Um olhar mais profundo do Minimed 670G da Medtronic | DiabetesMine

Hoje, agradecemos a Wil Dubois com a segunda parte de sua revisão de produto do novo Medtronic Minimed 670G, também conhecido como o primeiro sistema Hybrid Closed Loop já aprovado em todo o mundo. Este avançado sistema de bomba de insulina - CGM combo recebeu aprovação regulamentar há um ano em setembro de 2016 e vem se lançando lentamente na U. S. nos últimos meses. Wil ofereceu suas primeiras impressões sobre o 670G no início do verão, e já passou no sistema o suficiente para compartilhar os impactos da Qualidade de Vida que ele experimentou.

Test-Driving the Minimed 670G: Parte 2

Enquanto encaixava meu Medtronic 670G no final do meu julgamento de três meses, uma onda de alívio varreu sobre mim. Isso me surpreendeu, como sempre fui um amante de bombas e estava chomping no bit para tentar este novo dispositivo - o pináculo de tudo o que nós T1s de tecnologia aprendemos por ter clamado - desde que eu primeiro Leia sobre isso.

Mas no decorrer do uso, experimentei uma mudança não só na forma como eu sentia sobre o 670G, mas pela invasividade das bombas de insulina em geral pela primeira vez.

Para descobrir a história do que aconteceu, temos que começar no início com uma atualização sobre os conceitos básicos do sistema.

Medtronic 670G Basics

Oficialmente conhecido como "Hybrid Closed Loop", porque só faz cerca de do diabetes pensar para você e deixa o resto nas mãos do usuário, o 670G é o primeiro de é gentil e é pela maioria das contas uma geração inicial de um sistema de Pâncreas Artificiais.

Possui três modos: Automático, Seguro e Manual.

Modo manual: Neste modo, o 670G funciona como uma bomba de variedade jardim, embora agradável. Ele usa as taxas basais estabelecidas pelo usuário e sua equipe médica, possui índices variáveis ​​de insulina a carboidratos e fatores de correção, permite boli de ondas duplas e quadradas e taxas basais temporárias, e possui um recurso de suspensão baixo que pode ser usado em um alvo limiar ou no modo preditivo, em que a bomba suspenderá a entrega antecipadamente da glicose prevista, com base em leituras CGM e insulina a bordo (IOB).

Praticamente nenhum desses recursos existe no modo automático.

Modo automático: Neste "modo automático", o sistema funciona completamente independentemente do usuário. Ele usa um algoritmo matemático para controlar todos os recursos da bomba, e as duas únicas coisas que você pode definir são a relação insulina-carb e a duração da ação da insulina. O resto do seu destino está nas mãos da matemática e do sensor Guardian CGM.

Uma confusão que muitas pessoas têm sobre o sistema envolve sua entrega basal.Basta apagar as taxas basais de seus bancos de memória, porque o 670G não as usa. Em vez disso, ele usa "micro boluses", fornecendo splats variáveis ​​de insulina a cada cinco minutos - ou às vezes, não entregando insulina - em resposta ao feedback do sensor. Como não há nenhuma taxa basal, "não pode haver taxas temporárias". O único controle que você tem como usuário é configurar temporariamente o alvo de açúcar no sangue padrão do sistema para 150 mg / dL a partir de 120 mg / dL habitual se você estiver mais ativo do que o habitual.

Falando em números de açúcar no sangue, não só o modo Auto procura mantê-lo em 120 mg / dL, nem sequer permitir correções até ser superior a 150 mg / dL. E falando de "permitir", uma característica em que estamos todos acostumados não existe no modo Auto é a capacidade de substituir a bomba quando conhecemos melhor. No modo Auto, o 670G não permite ajustes. A única maneira de alterar a quantidade de insulina que a bomba quer lhe dar é cancelar um bolus e voltar e mentir para a bomba, alterando a contagem de carboidratos para cima ou para baixo.

Assim, em Auto, a bomba ignora as taxas basais definidas e os fatores de correção. Também não permite boli de onda dupla ou dupla. Dito isto, a matemática que conduz o sistema não está definida em pedra. É um algoritmo adaptativo, o que significa que "aprende" e é conduzido pela sua semana ou dois últimos de dados. Mas não há nada que você possa fazer para dirigir a lição. Estuda suas leituras CGM e sabe a quantidade de insulina que ela forneceu. Tudo por conta própria.

