Nova aplicação móvel para administração de insulina | DiabetesMine

Nos próximos meses, veremos que o sistema Roche Accu-Chek Connect atingiu o mercado aqui nos Estados Unidos - dando-nos o primeiro aplicativo móvel aprovado pela FDA que realmente oferece recomendações de dosagem de insulina , através de uma calculadora de bolus incorporada.

Sim, este aplicativo irá onde nenhum já foi antes - oferecendo a conveniência de nos dizer quanto insulina é necessária com base nos resultados de açúcar no sangue e carboidratos nas chaves do usuário. Isso o torna útil especialmente para os usuários de insulina em Injeções diárias múltiplas (MDI) que não têm acesso a calculadoras de bolus em uma bomba de insulina.

O novo medidor Acc-Chek Connect é realmente uma versão atualizada do medidor Accu-Chek Plus, prédio que está no mercado há anos, agora com recursos e design atualizados, além da capacidade de comunicação com o companheiro aplicativo usando Bluetooth Low Energy, enviando dados de açúcar no sangue para a nuvem e até mesmo permitindo que esses dados sejam compartilhados por mensagem de texto.

A FDA aprovou o novo medidor de conexão em março e algumas semanas depois, também aprovou o aplicativo complementar para a loja do Google Play.

Mas não fique muito animado ainda. Até agora, a FDA aprovou apenas a versão Android do aplicativo e a Roche não está planejando iniciar o sistema na U. S. até a versão compatível com o iPhone ser finalizada. Mas esperar é uma jogada discutível, dependendo de quem você pergunta - leve o lançamento do sistema de compartilhamento de dados CGM da Decomcom conhecido como SHARE, que está disponível para o iOS agora, mas ainda não para o Android (que deverá vir neste verão). Talvez os usuários preferem colocar as mãos sobre o que está disponível agora, em vez de aguardar toda a enchilada.

E há outro rubro: mesmo antes do Accu-Chek Connect ser lançado aqui o U. S., este novo sistema já está nublado devido a um breve recall. Em 3 de abril, a FDA emitiu um recall de Classe II no aplicativo Accu-Chek Connect depois que os testes internos da empresa encontraram instâncias de recomendações de bolus imprecisas. Aparentemente, os valores de bolus seriam apagados para 0 quando a paisagem do telefone mudou entre vertical para paisagem (!).

Nenhum relatório externo foi arquivado e ninguém foi ferido como resultado, e a Roche rapidamente corrigiu o problema com um patch de software, por isso deve ser uma questão sem problemas no momento do lançamento aqui nos Estados Unidos, nós somos contou.

Estamos ansiosos para mais informações e demonstrações da empresa nas próximas semanas à medida que lançam o Accu-Chek Connect.Nós chegamos a Anne Gill, chefe de comunicação para a Roche Diabetes Care North America, para obter mais detalhes sobre esse sistema e como ele se encaixa com outras tecnologias, o desenvolvimento da empresa. Infelizmente, é sempre um desafio superar as falas empresariais, muito permanece desconhecido (exceto que a Roche parece

amar capitalizando sua marca de nome Accu-Chek) … DM) Primeiro, felicidades na Aprovações recentes! Conte-nos mais sobre o medidor e aplicativo Accu-Chek Connect …

AG) O novo medidor de glicose no sangue ACCU-CHEK Aviva Connect faz parte de um sistema de gerenciamento de diabetes que também inclui o aplicativo ACCU-CHEK Connect e o portal on-line. O medidor transfere sem fio os resultados da glicemia para o aplicativo ACCU-CHEK Connect em um telefone via Bluetooth Low Energy, permitindo que um pai gerencie o diabetes do seu filho em qualquer lugar a qualquer momento.

O aplicativo inovador marca a primeira autorização da FDA de um aplicativo com uma calculadora embutida de bolus de insulina, o ACCU-CHEK Bolus Advisor, em um smartphone ou tablet. A calculadora de bolus proprietária é ativada e configurada pelo médico de uma pessoa que vive com diabetes e fornece recomendações de bolus com base na orientação do seu médico usando as configurações atuais de glicose no sangue, planejamento de ingestão de alimentos e terapia com insulina. Bolus Advisors demonstrou facilitar a otimização do controle glicêmico em pacientes treinados em terapia MDI e sob a supervisão de HCPs experientes no tratamento de pacientes tratados com insulina. O aplicativo ACCU-CHEK Connect é o primeiro e único aplicativo aprovado pela FDA com uma calculadora de insulina em bolus.

Como exatamente isso funciona?

Usando o resultado atual da glicemia, a ingestão de alimentos planejada e as configurações de terapia de insulina da pessoa, de acordo com a orientação de seu médico, o ACCU-CHEK Bolus Advisor oferece recomendações de bolus na tela. Estes são válidos apenas por tempo limitado, após o qual o sistema solicitará um novo teste de glicose para atualizar as recomendações.

Quem é o medidor direcionado para a comunidade de pacientes?

Qualquer pessoa com diabetes pode usar este sistema; no entanto, os pais de crianças com diabetes podem achar o sistema mais útil porque permite que eles recebam mensagens de texto contendo os resultados de açúcar no sangue de seus entes queridos e permite que esses resultados sejam online em tempo real, mesmo quando não estão juntos.

