Pacientes reais em bombas de insulina implantáveis ​​

Recebemos uma enorme resposta a nossa pesquisa de leitores * sobre a possibilidade de usar uma bomba de insulina implantável na semana passada: você poderia, se pudesse? Achamos que você gostaria de conhecer os resultados abaixo.

TAMBÉM: recebemos alguns comentários adicionais do médico-chefe da Medtronic Dr. Fran Kaufman sobre o desenvolvimento deste dispositivo, enviado pelo gerente de relações públicas Karrie Hawbaker. Nós decidimos que isso seria mais visível se publicado em uma publicação autônoma, então não negligencie se deslocar para baixo aqui e pegar sua tomada.

* Disposto a experimentar uma bomba implantável?

A maioria quer um! No entanto, quase 50% dos entrevistados disseram que não, ou que eles preferem não ser cobaias. Hmm.

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Dr. Fran Kaufman, na situação da bomba implantável:

Quase dois anos atrás, deixei minha posição de três décadas em medicina acadêmica para vir a Medtronic para fazer parte do esforço para desenvolver um pâncreas artificial, um objetivo fundamental para todos nós na pesquisa do diabetes. Com todo o trabalho atualmente em andamento, a Medtronic está empenhada em trazer inovação e avanço para a terapia do diabetes.

Hemos feito progressos significativos em nosso objetivo final de fornecer aos pacientes uma bomba totalmente implantada, completamente automatizada - um verdadeiro pâncreas artificial. Nosso trabalho nesta área representa a razão pela qual cheguei à Medtronic e por que nosso grupo inteiro está empenhado em ajudar as pessoas com diabetes a viver uma vida melhor. À medida que trabalhamos em direção a esse objetivo, também estamos focados no que podemos fazer hoje e no futuro próximo para melhorar a saúde geral e a qualidade de vida das pessoas com diabetes. Estamos fazendo avanços significativos em nossa tecnologia de bombas e sensores, refinando os algoritmos que direcionam nossos dispositivos para fazer o que os designamos para fazer e atualizando nossas ofertas para ser mais adaptáveis ​​no ambiente tecnológico em constante mudança de hoje.

Eu digo isso porque é importante entender a amplitude e a profundidade do nosso trabalho quando você considera o que Medtronic está fazendo para pessoas com diabetes. Observamos com grande interesse a história recente em Diabetes Health sobre a nossa bomba de insulina implantável e a discussão em linha que se seguiu. Lemos de primeira mão as histórias de pessoas que fizeram grandes esforços para aproveitar nossa bomba de insulina implantável.

Como você sabe, a bomba de insulina implantável não é aprovada pela FDA nos Estados Unidos. Foi disponibilizado fora dos EUA, principalmente na França.

Os comentários que seguiram a história publicada cobriram uma série de áreas, principalmente defendendo seu uso mais amplo e questionando por que não a trouxemos ao mercado nos EUA.Uma coisa que gostaríamos de salientar é que a bomba implantável não é um sistema de circuito fechado. As pessoas na Europa que usam este produto ainda precisam testar seu açúcar no sangue várias vezes por dia, contar carboidratos e calcular e administrar doses em bolus usando o controle remoto externo da bomba.

Além disso, incluídos nesses comentários foram uma série de insinuações que estamos de alguma forma impedindo esse dispositivo de pacientes. Isso é completamente falso.

As razões pelas quais a bomba implantável não está disponível nos EUA são as seguintes:

• Existem muitos obstáculos técnicos, científicos, clínicos, regulatórios e de sistemas de saúde. Nós administramos regularmente através destes, mas, em alguns casos, e a bomba de insulina implantável é uma, precisamos considerar não apenas o nosso dispositivo, mas a insulina que é fornecida através desse dispositivo. Ter um componente aprovado é desafiador, ter dois componentes é duplamente.

• A bomba implantável - na sua forma atual - é difícil de adotar. É um dispositivo complexo que requer atenção e atenção meticulosa. Encher e reajustar é um desafio. Estamos trabalhando para tornar a bomba mais pequena e mais fácil de adotar.

• Um tipo particular de insulina concentrada deve ser usado na bomba implantável para proporcionar a melhor oportunidade para um tratamento eficaz e seguro para o paciente. Essa formulação ainda está sendo desenvolvida e refinada, e a formulação original não está mais disponível.

• Nosso orçamento de pesquisa e desenvolvimento é robusto, mas tem limites. Trabalhamos nos avanços inovadores que acreditamos que podemos trazer para o mercado mais rápido para que possamos ter um impacto mais significativo no cuidado de pessoas com diabetes.

O desenvolvimento da próxima geração de bombas implantáveis ​​levará muito tempo e recursos. Sabemos que há muitas inovações que podemos trazer para as pessoas mais cedo para reduzir o ônus da gestão do diabetes e melhorar os resultados. Conforme apoiado pelo roteiro desenvolvido pela JDRF, é nosso entendimento ter bombas / sensores / algoritmos que determinam como administrar insulina automaticamente e que podem começar a fazer grandes diferenças na vida de pessoas com diabetes agora e nos anos para venha. É aí que a Medtronic está colocando a maior parte de seus recursos e esforços, enquanto, ao mesmo tempo, continua a investir no programa de bomba implantável.

Claro, estamos satisfeitos em ouvir histórias de pessoas que relatam sucesso com nossos dispositivos. Continuamos empenhados em apoiar os pacientes que atualmente se beneficiam da bomba implantável. No entanto, nenhum dispositivo é ideal para todos. É por isso que criamos um portfólio de dispositivos que atenderão o amplo espectro de pessoas com diabetes.

Continuamos comprometidos com a audição e o envolvimento com a comunidade de diabetes. Você é um grupo apaixonado, informado e motivado de pessoas que trouxe grande mudança em como esta doença é tratada e não temos dúvidas de que você continuará sua advocacia incansável. Suas palavras e ações nos motivam todos os dias para desenvolver tratamentos inovadores que ajudem a melhorar a vida dos diabéticos em todos os lugares.

Eu vi muitas mudanças positivas na tecnologia do diabetes nos 32 anos que eu tenho praticado medicina. É excitante ver até onde chegamos. Mas, sabendo o quanto o talento e os recursos estão atualmente dedicados ao desenvolvimento de um pâncreas artificial, é ainda mais emocionante pensar sobre o que os pacientes tecnológicos podem ter no futuro próximo.

- Dr. Francine Kaufman

NOTA: esta declaração também foi publicada ontem no blog da empresa. E ficamos curiosos - como todos sentem depois de ler isso?

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