Absorica, accutane, amnesteem (isotretinoína (oral)) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Nome genérico: isotretinoína (oral)

O que é isotretinoína?

A isotretinoína é uma forma de vitamina A. Ela reduz a quantidade de óleo liberada pelas glândulas sebáceas em sua pele e ajuda a sua pele a se renovar mais rapidamente.

A isotretinoína é usada para tratar a acne nodular grave que não respondeu a outros tratamentos, incluindo antibióticos.

A isotretinoína está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial chamado iPLEDGE.

A isotretinoína também pode ser usada para fins não relacionados neste guia de medicação.

cápsula, cinza, impressa com BARR 934

Cápsula, marrom, impressa com barr, 935

cápsula, laranja, impressa com barr, 454

Cápsula, laranja, impressa com barr, 936

oval, rosa, com impressão em ACCUTANE 10 ROCHE

oval, marrom, com impressão em ACCUTANE 20 ROCHE

oval, amarelo, com impressão em ACCUTANE 40 ROCHE

oval, marrom, impresso com I10

oval, branco, impresso com I20

oval, marrom, impresso com I40

Cápsula, amarela, impressa com V10

oval, cinza, impresso com A66

cinza, impressa com barr, 935

cápsula, rosa, impressa com V20

oval, marrom, impresso com A67

marrom, imprimido com barr, 935

elíptica, marrom, impressa com RI

cápsula, cor-de-rosa, imprimida com V30

oval, laranja, impresso com A01

cápsula, laranja, impressa com V40

oval, laranja, impresso com A68

laranja, impressa com barr, 936

Quais são os possíveis efeitos colaterais da isotretinoína?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, dificuldade de respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor de pele, vermelhidão avermelhada ou roxa com bolhas e descamação).

Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se você tiver:

• problemas com sua visão ou audição;
• alucinações, (ver ou ouvir coisas que não são reais), pensamentos sobre suicídio ou se machucar;
• humor deprimido, crises de choro, mudanças de comportamento, raiva ou irritação;
• perda de interesse em coisas de que você gostava antes, sentindo-se desesperado ou culpado;
• problemas de sono, cansaço extremo, dificuldade de concentração;
• mudanças no peso ou no apetite;
• uma convulsão (convulsões), dormência súbita ou fraqueza;
• fraqueza muscular, dor nos ossos ou articulações ou nas costas;
• diarréia grave, sangramento retal, fezes com sangue ou com alcatrão;
• pele pálida, sentindo-se tonto ou com falta de ar;
• dor severa no estômago ou no peito, dor ao engolir; ou
• urina escura ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• secura da pele, lábios, olhos ou nariz (você pode ter hemorragias nasais).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a isotretinoína?

A isotretinoína em apenas uma dose pode causar graves defeitos congênitos ou morte de um bebê. Nunca use este medicamento se estiver grávida ou puder engravidar.

Você deve ter um teste de gravidez negativo antes de tomar isotretinoína. Você também será obrigado a usar duas formas de controle de natalidade para evitar a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento. Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se achar que está grávida.

O que devo discutir com meu médico antes de tomar isotretinoína?

A isotretinoína pode causar aborto espontâneo, parto prematuro, defeitos congênitos graves ou morte de um bebê se a mãe tomar este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de isotretinoína pode causar grandes defeitos congênitos nas orelhas, olhos, rosto, crânio, coração e cérebro do bebê. Nunca use isotretinoína se estiver grávida.

Para as Mulheres: A menos que você tenha removido o útero e os ovários (histerectomia total) ou esteja na menopausa por pelo menos 12 meses seguidos, você é considerado portador de potencial para engravidar. Você deve ter um teste de gravidez negativo antes de começar a tomar isotretinoína, antes de cada prescrição ser reabastecida, logo após tomar sua última dose de isotretinoína, e novamente 30 dias depois. Todos os testes de gravidez são exigidos pelo programa iPLEDGE.

Você deve concordar por escrito em usar duas formas específicas de controle de natalidade, começando 30 dias antes de começar a tomar isotretinoína e terminando 30 dias após sua última dose. Ambas as formas primária e secundária de controle de natalidade devem ser usadas juntas.

