O novo Monitor de Glucose fará com o seu SmartPhone

Aqui está uma descrição do produto para você: um monitor de glicose contínuo preciso e não invasivo que fala com o seu iPhone e irá chamar alguém se o CGM alertar e você não responder. Parece algo sobre o que você pode ter ouvido no nosso Concurso de Design DiabetesMine anual, não é? Bem, adivinhe novamente! É um produto realmente sob produção por parte da gente da C8 MediSensors, uma empresa com base em San Jose. Se você está se perguntando por que você nunca ouviu falar deles, o C8 MediSensors esteve em "modo furtivo" desde 2003, trabalhando em um dispositivo que monitora o açúcar no sangue usando um sensor que nunca perfura a pele.

Parece bom demais para ser verdade, nós sabemos. Mas depois de uma conversa com Doug Raymond, vice-presidente de Marketing e Vendas, estamos realmente otimistas.

O dispositivo, chamado HG1-c (o que admitimos NÃO é um nome muito cativante), é uma pequena unidade que pesa 5 onças que se encaixa na palma da sua mão. É usado em um cinto ao redor da cintura. Ao invés de puncionar a pele, o sensor fica perto da pele, e uma pequena gota de gel ajuda a selar quaisquer aberturas de ar.

A tecnologia por trás do HG1-c é complicada, mas em poucas palavras: uma câmera especial, chamada de espectrômetro raman, dentro do sensor usa luz para identificar e analisar moléculas de glicose debaixo da pele, por meio de intersticial fluido. Cada molécula de glicose tem uma "assinatura" especial que o sensor identifica e, a partir daí, analisa e extrapola um valor de glicose, que é transmitido via Bluetooth para um dispositivo portátil, como um iPhone ou Android, ou para um computador.

Aqui está um vídeo de visão geral que o C8 MediSensors compartilhou na recente conferência EASD em Portugal:

Antes de entrar nos detalhes nítidos de por que esse dispositivo é tão legal, precisamos deixar claro que ainda não está aprovado para uso, nem mesmo na Europa. Ainda é um dispositivo "de investigação", e espero que receba a Marca CE Européia no final deste outono. Uma vez que isso acontece, a C8 MediSensors planeja candidatar-se à FDA. Então, é desnecessário dizer que isso é meramente um vislumbre do futuro … mas um futuro muito divertido.

O HG1-c é semelhante a outros CGMs atuais na medida em que lê fluido intersticial, por isso tem o mesmo tempo de atraso, mas é diferente de várias maneiras cruciais. Aqui está o que gostamos sobre isso:

- Não precisa de calibração ou aquecimento. Como o sensor está lendo moléculas de glicose, é pré-calibrado no laboratório. Todas as moléculas de glicose são as mesmas, não importa de quem você está falando, por isso não precisa de tempo de aquecimento para se ajustar ao seu corpo em particular ", assim como você não calibrou um termômetro digital que você comprou na loja ", de acordo com Doug.

Quanto à precisão, os dados clínicos até agora mostram que o HG1-c está a par com a DexCom e a Medtronic, e talvez até um pouco melhor … "Corremos no meio da precisão do dedo do dedo", Doug diz.

- Não precisa ser alterado. Com CGMs tradicionais, os sensores precisam ser substituídos a cada poucos dias. Mas este sensor, que reside fora do corpo, pode ser reutilizado uma e outra vez. "O corpo acumula continuamente um sensor interno com enzimas e que altera seu desempenho", diz Doug, que também é por isso que os sensores internos precisam de uma nova calibração constante. "A reação química desses sensores fica muda e eventualmente se torna ineficaz."

- É um dispositivo all-in-one. Nos CGMs tradicionais, o sensor transmite dados para um dispositivo para análise, que então exibe a leitura de glicose. Com o HG1-c, todos os monitoramentos e cálculos estão dentro do sensor. Em seguida, as leituras são transmitidas para um dispositivo de exibição, como um smartphone ou um computador. Os pacientes precisarão de seu próprio dispositivo de exibição, porque o C8 MediSensors não fornece um. Isso parece estranho no começo - nenhuma maneira de saber o que o sensor está fazendo? - Mas Doug diz que é intencional:

"Sentimos que muitas pessoas têm cinco ou seis dispositivos que eles precisam transportar. Ao enviar a informação para um aplicativo que é executado em um iPhone, isso simplifica sua vida. Eles têm ambos um telefone e suas leituras de glicose ".

