o próximo impulso OneTouch Vibe Plus aprovou a aprovação regulamentar em dezembro de 2016, mas nunca lançou.

E agora, isso.

Mesmo o comunicado de imprensa da J & J pode ser difícil de estômago para muitos, com a linguagem que conecta a Medtronic como um "líder mundial" em dispositivos com diabetes - um tanto irônico, dado que a Animas e a Medtronic eram rivais há tanto tempo. Também vimos algumas conjecturas sobre se este encerramento da Animas é "culpa da Medtronic" devido ao marketing agressivo ou se move como o acordo exclusivo que a Medtronic assinou com a United Healthcare em 2016 desempenhou um papel nesta. Embora esses tenham sido fatores, eles não podem ser totalmente responsabilizados. Os especialistas apontam que a liderança da J & J e Animas e o novo histórico de inovação - ou a falta dele, com mais precisão - prepararam o cenário para isso ao longo de muitos anos.

É incrível pensar que apenas alguns anos atrás, tivemos SIX bombas de insulina diferentes no mercado aqui nos Estados Unidos, e agora esse número foi cortado ao meio. Nós não vimos essas poucas opções de bombas antes de 2003, quando as únicas bombas foram feitas pela Minimed (comprada pela Medtronic em 2001), Disetronic (comprada pela Roche em 2003) e Animas (comprada pela J & J em 2006). A Medtronic agora se torna a única empresa de bombas legacy remanescente.

Também perdemos o novo jogador Asante Solutions em 2015, quando interrompeu a bomba Snap e a bomba Deltec Cozmo que desapareceu em 2009, quando a Smith's Medical suspendeu e eventualmente a descontinuou. E no início de 2017, a Roche Diabetes Care também interrompeu suas bombas Accu-Chek na U. S., e sete meses depois anunciou que entregaria os clientes restantes para a Medtronic. (As bombas Accu-Chek permanecem no mercado internacionalmente).

Que vergonha, como o mercado muda. Claro, para aqueles que usam Animas agora, é importante lembrar: ainda existem aqueles que usam bombas Snap e Cozmo anos depois que eles fecharam, então respire e pense cuidadosamente sobre o próximo movimento. Há tempo, mesmo que essa notícia repentina possa parecer esmagadora no momento.

Em resposta a esta notícia, o CEO da JDRF, Derek Rapp, expressou o desapontamento da organização e exortou a indústria a abraçar o mantra de #DiabetesAccessMatters, permitindo que as PWDs tenham uma escolha que vá além da estética ".

" A JDRF está extremamente preocupada com o fato de as Animas A Corporação fechará as operações e terminará a venda de suas bombas de insulina, pois significa menos opções de tratamento para pessoas com diabetes tipo 1 ", disse ele." A escolha da bomba é crítica e as pessoas com diabetes tipo 1 precisam da capacidade de escolher os dispositivos que funcionam melhor para eles. A inovação e a concorrência são essenciais para o desenvolvimento de terapias de próxima geração.

A escolha da bomba é crítica, e as pessoas com diabetes tipo 1 precisam da capacidade de escolher os dispositivos que melhor funcionam para elas.CEO da JDRF, Derek Rapp

Na verdade, a JDRF desenvolveu uma campanha inteira para pressionar as companhias de seguros contra acordos exclusivos que bloqueiam os pacientes no uso de dispositivos que podem não ser as melhores escolhas terapêuticas para eles individualmente. Veja também este brilhante artigo do CDE e do autor Gary Scheiner sobre como nem todas as bombas de insulina são criadas o mesmo e como características diferentes podem ter um impacto profundo na capacidade de uma pessoa gerenciar açúcar no sangue com sucesso.

No lado da CGM, o desligamento do Animas também não é uma ótima notícia para a Dexcom, pois a Animas era um parceiro chave - integrando o G4 CGM para a bomba Vibe de primeira geração e o G5 com o Vibe Plus aprovado mais do que um ano atrás. Infelizmente, a Dexcom perde muitos clientes potenciais, já que mudar para um Medtronic provavelmente significa que os usuários optarão por CGM dessa empresa também.

Que momento incrivelmente triste na escolha do dispositivo do estado do diabetes.

Isto é mais uma lembrança da realidade de que nós, como pacientes, muitas vezes achamos difíceis de engolir: que a diabetes é um negócio e que, se uma empresa com fins lucrativos não pode fazer a melhor maneira, não vale a pena eles continuem fazendo seus produtos, por mais importantes que sejam para a saúde de algumas pessoas.

RIP, Animas.

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