Sirene Meias: Revolucionando o Cuidado do Pé da Diabetes

A neuropatia em seus pés?

Espero que não, mas se você faz - ou suspeita que você possa - você vai querer conhecer uma nova empresa chamada Siren Care. Foi fundada pelo jovem empresário chinês-americano Ran Ma, que depois de completar um diploma de Engenharia Biomédica na Universidade Johns Hopkins, assustou seus pais passando horas escondidas nas meias de costura do quarto.

Ela teve uma idéia brilhante para incorporar pequenos sensores que se conectariam a um aplicativo para controlar a temperatura e o risco de ulceração localizado. Escusado em grande momento!

As meias que ela inventou recentemente conquistaram o premiado TechCrunch "prêmio de hardware mais novo" na CES e a competição 2016 Health 2. 0 "melhor novato em saúde digital". E os especialistas médicos agora estão dizendo que "o que eles fizeram com sensores integrados IoT (Internet of Things) e materiais inteligentes redefinirá totalmente como os pacientes podem se auto-gerenciar as complicações como uma parte rotineira de sua vida diária". Uau!

Junte-se a nós para este bate-papo com o Ran para aprender sobre Siren Socks, e possivelmente vencer um conjunto próprio!

Q & A com Ran Ma, em sementes de sirene para cuidados com os pés diabéticos

DM) Ran, pioneiras "meias inteligentes" para neuropatia diabética é um caminho muito original … Você pode compartilhar um pouco sobre como você chegou aqui?

RM) Eu nasci na China, mas eu cresci no Texas e depois morava em Baltimore, Chicago, Dinamarca, Suécia, Alemanha e agora de volta aos Estados em São Francisco.

Meus conhecimentos são a engenharia biomédica. Estudei em Johns Hopkins e, depois, trabalhei no Departamento de Cirurgia Plástica no Noroeste, sob o Dr. Maldonado. Enquanto eu estava lá, trabalhei em um projeto chamado Biomask. Na verdade, desenvolvemos uma máscara wearable que regeneraria seu rosto, usando células-tronco, e isso era alvo de vítimas de queimaduras e veteranos de guerra. Isso foi logo após a guerra do Iraque e por causa da pesquisa que fizemos, aprendi muito sobre cicatrização de feridas, formação de feridas e prevenção de feridas. O meu laboratório também trabalhou em úlceras de pés diabéticos. Isso é apenas algo que realmente estivesse preso em minha mente.

Eu também venho de três gerações de médicos - então meus avós, minhas tias, tios e meus pais são médicos. Meu pai é realmente um cirurgião. Ele corta as pessoas todos os dias e para mim, quero dedicar minha vida ainda mais na cadeia da medicina, para o lado da prevenção. Eu realmente quero fazer excelentes ferramentas que são fáceis de usar e dar às pessoas os dados certos no momento certo, para que possam assumir o controle de sua própria saúde. Eu sempre digo se eu faço o meu trabalho direito, eu poderia colocar meus pais fora de um emprego.

Você tem uma conexão pessoal com o diabetes?

Não, eu não, mas meu co-fundador, Jie Fu, tem muita diabetes em sua família, e alguns de seus parentes, infelizmente, sofreram algumas das consequências mais severas.

Como observado, ambos os meus pais são médicos na China - minha mãe faz hematologia, principalmente leucemia, e meu pai trabalha em câncer de colo do útero e do ovário, por isso muito câncer de estágio tardio e eles perdem muitos dos seus pacientes, infelizmente porque é tão tarde. É por isso que quero me concentrar na prevenção.

Para mim, é sobre saber que o dano do pé diabético é um problema muito grave com conseqüências muito graves, mas é evitável e há uma pesquisa clínica forte mostrando que o monitoramento de temperatura pode fazer uma grande diferença na prevenção.

Então você criou essa "idéia louca" para incorporar sensores em meias?

Aqui eu era um engenheiro biomédico que iria para a faculdade de medicina, e eu disse aos meus pais: 'Você sabe o que? Estou a costurar meias no meu quarto sozinho. "Meus pais pensaram que eu tinha perdido a cabeça. Eu estava comprando componentes da Internet

e apenas costurando juntos … porque uma coisa é ter uma idéia na sua cabeça, mas outra para colocá-la em forma física.

