Diabetes Avaliação do produto: Abbott FreeStyle Libre

Eu confesso: quando ouvi sobre o novo FreeStyle Libre da Abbott, antes de usá-lo, pensei que soasse como um produto estúpido. Foi faturado como uma espécie de varinha mágica que usava um sensor preso em seu corpo como um CGM regular (monitor de glicose contínuo), mas menos poderoso. Você teria que acender o monitor sobre o sensor para obter esse poof! E, como magia, lhe daria seu açúcar no sangue.

O chamado Flash Glucose Monitoring pareceu um desperdício de tecnologia D-tech moderna para mim.

Mas, a poucos minutos de iniciar um dos dois sensores de amostra fornecidos para revisão, eu sabia que o Abbott tinha um potencial trocador de jogo em suas mãos.

Com preço certo e coberto pelo seguro, eu sabia em um instante que a Abbott estava preparada para fazer fortuna e reescrever as regras do monitoramento da glicemia. E por uma vez, este gigante econômico também beneficiaria a grande maioria das pessoas com diabetes, especialmente aqueles que vivem com o tipo 2.

A FDA aprovou este novo sistema em setembro e lançou-o na semana de Ação de Graças, e a Abbott nos ofereceu no 'Mina um teste-drive junto com outros no Diabetes Comunidade online. Aqui estão minhas impressões iniciais do sistema Libre, depois de usá-lo por algumas semanas.

Abbott FreeStyle Libre Basics

Vamos fazer backup para oferecer um pouco de fundo, para iniciantes.

O sistema Libre consiste em um sensor / transmissor combinado e um receptor de mão que Abbott chama de "leitor". "

Sensor / Transmissor : Em comparação com os sensores CGM existentes no mercado, este é ultra-plano e do tamanho de um quarto. A literatura de Abbott nos diz que deve ser usado na parte de trás do braço. Um REPLACEor descartável que vem com cada sensor torna a colocação rápida e indolor do sensor; e ficou firmemente preso à parte de trás da minha parte superior do braço para a corrida de 10 dias. Tem um corte rígido, o que significa que você não pode usá-lo mais do que o tempo de uso aprovado pela FDA, como você costuma fazer "off-label" com os sensores Dexcom e Medtronic CGM. Pessoalmente, minha pele também não gostava do adesivo e eu sofri sofria de coceira incômoda que causou a minha pele sair em uma erupção desagradável sob o disco.

Leitor de mão : Este dispositivo é leve e tem uma tela de toque colorida colorida que eu realmente encontrei um pouco insensível - mais de uma tela de apontar do que uma tela sensível ao toque. O seu fator de forma é idêntico ao glucômetro FreeStyle InsuLinx e, de fato, o leitor pode dobrar como um glucômetro. Nós não conseguimos nenhuma das tiras de teste Precision Neo compatíveis com o nosso kit de revisão, por isso não consegui testar esse braço do sistema, o que é uma pena quando me pergunto como as leituras de Libre teriam comparado às suas próprias tiras de teste - especialmente porque, como você verá em breve, eles não se compararam bem com o meu.

Não dados contínuos ou alarmes: Ao contrário da maioria dos outros CGM do paciente passado e presente, o sistema não envia rotineiramente dados para o monitor, nem pode alertar o usuário para um baixo iminente , ou um alto fora do alcance. O Libre é totalmente passivo. Pode até ser melhor pensar nesta primeira geração de Libre como um "CGM passivo", ao invés de um CGM direto comparável aos dois atualmente no mercado. Essencialmente, você precisa perguntar qual é o seu açúcar. Se você tem 52 anos e está caindo, o sistema sabe, mas não irá avisá-lo, a menos que você pergunte. Na minha opinião, isso torna o sistema de valor questionável para qualquer um (tipo 1 ou tipo 2) na insulina de ação rápida, assim como o aquecimento de 12 horas no início de cada sensor. Mas para os outros 90% da população de diabetes, isso pode não importar. Ou de outra forma, os outros benefícios do sistema podem superar esses pontos fracos para a maioria dos potenciais usuários. Ainda assim, a questão de nenhum alerta é enorme para mim.

Sem Calibração: Em um primeiro caso para um dispositivo aprovado aqui na U. S., este sistema alternativo de monitoramento de glicemia não requerem ponteiros para calibração. Na verdade, não os aceitará. O sensor Libre descobre seu açúcar no sangue sozinho. Isso potencialmente remove o vínculo fraco na cadeia CGM, uma vez que muitas das tiras de teste do dedo no mercado são de uma precisão questionável, além do ato de calibrar não está sem problemas. Mas, no lado negativo, se o sensor estiver em alto, não há como empurrá-lo na direção certa.

