NEWS FLASH: Abbott Navigator Aprovado pela FDA

Uau, é isso que eu consigo dormir dormente uma vez em uma lua azul. Enquanto eu estava curtindo meu travesseiro, aquilo. m. , o grande rumor e muito esperado finalmente ocorreu: a Abbott Diabetes recebeu a aprovação pela FDA do sistema de monitoração de glicose contínua FreeStyle Navigator ^® . Hooray!

De acordo com o comunicado de imprensa, este CGM é aprovado para pessoas de 18 anos ou mais, OK por 5 dias de desgaste contínuo no corpo (eu suponho que se pode "enganar" e reiniciar o sensor). O sistema também armazena até 60 dias de informações de glicose que podem ser baixadas e analisadas usando o pacote de software da empresa (não consegui localizar detalhes sobre isso?) O que faz com que o Navegador se destaque dos concorrentes DexCom e Medtronic Guardian RT são:

• Ele contém um medidor embutido ^® para uma calibração conveniente (mínimo de 4calibrações calculadas em média durante o período total de 5 dias - isso é um pouco menos incômodo)
• Transmissor sem fio envia gluções para o receptor em qualquer lugar dentro de uma faixa de 10 pés (isso é uma vantagem para aqueles de nós que nem sempre usamos o receptor diretamente no corpo)
• Alarmes de aviso prévio personalizáveis10, 20 ou 30 minutos de antecedência para Reduza significativamente os episódios hipoglicêmicos e hiperglicêmicos (qualquer coisa customizável é uma vantagem na minha mente!)

De acordo com o Wall St. Journal, estará disponível por prescrição a partir do 2º trimestre deste ano.

Você já viu o produto aqui antes. Aqui está uma boa visão do procedimento de inserção do sensor:

De acordo com o porta-voz da empresa, o preço de varejo estimado para o kit do sistema FreeStyle Navigator é de US $ 960. Cada mês, o fornecimento de sensores (seis por pacote) é de $ 360. Tal como acontece com outros CGM no mercado, a cobertura do seguro será "caso a caso". Se você está interessado em ser o primeiro na lista para compra, você pode se inscrever e seguir os passos AQUI.

Ainda estou trabalhando para obter mais alguns detalhes sobre disponibilidade e o pacote de software para todos vocês. Enquanto isso, veja uma demonstração de produto virtual AQUI.

** UPDATE 3/14/08 **

O novo software CoPilot para o Navegador permanece pendente por enquanto. "O preço e a distribuição ainda não foram determinados", disse a empresa. Então, será incluído no kit inicial ou vendido separadamente? Seu palpite é tão bom quanto o meu.

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