Então eu tinha essa meia que estava toda deformada, conectada a uma placa de circuito com todos esses fios saindo dela (e) Eu fui à grande Conferência de Diabetic Foot Conference DF Con há dois anos e basicamente disse: 'Ei, podiatras , Eu vou fazer uma meia, vai detectar lesões em tempo real e então vai se conectar a um telefone e seus pacientes vão poder usar isso e será suave e lavável. "E eles me olharam como se eu estivesse louco, basicamente … porque o protótipo adiantado realmente era apenas louco, mas nós fomos um longo caminho.

Preencha-nos na sua equipe atual, sede e instalações de fabricação?

A empresa foi fundada em fevereiro de 2015 por mim e dois co-fundadores: Jie Fu, cujos antecedentes são engenharia elétrica e produção em massa de hardware, e Henk Jan, cujos antecedentes são o fornecimento de produtos têxteis globais - ele trabalhou na indústria têxtil e Ele criou um dos maiores grupos de fabricação do mundo para têxteis.

Portanto, nossa liderança é composta por engenharia biomédica (minha experiência), engenharia elétrica e fabricação de têxteis. Temos uma equipe de 5 e estamos atualmente em expansão.

Nossa sede está no centro de São Francisco, e atualmente estamos fazendo alguma fabricação na China, com montagem final na U. Nós planejamos mover mais a produção para a U. S., mas isso ainda está em andamento no momento.

Não foi conhecimento comum para um muito tempo que o monitoramento de temperatura pode ajudar com a saúde do pé? Em caso afirmativo, o que é realmente tão revolucionário sobre o uso desta tecnologia em meias?

Você está absolutamente certo. O monitoramento de temperatura tem sido em torno de pelo menos uma década ou mais e foi publicado em Diabetes Care e outros periódicos líderes pelo Dr.Lavery e Dr. Armstrong. Mas houve uma falta de tecnologia.

Alguns anos atrás, a tecnologia não existe para criar um dispositivo portátil para monitoramento de temperatura, certo? Nos últimos anos, os sensores estão ficando menores e mais baratos e as pessoas estão colocando-os em bandas, como Jawbone, etc. e tudo isso aconteceu por causa do surgimento da tecnologia IoT (Internet of Things). Agora, os sensores ficaram pequenos o suficiente para que possamos incorporá-los no tecido.

A outra coisa que aconteceu é uma revolução no pensamento de design. Como você sabe em DiabetesMine , mesmo alguns anos atrás, o foco foi: "Isso funciona na clínica, ótimo! 'mas (ninguém estava) pensando do lado do paciente - como em:

'Se eu estivesse vivendo com diabetes, eu poderia usar essa ferramenta? "Embora funcione em clínicas, mesmo que o meu médico possa usá-lo, isso realmente faz sentido para mim levar essas ferramentas volumosas para casa?

Existem outras soluções no mercado: varas de monitoramento de temperatura como o termômetro de pé TempTouch, um tapete de monitoramento de temperatura e uma balança de banheiro, e acho que são realmente excelentes e muito pioneiras no campo. O objetivo da nossa equipe é a prevenção em casa, capacitando o usuário, criando algo que é fácil de usar e monitora continuamente, para que você possa ter uma sensação de segurança em casa. Então é por isso que estamos focados em uma solução wearable.

OK, então, como exatamente funcionam as novas 'inteligentes' Siren Socks?

Eles monitoram seis pontos no pé, com base nos seis locais mais comuns de lesões de acordo com os ensaios clínicos, e nós realmente monitoramos seus dois pés e comparamos a diferença de temperatura entre o mesmo local em cada pé.

Quando você tem uma diferença de mais de 4 graus Fahrenheit ou 2. 2 graus Celsius, então sabemos que a inflamação está ocorrendo, e isso significa que seu corpo está lutando contra lesões; É quando nós lhe damos um alerta no seu telefone. O objetivo é que algo aconteceu e seu corpo está lutando contra essa lesão, reagindo com a inflamação e seguido por um aumento de temperatura. Nós percebemos isso e nós o alertamos.

E você oferece o primeiro monitor de temperatura contínua para os pés, certo?

