NewsFlash: Novo dispositivo de diabetes dual da Medtronic

A Medtronic está liderando a carga em novos dispositivos de diabetes novamente, com um dispositivo combinado de primeira linha lançado na Europa que traz um sensor contínuo de monitoramento de glicose (CGM) e infusão de insulina conjunto em conjunto um único dispositivo com capacidade de inserção combinada!

A empresa anunciou o lançamento do Minimed Duo na terça-feira, depois de obter a aprovação da CE Mark para venda européia no início desta semana.

O novo Duo usa o sistema Minimed Veo (que é a versão européia aprovada em 2009 do novo sistema Minimed 530G que foi aprovado no U. S. no outono passado) e o sensor Enlite que o acompanha.

A magia aqui é que o Duo combina as necessidades de inserção tanto para a infusão de insulina como para o monitoramento CGM em apenas um ponto no corpo - em vez de dois sites diferentes em seu corpo como sempre foi necessário. Note-se que este não é o sonho completo de uma única cânula - você ainda teria dois pontos de punção na pele onde o sensor de cateter e glicose de aço entra - mas você só precisaria pressionar um botão em um único, Inserção combinada para colocar automaticamente a bomba de insulina e CGM, mais as agulhas se retraem para que você não tenha que vê-las.

A desvantagem? Uma vez que o sensor CGM e o conjunto de infusão estão agora conectados, você é forçado a alterá-los ambos ao mesmo tempo a cada três dias. Isso, é claro, significa que o Medtronic CGM passaria de um desgaste de 6 dias para um desgaste de 3 dias, o que parece um "passo atrás" do atual sistema Veo e do sensor Enlite - embora a Medtronic discorda de que é uma desvantagem.

É um equilíbrio de fatores, a empresa nos informa, e os comentários dos clientes há anos tem clamado por um dispositivo de site único. Portanto, a Medtronic vê isso como um trade-off que atrairá muitas pessoas.

Uma pegada menor no corpo natural significa menos fita adesiva e menos "propriedade imobiliária" de pele para usar e proteger. Ah, e o comunicado de imprensa diz que o Duo incluiria uma "almofada adesiva melhorada (que) acomoda o movimento sem comprometer a adesão" - o que poderia ser uma grande vantagem em si mesmo!

Infelizmente, ainda não há uma linha de tempo definida para trazer este Duo Minimado para os EUA, mas Karri Hawbaker da Medtronic diz que o objetivo é trazer "uma cadência mais freqüente de novas tecnologias para o mercado dos EUA … nosso foco atual é trabalhar com o FDA em um caminho para a comercialização do próximo passo em direção a um sistema de Pâncreas Artificiais e futuras gerações do sensor Enlite. "

Em qualquer caso, isso é enorme , pois poderia definir o precedente para segurança e eficácia em uma área que tem sido seriamente questionada ao longo dos anos.Mas os dados de viabilidade apresentados há um ano na 73ª Sessões Científicas da American Diabetes Association mostraram que um dispositivo de inserção combinado é viável e poderia "melhorar a conformidade do paciente e reduzir a carga associada ao gerenciamento de diabetes"

De fato, a pesquisa por trás disso poderia afetar significativamente o sucesso de outros dispositivos combinados de um único site desenvolvidos por concorrentes - incluindo o Insulet, que está trabalhando com um parceiro ainda sem nome para criar um todo em um dispositivo OmniPod-CGM.

Neste momento, o Minimed Duo está disponível na Europa continental e será expandido para outros países em um "lançamento progressivo" nos próximos meses. Ainda não há detalhes sobre o custo disponível, mas a Medtronic diz que espera manter o custo desses conjuntos de infusão de sensores combinados o mais próximo possível do conjunto de infusão existente e do sensor CGM.

A Medtronic é bastante familiar em ser "primeiro" quando se trata de novos dispositivos de diabetes. Se você se lembra, a Medtronic nos trouxe a primeira bomba de insulina em 2003 que conectado sem fio com um medidor de glicose; um dispositivo integrado de bomba de insulina CGM em 2006; e em 2009 introduziu a tecnologia de baixa suspensão de glicose no exterior (seguida de suspensão de limiar baixo aqui nos estados em setembro de 2013).

Além deste Minimed Duo, a maior parte da atenção foi ao completar seu sistema de próxima geração, conhecido como o Minimed 640G, um predictivo Dispositivo de Suspensão de Limite Baixo capaz de desligar a insulina com antecedência, sempre que prevê o início de um baixo nível de açúcar no sangue. A empresa diz que planeja lançar esse dispositivo preditivo até o final do ano na Europa, e alguns até acreditam que podem obter a aprovação da FDA para os EUA em algum momento em 2015 (!) E que a próxima geração da bomba tem rumores de ter um design completamente diferente do que o "pager-look", nos acostumamos a ver da Medtronic, então também é excitante!

Numa conferência local sobre diabetes que assisti recentemente em Indianápolis, o médico-chefe médico da Medtronic, o Dr. Fran Kaufman, falou sobre o pipeline da empresa e todos os próximos D-tech que podemos esperar. Houve menção da tecnologia preditiva, juntamente com uma ótima explicação de como tudo isso faz parte do objetivo maior do Pâncreas Artificiais.

Parece um bom momento para empurrar o envelope sobre este tipo de dispositivos de diabetes, dado o novo caminho acelerado da FDA em dispositivos médicos, visando acelerar o ritmo da inovação. Esperemos que a tecnologia AP, que a FDA agora definiu e inclui o sistema Minimed 530G devido à sua capacidade de suspender automaticamente a entrega de insulina, cai sob aquele guarda-chuva.

Apesar de trazer o novo Minimed Duo e outros novos produtos para os Estados Unidos, é muito emocionante ver a Medtronic lançar esta nova tecnologia que certamente está influenciando o resto da indústria de dispositivos de diabetes e nos traz mais opções para ajudar a gerenciar nossa diabetes .

Claro, com as Sessões Científicas da ADA deste ano agora a menos de 10 dias de distância, não podemos esperar para ver e ouvir o que pode ser exibido sob as telas de vidro "ainda a serem aprovadas" no piso da Expo em São Francisco … fique atento para isso!

Enquanto isso, como você se sentiria sobre o trade-off do Medtronic Duo representa - é maior a vida do sensor CGM ou um dispositivo de site único mais importante?

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