Paciente Experiência com um Pâncreas Artificial | DiabetesMine

O Pâncreas Artificial tem o potencial de se tornar um grande avanço no tratamento do diabetes. Tão ansiosos quanto todos nós estamos empurrando os limites da tecnologia do diabetes, não podemos esquecer a importância dos ensaios clínicos; nada vai avançar sem pacientes reais prontos e dispostos a amarrar a engrenagem e deixar que os pesquisadores os observem por horas a fio, na maioria das vezes em um ambiente clínico.

Isso não parece ser o prospecto mais atraente, mas Tom Brobson, um PWD de 52 anos da Virgínia, que foi diagnosticado há 8 anos, estava preparado para o desafio. Ele tem participado de ensaios clínicos de diabetes nos últimos cinco anos. Especificamente, era sujeito em estudos para o Projeto de Pâncreas Artificiais na Universidade de Virginia em 2007 e 2009 . Além disso, ele participou de outras pesquisas, como um estudo sobre cinética de insulina em setembro passado.

Tom juntou-se a a equipe da JDRF como Diretor de Relações de Doadores Principais em 2005 - depois de apenas um ano de adaptação à sua nova vida com diabetes. Mas seu interesse em saúde, ciência e tecnologia começou muito antes do diagnóstico. Anteriormente, trabalhou para 16 anos em sua alma mater, Virginia Tech, em trabalhos de desenvolvimento para os programas de ciência e ciência aplicada da universidade, e também trabalhou para o Escritório do Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos como analista de políticas.

Cada centro de pesquisa tipicamente tem sua própria abordagem para os ensaios de pesquisa, então Tom demorou algum tempo para discutir sua experiência conosco: como eles fazem coisas na UVA, que modelo de "controle híbrido" para o A APP parece, e o que parece abdicar do controle total sobre sua diabetes para uma máquina.

"Foi um momento de mudança de vida, porque você se encontra percebendo que não precisa pensar sobre sua diabetes."

- Tom Brobson, fazendo parte do ensaio clínico do Pâncreas Artificial

DM) Como você se envolveu com o teste do Pâncreas Artificial?

TB) Meu endocrinologista, Stacey Anderson, é um dos pesquisadores do estudo clínico na Universidade da Virgínia. Eu estava em um simpósio de pesquisa JDRF em 2007, quando as decisões da FDA estavam acontecendo sobre avançar com a primeira rodada de provas. Stacey puxou-me de lado e disse: "Você deve fazer este julgamento". E eu disse: "Sim, isso faz muito sentido". Eu já era paciente e fiz a documentação necessária. Eles estavam tentando fazer uma inscrição rápida.

Você estava nervoso sobre começar o ensaio clínico?

Não particularmente. Eu tive um momento de hesitação, mas isso foi mais associado ao fato de eu trabalhar duro para ser um diabético bem controlado.Fiquei curioso se o pâncreas artificial pudesse fazer o que estava fazendo por mim mesmo.

Você participou em dois ensaios de APP até agora. Como foi sua primeira experiência?

A forma como o protocolo foi projetado, há um "período de controle", bem como um momento em que você usa o sistema e assume o controle e executa coisas para você. Cada vez que fiz isso, foi um pouco diferente no que estava sendo testado.

A primeira vez, o ensaio clínico foi um sistema de controle completo, totalmente fechado. Entrei durante o tempo de controle, onde todos os dispositivos são colocados em você. Dois sensores mais a bomba de insulina, mas você realmente está gerenciando coisas você mesmo. Na verdade, você é cego para o feed de dados dos sensores. Senti um pouco como se eu tivesse dado um passo atrás, porque não podia confiar em sensores. Eu estava testando meu açúcar no sangue e olhando a refeição e adivinhava o que bolus.

Quando o engenheiro me disse: "Nós o conseguimos. O sistema está executando o show," houve um momento de "Wow. O que isso significa?" Eu sempre sinto que há uma sub-rotina correndo na minha mente: eu preciso comer mais, como estão os meus açúcares no sangue? É a primeira coisa que faço pela manhã e a última coisa que faço na noite. Foi um momento de mudança de vida, porque você percebeu que não precisa pensar sobre sua diabetes. Geralmente, nunca há um momento do dia em que não penso na minha diabetes.

Depois de algumas horas, eu estava apenas comendo, vivendo e pensando, o sistema realmente me tem. Eu tinha permissão para ver o feed de dados de açúcar no sangue, mas eu não precisava fazer nada com isso. Isso foi muito inspirador e muito emocional para mim.

