FreeStyle Libre CGM Aprovado Na Europa

Um novo tipo de sistema de monitoramento de glicose "híbrido" foi aprovado na Europa, que combina as melhores vantagens do teste de fingertick e CGM existente (monitoramento contínuo de glicose) com um toque de tecnologia não invasiva - - e espero que possamos ter acesso a isso muito tempo aqui também nos EUA.

O sistema é o novo Monitor Flash Glucose Monitor (FGM) da Abbott Diabetes Care, anunciado na quarta-feira, que estará disponível nas próximas semanas para pacientes na França, Alemanha, Itália, Holanda, Espanha, Suécia e Reino Unido.

Esta nova tecnologia foi revelada pela primeira vez na grande conferência da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) realizada em Barcelona no ano passado. O nome de Libre implica "ser livre" de pancadas de dedo ou mesmo os dados contínuos que transmitem de um CGM tradicional.

O sistema consiste em um pequeno sensor redondo usado na pele e um "receptor" que se parece com um PDM portátil, que você invade o sensor para capturar dados sem fio (sem brincadeiras!)

Aqui está o magro:

• O sensor redondo descartável e resistente à água é do tamanho de um dólar de prata e da largura de um dedo, semelhante ao sensor tradicional CGM. Você pode usá-lo por até 14 dias na parte de trás da parte superior do braço.
• Não é necessária a calibração do punho do dedo, uma vez que essa funcionalidade está integrada na tecnologia principal.
• As leituras de glicose podem ser tomadas tantas vezes por dia, conforme necessário ou desejado, com apenas uma varredura de um segundo sem dor. Os resultados são transmitidos ao receptor via tecnologia de radiofrequência sem fio.
• O dispositivo de digitalização é um leitor de cores com touchscreen sem fio, que se parece a um medidor tradicional, ou mais especificamente um OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Basta acender o leitor sobre o sensor sempre que quiser obter valores de glicose em tempo real, juntamente com uma seta de tendência e um gráfico que mostre as últimas 8 horas de dados. Possui 90 dias de dados de açúcar no sangue.

Enquanto você obtém dados de tendências, o Freestyle Libre não oferece o mesmo tipo de alarmes que um CGM tradicional desencadeia quando você fica baixo ou alto - algo que Abbott descreve como algo bom, já que os pacientes não terão que lidar com a questão da "fadiga do alarme". Uma vantagem é que o sistema armazena 8 horas de dados, então, se você se afastar ou esquecer o leitor, você pode digitalizá-lo mais tarde no dia para ver os dados armazenados. Agradável!

Todo o conceito por trás da FGM é a informação que fornece, no que se denomina Perfilamento Ambulatório de Glicose (AGP), que é suposto ser melhor e mais acionável para usar do que dados de glicose ou CGM.Em vez de lacunas entre os valores de açúcar no sangue que você pode ver com metros, ou as linhas de cor de espaguete com grandes quantidades de pontos de dados no software CGM, o AGP pretende apresentar toda essa informação de forma mais simples e clara para que você possa agir sobre isso, como ilustrado abaixo. E sim, Abbott diz que o software será compatível com PCs e computadores Mac!

Quão precisas será?

Os executivos da Abbott disseram durante as apresentações da conferência no ano passado que a FGM será pelo menos tão precisa como a tecnologia CGM do Freestyle Navigator, que agora só está disponível no exterior depois de ter sido descontinuada aqui há vários anos. Na ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) no início deste ano, Abbott apresentou dados mostrando que a FGM teve uma precisão dentro de 9. 7% em comparação com os resultados do Freestyle Lite e dentro de 8,5% dos testes de sangue do laboratório clínico. Para o registro: Isso é bastante precário!

A empresa ainda não disse se planeja trazer o Navegador 2 para os Estados Unidos, e este sistema Libre não se comunicará com o Navegador. Mas a gerente de assuntos públicos da Abbott, Jessica Sachariason, diz que a empresa planeja levar essa tecnologia da FGM aos Estados e eles estão se encontrando com os decisores da FDA sobre o processo de regulamentação. Ainda assim, por enquanto, não existe uma linha de tempo esperada quando poderemos ver esse Freestyle Libre aqui na U. S.

E o que isso custará, em comparação com o CGM?

"No que diz respeito ao preço, não estamos divulgando detalhes neste momento", afirmou Sachariason. "Serão preços significativamente menores do que o monitoramento contínuo de glicose, mas um pouco mais que o monitoramento (tradicional) de glicose no sangue". < Ela também diz: "Além da eliminação de pinças de rotina e muitos dos inconvenientes que ocorrem com o monitoramento de glicose no sangue, o projeto do relatório AGP usado com o sistema FreeStyle Libre é mais fácil de usar e fornece aos clínicos a informação necessário tomar decisões de tratamento informadas. Grande parte da confusão dos relatórios tradicionais foi eliminada. Os clínicos terão uma ferramenta fácil que podem usar com seus pacientes para discutir seu perfil de glicose durante um dia típico. É tanto para os médicos que fazem ajustes de terapia para seus pacientes como um meio para mudar o comportamento do próprio paciente nos próprios pacientes ".

Isso certamente parece promissor, se por nenhuma outra razão que pareça, poderia nos libertar do paciente da nossa dependência de tiras caras necessárias para medidores de glicose tradicionais (para muitos, o aspecto mais caro do gerenciamento de diabetes). Não podemos aguardar para saber mais sobre o quão baixo custo isso se revela, e os eventuais planos da Abbott para o lançamento da U. S.

Isso é tudo o que sabemos por enquanto, embora pareça que haverá uma apresentação de reunião EASD nesta nova tecnologia em 15 de setembro. E, a partir das visualizações, parece que o D-blogger internacional Claudio de

Trip Therapy estará no centro das atenções, destacando o uso de teste desta nova tecnologia FGM enquanto viaja pelo mundo. Então, vamos manter os olhos abertos para a perspectiva paciente lá! Disclaimer

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