FDA AUTORIZA PANCRÊAS ARTIFICIAL PARA DIABÉTICOS II NOVOS MEDICAMENTOS SUS PARA DIABETES
Índice:
- Visão geral
- Tipos de pâncreas artificiaisTipos de pâncreas artificiais
- Ensaios clínicos Ensaios clínicos
- Disponibilidade Disponibilidade
- TakeawayTakeaway
Visão geral
Gerenciando diabetes pode ser desafiador. Mesmo com monitoramento cuidadoso e uso de insulina, nem sempre é fácil manter os níveis de açúcar no sangue normais. Um pâncreas artificial pode ser uma maneira de ajudar as pessoas com diabetes tipo 1 a gerenciar sua condição.
Os pesquisadores começaram a estudar o potencial de esses dispositivos há décadas. O FDA recentemente o aprovou para o tratamento de diabetes tipo 1 em pessoas de 14 anos ou mais.
Os pancreases artificiais atingiram o mercado em 2016. Os dispositivos automatizam o gerenciamento de açúcar no sangue Eles dosem a quantidade correta de insulina quando o corpo precisa. Um telefone inteligente ou uma mesa pode direcionar um programa de computador que controle a pâncreas artificial. Ele vincula um sensor de monitor de glicose e uma bomba de insulina para descobrir padrões de açúcar no sangue e controlar a administração de insulina.
O pâncreas libera hormônios e enzimas digestivas no organismo. A insulina é um hormônio que permite a absorção de glicose (açúcar) do sangue para as células para uso em energia. Este processo reduz os níveis de glicose no sangue.
O glucagon é outro hormônio no pâncreas. Isso faz com que o fígado libere a glicose armazenada. Isso aumenta os níveis de glicose no sangue.
Na diabetes tipo 1, o pâncreas não pode fazer a insulina necessária para regular a glicemia no sangue de uma pessoa. A glicose permanece no sangue. A insulina não está disponível para permitir a absorção celular. Isso aumenta os níveis de açúcar no sangue. Pode causar graves problemas de saúde agudos e crônicos.
Tipos de pâncreas artificiaisTipos de pâncreas artificiais
O "sistema híbrido" é o único tipo de pâncreas artificial disponível. É um sistema de circuito fechado que inclui um sensor conectado ao corpo. Ele mede os níveis de glicose a cada cinco minutos. Ele também fornece automaticamente ou retém insulina através de uma bomba de insulina. A bomba está presa ao corpo através de um cateter conectado à bomba de insulina. Ele também contém um chip de computador que determina as doses de insulina.
É considerado um sistema híbrido porque não é totalmente automático. Os usuários confirmam manualmente as doses de insulina da máquina. Eles fazem isso depois de entrar quanto carboidratos estão sendo consumidos. Os usuários também devem executar a calibração.
Sistemas de pâncreas artificiais de circuito fechado completo ainda estão sendo desenvolvidos. Esses sistemas fornecerão a uma pessoa os níveis adequados de insulina sem qualquer entrada humana.
Ensaios clínicos Ensaios clínicos
Os cientistas têm falado de um pâncreas artificial desde a década de 1970. Estudos sobre como desenvolver o pâncreas artificial só funcionaram desde o início dos anos 2000.
Estes estudos mostram que um sistema de pâncreas artificial em circuito fechado funcionaria melhor para controlar a diabetes tipo 1. Esses estudos também apontam que a tecnologia não avançou o suficiente para criar sistemas totalmente fechados.Isto é devido a irregularidades na glicemia causada pela alimentação e exercício.
A U. S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro ensaio clínico clínico americano de pâncreas em 2012. O estudo foi financiado pela Fundação de Pesquisa de Diabetes Juvenil. Foi modelado após ensaios clínicos na Europa, onde as pessoas com diabetes tipo 1 usavam seus dispositivos de pâncreas artificiais em suas casas, em vez de nas configurações hospitalares. Ele mostrou que os sistemas de pâncreas artificiais híbridos eram úteis no tratamento da diabetes tipo 1.
O apoio da FDA para ensaios clínicos mostra a eficácia potencial do tratamento quando usado para tratar a doença. Em 2012, a FDA aprovou um ensaio clínico do sistema de pâncreas artificial híbrido.
Um novo estudo clínico visa provar a eficácia da tecnologia de pâncreas artificial em circuito fechado em um sistema híbrido. Todos os sistemas de pâncreas artificiais são executados em um algoritmo de computador.
Os sistemas de circuito fechado têm um algoritmo diferente dos sistemas híbridos em circuito fechado. Se um algoritmo de sistema em circuito fechado funcionar, isso pode significar que futuras tecnologias de pâncreas artificiais se tornarão mais efetivas.
Disponibilidade Disponibilidade
Existem bombas de insulina no mercado, mas apenas alguns dispositivos de pâncreas artificiais estão disponíveis. São sistemas híbridos vendidos pela Medtronic. Os dispositivos da empresa são cobertos pela maioria das companhias de seguros. Aqui está o que está disponível:
- MiniMed 630G: $ 599 antes do seguro, disponível hoje
- MiniMed 670G: $ 799 antes do seguro, disponível na primavera de 2017
TakeawayTakeaway
Dispositivos de pâncreas artificiais mais avançados podem melhorar a vida das pessoas com tipo 1 diabetes. Esses dispositivos poderiam ajudar a gerenciar sintomas e melhorar o controle de glicose. Novos estudos estão avançando tecnologias na direção de sistemas totalmente fechados. Esses dispositivos ofereceriam uma grande quantidade de controle sobre os níveis de glicose no sangue sem monitoramento humano.
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