Prolia (denosumab (prolia)) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Prolia

Nome genérico: denosumab (Prolia)

O que é o denosumabe (Prolia) (Prolia)?

O denosumabe é um anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais são feitos para atacar e destruir apenas certas células do corpo. Isso pode ajudar a proteger as células saudáveis ​​contra danos.

A marca Prolia de denosumabe é usada para tratar a osteoporose em mulheres na pós-menopausa que apresentam alto risco de fratura óssea. O Prolia também é usado para aumentar a massa óssea em mulheres e homens com alto risco de fratura óssea causada pelo recebimento de tratamentos para certos tipos de câncer.

Este guia de medicação fornece informações sobre a marca Prolia de denosumabe. Xgeva é outra marca de denosumab usada para prevenir fraturas ósseas e outras condições esqueléticas em pessoas com tumores que se espalharam até o osso.

O denosumabe também pode ser usado para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais de Prolia (Prolia)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária, comichão, erupção cutânea; respiração difícil, sentindo-se tonto; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• dor nova ou incomum em sua coxa, quadril ou virilha;
• dor severa nas articulações, músculos ou ossos;
• problemas de pele, como secura, descamação, vermelhidão, comichão, bolhas, inchaços ou crostas; ou
• níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia) - sensação de dormência ou formigamento ao redor da boca ou nos dedos das mãos ou dos pés, rigidez ou contração muscular, reflexos hiperativos.

Podem ocorrer infecções graves durante o tratamento com Prolia. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver sinais de infecção, tais como :

• febre, calafrios, suores noturnos;
• inchaço, dor, sensibilidade, calor ou vermelhidão em qualquer parte do seu corpo;
• dor ou ardor ao urinar;
• necessidade aumentada ou urgente de urinar;
• dor de estômago severa; ou
• tosse, sentindo falta de ar.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• infecção da bexiga (micção dolorosa ou difícil);
• dor nas costas, dor muscular; ou
• dor nos braços ou pernas.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre Prolia (Prolia)?

Este guia de medicação fornece informações sobre a marca Prolia de denosumabe. Xgeva é outra marca de denosumab usada para prevenir fraturas ósseas e outras condições esqueléticas em pessoas com tumores que se espalharam até o osso.

Você não deve receber denosumabe se tiver níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia).

Prolia pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos. Não use se você estiver grávida.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber Prolia (Prolia)?

Não deve receber Prolia se tem alergia ao denosumab ou se tem níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia).

Enquanto estiver a utilizar Prolia, não deve receber Xgeva, outra marca de denosumab.

Para se certificar de que Prolia é seguro para você, informe o seu médico se você tem:

• doença renal (ou se você estiver em diálise);
• um sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
• história de hipoparatireoidismo (diminuição do funcionamento das glândulas paratireóides);
• uma história de cirurgia da tireoide;
• uma história de cirurgia para remover parte do intestino;
• qualquer condição que torne difícil para o seu corpo absorver nutrientes dos alimentos (má absorção); ou
• se você é alérgico ao látex.

O denosumabe pode causar perda óssea (osteonecrose) na mandíbula. Os sintomas incluem dor na mandíbula ou dormência, gengivas vermelhas ou inchadas, dentes soltos, infecção da gengiva ou cicatrização lenta após o trabalho odontológico.

A osteonecrose da mandíbula pode ser mais provável se você tiver câncer ou tiver recebido quimioterapia, radiação ou esteróides. Outros fatores de risco incluem distúrbios da coagulação sanguínea, anemia (glóbulos vermelhos reduzidos) e um problema dentário preexistente.

O denosumabe pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos. Não use Prolia se estiver grávida. Informe o seu médico imediatamente se engravidar durante o tratamento.

Não se sabe se o denosumab passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebé em amamentação. Este medicamento também pode retardar a produção de leite materno. Você não deve amamentar enquanto estiver usando denosumabe.

Como se dá Prolia (Prolia)?

O denosumabe é injetado sob a pele do estômago, parte superior da coxa ou parte superior do braço. Um profissional de saúde lhe dará essa injeção.

Prolia é geralmente administrada uma vez a cada 6 meses.

Seu médico pode pedir que você tome cálcio e vitamina D extras enquanto estiver sendo tratado com denosumabe. Tome apenas a quantidade de cálcio e vitamina D que o seu médico prescreveu.

Se você precisar de qualquer trabalho dentário (especialmente cirurgia), informe ao dentista com antecedência que você está recebendo denosumabe.

Preste especial atenção à sua higiene dental. Escove e use fio dental regularmente enquanto recebe este medicamento. Você pode precisar fazer um exame odontológico antes de iniciar o tratamento com Prolia. Siga as instruções do seu médico.

Seu risco de fraturas ósseas pode aumentar quando você parar de usar Prolia. Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Se conservar este medicamento em casa, guarde-o no recipiente original no frigorífico. Proteger da luz e não congelar.

Pode retirar o medicamento do frigorífico e deixar atingir a temperatura ambiente antes de administrar a injeção. Não aqueça o medicamento antes de usar.

Não agite a seringa pré-cheia ou pode estragar o medicamento. Não use o medicamento se estiver turvo ou com partículas. Ligue para o seu farmacêutico para uma nova receita.

Cada seringa pré-cheia deste medicamento destina-se apenas a uma utilização. Deite fora após uma utilização, mesmo que ainda exista algum medicamento após injetar a sua dose.

Depois de retirar Prolia da geladeira, você pode mantê-la à temperatura ambiente por até 14 dias. Armazene no recipiente original longe do calor e da luz.

Use uma agulha e seringa descartáveis ​​apenas uma vez. Siga todas as leis estaduais ou locais sobre o lançamento de agulhas e seringas usadas. Use um recipiente para descarte "perfurocortante" à prova de furos (pergunte ao seu farmacêutico onde obtê-lo e como jogá-lo fora). Mantenha este recipiente fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você.

O que acontece se eu perder uma dose (Prolia)?

Contacte o seu médico para obter instruções se se esquecer de uma dose ou se perder uma consulta para a sua injeção de Prolia. Você deve receber sua injeção perdida o mais rápido possível.

O que acontece se eu overdose (Prolia)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao receber Prolia (Prolia)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão Prolia (Prolia)?

Outras drogas podem interagir com o denosumabe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o denosumab (Prolia).