Alguma coisa interessante ou inesperada aconteceu enquanto você estava ligado ao sistema?

Mais tarde, à noite, às 23 horas, meu endo e os engenheiros estavam falando um com o outro e claramente tendo um confab sobre algo. Eu estava tipo, "O que há?" Aparentemente, o sistema queria suspender toda a insulina. A forma como o algoritmo funciona no UVA é que ele marca o basal todo o caminho para baixo e, em seguida, usa bolus pequenos para mantê-lo "na zona". No meu caso, o sistema estava olhando os dados, e não achava que precisava de bolus basais ou . Eu perguntei: "Então, o que vamos fazer sobre isso?" Como eu tinha alguma opinião sobre o assunto. Meu endo disse: "Esse é o ponto inteiro do sistema, então vamos fazer isso. Por agora, vamos deixar isso fazer o que é suposto fazer". Durante a próxima hora, eu estava esperando que algo acontecesse - esperando que o computador faça uma nova decisão ou o açúcar no sangue para mudar ou o médico substituir o sistema. E depois de uma hora, meu BG estava perfeitamente bem e eu estava perfeitamente estável. Neste ponto, é depois da meia-noite, e encontrei minha energia sobre a emoção sobre a realidade de que o sistema estava funcionando e funcionando bem. Eu comecei a enviar mensagens de texto e dizer às pessoas que isso é incrível!

Finalmente, o médico disse que eu precisava ir dormir para que eles pudessem ver o fenômeno do amanhecer.

Então eu disse OK e fechei tudo e revirei e fui dormir. Quando acordei, pouco antes das seis da manhã, olhei para o meu médico e perguntei o que aconteceu. Meu endo disse que os microbolos começaram novamente quando o fenômeno do amanhecer começou de manhã. Eu tinha começado a vagar e gentilmente e gentilmente me trouxe de volta. Eu tive muito bom controle durante a noite.

Qual foi a sua experiência no segundo ensaio clínico? Alguma coisa mudou?

Para o segundo teste, foi um ensaio clínico de controle híbrido, mas o sistema era capaz. Este teste também testou o exercício, enquanto o primeiro estava apenas comendo. A segunda vez, utilizamos os sensores DexCom e a bomba OmniPod. Todo o equipamento foi colocado em um pacote de farsa, então fiquei muito mais móvel. Você já pode começar a ver uma evolução para criar um sistema fácil de usar.

Neste ensaio clínico, eles comeram apenas uma salada em 11 a. m. Então você não fez mais nada até as 16 horas, quando teve que fazer uma bicicleta de exercícios e exercitar-se durante 30 minutos. Então você sai e você não come o jantar até as 19:00. Ele propositadamente tentou desencadear um baixo nível de açúcar no sangue. Quando eu corri o show, eu baixei quase imediatamente depois de entrar na bicicleta. Quando o sistema executou o show, eu fui 5, 10, 20 minutos, e o sistema estava bem. Eles estavam tirando o sangue de mim usando uma IV durante o exercício e eu estava bem. Mas no momento 26, eu cortei o limiar. Em vez de cair como uma pedra, eu estava apenas caindo superficialmente. Os protocolos de segurança e os cérebros deste sistema começaram a discagem de volta em antecipação a um pouco de tempo antes de eu ter, e quase consegui retirá-lo.

O que exatamente significa "controle híbrido"?

O sistema híbrido de controle para alcance é uma combinação de você e do sistema. Literalmente, diz OK, vou manter você sob 200 mg / dl automaticamente, mas se você estiver com menos de 200 mg / dl, vou voltar às suas configurações. Eu vou fazer o meu melhor para ajudá-lo a evitar ir abaixo de 100 mg / dl. Se você estiver abaixo desse alvo, eu vou alertá-lo para isso. Há muitas razões para esse caminho, principalmente para que as pessoas possam ter confiança no sistema. A pessoa ainda terá um papel significativo.

Em setembro passado, eu estava em uma avaliação de cinética de insulina para o algoritmo para o Projeto de Pâncreas Artificiais, e eu consegui segurar e jogar com a plataforma de celular que agora está sendo usada em ensaios clínicos na Itália e na França como o próximo passo nesta tecnologia. Eu vejo isso como uma migração muito clara de ser desajeitado para ser colocado em um pacote fanny para a interface do usuário em um telefone celular. Eu não queria devolvê-lo!

Este sistema parece ser codificado por cores.