Sim, é muito importante para nós ser um monitor contínuo: todas as outras soluções mencionadas são soluções pontuais, o que significa que você toma uma medida por dia. Você não sabe o que aconteceu antes ou depois - e as outras 23 horas e 50 minutos? Uma vez que não há referência, é ainda mais difícil determinar por que as mudanças podem ocorrer.

Como nós levamos tantas medidas ao longo do tempo, podemos filtrar falsos positivos. Se é um pico aleatório (na temperatura do pé), sabemos que não é normal. A inflamação é uma diferença de temperatura sustentada em média ao longo do tempo, é uma assinatura muito particular e é isso que podemos pegar com nossas meias.

Outro benefício é a personalização. Talvez para você, um dos seus pés é mais quente porque você tem problemas de circulação ou é apenas genético.Nossa tecnologia cria uma linha de base por usuário ao longo do tempo, por isso é uma ferramenta inteligente muito mais poderosa que pode aprender com você ao longo do tempo.

Aguarde, se você está direcionando pessoas que já vivem com neuropatia ou outras condições do pé, como essas meias são "preventivas"?

Não prevemos a neuropatia, evitamos as complicações que acompanham a neuropatia. Nós evitamos úlceras e amputações.

O que acontece com pessoas com neuropatia é que eles têm uma lesão no pé e não percebem isso por uma semana, duas semanas, dois meses, mesmo que eu já tenha visto. E então você vai ver seu médico e a primeira coisa que eles fazem é levá-lo para a sala de cirurgia!

Com nossas meias, se você sofrer uma lesão, talvez não a sinta, mas você a verá com temperatura e nós o alertaremos. Então você vai ver seu médico e ele / ela faz um diagnóstico com o raio-X ou com um exame físico e, em seguida, trata-o para ele. Apenas a partir da temperatura, não podemos saber se é apenas um insensível, ou um blister, ou um pé Charcot - então você precisa ver seu médico. Mas a detecção precoce ajuda a evitar úlceras ou até mesmo a necessidade de uma amputação.

Não os sensores embutidos, e esse pequeno disco de tornozelo no lado, fazem as meias grumosas?

Não, tomamos sensores de temperatura proprietários muito pequenos, como um grão de areia, e incorporamos-os no tecido da meia, e eles enviam dados para o nosso aplicativo complementar via Bluetooth. O tornozelo contém a bateria eo chip BLE. Nós criamos isso para ter o perfil mais fino e a menor área de superfície possível, e estamos sempre trabalhando para minimizar ainda mais esse componente.

De volta quando eu os costurava às mãos há dois anos, você definitivamente sentiria tudo, mas agora … eles são realmente ótimas meias diabéticas. O ponto chave para fazer roupas inteligentes é que você tenha que fazer roupas realmente boas primeiro. Se eu lhe desse as meias no momento, você nunca saberia que eram meias inteligentes porque você não conseguia encontrar os sensores.

Você pode lavá-los como meias normais?

Sim, nossas meias são laváveis ​​em máquina e secas, você não precisa cobrar, e elas são completamente macias e flexíveis. Eles são superabsensíveis e não tem costuras no exterior ou no interior, e todos sabemos que é importante porque as meias diabéticas devem ser perfeitas para que você não tenha nenhum ponto de pressão em seus pés. Certo?

Então, estamos realmente criando uma excelente meia diabética para começar e depois lhe damos inteligência, para proteger seus pés.

Como funciona o aplicativo Siren?

As funções básicas são, naturalmente, que você pode ver o status atual dos seus pés e é muito fácil de entender, com código de cores verde, amarelo e vermelho. E é claro que nós seguimos as recomendações quando uma lesão ou lesão potencial é detectada. O aplicativo pode sugerir verificar seus pés, reduzir a atividade ou chegar ao seu profissional de saúde.

Você pode ver a temperatura do seu pé ao longo do tempo e a saúde do pé ao longo do tempo e isso ajuda você a saber, quando essa inflamação começou? É por isso que o uso contínuo é importante.Você pode ver, por exemplo, se a inflamação foi causada porque todos os dias você está vestindo um certo par de sapatos que são muito pequenos. Uma das principais causas das úlceras do pé diabético são sapatos que são muito pequenos - porque se você não sentir dor, não percebe que está comprando sapatos que são muito pequenos. Então, nosso aplicativo realmente ajuda as pessoas a começar a olhar seus hábitos.

Você pode compartilhar os dados diretamente com seu médico?