Potential Game-Changer?

Como um sistema CGM passivo autodescrita, o Libre mede a glicemia a cada 60 segundos e armazena os dados até o sistema ser consultado. Abbott chama isso de "varredura", exigindo que o usuário basicamente agite o leitor sobre o sensor para obter o resultado do BG. É rápido, fácil e pode ser feito em qualquer tipo de roupa, mesmo em casacos grossos.

Quando meu leitor ganhou vida pela primeira vez, fui recebido com uma tela gráfica CGM de 8 horas. Claro, estava em grande parte em branco, já que o leitor não inicia a gravação até que um sensor entre na linha após o período de aquecimento de 12 horas. Mas esta foi a minha primeira pista de que Libre, ao ser menos do que um CGM de pleno direito, poderia, de fato, fornecer muito mais valor do que o simples teste de fingertick.

Embora não forneça alarmes, o Libre possui uma seta de tendência que mostra a direção da mudança de BG (alto, baixo ou nível) e um traço de meandros dos níveis de açúcar nas últimas oito horas. Abbott chama estas perspectivas de glicose aumentadas "insights acionáveis". "

Uau.

Comecei a imaginar um mundo em que todos com diabetes pudessem facilmente e rapidamente ver não só o que o açúcar no sangue é tão freqüente quanto eles querem - sem nenhum custo extra para todas as tiras de teste múltiplas necessárias - mas também a direção o açúcar está se movendo.

O valor potencial para pacientes e médicos, é imensurável.

E há mais.

Assim como a maioria dos medidores de glicose tradicionais, o Libre possui telas de dados de glicemia médias para tendências de 7-14-30-90 dias.(Embora o comprador fique atento: apesar de ter usado o sistema por menos de 20 dias, o sistema documenta obedientemente os dados de 30 e 90 dias, que, na realidade, ainda não existem). Com o Libre, você pode acessar qualquer período de 24 horas e visualizar o rastreamento do sensor para o dia, e outros recursos do leitor incluem uma análise de padrão diária, tempo em dados de destino, um registro de eventos de baixa glicose e estatísticas sobre o uso de sensores que inclui o número de varreduras por dia.

Então, para mim, o Libre IS é um trocador de jogos porque agrega contexto às leituras de glicose, sem a necessidade de cargas de tiras de teste de alto custo ou de um sistema CGM completo que também é mais caro e provavelmente mais complexo do que muitos pacientes precisam.

Em suma, o Libre é bastante liso e pode ser perfeito para ambos os docs e muitos pacientes, com uma ressalva …

O que sobre a precisão?

No meu teste de dois sensores do Libre, um problema que encontrei foi a precisão do sistema.

Ambos os sensores foram baixos durante a maior parte do tempo que estavam no meu corpo. No começo, eu escaneava muito. Mas, à medida que os números continuavam deprimidos frente aos outros dispositivos, achei-me escaneando cada vez menos.

Após o primeiro sensor iniciado após o período de aquecimento de 12 horas, era um 20% mais baixo do que o meu Dexcom G5, que exige duas calibrações por dia que eu executo com o altamente conceituado Bayer Contour Próxima faixa. Sim, eu sei que a precisão do medidor tradicional também pode estar fora … mas o Contour é 8. 4% precário em comparação com os valores de laboratório e é o melhor que temos em medidores de consumo. Isso, combinado com o fato de os meus resultados da Dexcom refletirem muito bem na minha A1C, estou bastante confortável dizendo que o Libre era o melhor para mim.

No começo eu disse a mim mesmo: "Bem, a maioria dos CGMs está um pouco fora do primeiro dia. "É claro que o diabo no meu outro ombro estava dizendo:" Sério? Depois de 12 horas? Vamos, você está brincando. '

E eu estava.

Esta tendência incrivelmente baixa continuou por três dias completos, embora seguisse muito bem as ondas de meu açúcar através de altos e baixos.

Durante algumas horas no dia três, o Libre estava em sincronia com o meu G5, mas ele voltou rapidamente a um desempenho fraco. Eu esperava que fosse uma questão de site, mas o segundo sensor inserido no meu outro braço diferente acabou sendo um pouco pior.

