Nova Insulina Tresiba oferece flexibilidade para pessoas com diabetes

Vamos encarar, todos nós apreciamos a insulina que nos mantém vivos, mas desejamos que tenha funcionado de forma mais eficaz e fosse mais fácil de administrar. A nova inovação da Novo Nordisk, a nova insulina basal ultra-duradoura de Tresiba, é uma notícia potencialmente enorme para pessoas com diabetes, porque oferece opções sobre quando e como tomamos a nossa insulina. Na verdade, ele tem o potencial de durar quase dois dias entre as doses (!).

Em 25 de setembro, o gigante Pharma, com sede em Nova Jersey, recebeu uma palavra da FDA de que tinha a luz verde para começar a vender a insulina Tresiba nos EUA. Conhecido em linguagem médica oficial como "insulina degludec" mas vendido sob a marca Tresiba (pronunciada Tra-seeba), o produto já está disponível em 30 países ao redor do mundo e começará a enviar aqui nos Estados Unidos no final de 2015 ou no início de 2016.

No mesmo dia, a FDA também aprovou a mistura de insulina 70/30 secundária de Novo conhecida como Ryzodeg, que é uma combinação de 70% de base de Tresiba e 30% de insulina NovoLog de ação rápida. Isso significa que você pode tomar esta mistura de insulina com uma refeição e obter os efeitos a curto e a longo prazo dessas novas insulinas.

Estas aprovações são um grande marco para o Novo, chegando dois anos após o FDA primeiro derrubar a aprovação de Tresiba com base em preocupações com os riscos cardiovasculares; a empresa realizou uma série de estudos clínicos adicionais desde e apresentou os novos dados no início deste ano.

Embora seja uma prática ideal, a maioria de nós achou quase impossível tomar a nossa insulina exatamente na mesma hora todos os dias. Assim, com a eficácia duradoura de Tresiba e o Ryzodeg combinado que adiciona uma insulina de tempo de refeição, temos muito mais flexibilidade para uma dosagem bem-sucedida.

O que é realmente diferente sobre Tresiba?

O que há de novo sobre Tresiba é que é na verdade uma de longa duração insulina basal. Ele permanece efetivo por 42 horas entre as doses, o que significa que oferece aos pacientes flexibilidade para tomar algumas injeções todos os dias, se necessário. Concedido, a Novo recomenda que os pacientes tomem diariamente e é por isso que a FDA aprovou, mas com essa eficácia de 42 horas oferece flexibilidade sem precedentes por outras insulinas de fundo.

Então, digamos que você tome uma dose de Tresiba na segunda-feira às 9 a. m. Você poderia teoricamente aguardar a próxima dose até terça-feira às 5 p. m. , e você pode querer tomar Ryzodeg em vez de jantar antes de tomar a próxima dose de Tresiba na manhã de quarta-feira às 9 a. m. novamente. Vá, flexibilidade!

Outro aspecto único desta nova Tresiba é que está disponível nas concentrações U100 e U200.Na caneta U100, você pode fornecer um máximo de 80 unidades para uma dose única, enquanto na caneta U200, você pode fornecer uma dose única máxima de 160 unidades. Isso é muito mais do que qualquer concorrente oferece, e um grande benefício para qualquer pessoa com T2 que precisa de grandes quantidades de insulina.

Aparentemente, Tresiba também pode durar mais tempo fora da geladeira em comparação com outras insulinas desse tipo. Ele aguenta até 8 semanas a temperatura ambiente antes de perder a sua potência. Isso significa que você terá menos probabilidades de desperdiçar qualquer coisa ao ter que tirar uma caneta após os típicos 28 dias de vida para outras insulinas. Agradável!

A nova caneta Tresiba FlexTouch realmente parece muito legal por conta própria - mas foi minimizada graças a todos os meios de comunicação sobre a própria insulina. Além de poder administrar quantidades maiores que as canetas atuais, você pode fazê-lo sem nenhuma extensão de botão ou força extra necessária do que a necessária para uma dose de 10 unidades. Então, é amigável às mãos, por assim dizer.

Uma conversa com o médico-chefe da Novo Todd Hobbs

Por exemplo, se a sua última dose de Tresiba fosse na segunda-feira às 9 horas, sua dose de terça-feira pode ser tomada às 5 horas e sua dose de quarta-feira pode ser tomada às 9 da manhã. novamente. - Veja mais em: // diatribe. org / issues / 53 / new-now-next / 5 # sthash. ot1HRsVn. dpuf

Ao olhar para Tresiba, nos relacionamos com o médico-chefe Dr. Novo Todd Hobbs de Novo, que também é um tipo de longa data 1 ele mesmo. Todd tem feito as rodadas no DOC (Diabetes Online Community) de tarde com algumas grandes entrevistas no início deste ano aqui e aqui.

Todd foi diagnosticado na faculdade e também tem um filho de 11 anos chamado Carter, que foi diagnosticado aos 5 anos. Todd tem seis meninos no total (!), Mas o par pai e filho são os únicos dois na família com T1D.

