Rumor Mill: OmniPods OK, Oculir Dies, Roche GLP-1 On the Way

Rumores voarão . Eles sempre fazem. Nunca pense que o mundo da saúde e da medicina é uma exceção a essa regra. Aqui estão alguns detalhes que desenterrei em três que os leitores já correram ultimamente:

1) " Nos fóruns da CWD ultimamente, algumas pessoas têm citado uma taxa de falha de 20% para as vagens. Alguém até disse que conseguiram verificar isso com o representante da Omnipod e que um defeito de fabricação foi encontrado, corrigido e agora eles estão apenas esperando que as

vagens ruins possam passar pelo sistema. > '

Uau! Isso parece improvável. Então eu verifico com as autoridades do Insulet. Aqui está o que o gerente de marketing me diz:

"As pessoas do produto têm alguns problemas às vezes, é claro, mas a incidência é muito baixa. Essa figura de 20% é simplesmente ridícula!"

Agora

é claro < esse é o tipo de resposta que você esperaria do gerente de marketing de uma empresa, mas eu tenho que concordar que, se o fracasso de seu pod fosse aproximar-se de algo perto de uma porcentagem tão alta, eles estariam sob grande escrutínio e / ou ficando fora do negócio . Minha experiência pessoal é que eu só tive três (sim 3) falhas de vagens inexplicadas em um ano inteiro de usar o produto. E quando funciona, o produto balança, IMHO.

2)

"De volta em dezembro de 2005, você escreveu sobre a Oculir, Inc., uma empresa que estava desenvolvendo um dispositivo para medir os níveis de glicose escaneando os olhos. Sempre me lembrei isso e pessoalmente acho que poderia ser ENORME como (para mim pelo menos), o teste de glicose é o mais doloroso (não os tiros!) … O site que você notou em seu blog não parece estar funcionando e espero que a empresa ou o A pesquisa não dobrou.

"

Eu falei com o ex-CEO John Burd ontem e descobri que

a empresa realmente foi dissolvida

, a partir de dezembro de 2007. Acredite, ele está tão decepcionado quanto nós. A tecnologia laser necessária para obter leituras de glicose dos olhos simplesmente não é suficientemente robusta, diz ele. "A ótica necessária para brilhar no olho e coletar a luz foi um desafio muito maior do que esperávamos. Isso se transformou em mais um projeto de pesquisa versus um projeto de desenvolvimento, e os investidores não eram disposto a apoiar isso. "

Drat! Oculir conseguiu queimar a maioria dos US $ 7. 3 milhões em financiamento de empresas obtidos em 2005. O restante será "redistribuído", diz Burd. E ele pessoalmente?

"Estou à procura da minha próxima oportunidade. Um desses dias, alguém vai acabar com a noz no monitoramento de glicose não invasivo, e certamente gostaria de fazer parte disso". > 3)

"

Eu ouvi dizer que a Roche está desenvolvendo um análogo GLP-1 que tem vantagens sobre Byetta, bem como a liraglutida de Novo. Minha esposa (Tipo 2, controlada bem usando uma bomba Medtronic) sofreu muita náusea de Byetta e Symlin, mas estava tentando tentar um GLP-1 na esperança de reduzir sua ingestão global de insulina.Eu ouvi que eles começaram os ensaios de Fase III no R1538 em breve, mas não consegui encontrar nada em Clinicaltrials. gov. Você sabe como eu poderia achar onde eles estarão fazendo testes?

"

Bem, agora, o desenvolvimento parece avançar bem no R1538 da Roche, outro injetável para os diabéticos Tipo 2 que, como observado, competirá com Byetta. Este medicamento foi originalmente licenciado da Ipsen em 2003. Várias fontes relatam que os testes de Fase II do R1583 foram concluídos em 2007 e os dados iniciais foram muito encorajadores. Espera-se que os ensaios clínicos de fase III iniciem no primeiro semestre de 2008. Mas até agora, tudo o que a Roche fez é soltar algumas dicas importantes, de acordo com a consultoria da Close Concerns. O seu takeaway de uma recente chamada de ganhos:

"A empresa aparentemente visa um melhor perfil de classe para suas GLP -1 candidato, R1583 (Ipsen). Espera-se que os ensaios da Fase 3 comecem no 2S08 - o gerenciamento fez parecer que a decisão foi tomada, mas eles também reservaram o suficiente julgamento para não empurrá-lo para a fase 3 em caso de surpresa ".

Em qualquer caso, nada em A Fase III para este medicamento aparece ainda no próprio site de pesquisa de Ensaios Clínicos da empresa. Esse seria o lugar para olhar quando chegar a hora de se inscrever no seu estado.

Alguns detalhes do produto da APM Health Europe:

" A Kepler Equities acredita que o ponto de diferenciação mais importante para os compostos de GLP-1, que deve ser injetado, é a duração da dosagem. A Roche está testando uma vez por semana e uma vez a cada duas semanas pelo R1583.

Amylin / Lilly provavelmente lançará seu produto semanal (exenatide LAR) quase ao mesmo tempo que a liraglutida de Novo Nordisk, aprovada para uma dose diária em 2009.

Mas Kepler diz que a formulação R1583 da Roche parece ter vantagens sobre a exenatide LAR semanalmente. R1583 está disponível em uma seringa pré-cheia e usa uma agulha mais fina, enquanto a exenatida LAR precisa ser preparada pelos pacientes.

Se os ensaios clínicos são bem-sucedidos, R1583 poderia ser um produto importante para a Roche. "

Oh, e …

4)

Eu sei que você está morrendo de vida por uma atualização no Glucoband de Calisto. Eu posso dizer que é que eles ainda não responderam a nenhuma das minhas perguntas por telefone ou e-mail. Não é um bom sinal.

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