Duas Idéias que poderiam levar a insulina de baixo custo

Você não pode dar um passo no Diabetes World estes dias sem colidir com alguma menção de preços elevados de insulina. Os esforços para abordar a acessibilidade e o acesso são abrangentes e os abordamos extensivamente aqui no 'Mine.

Para aqueles de nós, cujas vidas dependem da insulina, não é complicado entender que algo drástico precisa ser feito para ajudar aqueles que não podem pagar essa medicação que sustenta a vida. Mas, infelizmente, a forma como o preço dos medicamentos funciona neste país é complicado, abrangendo muitas questões sobrepostas - dos lucros da Pharma e das práticas comerciais não transparentes, da forma como os gerentes de benefícios de farmácia (PBMs) e as companhias de seguros puxam as cordas para o mesmo os produtos do Canadá não são permitidos nos Estados Unidos e a questão geral do sistema de saúde do nosso país que é muito mais problemática do que em qualquer outro lugar do mundo.

Dois novos esforços surgiram recentemente que estão trabalhando para oferecer soluções potenciais, uma do ponto de vista do lobby e uma investigação sobre a ciência básica. Aqui está o magro em ambos :

Projeto de Insulina Acessível

Iniciado no início de outubro deste ano, o Projeto de Insulina Acessível é uma iniciativa criada pela Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) - que é fundada e executada por meio de defensores da diabetes e de longa data do tipo 1, Christel Aprigliano. O grupo empurrou este projeto em conjunto após uma reunião de novembro de 2016 de principais líderes e defensores do diabetes preocupados com essas questões - até mesmo os três grandes fabricantes de insulina, que estavam lá para conversar através dos problemas e oferecer sugestões. O DPAC eventualmente anunciou esta nova iniciativa em um workshop de advocacia sobre preços de insulina realizada pela Lilly Diabetes.

Como observamos repetidamente, estamos em nível de crise na acessibilidade da insulina e no universo de acesso. As pessoas estão morrendo como resultado de não conseguir a insulina. Alguns grandes esforços de política e advocacia estão em andamento, mas é claro que até mesmo os recursos disponíveis agora nem sempre são bem conhecidos. Essa é a gênese por trás deste Projeto de Insulina Acessível, que é essencialmente uma câmara de informações de informações e recursos destinados a ajudar os PWDs que estão lutando com os preços da insulina.

Oferece informações extensivas para empregadores e funcionários sobre como a acessibilidade da insulina pode ser abordada a partir do ângulo do local de trabalho, re: negociação para uma melhor cobertura do plano de seguro.

Veja o que está incluído:

• Planilhas de inscrição on-line, dicas e o melhor de tudo, guias - um para empregadores e um para funcionários, explicando por que isentar a insulina da franquia ou descontos passivos para o empregado no ponto de venda é não apenas necessário, mas financeiramente benéfico para o empregador, bem como para o empregado.
• Uma excelente explicação sobre a cobertura de insulina em geral, e o que paga fora do bolso significa. (É um fato que alguns empregadores não entendem exatamente o que isso significa, de acordo com Christel. Clarificando que o conceito básico, elaborado em impressões fáceis de entender, pode fazer a diferença ali mesmo.
• Estatísticas, fatos e gráficos incluído no Guia do Empregador para ajudá-los a explicar que a cobertura de insulina de uma maneira acessível para o funcionário é realmente um passo de economia de custos. (O custo é de aproximadamente 22 centavos mais por pessoa por ano para que os empregadores assegurem que qualquer empregado com diabetes continua a ser saudável e produtivo.)
• Uma folha de cálculo (ou lista de verificação, se você quiser) para ajudar os pacientes a descobrir o que eles querem e precisam de seu seguro.
• Para aqueles que não têm seguro, não se preocupam com franquias ou com aqueles pagando dinheiro devido a planos de alta dedutível, há uma página de recursos dedicada a vários programas de desconto e Programas de Assistência ao Paciente (PAPs) da Pharma que podem oferecer ajuda. Embora muitas vezes sejam insuficientes e não podem ser usados ​​por planos governamentais como o Medicare e participante Os st devem atender aos critérios de "elegibilidade", são opções a considerar em uma pitada.

O site do Projeto Insulin Acessível requer uma inscrição com seu nome e e-mail, o que a DPAC explica é importante para o acompanhamento, para que eles possam permitir que as partes envolvidas saibam o que vem desse esforço. Por exemplo, os pacientes podem compartilhar histórias de usar os vários recursos, ou experiências e dicas sobre como conversar com os empregadores sobre os custos de insulina e as escolhas gerais de seguro de saúde.

Para abordar o elefante na sala: Sim, este projeto é financiado em parte por Lilly e Novo Nordisk, e também muitas organizações de diabetes que incluem a JDRF. A solução deste problema requer um esforço radical que deve incluir os fabricantes, afirma Christel.

"Não é uma tática de diversão", diz ela. "Nós não nos colocamos nesta situação durante a noite e não vamos consertá-lo facilmente durante a noite. Toda vez que estou no Capitólio conversando com legisladores, o A questão do preço da droga aparece … mas será algum tempo antes do Congresso ser capaz de analisar esta questão específica da insulina, porque eles ainda estão "coletando informações". Para mim, (criar este novo conjunto de recursos) é apenas um pedaço de um enigma complexo, uma maneira de fazer algo imediatamente, além de apenas gritar para o vazio. "

Agradecemos como sempre pelos esforços da DPAC para motivar a comunidade paciente a falar e nos conectar com as organizações poderosas que realmente podem ajudar a mover a agulha.

