Testando o novo sistema de pâncreas artificial no mundo real

Há duas semanas, hoje, para as férias da primavera, eu estava em Santa Barbara, CA. E o que um geek da tecnologia do diabetes gosta de fazer em férias? Visite a clínica de pesquisa local, é claro!

Lucky para mim, o Sansum Diabetes Research Institute em Santa Barbara (lar dos lendários Drs Lois Jovanovic e Howard Zisser) acabou por estar executando um ensaio clínico que eles estavam chamando de " Party Study 2 . " Eu não estou inventando isso.

Foi a Parte 2 de um estudo ambulatorial de Pâncreas Artificiais, em primeiro lugar, uma colaboração com a UC Santa Barbara, que fez os participantes se deslocando da clínica para visitar restaurantes, a praia, o tribunal da missão e outros pontos de interesse locais. Consistiu em apenas quatro pacientes, mas, no entanto, marcou "o maior grupo até à data nos Estados Unidos que está sendo testado no mundo real com um sistema AP", diz o Dr. Zisser.

Baixa partida de estudos anteriores em que os pacientes estavam ancorados em leitos hospitalares através de um emaranhado de cabos tecnológicos e encaixados em um gotejamento IV!

Eu só consegui assistir este estudo "em ação", enquanto o grupo estava fazendo sua configuração inicial na primeira noite. Esta parte foi um pouco despreocupada - apenas quatro bonitos do tipo 1 que colocam pacotes de fanny cheios de D-gear, sem dados em tempo real ainda - no entanto, eu aprendi algumas coisas bastante emocionantes sobre o que está acontecendo na pesquisa de AP em geral, especialmente para tornando essas coisas mais práticas para uso diário. (Eu também aprendi que "flebotomia" significa a ciência do desenho de sangue - eww! Odeie isso!)

Sansum é um centro interessante, já que seu foco principal é a pesquisa (eles fazem cerca de 170 ensaios clínicos a cada ano) e parece ser uma fortaleza do lado de fora. Eu literalmente não consegui encontrar a porta da frente. Quando entrei, encontrei o Dr. Zisser com vários assistentes e quatro pacientes em uma pequena sala coberta de tecnologia no nível do porão, com vários quartos

ainda mais pequenos com camas de hospital adjacentes. É uma área com que se referem com carinho como "The Sansum Inn", uma vez que os participantes do estudo passaram a noite lá.

Eu conheci os pacientes, todos ficaram encantados de estar lá:

- Jim, da Orange County CA, que teve o tipo 1 desde que era criança por um total de 47 anos

- Mark, de Santa Bárbara , que tem sido tipo 1 desde 2000

- Larry, de Santa Bárbara, que foi diagnosticado com tipo 1 em 1989 aos 35 anos

- e Bryan, um veterano do tipo 1 de 32 anos de Los Angeles que recentemente Casou-se

Eles estavam todos no processo de se conectar a três dispositivos: uma bomba tandem t: slim e dois sensores Dexcom G4.Sim, dois - porque um backup era necessário para o estudo. Os receptores foram carregados em um pacote de fanny grosso para cada paciente. Na mesa, juntamente com apoios adesivos e toalhetes de preparação médica, notei uma caixa de

See's Awesome Peanut Brittle e Tagalong Girl Scout Cookies (para mínimos). O estudo do partido, na verdade! Enquanto observávamos as predições do local de infusão, o Dr. Zisser explicou que dois pacientes permaneceriam no controle total de sua própria administração de insulina, enquanto os outros dois estarão no sistema automático de ciclo fechado para o próximo 48 horas. Eles ainda pré-bolus para as refeições, mas eles poderiam confiar em um "sistema de segurança" que atenua (ou reduz) a insulina ou mesmo desliga a bomba, se necessário. Para ser claro, isso não é o mesmo que a baixa suspensão de glicose porque é preditivo, disse o Dr. Zisser. "Este sistema atenua a insulina se

predizer que o assunto vá baixo, enquanto o LGS desliga a bomba uma vez que a glicose cruza um limiar e permanece suspensa por um período determinado, a menos que o paciente intervenha. " Eles estavam configurando um sistema para monitorar os níveis de glicose dos pacientes através de um painel de dados bastante impressionante que foi projetado em uma tela em um parede da sala, e que os pesquisadores poderiam acessar mais tarde por laptops enquanto o grupo estava fora e sobre.

O grupo passou muito tempo falando sobre o que ordenaria para jantar no restaurante que estavam prestes a dirigir. Eles foram instruídos a comer exatamente a mesma coisa que fizeram na primeira sessão deste estudo algumas semanas atrás. O objetivo deste estudo é, naturalmente, comparar os resultados das pessoas "automatizadas" com aqueles que fazem ajustes basais e correções por conta própria.