Mesmo a tela do usuário no modo Auto diz praticamente nada. Ele exibe apenas um escudo azul com seu número atual de glicose no sensor. Desta forma, o sistema retorna ao Guardian CGM original de 2005. (Em termos justos, há um botão que pode levá-lo a uma tela de status que exiba suas informações de micro boli e tendências, mas a aparência de tendência rápida que estamos acostumados não está disponível para nós.)

Modo de segurança: Este é o modo intermediário que o CDE Gary Scheiner chamou de brincadeira de "uma espécie de purgatório entre o modo automático e o modo Manual" em sua excelente revisão operacional detalhada da bomba . Como o sistema 670G é totalmente dependente do sensor, se as coisas forem para o sul com o referido sensor, o modo automático é desligado e você é movido para este purgatório tecnológico onde o sistema fornece insulina com base em sua memória do que geralmente faz a hora do dia você teve um fracasso. Isso só fará isso por uma hora e meia. Se o problema com um sensor - o que poderia ser tão simples como uma barra de calibração tardia ou tão complicado como uma perda de sinal completa - não foi resolvido, a bomba retorna novamente ao modo Manual e a entrega basal retoma com base em suas configurações, então é importante ter um bom conjunto de configurações tradicionais na bomba, mesmo que eles não sejam usados ​​pelo sistema no modo Auto.

Uma nota lateral assustadora, no entanto, é que quando a bomba retorna ao Manual, os recursos de baixa suspensão são desativados e devem ser voltados manualmente. Acho isso um enorme problema de segurança. Se a bomba cair fora do Auto no meio da noite, o seu melhor conjunto protetor de características está fora da mesa.

Rockin 'the Buffet: O 670G em seu melhor

Para mim, o 670G realmente brilhava quando se tratava de refeições. Durante o tempo que eu estava na bomba, minhas excursões pós-refeição eram poucas, muito menos extremas e muito mais curtas do que eu testemunho tradicionalmente. Embora eu não tivesse boli de onda dupla ou quadrada para implantar, o fato de que a bomba poderia adicionar insulina continuamente após uma refeição para suprimir as ondas de glicemia me deu um controle pós-prandial incrível. Na verdade, eu era capaz de "com segurança" comer uma grande variedade de alimentos que eu tipicamente forswear. Massa, ao mesmo tempo um desastre de açúcar no sangue garantido para mim, tornou-se comum na minha dieta sem penalização de açúcar no sangue, que teve uma conseqüência negativa não intencional: coloquei 20 libras em três meses.

Enquanto isso, outro lugar onde a bomba fazia um trabalho esplêndido estava no controle de açúcares durante a noite, pelo menos para sua própria definição de controle (lembre-se de que é feliz se você for 150 mg / dL). Ainda assim, na bomba, meus números da manhã estavam consistentemente nesse alcance, não é algo que eu possa dizer sobre outras terapias que eu usei - bombas ou canetas - onde muitas vezes eu vi um leque bastante amplo de leituras de açúcar no sangue do amanhecer.

E ainda há mais boas notícias: eu fiz meu teste A1C poucos dias depois do final do meu teste 670G, e vi uma melhoria no sistema, embora o número ainda não seja para se gabar: 7. 0%. Ainda assim, dado os objetivos do sistema, isso era tão bom quanto eu esperava.

Mas não era paraíso. Na verdade, havia mais de uma cobra no jardim …

Fora de controle, sem controles

Estranhamente, para mim pelo menos, o 670G era absolutamente pior na única coisa que deveria ser absolutamente melhor em: Prevenção baixas.

Na verdade, sua capacidade teórica de melhorar a segurança de baixo ajudou a rastrear rapidamente a bomba através da FDA. Espere … Não devo dizer teórico. A capacidade da bomba está bem documentada. Ele simplesmente não jogou fora para mim, como eu sofri baixos níveis de açúcar no sangue quase todas as tardes. Os baixos atingiram mesmo se eu tomasse o tempo para entrar em um alvo temporário maior de açúcar no sangue.

Então, como isso poderia ser?

Os baixos estavam bem fora do intervalo de insulina ativa de minhas refeições no meio-dia, então eles tiveram que ser desencadeados pelos micro bolhos entregues no início da tarde. Eu suspeito que este é um problema exclusivo para mim, pois as taxas basais da minha tarde em todas as bombas que já usei são praticamente nulas. Mas ainda assim, fiquei surpreso com o fato de o algoritmo adaptativo não se adaptar às minhas necessidades.