O medidor também possui uma calculadora de bolus embutida, ou é apenas o aplicativo?

Não, o medidor não. É apenas no aplicativo. Se você não possui um smartphone ou usa aplicativos, então você terá outra opção com o ACCU-CHEK Aviva Expert que possui uma calculadora de bolus embutida. Esses dois metros não se comunicam, mas você pode usar um cabo para conectá-los todos usando o software Connect.

Você criou um aplicativo proprietário aqui. E quanto às plataformas de dados abertas e recursos de compartilhamento de dados que a D-Community vem clamando?

A Roche apoia muito o compartilhamento de dados não-proprietários e tem participado ativamente da Continua Health Alliance desde que foi criada.Atualmente, temos vários medidores de glicose que continuam em conformidade com o padrão de interface USB e nosso medidor Accu-Chek Connect é compatível com os protocolos USB e Bluetooth Smart para Continua. Nós também fomos ativamente envolvidos em ajudar a definir os protocolos Continua para bombas de insulina e monitoramento contínuo de glicose e planejamos apoiá-los em nossos futuros produtos.

{Nota do editor: Continua foi criticado como sendo um padrão fechado, em oposição à abordagem totalmente aberta pelo movimento #WeAreNotWaiting.}

Como o novo medidor de conexão está habilitado para Bluetooth, ele se comunica com a bomba de insulina Accu-Chek Combo, um dispositivo fortemente promovido em 2012 como tendo Bluetooth bidireccional?

Não, não. O medidor Combo Aviva só se conecta com a bomba combinada. Mas, como observado, você pode combinar todos os dados usando o software Roche.

Quando e onde podemos obter um desses medidores, e quanto custará?

O sistema estará amplamente disponível uma vez que recebamos autorização para a versão iOS do aplicativo ACCU-CHEK Connect da FDA. Embora estejamos trabalhando com a FDA, não podemos especular sobre o momento da autorização da FDA. Os detalhes de distribuição estão em processo de finalização e serão anunciados no momento do lançamento do produto. O aplicativo ACCU-CHEK Connect e o portal on-line serão gratuitos para o público.

O que causou a recuperação do aplicativo, e como foi descoberto e resolvido?

Durante uma análise interna do Roche Diabetes Care, descobriu-se um problema que poderia levar a um conselho de bolus incorreto fornecido ao usuário através do aplicativo de smartphone. A questão, que foi corrigida rapidamente, pode ter ocorrido se o usuário alterou a orientação da tela do telefone de retrato para paisagem ou vice-versa enquanto olhava as telas de entrada Bolus Advisor ou Carb. Assim que descobrimos o problema, o Serviço de Ativação de Prescrição para o recurso de recomendação de bolus do aplicativo foi imediatamente desativado, de modo que os novos usuários não pudessem ativar o conselho de bolus. Nós informamos os profissionais de saúde e os usuários do aplicativo nos países afetados para estar ciente desta questão. Uma correção estava disponível em dias.

Uma nova versão do aplicativo foi disponibilizada e o serviço de ativação de receita para o conselheiro de bolus foi ativado novamente. Em questão de semanas, a maioria dos usuários de aplicativos já havia atualizado para a nova versão do aplicativo. Nenhuma versão afetada do aplicativo ACCU-CHEK® Connect foi lançada na U. S., e não foram notificadas lesões graves.

Quão amplamente o aplicativo já foi baixado internacionalmente?

No momento da retirada, a aplicação havia sido baixada num total de 644 vezes (Itália-219, África do Sul-24, Alemanha-401) e havia 113 ativações de aconselhamento em bolus. Nenhuma versão afetada do aplicativo ACCU-CHEK Connect foi lançada na U. S.

O Accu-Chek Connect está vinculado com os planos da Roche para levar a cor, a bomba remota Accu-Chek Insight aos Estados?

Roche Diabetes Care está empenhada em avançar a tecnologia que se integra perfeitamente e sem esforço na vida das pessoas.Infelizmente, não podemos comentar o status de ACCU-CHEK Insight neste momento.

O que sobre a mítica bomba de parche Solo que você comprou em 2010 … a última vez que ouvimos três anos atrás, nem sequer havia sido submetido à FDA. Alguma atualização?

A Roche Diabetes Care compromete-se a colocar nossa tecnologia de micropomposição no mercado. Infelizmente, não podemos comentar o nosso estado regulamentar neste momento.

OK então. Podemos esperar ver algo legal da Roche nas próximas sessões científicas ADA em junho?

Atualmente, não temos nenhuma apresentação planejada nas Sessões Científicas da ADA, porém estaremos exibindo na reunião da Associação Americana de Educadores de Diabetes (AADE) em agosto em Nova Orleans.

Nós certamente aplaudimos a Roche por finalmente entrar no espaço de saúde móvel e "conectar" mais de seus dados de diabetes. No entanto, gostaríamos de ver isso ainda mais na direção de sistemas verdadeiramente abertos com a forma como seus dados são compartilhados, eu. e. #WeAreNotWaiting.

Mas a inclinação na estrada ainda está avançando, certo?

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