Agora, o aplicativo Siren basicamente envia alertas no seu smartphone se houver mudanças significativas na temperatura do pé - está alertando você para ir ver o seu médico. Os dados estão na nuvem e você acessa sua conta em nosso site ou no aplicativo, onde você pode imprimi-lo facilmente ou enviá-lo ao seu médico em formato de arquivo, mas ainda não temos compartilhamento direto de dados. Isso é algo para o futuro.

Além disso, no final do ano, vamos lançar uma solução para as pessoas que vivem com diabetes que não têm acesso a um smartphone, como o que oferecemos, mas on-line (em vez de baseado em aplicativos). ) para que você também possa usar nossas meias inteligentes sem um telefone.

Eventualmente, gostaríamos de ter um Call Center que possa alertar os usuários que não conseguem receber esses alertas e alarmes em um telefone.

Você pode adicionar notas no aplicativo, como sobre quais os sapatos que usou ou qual atividade você fez nesse dia?

Sim, as pessoas podem adicionar notas como: "Vestiu o meu novo" sapatos "e, então, você pode notar no dia seguinte depois de usar este par, você está sempre ficando inflamado, então você pode pensar que talvez sejam esses sapatos. Muitas vezes, são os sapatos que você usa, e é algo que você pode pegar.

No aplicativo, você também pode verificar a duração da bateria de suas meias, acompanhar com que frequência você as usou, quais você está usando e com que frequência você as lavou. Eu acho que um dos principais itens é, podemos dizer-lhe nesta semana que você só usava suas meias 40% do tempo, então talvez na próxima semana você possa tentar usá-las 60% do tempo. Quanto mais vezes você usa meias mais protegidas, seus pés são. E se você tem neuropatia, você deve usar boas meias de qualquer maneira. Essa é a recomendação número um, certo? Ajudamos você a quantificar isso.

Então, este tem grande potencial para ajudar qualquer pessoa com diabetes, tipo 2 ou tipo 1?

Neuropatia pode acontecer com qualquer um. Acontece com pessoas com tipo 1 e tipo 2. Normalmente é uma população um pouco mais velha, mas também a vi em pessoas de 20 e 30 anos. Isso acontece, seus nervos começam a morrer, sendo comido e geralmente acontece em seus pés e mãos primeiro, porque esses são seus nervos mais longos. As mãos não são tão perigosas porque você vê suas mãos todos os dias, mas você não verifica seus pés todos os dias ou olha-os de perto, de modo que os danos podem passar despercebidos. É por isso que é muito importante cuidar dos seus pés.

Você concluiu estudos clínicos sobre Siren Socks, mostrando eficácia?

Fizemos um pequeno teste inicial e agora estamos escalando. Na verdade, estamos recrutando pacientes com o Dr. Reyzelman, um cirurgião podiatra da UC San Francisco.Este será um resultado publicado, em curso em março, incluindo 30 pacientes.

Eu também estou dando uma palestra no DF Con Diabetic Foot Conference deste ano, no final de março. Essa é a maior conferência de pé diabético na U. S. e vou apresentar os antecedentes de monitoramento de temperatura, os fatores de forma atuais e por que é importante trazer uma meia inteligente para preencher o intervalo de tecnologia agora. E espero que tenhamos alguns resultados iniciais que irei apresentar naquela conferência. É um grande negócio para mim ser um falante lá, porque, como observado, fui a essa conferência alguns anos atrás com um protótipo MUITO rudimentar e acho que assustou alguns dos médicos lá. Então, dois anos depois, progredimos tanto.

Qual a situação em relação à aprovação da FDA?

Somos muito firmes ao dizer que somos uma ferramenta e não um diagnóstico, e que atualmente não é abrangido pelo escrutínio da FDA.

Os estudos que estamos fazendo são mais para testar a conformidade e a experiência do usuário. Temos entrevistas de entrada e entrevistas de saída. Então, perguntamos: 'Você gosta da solução? Isso é fácil de usar? Você gosta das cores? "Questões muito básicas como essa são importantes porque já sabemos que o monitoramento de temperatura funciona, não há dúvidas sobre isso. Mas precisamos saber: as pessoas podem usar essa solução? É importante fazer estudos de campo onde você mesmo entra nas casas das pessoas para ver como eles usam, como funciona para eles?