Não que não tenha tentado. Quando comecei a baixar em baixa todas as tardes, a bomba desligou os micro-splats de insulina (me dando um alarme diário de que nenhuma insulina havia sido entregue por duas horas e meia e exigindo que um dedo para continuar funcionando), mas sempre foi muito pouco, muito tarde. No final da tarde, estaria demolindo 70 mg / dL.

Para compensar, levei almoços abaixo de bolus ao entrar em contagens de carboidratos falsamente baixas - lembre-se, não há permissões permitidas - então eu funcionaria artificialmente alto no início da tarde. Claro, então, o sistema passou a tarde me insulta (agora me deu um alarme de que a entrega máxima do modo automático tinha bombeado durante quatro horas e exigindo que um dedo para continuar funcionando).

Se eu fosse suficientemente abalado, os micro boluses não podiam me baixar bastante para baixo ao final do dia, então funcionou, mas foi desleixado. E foi o primeiro tijolo em uma parede de desconfiança no sistema, que é praticamente a morte para um relacionamento que exige um alto nível de confiança para ficar com. Até o final do meu julgamento, nervoso sobre os mínimos (eu estava tendo o máximo que eu tive há anos) Eu costumava adivinhar a bomba em todos vezes do dia, e encontrei-me muitas vezes cancelando um bolus que parecia "muito grande" e voltando e entrando em uma menor contagem de carboidratos.

Escusado será dizer que meu controle ficou cada vez pior à medida que o julgamento continuava. Mas meu medo de baixos superou meu senso comum.

Então, o que meu doc ​​e meu treinador pensaram que estava causando isso? Bem, deixe-me preenchê-lo lá …

Treinamento? Qual Formação?

Indo para o julgamento, tomei a decisão de não fazer macacos com as configurações sozinhos.

Primeiro, queria relatar com precisão a experiência típica para os nossos leitores; e em segundo lugar, não tinha certeza de que meu conhecimento de bombas fosse realmente tão útil com algo tão revolucionário. Dito de outra forma, não queria colocar meu pé, então confiei no treinador de bombas.

Como acabei, eu era a primeira pessoa real e viva que meu treinador de bombas iniciou no 670G. Ela foi totalmente treinada pela Medtronic Corp HQ, é claro, mas não teve experiência no campo nem teve diabetes. Tivemos uma sessão para cobrir o básico, outra algumas semanas depois para ativar o modo Auto, e ela me encontrou por um acompanhamento no escritório do meu médico. Ela seguiu os meus carregamentos de dados - quando consegui a maldita coisa para carregar (isso me deu todas as vezes), e as mudanças recomendadas por e-mail, que eu segui. Meus índices de IC ficaram assustadoramente agressivos - um tipo 2-como 1: 9 para o almoço do meu histórico 1: 15, mas foi-me dito que esta é uma experiência comum com a abordagem do sistema para lidar com a insulina. Quando eu a enviei uma e-mail sobre os mínimos, ela respondeu que não via nada disso.

Então, e o meu documento? O meu foi a primeira receita que meu endo escreveu para um 670G. Ela também teve um treinamento curto, mas tive a impressão de que era mais como um briefing executivo. Em vez de ser um recurso para mim, ela ansiava ansiosamente meus pensamentos sobre o dispositivo.

Então eu estava em grande parte sozinho. Claro, para ser justo, ninguém mais que as pessoas envolvidas nos ensaios clínicos tem qualquer experiência de campo com este dispositivo ainda - um possível motivo, há tanta confusão sobre o que pode e não pode fazer.

O que sobre a linha de ajuda? Eles eram um recurso útil? Liguei para a Linha de Ajuda da Medtronic, mas apenas para obter assistência com o envio da bomba para o CareLink. Eles eram amigáveis ​​o suficiente, mas a chamada arrastou-se por uma hora e meia com o técnico, principalmente me fazendo várias vezes desinstalar e reinstalar o Java. No final, tive que trocar para um computador diferente, embora nunca pudessem descobrir o porquê. Isso é típico das minhas experiências passadas com a Linha de Ajuda da MedT, então quando as coisas foram para o sul comigo com os baixos níveis de açúcar no sangue, não liguei novamente.

