O que seu medidor de glicose pode saber, mas não está compartilhando

Seu medidor de glicose pode manter seus segredos.

Se e quando você vê uma mensagem na tela alertando você para um açúcar de sangue "Alto", o medidor provavelmente sabe mais do que está dizendo, como no valor numérico exato associado a esse aviso. Mas os fabricantes de dispositivos decidiram que não precisamos daquela informação …

Isso veio à luz (em nossos cérebros, pelo menos) após o anúncio de 25 de março de que quase dois milhões de medidores LifeScan OneTouch VerioIQ estavam sendo revirados em todo o mundo.

O LifeScan emitiu avisos sobre três marcas de seus medidores OneTouch, totalizando mais de 1. 8 milhões de metros em todo o mundo! Cerca de 90.000 dos seus mais populares medidores VerioIQ aqui na U. S., parte dos 1. 2 milhões desses contadores vendidos globalmente e duas marcas vendidas fora dos Estados Unidos: o medidor de consumo OneTouch® Verio®Pro e o medidor profissional VerioPro +.

O motivo do recall? O software do medidor não está registrando corretamente açúcares extremamente elevados no sangue. Em certo ponto, o medidor desliga sem aviso prévio e sem alertá-lo para o perigo hiperglicêmico. O número que você deve alcançar para isso acontecerá: 1024 mg / dL (ou 56. 8 mmol para aqueles que estão fora da U. S.)!

Geez, o número 1024 é estranhamente específico …

Como muitos metros, as unidades do LifeScan mostram apenas um valor numérico para qualquer coisa entre 20-600, enquanto qualquer coisa fora desse alcance apenas exibe um "Extreme Low Mensagem de glicose (abaixo de 20 mg / dL) "ou" Extreme High Glucose (acima de 600 mg / dL) ".

Então, quem teria pensado que o medidor realmente sabe quando você derrubou 1023?

Talvez os nossos medidores sejam mais inteligentes do que lhes damos créditos, apesar do fato de eles às vezes ser um pouco obrigado graças a um padrão de precisão de +/- 20% que pode não ser bom o suficiente.

Por que nenhum número?

LifeScan confirmou nossas suspeitas: sim, seus medidores podem rastrear o valor numérico do açúcar no sangue todo o caminho até 1023, mas uma vez que atinge a marca 1024, tudo é wonky devido a um mau funcionamento do software e apenas desliga. Ou, no caso dos dois modelos fora dos EUA afetados pelo recall, ele pode ficar confuso e exibir a diferença entre o valor numérico atual eo 1023, o que significa que você pode ver uma 40mg / dL quando você Realmente é esse valor na marca 1023 (!).

Yikes!

Qualquer coisa entre 600 e 1023 ainda se registra corretamente, e o usuário vê um aviso de que eles são altos e precisam agir.

O porta-voz da LifeScan, David Detmers, diz que o motivo pelo qual o medidor não compartilha o valor numérico em 600 ou acima é simples: A empresa não pode garantir precisão ao mesmo padrão que pode com qualquer coisa entre 20 e 600.

A precisão do medidor e da tira é, obviamente, um tópico sensível para a Comunidade do Diabetes, e estamos sempre discutindo sobre melhorar a precisão além da margem de erro existente - especialmente para os resultados de "alcance médio", onde uma A diferença de 20 ou 30 pontos pode facilmente fazer com que façamos um erro de dosagem de insulina.

Uma vez que você entra na extremidade extremamente alta, a precisão não está inserida e, portanto, as empresas não podem ser mantidas nos mesmos padrões de precisão, diz Detmers. É por isso que os números precisos não são exibidos.

Nem todos os medidores de glicose são criados o mesmo, mas, curiosamente, nenhum parece exibir números específicos no intervalo muito alto. De acordo com alguns dos outros grandes fabricantes de medidores:

• Os medidores Abbott exibem números de 20-500 mg / dL, antes de mudar para apenas exibir mensagens "Olá" ou "Lo".
• AgaMatrix e Bayer medem a exibição de 20 para 600, e no caso da Bayer, nos dizem que não há rastreador interno, o que significa que os medidores nem sequer registram valores exatos além desse alcance.
• Os medidores da Roche Accu-Chek também exibem de 20 a 600 (seu Compact Plus reduz para 10 mg / dL) e a empresa "não pôde dizer" se algum valor numérico for registrado internamente fora desse intervalo (?) < ReliOn também mede de 20-600 mg / dL, com os medidores exibindo mensagens "Lo" e "Olá" fora do alcance. Os detalhes de fabricação sobre se os medidores mantêm algum conhecimento interno sobre oi valores numéricos não foram claros.
• Embora seja interessante saber quais metros podem reter mais conhecimento do que eles compartilham, os Detmers da LifeScan colocam dessa maneira sobre se esse valor numérico é praticamente algo que precisamos: "Você sabe que você é alto e é isso que você realmente precisa saber - se você está em 600 ou 1023. "