Se o dispositivo mudar para amarelo, o algoritmo está projetando que você terá um açúcar no sangue que você não deseja nos próximos 45 minutos. Se ele for vermelho, o sistema de segurança está se aproximando. O sistema está dizendo: "Eu fiz tudo o que posso fazer para evitar que você vá baixo, então você precisa fazer algo."

Partes do tempo que está pedindo que você esteja envolvido e partes do tempo que está fazendo as coisas automaticamente.Se o seu nível de açúcar no sangue aumentar, ele irá de amarelo para vermelho, sugerir um bolus de 3. 15 unidades e, em seguida, perguntar "Sim ou Não?" Isso está lhe dando a chance de fazer parte do processo. Mas se eu sei que vou fazer exercícios, posso ignorá-lo. Se você não faz nada, o sistema entra e entrega o bolus e o gerencia de volta ao alcance.

Com que confiança você é dessa tecnologia?

Esta é uma questão interessante. Estou com vontade de transformar as coisas? Sim, e não posso esperar para fazê-lo. Eu já me importo com uma máquina em algum nível. Confio na bomba para fazer o que faz. Se meu Omnipod se tornar ocluído, então ele vai despertar e eu posso colocar um novo, ou ele vai se desativar. Esse sistema é o mesmo. É uma máquina, é tecnologia. Se algo não funcionar corretamente, notarei ou o sistema irá identificá-lo para mim. Posso intervir e fazer o que preciso fazer. A vantagem particular é que este é um sistema inteligente. Se você tiver um problema, como a entrega prejudicada, pode sinalizar as coisas muito mais cedo do que eu nunca notaria. Você está adicionando alguns cérebros ao sistema.

Estou preocupado que vai cometer um erro e entregar muita insulina? De modo nenhum. Por causa do protocolo de falha de segurança, o sistema fez mais para me ajudar a evitar baixos do que eu. Claramente, um enorme passo em frente sobre o shat que temos hoje. No primeiro ensaio clínico, durante a seção de controle, quando executei o show, tive hipoglicemia seis vezes e tive hiperglicemia uma vez. Quando o sistema executou o show, eu baixei apenas uma vez e fui alto apenas uma vez, e o alto era comparável ao meu alto. Foi um pico pós-prandial logo após o café da manhã.

Você tem muitas coisas boas a dizer sobre o Pâncreas Artificial. Existe algo que você não gosta sobre isso?

Eu não tinha permissão para sair do hospital e experimentar as condições do mundo real! Eu acho que tudo isso é com a percepção de que temos diabetes tipo 1, há vezes que eu me canso de usar uma bomba, então suponho que em algum momento seria o mesmo com a APP. Realmente não há negativo, porque não é um produto acabado. Na verdade, não posso dizer que gosto desse recurso versus esse.

Senti como se houvesse um treinador no meu bolso. Um sistema de GPS pessoal. É uma grande ajuda.

Você também é responsável pelas principais relações de doadores na JDRF. O que você diz aos potenciais ou atuais doadores sobre o Pâncreas Artificial? Como você descreve isso?

Eu usei muitos chapéus diferentes na JDRF e também trabalhei como palestrante motivacional, conectando os públicos da JDRF à realidade da pesquisa. Nem todos são gung-ho sobre o Projeto de Pâncreas Artificiais. Algumas pessoas preferem ver a intervenção auto-imune ou a intervenção das células beta. Eu tento ser atendido para onde os interesses das pessoas estão em.

Para as pessoas que não estão familiarizadas com o Projeto do Pâncreas Artificiais, tento explicar-lhes rapidamente que existem três peças essenciais: um sensor, uma bomba e um computador portátil que permite aos dois falarem uns com os outros. Todos nós tendemos a levar telefones celulares, e na verdade, é aí que gostaríamos de ver essa tecnologia ir.Isso tende a atrair os interesses das pessoas.

O que você diz aos doadores - e os pacientes interessados ​​ - sobre participar de ensaios clínicos?

Eu não tinha percebido completamente a importância dos ensaios clínicos antes, como eles são desafiadores. Eles são esgotantes, mas são essenciais para a conversa de tradução. Eu definitivamente uso isso como um ponto de referência. Todos nós precisamos estar dispostos a participar nos testes. Há ensaios em curso, e isso demonstra impulso direto e movimento para a frente.

Estamos definitivamente entusiasmados com a tecnologia da APP. Obrigado, Tom, por compartilhar sua história!

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