Melhor precisão do CGM com a nova atualização do algoritmo Dexcom G4

Estou a prestar muita atenção ao meu Dexcom CGM (monitor de glicose contínua) nos dias de hoje, e não apenas porque sou um novato Nightscout. Não, há dez dias, eu também atualizei meu Dexcom para o novo "algoritmo avançado" que supostamente torna a unidade mais precisa.

Notícias deste algoritmo avançado vieram em um comunicado de imprensa 6 de novembro, coincidentemente no mesmo dia da chamada de ganhos trimestrais da Dexcom, mas a FDA realmente aprovou a nova atualização de software em 21 de outubro. De acordo com o anúncio: >

"

O novo Software 505 possui o mesmo algoritmo avançado usado na pesquisa artificial de pâncreas em todo o mundo. O software afetará o desempenho do Dexcom G4 … já considerado o sistema CGM mais preciso no mercado hoje. O software será disponibilizado gratuitamente para pacientes adultos usando o Dexcom G4. " Muitos de nós usuários da Dexcom na comunidade de diabetes estavam bastante entusiasmados ao ouvir isso. Mas então começamos a nos perguntar (e um ao outro):

Então, o que esse novo algoritmo faz, exatamente?

A Dexcom não divulgará detalhes de como o novo algoritmo calcula de forma diferente, pronunciando essa palavra temida "proprietária" quando perguntado como o novo software faz o trabalho melhor do que antes. Mas o vice-presidente executivo de Estratégia e Desenvolvimento Corporativo da Dexcom, Steve Pacelli, diz que não estaria longe de assumir que o algoritmo "reduz uma parte da interferência de ruído" em como o sistema comunica os dados do sensor de glicose. Ele nos diz que a maioria da diferença de desempenho da CGM pode ser observada no primeiro dia de uso, e, em geral, as diferenças mais visíveis na precisão devem ser observadas quando se captura hipose e quando os açúcares do sangue mudam rapidamente.

A Great MARD

O que sabemos é que esta tecnologia é o que é usado na maioria dos ensaios artificiais do pâncreas em que o Dexcom está envolvido (é de fato o CGM usado na maioria dos AP ensaios acontecendo lá fora). A precisão desses dispositivos de medição de glicose é avaliada usando uma medida padrão chamada diferença relativa absoluta média (MARD), e quanto menor for o resultado, maior será a precisão. E sim! O novo algoritmo da Dexcom é muito mais baixo do que qualquer coisa que vimos - o primeiro MARD de um único dígito de 9. 0%, em comparação com 13% no algoritmo G4 anterior.

Este também é um grande salto entre os últimos 16% da pontuação MARD no Seven Plus de Dexcom, e do sensor rival Meditonic Enlite, que classifica entre 13 e 17% dependendo de quais estudos você acredita. Alguns PWDs também comparam regularmente sensores contemporâneos com o Freestyle Navigator CGM já extinto, que teve uma MARD de cerca de 12%.

Então, sim, este novo G4 é o mais preciso até à data - especialmente no lado hipotético da gama - e é o mais próximo que chegamos aos fingerticks que possuem MARD de cerca de 5. 6%.

O que torna esta atualização ainda mais importante é que faz parte do plano de jogo maior da Dexcom, ou seja, para obter os resultados da CGM ao nível onde são bons o suficiente para serem aprovados pela FDA para uso na dosagem de insulina. É o sonho de substituir os dedos do dedo por real - com rotulagem no CGM dizendo que é aprovado para uso autônomo.

Isso ainda não é oficial, embora alguns de nós, os CGMs, provavelmente utilizem as leituras contínuas para tomar decisões de dosagem - esperando um dia em que o CGM se torne preciso o suficiente para reduzir o número de dedos necessários e eventualmente substituir Eles completamente.

Nestes dias de altos custos de tira de teste e cobertura espalhada do Medicare para CGMs porque eles são considerados dispositivos "suplementares", essa rotulagem seria um enorme impulso em ambas as frentes.

Getting Upgraded

Enquanto isso, todos os novos receptores G4 enviados têm a atualização integrada, e os clientes existentes são convidados a baixar a atualização do Software 505 online no site Dexcom. Você apenas conecta seu receptor e clique para atualizar o firmware dentro.

E o que vi desde a atualização do meu próprio sistema? Sim, meu amado CGM parece ser mais preciso e responder mais rapidamente às mudanças de açúcar no sangue - especialmente na faixa baixa. Eu também notei que meu receptor G4 reflete mais dramaticamente as mudanças no açúcar no sangue, mais imediatamente me avisando quando esses grandes saltos ou gotas acontecem em vez de atrasar as mudanças e fazê-las aparecer tendências mais progressivas.