Hmm, quantas vezes você viu um" Alto "no seu medidor e corrigido em conformidade, e depois horas depois, uma vez que a insulina tem tempo para trabalhar" Ainda na 200 ou 300? Eu tive muitas vezes isso, e me perguntei

quão alto Eu realmente era para começar. Sim, eu sei: a linha inferior era que eu era muito alto e precisava de insulina. E o aviso do medidor (para não mencionar o jeito que me sinto nesse nível) é realmente tudo o que

praticamente precisa nesse momento para corrigir. Refletindo em Super-Highs

Pessoalmente, eu sinto que meu próprio aviso interno atingiria antes do alerta do medidor se eu estivesse tão alto. A diabetes de todos os homens varia, e assim, como reagimos à hiperglicemia e os sintomas da experiência não são os mesmos. Mas para mim, sinto-me enjoado e mais do que provável que tenha essa sede inextinguível e seja freqüentemente ligado ao banheiro. Eu acho que se eu atingisse a marca de 1 000, eu ficaria bem perto da DKA e provavelmente do hospital, se não estiver lá.

Obviamente, muitos de nós se encolhem apenas pensando em ter um açúcar no sangue nos 1, 000s. Muitos PWDs experimentam que no momento do diagnóstico, e não é agradável. Mas, com que frequência, uma experiência de PWD diagnosticada anteriormente é tão alta que uma leitura de BG? E sem aviso prévio, como é provável que eles atrasem o tratamento?

O nosso próprio especialista

Ask D'Mine Wil Dubois diz que é "absolutamente possível para o tipo 2s chegar tão alto, mas quase comum. Eu acho que a maioria dos tipos 1 seria bem na DKA nesse ponto. Sintomas? Não tanto. Você ficaria surpreso com a forma como as pessoas podem resolver seus sintomas ou racionalizá-los. Mas na verdade, a maioria das pessoas com BGs acima de 1 000 não está diagnosticada. Uma vez que você é diagnosticado, você teria que ser bastante descuidado para corra tão alto. E se você fosse, você provavelmente não seria o tipo de pessoa que se incomodaria em testar. " Pedimos em torno dos círculos endocrinologistas, e vários apontaram que isso não é muito problema provável para a maioria das PWDs. Dr. Yehuda Handelsman, ex-presidente da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE), que tem uma prática privada em San Fernando Valley, CA, concorda. Ele diz que as PWDs atingem esse nível alto é "muito incomum, extremamente nos dias de hoje com as ferramentas de gerenciamento que temos. Por que isso é um problema em 2013?"

O Tipo 2 pode ser mais propenso a enfrentar essa questão, particularmente os idosos que pode sofrer doença, desidratação e não ser capaz de distinguir os sintomas da hipoglicemia. Mas ainda assim, a Handelsman não acha que alguém com um nível BG de 1024 ou superior seria em casa verificar seus açúcares, sem experimentar sintomas de DKA.

"Há alguma possibilidade remota e obscura, e eles emitiram o recall", disse ele. "Mas eu não acho que seja algo que alguém com diabetes realmente vai experimentar em casa."

Em um comunicado de imprensa Sobre o recall voluntário, o LifeScan reconhece que a probabilidade de experimentar um alto acima de 1 000 é remota, mas que é um grave risco para a saúde que requer atenção médica imediata. Sem brincadeiras!

A questão realmente surgiu durante uma sessão interna de teste de produtos no final de dezembro de 2012, e a empresa realizou uma extensa investigação para confirmar e avaliar o alcance da questão antes de decidir lembrar os três produtos afetados. Na Europa, houve um relatório de uma morte de alguém usando um medidor OneTouch VerioPro, mas não está claro se o incidente estava relacionado a esse problema específico ou não. O caso envolveu um BG extremamente alto acima de 1023 mg / dL, mas o médico havia usado e obtido um resultado incorretamente baixo. O paciente morreu posteriormente por parada cardíaca. Não é bom.

Mas LifeScan diz que nenhum "evento adverso" ou ferimentos do paciente foram relatados em associação com este mau funcionamento aqui nos Estados Unidos, e não há evidências reais de que a questão tenha impactado qualquer um. Whew!

Fazendo a coisa certa

Não importa quão raro isso possa ser, o fato de que isso poderia acontecer é motivo de preocupação. Portanto, o LifeScan e todos os decisores JnJ merecem felicidades por prestar atenção e assumir esse recall voluntário. Obviamente, é um golpe para os negócios, mas, apesar da possibilidade remota, eles notificaram o FDA e optaram por recuperar os dispositivos.

"Estamos sendo responsáveis, colocando a segurança do paciente em primeiro lugar, mas também tentando não alarmar os pacientes e causar pânico", disse Detmers.

LifeScan diz que a produção é interrompida temporariamente nesses medidores, e já desenvolveu uma correção de software que está sendo validada antes da fabricação e a distribuição continuar. A empresa não sabe quando isso será reiniciado.

Mas, claramente, eles não querem que vejamos isso - se você usa um VerioIQ, você pode continuar usando isso com segurança, se você quiser, apenas esteja ciente de quando você está muito alto. OK, e se o seu medidor ficar escuro e reiniciar com um prompt de configuração, você pode estar louco e provavelmente deve fazer algo sobre isso.

Qualquer pessoa que utilize um dos medidores efetuados é encorajada a entrar em contato com o LifeScan diretamente no (800) 717-0276 ou em linha em www. um toque. com para obter mais informações e para descobrir como obter um medidor de reposição com a correção integrada.

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