Efeitos colaterais do Pradaxa (dabigatrana), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Pradaxa

Nome genérico: dabigatran

O que é dabigatrana (Pradaxa)?

O dabigatrano é utilizado para diminuir o risco de acidente vascular cerebral causado por um coágulo sanguíneo em pessoas com uma perturbação do ritmo cardíaco chamada fibrilhação auricular. Este medicamento é utilizado quando a fibrilação atrial não é causada por um problema na válvula cardíaca.

O dabigatrano também é usado após a cirurgia de substituição da anca para prevenir um tipo de coágulo sanguíneo chamado trombose venosa profunda (TVP), que pode levar a coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar).

A dabigatrana também é usada para tratar trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) e para diminuir o risco de ter uma repetição de TVP ou EP.

O dabigatrano também pode ser utilizado para fins não relacionados neste guia de medicação.

cápsula, azul / branco, impresso com LOGO, R150

cápsula, branca, impressa com LOGO, R75

Quais são os possíveis efeitos colaterais do dabigatrano (Pradaxa)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dor ou sensação de aperto no peito, chiado, dificuldade para respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Também procure atendimento médico de emergência se tiver sintomas de um coágulo sanguíneo : dor nas costas, dormência ou fraqueza muscular na parte inferior do corpo ou perda do controle da bexiga ou do intestino.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• qualquer sangramento que não pare;
• dor de cabeça, fraqueza, tontura ou sensação de desmaio;
• fácil contusão, sangramento anormal (nariz, boca, vagina ou reto), manchas roxas ou vermelhas pontiagudas sob a pele;
• fácil hematomas, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
• sangue em sua urina ou fezes, fezes pretas ou escuras;
• tosse com muco ou vômito sangrento que parece pó de café;
• urina rosa ou marrom;
• dor nas articulações ou inchaço; ou
• sangramento menstrual intenso.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor ou desconforto no estômago;
• indigestão; ou
• náusea, diarréia.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre dabigatrana (Pradaxa)?

Dabigatran pode causar sangramento mais facilmente. Contacte imediatamente o seu médico se tiver: hemorragias nas gengivas, hemorragias nasais, menstruação intensa ou hemorragia vaginal anormal, sangue na urina, fezes com sangue ou com alcatrão, tosse com sangue ou vómito que se assemelhe a borra de café.

Muitas outras drogas podem aumentar o risco de sangramento quando usado com dabigatrana. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usou recentemente.

A dabigatrana pode causar um coágulo sangüíneo muito grave ao redor da medula espinhal se você for submetido a uma punção lombar ou se receber raquianestesia (epidural). Diga a qualquer médico que te trata que você está tomando dabigatrana.

Não pare de tomar dabigatran sem primeiro falar com o seu médico. Parar repentinamente pode aumentar o risco de coágulos sangüíneos ou derrame.

O que devo discutir com o meu médico antes de tomar dabigatrana (Pradaxa)?

Você não deve tomar dabigatrana se tiver alergia ou se tiver:

• uma válvula cardíaca artificial; ou
• sangramento ativo de uma cirurgia, lesão ou outra causa.

A dabigatrana pode causar um coágulo sangüíneo muito grave ao redor da medula espinhal se você for submetido a uma punção lombar ou se receber raquianestesia (epidural). Este tipo de coágulo sanguíneo pode causar paralisia a longo prazo e pode ser mais provável de ocorrer se:

• você tem um defeito genético na coluna;
• você tem um cateter espinhal no lugar;
• você tem uma história de cirurgia da coluna vertebral ou repetidas punções lombares;
• você teve recentemente uma punção lombar ou anestesia epidural;
• você está tomando um AINE - Advil, Aleve, Motrin e outros; ou
• você está usando outros medicamentos para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos.

O dabigatrano pode fazer com que você sangre mais facilmente, especialmente se:

• você tem uma úlcera no estômago ou sangramento no estômago ou intestinos;
• você tem doença renal (especialmente se você também toma dronedarona ou cetoconazol);
• toma certos medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia, tais como aspirina, clopidogrel (Plavix), heparina, prasugrel, varfarina (Coumadin, Jantoven);
• você toma um AINE (medicamento antiinflamatório não-esteróide) regularmente, como ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), diclofenaco, indometacina, meloxicam e outros; ou
• você tem mais de 75 anos.

Informe o seu médico se você já teve:

• doenca renal;
• um distúrbio hemorrágico herdado ou causado por doença;
• uma úlcera de estômago; ou
• se você estiver tomando rifampicina.

Informe o seu médico se estiver grávida ou se engravidar. Tomar dabigatrana durante a gravidez pode causar sangramento na mãe ou no recém-nascido. No entanto, o risco de coágulos sanguíneos é maior durante a gravidez. O benefício de prevenir um coágulo de sangue pode superar quaisquer riscos para o bebê.

Você não deve amamentar enquanto estiver usando dabigatrana.

Como devo tomar dabigatrana (Pradaxa)?

Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

Tome este medicamento com um copo cheio de água. Você pode tomar dabigatrana com ou sem alimentos.

Engula a cápsula inteira e não a esmague, mastigue, quebre ou abra.

Como a dabigatrana impede que o sangue coagule (coagulação) para prevenir coágulos sanguíneos indesejados, este medicamento também pode facilitar a sangria, mesmo que por uma pequena lesão, como queda ou inchaço na cabeça. Contacte o seu médico ou procure assistência médica de emergência se cair ou bater com a cabeça, ou se tiver algum sangramento que não pare.

Se você precisar de cirurgia, tratamento odontológico ou qualquer tipo de exame médico ou tratamento, informe o médico ou o dentista com antecedência, caso tenha tomado dabigatrana nas últimas 12 horas.

Sua função renal pode precisar ser verificada antes e durante o tratamento com dabigatrana.

Não pare de tomar dabigatran sem o conselho do seu médico. Parar a medicação pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral.

Se você recebeu mais de 30 dias de suprimento deste medicamento, não abra mais de uma garrafa de cada vez. Abra uma nova garrafa somente depois que todas as cápsulas da garrafa antiga tiverem desaparecido.

Armazenar à temperatura ambiente, longe da humidade e calor. Mantenha cada cápsula no frasco ou blister até estar pronto para tomar o medicamento.

Mantenha as cápsulas no recipiente original ou blister. Não coloque cápsulas de dabigatrana em uma caixa de comprimidos diária ou em um organizador de comprimidos.

Deite fora quaisquer cápsulas não utilizadas se tiver decorrido mais de 4 meses desde a primeira vez que abriu a garrafa. As cápsulas armazenadas em blisters devem ser descartadas após a data de expiração do rótulo.

O que acontece se eu perder uma dose (Pradaxa)?

Tome o medicamento o mais depressa possível, mas não tome a dose em falta se tiver mais de 6 horas de atraso pela dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Para evitar um derrame, tente não perder nenhuma dose.

O que acontece se eu overdose (Pradaxa)?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.

O que devo evitar enquanto estiver a tomar dabigatrana (Pradaxa)?

Evite atividades que possam aumentar o risco de sangramento ou lesão. Tome cuidado extra para evitar sangramento ao raspar ou escovar os dentes.

Evite álcool. Beber pesado pode aumentar o risco de sangramento no estômago.

Quais outras drogas afetarão o dabigatrano (Pradaxa)?

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Algumas drogas podem afetar seus níveis sanguíneos de outras drogas que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Quando começar ou deixar de tomar dabigatrano, o seu médico poderá ter de ajustar as doses de quaisquer outros medicamentos que tome regularmente.

Muitas drogas podem afetar a dabigatrana. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a dabigatrana.