Todd diz que ele e sua esposa tiveram todas as seis crianças testadas quanto a anticorpos, mas apenas Carter acabou desenvolvendo T1D há seis anos. Quando ele registrou em 300 açúcar no sangue, Todd deu a seu filho sua primeira dose de Levemir.

"Nós não ficamos loucos quando ele foi diagnosticado, e acho que essa atitude positiva o ajudou a aceitar e viver com ele, e ter uma atitude tão positiva sobre o próprio diabetes. Ele me viu fazendo isso toda a vida, então ele sabe o que ele tem que fazer. "

Todd nos diz que ele sempre planejou ser um médico, mas ter diabetes ele mesmo solidificou esse plano. Ele trabalhou durante anos em uma prática de especialidades de diabetes, mas a montagem de desafios familiares e financeiros o empurrou para assumir uma posição médica de campo com a Novo Nordisk em 2004. A partir daí, ele subiu as fileiras para papéis como o Chefe de Insulina para a América do Norte. E em 2014, ele se tornou o Diretor Médico Chefe de Novo para a América do Norte.

Todd ri quando percebendo isso de verdade, ele já usou insulina Novo desde que se tornou dependente das coisas; ele começou na nova caneta 70/30 da Novo na década de 90. Ele e seu filho agora estão usando a bomba Animas Vibe com CGM.

Claro, tivemos que perguntar a Todd se ele teve algum "acesso antecipado" aos novos produtos que estão sendo feitos no Novo. Ele diz que ele não usa nada antes de ser aprovado pela FDA, mas ele começa primeiro a tentar fazer as coisas uma vez que elas são aprovadas.Ele agora tem um pouco de Tresiba na mão como um backup de sua bomba, por exemplo.

Isso criou a questão do acesso a esses medicamentos para diabetes …

Acesso à insulina e medicamentos para o diabetes

Todd nos diz que Novo está conscientemente consciente da controvérsia em torno do alto custo da insulina, e é evidente que ele pessoalmente "obtém", como ele tem que pagar pela insulina como o resto de nós.

Dito isto, Todd nos diz que o "preço de lista" de Tresiba será um prémio mais elevado do que as novas insulinas existentes. Mas isso não importa muito, já que muitos não pagam o preço da lista, mas sim uma parcela determinada pelo seu seguro, por isso se resume às listas de formulários e taxas de seguro.

É por isso que ele empurrou Novo para promover programas de assistência ao paciente de co-pagamento como forma de ajudar mais pessoas a acessar insulina. Uma vez que o Ato de Assistência Econômica exige que todos tenham seguro agora, Todd diz que o Novo está fazendo o que pode para ajudar a co-pagar o máximo possível de $ 15.

"Para aqueles pacientes que atravessam as rachaduras e talvez não tenham o melhor seguro, vamos empurrar esta assistência de co-pagamento e ajudá-los tanto quanto pudermos para que seus co-pagamentos não sejam tão alto ", ele diz." Também haverá amostras e outras coisas oferecidas, mas (o programa de co-pagamento) é o principal problema. "

The Insulin Wars and Future Pipeline

Esta nova aprovação de insulina parece dar uma vantagem ao Novo Sanofi, Lilly e outros no mercado de diabetes med. Eles agora têm uma insulina basal de ação ultra longa de seu tipo, e eles nos dizem que mais inovações estão a caminho.

Os pacientes aguardamos há muito tempo uma insulina que começa a chutar mais rápido do que o atual NovoLog, Humalog e Aprida. É claro que agora temos a insulina inalada de Afrezza disponível para as refeições, que muitas estão encontrando extremamente eficazes.

Agora, uma versão de ação mais rápida do NovoLog pode estar pronta em algum momento em 2016, se tudo for conforme a empresa planeja. Sim, o Novo está concluindo estudos clínicos de Fase III na versão melhorada e espera enviar esses dados para a FDA até o final deste ano. Ainda não existe um nome de marca para o que agora é chamado de NN11218, pois isso não acontece até que tudo seja arquivado com a FDA, e nomes diferentes são apresentados como opções. Por enquanto, estamos felizes por nos referir a ele como "O NovoLog mais rápido do Next-Gen!"

"Sabemos que mesmo alguns minutos fazem a diferença quando você está tomando insulina e tentando parar o pós-prandial picos ", diz Todd." Neste momento, é muito cedo para dizer o quão rápido isso realmente funcionará, mas sabemos que será muito mais rápido do que o que temos agora. "

Também estamos entusiasmados por ouvir alguma esperança de injetáveis GLP-1 droga Victoza, que os dados mostraram no início deste ano não era exatamente a melhor opção para pessoas com tipo 1. Mas Todd nos diz que a porta ainda não está fechada.

"Ainda estamos analisando isso", diz Todd. "Como um tipo 1, o uso é muito individualizado. Traduzir isso para um ensaio clínico em larga escala e plano de tratamento é muito desafiador e existem diretrizes mais rigorosas.O que os dados e as notícias mostraram recentemente é que não estaríamos buscando essa aprovação da FDA neste momento, mas não estamos nos afastando e vamos ver isso de outras maneiras no futuro. "

Muitas coisas interessantes sobre toque novas opções de tratamento para nós PWDs. Mantenha-os próximos, Novo!

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