Em retrospectiva, acho que a razão pela qual foi que eu estava muito desgastado pelo sistema 670G para pensar com clareza, pois é o pior pate que você pode imaginar.

Wake Up and Talk to Me

Durante o meu julgamento, eu estava atormentado com alarmes, muitos dos quais ainda não entendi. Leio cuidadosamente o manual do tamanho do livro do telefone e alimento o sensor do número necessário de dedos do dedo, mas outros fatores que espreitam profundamente dentro do algoritmo aparentemente provocam a necessidade de feedback. Com freqüência, às 2 da manhã, das 3 da manhã ou das 4 da manhã, a bomba me despertou, exigindo um dedo para continuar a operação.

No final do primeiro mês, estava me sentindo fraquado.

No final do segundo, eu estava exausto.

No final do terceiro mês, fui aniquilado.

Ponto de decisão

E antes que eu soubesse, o período de teste terminou e eu tive que decidir: Eu ficaria no 670G? Bem, desde o início desta história, você sabe que não. E não foi uma coisa nenhuma. Aqui estava o meu pensamento:

• Para usar um sistema que lhe dá tão pouco controle, você deve confiar nisso 100%, e nunca consegui desenvolver esse nível de confiança.
• Os acres de fita que segurava o sensor e o transmissor no lugar me deram erupções terríveis.

• Anteriormente amante da bomba, desenvolvi um ódio por ter algo apegado a mim 24/7. Não sei por quê. Talvez porque tenha perturbado tanto o meu sono que comecei a projetar raiva sobre isso.

Mas, além de tudo isso, ao decidir se comprai ou não um para mim, tive que me perguntar: o que está em andamento? O que os próximos 4 anos trarão? Cometer a uma bomba significa comprometer-se a uma relação que dura quase tanto quanto o casamento típico. Eu simplesmente não conseguiria fazer esse tipo de compromisso.

Então, como esses sensores difíceis de obter foram reproduzidos no meu teste? Bem, primeiro, não tive problemas de fornecimento, pois recebi todas as três caixas para o julgamento desde o início. Eu relatei bons resultados com os meus primeiros, mas depois disso vi uma queda na precisão contra as calibrações.

Ainda assim, a estabilidade do sensor era boa em geral, especialmente na faixa de 150-200 mg / dl. Para mim, de qualquer forma, eles eram menos precisos em números mais baixos, e a maioria das manhãs, o CGM integrado da 670G achava que eu era 15-20 pontos mais baixo do que os fingerticks do Bayer Contour usado para calibrá-lo. Jogar com o número de dedos digitais de calibração não alterou essa tendência, mas, além disso, além do único evento relatado anteriormente, não tinha leituras desalinhadas.

Uma boa escolha … para outros

Então voltei a canetas de insulina, por enquanto.

Enquanto eu estava feliz em me livrar do 670G, com seus alarmes, seus baixos, sua fita desagradável, seus carregamentos emocionalmente dolorosos - eu estava terrivelmente bummed. I queria que funcionasse para mim. E de muitas maneiras, isso aconteceu.

Mas agora que eu peguei no meu sono, o que eu penso sobre o sistema em retrospectiva? Eu acho que, para qualquer pessoa que passe uma bomba de insulina pela primeira vez , seria uma tola escolher qualquer outra bomba. Afinal, o 670G tem algumas capacidades surpreendentes como um sistema automatizado, mas também pode ser usado como uma bomba de variedade de jardim e uma maldita multa.Dado que, e dado as nossas opções cada vez mais insignificantes, penso que, se você estiver iniciando uma bomba pela primeira vez, o 670G é uma escolha boa e muito lógica.

Mas e se você estiver bombando com uma bomba tradicional, você deve mudar ou você deve esperar?

Essa é a chamada difícil. Eu suspeito que a maioria das pessoas vai fazer melhor neste sistema do que em outras bombas, especialmente se eles podem apenas "deixar ir" e deixar o sistema executar o show, mas eu não acho que será o único jogo na cidade por muito tempo. Então, realmente, isso se resume ao quanto você prefere apostar no futuro em comparação com o quanto você precisa de ajuda extra hoje.

Nota do Editor: Agradecemos por compartilhar sua opinião honesta como sempre, Wil. Embora o seu Diabetes possa variar (e opiniões também), certamente é útil aprender sobre suas experiências do mundo real.

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