Conte-nos sobre o prestigiado prêmio TechCrunch que você recebeu para Siren Socks …?

Acabamos de ganhar o concurso TechCrunch Hardware Battlefield na CES em janeiro, e esse foi um grande negócio, à medida que eles exibem, acho que em algum lugar em torno de 1 000 das mais recentes e mais quentes empresas de hardware e elas diminuíram até 12. > Doze entraram no palco e fizeram uma demonstração ao vivo e depois diminuíram para quatro, que fizeram uma demonstração final, e escolheram uma, e nós realmente fomos isso! Foi uma grande honra, não achamos que chegaríamos tão longe porque a maioria das outras empresas era um ou dois ou três anos mais velha do que nós.

Mas acho que uma das razões pelas quais chegamos até agora é que nós realmente trouxemos um paciente no palco, Judy, que viveu com diabetes há sete anos. Ela tem 73 anos e tem retinopatia e neuropatia - tivemos que ajudá-la no palco porque as luzes eram tão brilhantes. Ela realmente usava nossas meias no palco e nós transmitimos os dados do pé, então realmente fazia a história fazer sentido, você sabe quando você vê essas meias em ação. Você podia ver o quanto Judy gostava de usá-los, estava modelando-os na frente dos juízes e achamos que isso é ótimo porque ajuda a aumentar a conscientização de que o diabetes toca a vida de tantas pessoas.

E você ganhou uma influente competição de Saúde 2. 0 também?

Sim, no Outono também ganhamos Health 2. 0 Lançamento, que é uma saúde estritamente digital, englobando software e hardware. Sabe, eles tiveram algumas empresas realmente ótimas que conquistaram ao longo dos anos, como a Basis que foi comprada pela Intel, a Glimpse, que foi vice-campeão e recentemente adquirida pela Apple, e a Castlight Health também passou por lá.Eles definitivamente escolhem os vencedores.

Esse é um direito mais vantajoso do que um prêmio de investimento, mas o TechCrunch … realmente trouxe muito impulso para nossa arrecadação de fundos. Estamos levantando nossa semente agora e devo dizer que está indo muito bem, especialmente após a CES.

Aguarde, então você fez todo esse financiamento antes da semente?

Sim, exatamente. Tivemos uma rodada de pré-semente muito pequena de cerca de US $ 500.000 no ano passado, mas a maioria das outras empresas que entraram no palco conosco levantaram uma rodada de sementes de US $ 4 a US $ 5 milhões e eles estavam aumentando seu financiamento A Round, então eles são um para dois anos à nossa frente. Nós nos movemos rapidamente.

E você teve uma grande exposição … mesmo em casa?

História engraçada sobre minha mãe, que, como você sabe, é médica na China. Eu deveria ir lá para visitar o Ano Novo Chinês e ela estava realmente desapontada por ter tido que cancelar a viagem porque nós tínhamos tudo isso e nós estamos angariando fundos.

Mas, duas ou três semanas atrás, ela ligou a TV para este canal chamado "Chinese People Around the World", ela assiste todos os dias durante o almoço e ela realmente me viu lá, na TV Nacional Chinesa! Ela estava fazendo macarrão e quase as queimava tudo porque ela estava correndo ao redor da sala tentando encontrar seu telefone para que ela pudesse gravá-lo, então ela estava me enviando um texto freneticamente: "Oh meu Deus, você sabia que você estava na TV? Você pode encontrá-lo online e pode me enviar o vídeo? "Eles até traduziram toda a nossa apresentação para o chinês, e eu não tinha idéia.

Eles procuram pessoas chinesas empreendedoras que fizeram coisas legais em todo o mundo e eles relatam sobre isso, então eu acho que eles me encontraram de alguma forma. Não tenho ideia de onde eles obtiveram meu nome chinês, mas foi muito legal.

Felicitações para mamas orgulhosas em todo o mundo! Por favor, conte-nos como você está se aproximando da comunidade PWD em particular. Você se conectou com qualquer organização de defesa de pacientes?

Fazemos muito trabalho na comunidade de podiatristas e nos grupos de diabetes HCP para transmitir a palavra. Também faço alguns podcasts com especialistas em diabetes, e estamos saindo com um monte de blogs (que oferecem) antecedentes educacionais sobre monitoramento de temperatura, quão importante é e a história dele.