As formas primárias de controle de natalidade incluem:

• laqueação de trompas (tubos amarrados);
• vasectomia do parceiro sexual masculino;
• um DIU (dispositivo intra-uterino);
• pílulas anticoncepcionais contendo estrogênio (não mini-pílulas); e
• manchas hormonais de controle de natalidade, implantes, injeções ou anel vaginal.

Formas secundárias de controle de natalidade incluem:

• um preservativo de látex masculino com ou sem espermicida;
• um diafragma mais um espermicida;
• um gorro cervical mais um espermicida; e
• uma esponja vaginal contendo um espermicida.

Não ter relações sexuais (abstinência) é o método mais eficaz de prevenir a gravidez.

Pare de usar isotretinoína e chame seu médico imediatamente se tiver relações sexuais desprotegidas, se você parar de usar o controle de natalidade, se sua menstruação estiver atrasada ou se você pensa que pode estar grávida. Se você engravidar enquanto estiver tomando isotretinoína, ligue para o registro de gravidez do iPLEDGE no número 1-866-495-0654.

Você não deve usar isotretinoína se você é alérgico a ela.

Informe o seu médico se você já teve:

• depressão ou doença mental;
• asma;
• doença hepática;
• diabetes;
• doença cardíaca ou colesterol alto;
• osteoporose ou baixa densidade mineral óssea;
• um distúrbio alimentar como anorexia;
• uma alergia alimentar ou medicamentosa; ou
• um distbio intestinal tal como doen inflamatia do intestino ou colite ulcerativa.

É perigoso tentar comprar isotretinoína na Internet ou de fornecedores fora dos Estados Unidos . A venda e distribuição de isotretinoína fora do programa iPLEDGE viola os regulamentos da Food and Drug Administration dos EUA para o uso seguro deste medicamento.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

A isotretinoína não é aprovada para uso por menores de 12 anos de idade.

Como devo tomar isotretinoína?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Cada prescrição de isotretinoína deve ser preenchida no prazo de 7 dias a contar da data em que foi escrita pelo seu médico. Você não receberá mais do que um suprimento de 30 dias de isotretinoína de uma só vez.

Tome sempre isotretinoína com um copo cheio de água. Não mastigue ou chupe a cápsula. Engula tudo.

Siga todas as instruções sobre como tomar isotretinoína com ou sem alimentos.

Use este medicamento durante todo o período de tempo prescrito. Seu acne pode parecer piorar no começo, mas deve então começar a melhorar.

Você pode precisar de exames de sangue freqüentes.

Nunca compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você.

Armazene à temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.

O que acontece se eu perder uma dose?

Evite a dose esquecida e use a dose seguinte no horário regular. Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222. Sobredosagem sintomas podem incluir dor de cabeça, tonturas, vômitos, dor de estômago, calor ou formigamento em seu rosto, lábios inchados ou rachados e perda de equilíbrio ou coordenação.

O que devo evitar enquanto estiver tomando isotretinoína?

Não tome suplementos vitamínicos ou minerais que contenham vitamina A.

Não doe sangue enquanto estiver tomando isotretinoína e por pelo menos 30 dias após parar de tomá-lo. O sangue doado que é posteriormente administrado a uma mulher grávida pode levar a defeitos congênitos em seu bebê se o sangue contiver qualquer nível de isotretinoína.

Enquanto estiver a tomar isotretinoína e durante pelo menos 6 meses após a sua última dose: Não utilize depiladores cerosos ou tratamentos de pele com laser ou dermoabrasão. Cicatrizes podem resultar.

A isotretinoína pode causar queimaduras mais facilmente. Evite a luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas de proteção e use protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Evite dirigir ou atividades perigosas até saber como esse medicamento afetará você. A isotretinoína pode prejudicar sua visão, especialmente à noite.

Que outras drogas afetarão a isotretinoína?

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

• fenitoína;
• Erva de São João;
• suplementos vitamínicos ou minerais;
• pílulas anticoncepcionais com apenas progestogênio (minipílulas);
• medicamento esteróide; ou
• um antibiico de tetraciclina, incluindo doxiciclina ou minociclina.

Está lista não está completa. Outras drogas podem afetar a isotretinoína, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações medicamentosas possíveis estão listadas aqui.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a isotretinoína.