Sistema de segurança de pâncreas artificial "Poderia ser um Life-Saver

Na Conferência AADE 2013 em Filadélfia , Fiquei emocionada ao conhecer Molly McElwee Malloy, uma CDE e coordenadora clínica de enfermagem no Center for Diabetes Technology da University of Virginia School Of Medicine. Ela é a própria do tipo 1 que trabalha com o famoso Dr. Boris Kovatchev executando testes de ponta artificial de pâncreas. Eles ainda têm uma "casa de pesquisa" com quatro quartos onde os pacientes podem dormir para estudos durante a noite.

Molly me contou sobre como eles estão testando um sistema AP composto pelo Dexcom e vários modelos de bombas (eles são "agnósticos de bomba"), além de software e um receptor que eles desenvolveram em sua clínica em crianças e adultos - e como eles começarão um estudo adulto usando uma bomba Medtronic

no próximo mês. A equipe de pesquisa, também associada ao trabalho do Dr. Howard Zisser no Sansum Diabetes Research Institute em Santa Barbara, publicou uma série de relatórios de pesquisa de ponta, incluindo um relatório de 2012 sobre como "o controle de glicose de fechamento mantém Near Normoglycemia" e um novo estudo em Diabetes Care julho de 2013, que demonstra "Viabilidade do Controle Completo Completamente Integrado de Loop Integrado".

Molly me disse como eles "tratam ao objetivo" de 112. 5 mg / dL, porque acham que "disparar para um alcance mais amplo leva a resultados sub-ótimos … você tende a ter os pacientes voltados para o high-end.

Ela me contou como eles estão experimentando para ver como o sistema pode reagir a um bolo perdido, ou um lanche sem receita de 30 gramas de carboidratos, e como eles estão conduzindo um "sub-estudo" em quais pais podem assistir os resultados dos seus filhos em tempo real usando sofisticados controles remotos AP.

Mas o mais importante, Molly me contou sobre uma característica que eles estão testando que possivelmente poderia ter salvado sua vida. É algo que eles chamam de Sistema de Supervisão de Segurança (SSS), que funciona dentro do pâncreas artificial projetado para monitorar continuamente o risco de hipoglicemia e intervir, conforme necessário: "O SSS está atualmente implementado em um telefone celular que foi modificado para se tornar um dispositivo médico e , em contraste com os alertas de hipoglicemia existentes que usam um sinal de CGM sozinho, é informado por dados de glicose e insulina a bordo processados ​​por um modelo de cinética de insulina-glicose ". O celular também pode alertar um ente querido ou contato de emergência se estiver com problemas e não responder aos alertas.

Eles também testaram algo referido como um "algoritmo de quebras" que diz ao AP para reduzir a entrega de insulina em determinadas situações, como durante o exercício. Basicamente, a entrega automatizada de insulina pode ser "sensibilizada 10 vezes" para exercício ou outra atividade pelo paciente, apenas pressionando um botão no início e no final da sessão de exercícios.É como o recurso Low-Glucose-Suspend, exceto que reduz drasticamente a entrega de insulina em vez de desligá-la completamente e é ativada e desativada manualmente pelo paciente. Quando seu sistema integrado de circuito fechado foi testado no ano passado em dois estudos de "cross-over randomizados", "o tempo gasto em quase normoglycemia aumentou significativamente globalmente … para 74. 4%, com efeito máximo durante a noite."

Ela teve uma baixa noturna severa que levou a uma convulsão - em que ela quase atravessou sua língua (eww!)

Ela foi apressada para a Sala de Emergência depois que seu marido não podia revivê-la, e os médicos aparentemente disse a ela um atraso de mais alguns minutos no tratamento poderia ter escrito uma catástrofe.

Então, o que esse tipo de cientista faz? Basta pesquisar seu próprio caso, é claro, para ilustrar o poder do SSS no pâncreas artificial!

"Minha equipe correu meus dados através de uma simulação para mostrar o que o pâncreas artificial teria feito na mesma situação", explica ela. De acordo com seus cálculos, o SSS teria ativado uma "luz vermelha" a 32. 7 minutos antes de suas leituras de CGM caíram para 70 mg / dL.

"A Figura 1 mostra o curso do evento e como o SSS teria interposto: 60 minutos antes da hipoglicemia grave (SH) o sistema teria atenuado e descontinuado a administração de insulina, 38 minutos antes do evento, o SSS teria alertado que, sem qualquer insulina adicional, a hipoglicemia é iminente. Este alerta teria sido apresentado ao paciente e ao cuidador através da capacidade de monitoramento remoto do sistema. Medidas de segurança automáticas proporcionam oportunidades para reduzir a incidência de SH, particularmente durante a noite. "

"É como ADT para diabetes", disse-me Molly. Uau.

Finalmente, revisando os vários artigos que Molly compartilhou comigo, notei esta passagem sobre o desenvolvimento de um sistema AP funcional:

"Para lidar com as mudanças nas condições ambientais e com as mudanças fisiológicas / comportamentais do paciente, o futuro ambulatório O pâncreas artificial terá que se adaptar às mudanças nos parâmetros bio-comportamentais de um indivíduo ao longo do tempo. Métodos possíveis para lidar com a mudança das condições diárias incluem estratégias de calibração do controlador individual e algoritmos de controle de execução para execução, bem como análise comportamental e perfil do estilo de vida do paciente. "

O quê? Um Pâncreas Artificiais "inteligentes" com um sistema de segurança incorporado que realmente leva em consideração seus hábitos de estilo de vida? !

"Traga-o!" era tudo o que eu podia pensar em resposta.

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