Enquanto isso, outras idéias para abordar a acessibilidade da insulina são … um … um pouco mais não convencionais.

FAM Insulin Initiative

Conheça o grupo Fair Access Medicines (FAM), sem fins lucrativos com base na Califórnia, fundado pelo Dr. Jim Wilkins há cerca de dois anos com raízes na crise Ebola que envolveu a África Ocidental no final de 2014. Com um quarto de século de antecedentes em desenvolvimento de biotecnologia e processo, Wilkins assumiu a questão de como as pessoas não poderiam ter acesso a medicamentos que salvam vidas internacionalmente para doenças raras, como Ebola.Ele notou que a Pharma freqüentemente se concentrava mais nas partes desenvolvidas e, portanto, mais lucrativas do mundo, e a crise de preços da insulina logo chamou sua atenção. Ele observou como até mesmo aqueles na chamada "classe média" da América não conseguiram pagar esta medicação, eles precisam se manter vivos e saudáveis.

"A farmacêutica é uma grande parte do problema aqui", diz ele.

Voltando sua atenção para os EUA e mercado de insulina, Wilkins e a organização FAM começaram a analisar como aumentar o acesso a esta medicação. Sua solução: crie uma nova forma de insulina que possa ser vendida por uma fração do custo. Agora é apelidado de Iniciativa de Insulina, com o objetivo de desenvolver uma cópia de Humulin R.

Sim, estamos falando de insulina da velha escola aqui. Isso basicamente imitaria a insulina Lilly desenvolvida na década de 1970 que atingiu o mercado no início dos anos 80. É a mesma ideia de que os povos do Projeto de Insulina de Código Aberto estão trabalhando, e ainda está nas fases iniciais, pois determinam um método de produção que poderia funcionar para que tudo isso acontecesse.

Saindo do preço aproximado de US $ 100 para um frasco de 10 ml de Humulin R, Wilkins acredita que eles poderiam desenvolver e vender uma garrafa de insulina por um décimo que custa, ou apenas US $ 10.

Notavelmente, quando falamos com ele, Wilkins ficou um pouco confuso sobre as diferenças entre a linguagem simples do diabetes como a insulina "basal" e "bolus", ou que frases como "ação prolongada ou" ação curta "significam na contexto da insulina. Mas ele vê isso através da lente de um cientista de biotecnologia, ao desenvolver o que se denomina "insulina nativa" que é a base de qualquer tipo de insulina e pode ser ajustada e desenvolvida a partir daí. uma cepa de fermento que secreta insulina, e eles planejam usar isso como base e começar pequeno antes de expandi-lo com mais desenvolvimento.

Wilkins vê isso não apenas como um potencial para enfrentar a atual crise de acessibilidade, mas até chega a dizer que sua nova cópia-insulina pode se tornar um novo "padrão-ouro" para pessoas com diabetes … Whoa!

Com as atuais ferramentas tecnológicas modernas, incluindo os dispositivos CGM (monitoramento contínuo de glicose) , ele acha que a vida ativa da sua versão Humulin R não importaria e poderia ser fácil Seja adotado nas vidas dos PWDs, assim como Humalog, Novolog e insulinas modernas são hoje. Nós passamos um bom tempo debatendo isso por telefone com ele, mas ele simplesmente não parece se preocupar com essa questão filosófica de saber se uma versão moderna da insulina mais velha poderia funcionar no mundo de hoje de D-care. Hmmm.

De qualquer forma, tudo o que eles precisam agora, de acordo com Wilkins, é levantar US $ 700.000 para apoiar o desenvolvimento. Ele diz que o grupo está em conversações antecipadas com uma base ainda a ser chamada de financiamento.

Wilkins também não parece preocupado com quaisquer possíveis desafios legais da Big Pharma, pois ele aponta sua equipe jurídica e os processos judiciais existentes já ofereceram garantia de que os desafios do tribunal não põem em perigo seus planos.

Se tudo correr como esperado, a FAM idealmente obterá a aprovação da FDA para ensaios de investigação em sua nova versão de insulina até o final de 2018. A partir daí, provavelmente seria vários anos antes de poderem passar os ensaios adicionais necessários para obter isso no mercado.

E como isso seria vendido? Wikins diz que eles procurariam parcerias com cadeias de varejo, como CVS ou Walgreens, para distribuí-lo a nível nacional, ou mesmo vender a insulina online. Outro caminho, embora mais complicado, é vender diretamente para Pharmacy Benefit Managers (PBMs), que Wilkins diz que poderia estar aberto para trabalhar com a FAM oferecendo insulina de baixo custo.

" Eu acho que podemos fazer muito bom para as pessoas ", diz Wilkins." O paradigma em que vivemos agora não está funcionando, e não precisa ser assim. "

Como observado, estas são apenas duas novas idéias para abordar a grande crise da acessibilidade da insulina aqui nos Estados Unidos. Aqui está a esperança de que eles tenham sucesso em suas missões e / ou que outras abordagens inovadoras apresentam soluções viáveis ​​em breve!

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