" Uma das coisas com que nos sentimos muito forte é que isso deve ser indolor, contínuo, discreto e não intrusivo. Por exemplo, em um ambiente em que o cliente está em uma empresa reunião, eles podem monitorar seu telefone. Ninguém sabe o que estão fazendo. "

Menos dispositivos para lidar? Sim por favor!

Isso também significa que você pode se afastar do seu telefone - ou no evento infeliz que ele morre - e você não perde as leituras de glicose. O sensor possui leituras de até 120 dias e será carregado assim que se reconectar ao dispositivo de exibição que você estiver usando. O seu telefone também atuará como o sistema de alarme, permitindo que você personalize o tipo de alarme e o volume, o que é perfeito para aqueles que podem fazer uma soneca por meio de um terremoto.

- fala aos pais (ou cônjuges, médicos, 911 …). "Se você não reagir a um alarme de baixo nível, será enviada uma mensagem de texto ou uma chamada pré-gravada", explica Doug. "Essa é a beleza de ter o telefone como dispositivo de exibição. Nós pensamos que isso é muito emocionante ". Além disso, o GPS no seu telefone pode realmente dizer aos paramédicos onde encontrar você.

Para os pais, pensamos que isso será um salvavidas. A tecnologia Bluetooth pode enviar dados até 600 metros de distância, para que os pais possam manter o dispositivo de exibição em seu quarto durante a noite. Ou eles podem configurar o telefone da casa para tocar se a criança está baixa e não responde. Um amigo ou membro da família também pode ser notificado por telefone se um alarme não receber resposta, o que pode ser um salvador de vida para estudantes universitários ou crianças em sonolência.

Mas, como com qualquer dispositivo novo, existem possíveis armadilhas:

- Tem uma vida útil muito curta. Estas coisas comem baterias para o café da manhã. Se você tivesse o monitoramento do sensor a cada 3 minutos, a bateria ficaria em 10 horas. Monitoramento a cada 10 minutos? 20 horas de autonomia da bateria. A cada 15 minutos? 30 horas. Um DexCom ou Medtronic CGM monitora o açúcar no sangue a cada 5 minutos, e tem uma duração média da bateria de vários dias. O C8 MediSensors envia os clientes para duas baterias, mas e se você deixasse um em casa para cobrar e depois estivesse fora e mais do que o esperado? Não é bom.

- É desgostoso. Esta mais conjectura do que a experiência real. Mas um cinto de malha vestida sob a camisa? Um pouco estranho e desconfortável no meu livro. São quatro centímetros de largura, e Doug jura que é confortável, dizendo que ele o usou sem problemas. Ainda … em termos de "não intrusivo", não tenho certeza se isso se encaixa na conta …

Doug acrescenta que eles ainda estão ajustando o cinto, na esperança de torná-lo menor no momento em que ele lança, e que pode haver uma opção para usá-lo na coxa também.

- Nenhum software de análise de dados. No momento do lançamento, o C8 MediSensors não planeja ter ferramentas adicionais para analisar as tendências. "Vamos produzir e fornecer um aplicativo com o dispositivo que permitirá aos usuários exibir 120 dias de medições de glicose em seus telefone ", diz Doug. Mas ferramentas adicionais para analisar as tendências terão de ser desenvolvidas por um terceiro - talvez até um paciente engenhoso, Doug sugere!

- É um investimento ascendente caro. Ele vem com uma etiqueta de preço de US $ 4 000. Mas, de acordo com Doug, ainda é um grande valor porque não há suprimentos em curso para comprar. Lembre-se, o sensor é reutilizável! E uma vez que a maioria das transportadoras de seguros agora cobrem os sistemas CGM, ele poderia ser facilmente coberto. Se você não tem seguro, ou se isso não receber cobertura imediatamente, você pode querer começar a economizar agora … O único consumível usado é a garrafa de gel para a câmera, que custa cerca de US $ 8 e dura um ano.

Estamos muito entusiasmados com esta nova e melhorada versão do CGM, porque amamos a visão e acreditamos que esta empresa pode finalmente romper o código no monitoramento não-invasivo que funciona.

Doug especula que, porque o HG1-c não perfura a pele, pode passar pela FDA mais rapidamente. Mas com a dependência da tecnologia sem fio para a usabilidade, ainda pode haver hesitação da FDA. Doug diz que o fato de que o sensor não confia em um telefone para cálculos de dados pode ser uma benção, mas com a FDA, não há como dizer … atravesse seus dedos em poche, nossos amigos da PWD.

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