Mas, infelizmente, na extremidade superior do espectro BG, percebo que meus resultados parecem mais distanciados e longe do que a exibição do meu medidor. Isto é especialmente verdadeiro quando é hora de calibrar, e as leituras foram mais de 100 pontos. Isso é um pouco desconcertante para mim, já que não foi o caso antes desta atualização.

De qualquer forma, parece que não estou sozinho. Eu vi várias pessoas comentando que é mais preciso nesse final mais baixo, embora alguns também tenham relatado mais flutuações e mudanças de seta mais rápidas do que antes. E outros simplesmente não notaram nenhuma diferença. Como com tudo em D, o desempenho do sensor pode variar.

Aqui está o que ouvimos de um colega D-peep Scott Powell em Ohio, que tem sido do tipo 1 desde 1981 e vem usando o Dexcom G4 há vários anos desde que o Abbott Navigator CGM (não mais disponível na U. S.) morreu.

"No geral, eu acho que o software Dexcom 505 é mais preciso. Eu só tive um ou dois testes desde que atualizei que foram> 10% de erro. Isso é muito melhorado em relação ao software anterior. Ainda assim, não acho é tão preciso como o Navigator, mas parece ser um passo definitivo na direção certa. "

Ainda não para crianças

Nota para o sábio: esta atualização de algoritmo ainda não foi aprovada para uso pediátrico!

Ou seja, o G4 foi aprovado em fevereiro para uso em crianças até aos 17 anos de idade, mas o FDA terá que aprovar todas as alterações dessas unidades separadamente.Dexcom diz que isso vai acontecer no final do ano, o que é muito breve. Mas, entretanto, qualquer pessoa com uma versão pediátrica do G4 (diz isso na parte de trás e você recebe alguns avisos específicos para crianças) terá que usar a versão mais antiga do algoritmo. Nem todas as crianças estão neste barco, uma vez que alguns podem ter "G-4 adultos" fora do rótulo se os seus documentos estiverem dispostos a prescrever o CGM antes da aprovação da nova FDA. Problemas futuros da bomba

Além disso, duas novas bombas que integrarão o Dexcom CGM que estão sendo submetidas à revisão da FDA agora não serão compatíveis com este novo algoritmo: o futuro Animas Vibe G4 e Tandem t: Slim G4 Os dispositivos, ambos programados para atingir o mercado em algum momento no próximo ano, não terão o algoritmo CGM de melhor desempenho. Ugh …

Como Pacelli da Dexcom nos diz que não é apenas uma questão de limas da FDA com base na tecnologia mais antiga; É uma questão integrada nas bombas integradas de insulina. Nem o t: Slim G4 nem o Animas Vibe terão a capacidade de suportar o novo algoritmo do sensor.

Algumas pessoas experientes em ciência na comunidade on-line especulam que é provavelmente por causa de como as bombas são construídas - a arquitetura do t: slim G4 possui uma porta USB embutida que provavelmente limita o software mais novo, enquanto o Animas Vibe realmente usa uma porta IR da velha escola que não permitiria que o dispositivo atualizasse o algoritmo.

Como resultado, Pacelli nos diz que t: slimmers e Animers Pumpers que recebem a bomba integrada terão que comprar um receptor Dexcom G4 separado para ter o algoritmo avançado ou terão que aguardar a segunda geração desses dispositivos integrados que incluirá o sensor G5 ainda a ser arquivado.

A Dexcom ainda planeja enviar o dispositivo G5 da próxima geração para a revisão da FDA nos próximos meses, até o final de 2014 ou no início de 2015. Esse transmissor provavelmente será o mesmo que o G4 com este novo algoritmo AP incorporado, mas a unidade conversará diretamente com um smartphone, eliminando a necessidade de um receptor.

Pacelli diz que este algoritmo mais recente está sendo revelado mais rapidamente do que o planejado inicialmente. "O FDA está muito interessado em nós executando um teste e o Pâncreas Artificial precisa de um sensor (CGM) que seja dosificador digno ", ele disse." Nós iremos esperar que uma geração futura adicionasse nesse algoritmo avançado, mas a FDA estava pronta para isso agora. "

A FDA mostrou grande interesse em mover a tecnologia do Pâncreas Artificiais para a frente; Lembre-se, a agência reguladora no final de 2012 aprovou a orientação final para esses dispositivos AP e, no outono de 2013, aprovou o Medtronic 530G que é o primeiro dispositivo a incluir uma suspensão automática de insulina se os níveis de glicose forem muito baixos.

E agora, a Dexcom planeja iniciar ensaios de AP adicionais com o novo algoritmo utilizado para a dosagem, diz Pacelli.

Estamos ansiosos para ver esta tecnologia avançar em testes de AP, e também sendo lançado para que clientes como nós possam compartilhar os benefícios em tempo real!

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