Todavia, todos ainda adivinharam carboidratos e fazendo doses de bolus. "Se o sistema tiver que reagir aos carboidratos recebidos, sempre estará um pouco atrás da curva em oposição às" refeições anunciadas ", onde o sistema é informado sobre o que vem, "explicou o Dr. Eyal Dassau, um pesquisador israelense ajudando no estudo.

btw, Zisser, Dassau e seu outro colega, o Dr. Frank Doyle, que colaboraram nesses estudos de AP apoiados pela JDRF, ganharam recentemente o Prêmio IEEE EMBS da Wyss Institute para Pesquisa Translacional, que reconhece projetos com potencial para fazer "impacto transformador nos cuidados de saúde segurança, qualidade, eficácia, acessibilidade e acessibilidade ". Kudos!

"Controle de Zona" e Insulina Inalgada

Um pedaço interessante sobre o qual o Dr. Zisser falou estava deixando cair a noção de "tratar ao alvo" em favor de "tratar a zona".

"Se você está sempre disparando para um número perfeito, diga 120, então o sistema deve constantemente fazer ajustes e nunca pode realmente recuperar o atraso. Mas se você pensa em ficar em uma zona razoável, ou "controle de zona" como o chamamos, você pode obter melhores resultados , e então você pode tornar a zona mais apertada à medida que o tratamento avança ", disse ele.

Ele está usando esse conceito em outros estudos de AP, incluindo um que iniciou 12 de fevereiro usando a insulina inalável Afrezza da MannKind.Esse estudo inclui um total de 12 pessoas (estudadas 2 de cada vez) conectadas a um sistema de tecnologia de AP similar, que recebem uma pequena dose de insulina inalada no início de cada refeição para imitar a insulina cefálica ou de primeira fase secreção. Como todos sabemos, a velocidade da ação da insulina é uma barreira para o controle de glicose melhorado, e o Afrezza aparentemente chuta muito rapidamente.

Então, a insulina inalada está longe de morrer, Amigos! Só é aprovado para uso em pesquisa agora, mas o Dr. Zisser diz que os resultados são impressionantes.

No estudo de Afrezza, eles também estão testando uma sessão de exercícios de 45-60 minutos "sem contar o controlador", para ver o quão bem ele reage a mudanças de glicose inesperadas.

DiaPort e Going to the Moon

Outro estudo AP em andamento está usando o dispositivo Roche DiaPort para acelerar a ação da insulina. Aquele que está ocorrendo na França, onde o dispositivo é aprovado. É um tubo implantado cirurgicamente que atinge mais o corpo, permitindo que a insulina entregue através de uma bomba externa funcione de forma eficiente como se fosse entregue via IV.

"Com o DiaPort, a insulina começa a trabalhar com 4-5 minutos e picos aos 25 minutos, contra 45 minutos entregados de maneira regular", diz Rem Laan, o novo diretor executivo do Sansum Diabetes Research Institute, que era anteriormente com a Roche.

Ele está claramente entusiasmado com a pesquisa de AP em andamento e diz: "os algoritmos são bons - as questões são com a velocidade da ação da insulina e onde injetá-la". Ele também expressou alguma frustração familiar: "A FDA está empurrando para que os produtos sejam próximos de 100% seguros, mas o diabetes é inseguro! A insulina por conta própria pode causar sérios danos, por isso precisamos acelerar o acesso a essas ferramentas que ajudam as pessoas a usá-lo melhor.

Enquanto isso, afastar os pacientes do ambiente de laboratório para esses estudos - para realmente obter alguns dados sobre o que acontece quando as PWDs se movem no mundo real - é um marco enorme.

Aparentemente, os pacientes e o Dr. Z jogaram uma pequena bola de boccia após o jantar (eu perdi, dang!):

Eles também fizeram uma "viagem de campo" à loja local da Apple no dia seguinte:

Isso é tudo muito emocionante! Embora você pense nisso, 48 horas é um período de tempo bastante curto para obter uma leitura realista sobre os padrões contínuos de balanço de glicose de qualquer PWD. Eu me perguntei quão realistas os padrões de algoritmo foram …

"Estamos apenas mergulhando nossos dedos no fluxo agora mesmo", disse o Dr. Zisser. "Vamos com nosso" melhor palpite "até que possamos fazer uma semana estudos. "

Enquanto isso, o paciente, Jim, não se queixava um pouco mais de 48 horas de liberdade tão esperada." É tão bom - eu não tenho que fazer nada! " Ele murmurou, com os olhos muito lágrimas.

Dr. Zisser apenas sorriu. "Estamos aprendendo e desenvolvendo coisas ao longo do caminho", disse ele. "É como o programa espacial. Estamos indo para a lua, e ao longo do caminho recebemos Tang, Kerala e quem sabe o que outros inovações que saem do processo? "

Leia mais sobre a Iniciativa de Insulina da JDRF (DiaPort, Afrezza, "insulina inteligente", etc.)

Leia mais sobre o trabalho de pesquisa da Sansum aqui, ou siga-os no Twitter @SansumDiabetes - eles até recrutam participantes do estudo lá!

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