Também fomos incluídos em um artigo publicado na revista ADA

Diabetes Forecast de novembro sobre o que faz uma ótima meia diabética.

No que diz respeito ao alcance da comunidade de pacientes diretamente, isso é muito importante - envolver as pessoas e receber seus comentários. Então, falando com você no

'Mina é uma das nossas avenidas … Fico feliz em ajudar se pudermos! Nós vemos que você possui uma configuração introdutória de preços pré-requisito. Conte-nos sobre

a oferta e quando as meias são esperadas para enviar? Nossas meias têm um preço de US $ 180 para sete pares de meias, mas agora estamos fazendo uma pré-venda, com um desconto de US $ 60. Então é $ 120 por um pacote de sete, que deve durar seis meses. Há também uma opção on-line para comprar pacotes menores, de um, três e cinco pares.

Neste momento tudo é pedido on-line diretamente de nós, e esperamos que as meias sejam enviadas no verão. Também estamos conversando com distribuidores para levar as meias em lojas de varejo como Wal-Mart, CVS e Walgreens. Mas isso não será lançado até mais tarde este ano.

Você falou sobre design, mas essas meias atualmente só vêm em versões simples em preto e branco, correto?

Vamos fazer as nossas meias tão atraentes quanto possível. Pensamos em diferentes variações de cores, (e) já apresentamos projetos de Natal, meias de Halloween, verão, versões de moda, etc. para o futuro.

Claro, você não deve usar sapatos de salto alto ou outros elegantes se você tiver neuropatia diabética. Você deve usar sapatos confortáveis ​​que são bem acolchoados e se adequam aos seus pés e nós o ajudamos com isso.

E a expectativa de vida de um par de Siren Socks é de seis meses?

Exatamente, substituímos todas as suas meias a cada seis meses, porque isso é padrão no cuidado do pé diabético - a cada três a seis meses você precisa substituir todas as suas meias para minimizar a propagação da infecção e também se houver uma fina área no material da meia, é aí que um objeto estranho pode penetrar e chegar aos seus pés. A única linha de defesa é suas meias, então você quer se certificar de que elas são muito grossas e amortecidas e o tecido está na melhor forma possível.

E apenas um lembrete: você não precisa cobrar essas meias, mesmo que estejam equipados com tecnologia inteligente.

Finalmente, o que é uma mensagem no estilo do Twitter que você pode querer enviar para a Comunidade de Pacientes Diabetes do seu ponto de vista para combater os danos nos pés?

Eu diria cuidar dos seus pés, e o futuro está aqui: sonhamos com um mundo onde podemos ter acesso aos dados certos no momento certo e esse futuro chegou!

Eu não sei se essa é uma boa mensagem do Twitter, mas eu gostaria que seus leitores soubessem que há muitas pessoas - muitas outras equipes como nós - trabalhando muito para tornar as ferramentas mais fáceis de usar e trazer ciência em sua casa de uma maneira que aborda um problema e ajuda.

Muito obrigado Ran - Isso é inspirador para dizer o mínimo. Agradecemos sua ingenuidade, até os dedos dos diabéticos!

E agora … para a SUA chance de ganhar um conjunto gratuito de sereias de sirene …!

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Agradecemos a Siren Care por oferecer um conjunto de meias grátis (7 pares cada) a DUAS lucky

'Mine leitores! Por favor, NOTE: as meias serão enviadas no verão de 2017, então há um pouco de espera. O valor de MSRP é de US $ 180 por conjunto.

Veja como entrar:

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DMSocks " em algum lugar em seu comentário, então sabemos que você está em para ganhar. Uma vez que nosso sistema de comentários requer log-in, você também pode nos enviar sua entrada diretamente em info @ diabetesmine. com, usando a linha de assunto "

DMSocks ". Você tem até

sexta-feira, 3 de março de 2017, às 9h PST para entrar.

O vencedor será escolhido com Random.org e anunciado via Facebook e Twitter na segunda-feira, 6 de março, então tenha certeza de que está nos seguindo.

Certifique-se de monitorar suas mensagens ou e-mails do Facebook, pois é assim que contatamos nossos vencedores.

Este concurso está encerrado. Parabéns com Cathy Baker e Cindy Biaggi, escolhidos por Random. org como os dois vencedores desta oferta!

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