Olhando para trás em alguns dos dados gravados durante sete dias, com uma mistura de sensores primeiro e segundo, meu Dexcom mostrou uma média um tanto deprimentes de 206 mg / dL, enquanto o Libre era 21 % menos com uma média de 170 mg / dL.

Isso é muito longe da marca, para mim.

Em comparação com o mais novo sensor Guardian 3 CGM da Medtronic que tentei no início deste ano com o sistema Minimed 670G, acho que Libre foi pior no lado da precisão. Mas o sistema da Medtronic variou muito de sensor para sensor. Estava em alta de 10 a 12%, o que, em comparação, é melhor do que este par de sensores de Libre.

Claro que sempre há a possibilidade de ser uma anomalia, eu.e. que algo estranho sobre a química do meu corpo tira o sensor … Embora, aparentemente, não sou o único a encontrar as leituras baixas.

Preços e Disponibilidade Livre

Aparentemente, o jogo do seguro ainda está em andamento e é determinar se isso acontecerá em breve. Por enquanto, o FreeStyle Libre está disponível em farmácias nacionais dos EUA como CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens e Walmart. Você precisa de um médico Rx para obter este dispositivo. Para aqueles interessados ​​em preços, aqui está o magro:

• O custo de varejo sugerido para os sensores é de US $ 36 cada um - menos os sensores da Dexcom a US $ 88 cada um e os sensores CGM da Medtronic que somam US $ 94 para os Enlites e US $ 108 para o novo Guardian 3. Preços pode variar dependendo da farmácia.
• O receptor portátil é apenas US $ 70, praticamente livre em comparação com o preço de quatro dígitos de um sistema Dexcom e o custo ainda maior de um sistema de bomba-CGM da Medtronic.

E ainda há o custo adicional do teste do fingertick.

Sim, eu sei que já estabelecemos que você não precisa calibrar isso com os dedos como você faz com os CGMs da Dexcom e da Medtronic. Abbott refere-se a isso como "laptops digitais de rotina". "

Mas o Libre não elimina totalmente a necessidade de ter um medidor tradicional com tiras de teste na mão - necessário durante a janela de aquecimento de 12 horas, quando a precisão não é igual ou em outras situações, como quando você Estou sentindo sob o clima com uma cabeça comum com frio ou algo parecido.

Então, sim, quando se trata de custos … você ainda deve avaliar o custo de algumas tiras de teste como "complemento" e backups.

Marketing entusiástico

Naturalmente, a Abbott está solicitando usuários no momento com marketing agressivo e até anúncios de TV e rádio.

Na medida em que atingem a concorrência, eles são principalmente focados na Dexcom, uma vez que é bem claro o CGM mais preciso e preferido no mercado. A Abbott está oferecendo a qualquer um em um Dexcom uma versão gratuita de Libre.

Em seus spots de rádio e TV, eles estão especificamente gritando como o sensor de Dexcom CGM não se sente bem com o acetaminofeno - embora isso não seja um problema por muito tempo enquanto o FDA- O G6 resolvido resolve esse problema.

O meu intestino é que o Libre, se ele pode ser mais preciso, ou se é mais preciso para outras pessoas do que eu achou, será o mais benéfico do tipo 2, que com as verificações de digitador limitadas não podem aprender muito do teste para ajudar com seu controle de diabetes.

Desejando uma vitória

É difícil testar um produto que tem potencial para ser um grande trocador de jogos e uma vitória para muitas pessoas, apenas para descobrir que não sou necessariamente um dos (com base nessa experiência de teste).

Estou rooteando para Libre. Eu realmente quero que funcione. E achei que era um meio intermediário brilhante entre as tiras de teste tradicionais um tanto inúteis (em volume pequeno) e o CGM completo (mas caro).

Pode ser maravilhoso para tantas pessoas, se a precisão for melhorada.Enquanto isso, para mim, como eu penso que será para outros em testes intensivos e terapia de dosagem de insulina, a experiência inicial de varredura foi uma decepção.

Outros comentários da Comunidade de Diabetes

Nós também vimos outros no DOC que tiveram a chance de fazer revisões antecipadas do Freestyle Libre, e estamos mantendo uma lista de posts de blog que chegamos através. Se você vê os outros, deixe um comentário abaixo e deixe-nos (e todos os leitores) conhecê-los também!

Kerri em SixUntilMe : Gerenciando expectativas com as Jóias Libre

em SheSugar : A Review da enfermeira

Stephen em Happy Medium : Tentando o Libre (Parte 1)

A Sweet Life: O Libre Right for You?

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