Avandia DREAMs

Então eu tenho certeza que você já viu as manchetes até agora: "Drug ajuda a evitar a diabetes tipo 2 "," o medicamento Glaxo pode prevenir diabetes "," Avandia, um diabetes DREAM? ", e assim por diante.

O que o entusiasmo é sobre o recente anúncio dos resultados do estudo DREAM (Avaliação da redução do diabetes com medicação ramipril e rosiglitazone) - o maior estudo de prevenção da diabetes já realizado, o que mostra evidências convincentes de que a insulina sensibilizante droga rosiglitazona (Avandia ) dramaticamente

reduz a chance de as pessoas com risco de diabetes passarem a

desenvolverem a doença. Avandia parece cortar o risco de desenvolver diabetes tipo 2 em mais de alf , informaram os médicos. Muito significativo! A mídia está tendo um dia de campo …

Mas como um colega aponta, faríamos bem em perguntar: o quão inovador é este estudo, de verdade? Ou é apenas mais hype?

Sobre essas questões, muitas vezes me torno consultor de diabetes bem respeitado

Kelly Close , cujo grupo viaja ao redor do mundo participando de eventos da indústria e avaliando os avanços. Ela relatou de Copenhague, onde os resultados do DREAM foram apresentados no recente evento EASD (Associação Europeia para o Estudo do Diabetes): (* você pode assistir a apresentação oficial dos resultados DREAM AQUI)

"O que mais gostei de tudo hoje foi o teste do DREAM. Gostei não por causa do que significa comercialmente para a GSK, mas por causa do que significava para a doença … Este julgamento mostrou que eles poderia mudar o curso desta doença devastadora - que parabéns eles merecem! Eles vão olhar para trás, espero, e me orgulhar de avançar a pesquisa que faz o mundo perceber que isso pode ser feito … "

Os cínicos dizem que, uma vez que as mudanças de estilo de vida sozinhas podem reduzir a progressão da diabetes 58%, e Avandia reduz o risco em 60%, a necessidade de Avandia não é clara. "Com certeza, ninguém está a dizer esquecer o estilo de vida (mudanças)," Fechar relatórios ". Mas, de uma perspectiva de saúde pública (ou qualquer), alterar o estilo de vida, obviamente, não funciona tão bem - precisamos de outras ferramentas …" >

Além disso, Close é crítico, dizendo que o estudo DREAM "não foi feito perfeitamente por qualquer estiramento e existem alguns aspectos verdadeiramente inquietantes dos resultados do teste.Mas, apesar de tudo o que permanece incerto,

os resultados iniciais em nossa opinião são promissores o suficiente para que eles façam Merck, Novartis, BMS, Lilly e J & J e outros percebam que o ROI em prevenção poderia ser positivo

- e que eles melhorem por isso, porque se não o fizerem, alguém o fará - e porque a prevenção é a coisa certa a fazer para pacientes passados, futuros e presentes. "

< Veja um resumo dos pensamentos principais de Close no teste:

1. Os resultados sugerem que a fisiologia subjacente pode ser alterada. Não se trata apenas de glicose, e não se trata apenas de obter Um bom número de forma consistente. Trata-se de evitar a doença. Houve uma redução de 62% na progressão para diabetes para o grupo tratado com rosiglitizona - o que significa que 10 6% das 5, 279 pessoas no estudo evoluíram para diabetes em comparação com 25% de Pessoas com placebo.

2. Melhor ainda, mais da metade (51%) das pessoas com pré-diabetes retornou ao sangue normal níveis de glicose após apenas um ano de tratamento com Avandia, em comparação com cerca de 30% das pessoas com placebo.

3. Em termos de segurança, "houve resultados preocupantes em relação a insuficiência cardíaca congestiva e ganho de peso". O julgamento teve esperança de mostrar benefícios cardiovasculares, mas nenhum deles foi visto.

4. Quatorze pessoas no grupo de tratamento desenvolveram doença cardíaca, versus apenas duas no grupo placebo. A mensagem parecia focar mais em "apenas 14 em 5, 279" em vez de em risco relativo. Se você fizer a matemática para extrapolar porcentagens, isso representa um risco significativo para milhares de pessoas na população.

5. O aumento de peso observado por aqueles tratados com drogas foi de 2,2 kg médio, enquanto o grupo placebo realmente perdeu um pouco de peso. Os pacientes não estão pensando: "Então eu tenho pré-diabetes e agora você quer que eu tire uma droga que vai me fazer ganhar peso?" E, é possível que eu possa ter um ataque cardíaco? O que? "< 6. Há muitas questões abertas no que diz respeito à segurança, lideradas pelo risco de ICC (insuficiência cardíaca congestiva) (!) Não houve óbitos no estudo, mas o estudo só durou três anos … Em relação a minimizar o ganho de peso? Saúde das células beta? etc.

Apesar de tudo isso, os resultados do DREAM foram tão promissores que o Close conclui: "É um mundo completamente novo em termos de empresas que trabalham em doenças metabólicas - em diante!"

Do lado da GSK, a empresa afirma que são tão surpreendido como qualquer um que os resultados são tão "muito atraentes de fato". Agora que a notícia está fora, eles estão naturalmente "coordenando um programa de publicidade em torno do lançamento do estudo" - mas disseram que é muito cedo para promover oficialmente (ou seja, legalmente Avandia para fins preventivos, porque eles precisam primeiro de aprovação regulamentar para isso uso na Europa e nos Estados Unidos (como na aprovação da FDA). Fique ligado.

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