Insulina inalável: A deve ter ou superestimado?

Feliz Ano Novo, todos! Estive na maior parte fora da linha na semana passada, tentando desfrutar do "break" enquanto limpava e classificando nossa casa de construção fresca. Mas mesmo naquele deslize, eu não pude deixar de notar todo o barulho sobre Afrezza de MannKind, que deveria ser governado pela FDA em 29 de dezembro.

A FDA pediu quatro semanas adicionais para tomar uma decisão sobre Esta nova insulina inalável, depois de ter adiado a decisão seis meses antes. Os investidores estão em frenesi agora sobre se o atraso é ou não é um golpe de morte, eu. e. se o estoque de MannKind é uma ótima dica ou apenas um outro flop esperando para acontecer.

Como paciente, toda essa discussão em ações faz-me tipo de náuseas. Pelo amor de Deus, os Poderes Não Aprenderam nada do desastre de Exubera? ! Tão pouca atenção parece dirigir-se à reação / impacto potencial sobre nós pessoas reais que vivem com diabetes.

Um blogueiro financeiro da Forbes ficou mais próximo neste fim de semana, afirmando que "o mercado deve decidir" em Afrezza:

A insulina inalada de Mannkind não é uma droga que também é minha. Foi desenvolvido com um preço aproximado de US $ 1 bilhão. É um exemplo de inovação caseira que tem o potencial de ajudar um grupo de pacientes muito doentes. Apesar das preocupações com seu impacto nos pulmões, seu registro de segurança é impecável. Sua eficácia também tem sido extremamente positiva, embora seja difícil fazer uma comparação de maçãs com as maçãs com outras modalidades de insulina. O que resta para o FDA decidir? É hora de acenar a bandeira verde e começar a corrida para dar aos médicos e pacientes a opção de usá-la.

O seu ponto de vista é bem tomado, embora o registro de segurança do medicamento não seja tão sólido quanto a empresa reivindica . Algo que você deve saber:

Em outubro, o ex-executivo da empresa John Arditi, uma vez responsável pela garantia de qualidade, apresentou uma ação judicial alegando que partes de dados clínicos da MannKind eram fraudulentas (veja detalhes aqui). Embora o processo tenha sido resolvido fora do tribunal no mês passado, ainda não está claro se Arditi estava simplesmente retaliando o que ele achava que era uma rescisão injustificada, ou se ele era pressionado por ser um denunciante.

O analista farmacêutico seminal, Ed Silverman, da Pharmalot, escreve que as alegações "sublinham as preocupações em curso em alguns trimestres … sobre os ensaios clínicos que são realizados na Rússia e Europa Oriental. As taxas de Arditi são susceptíveis de cimentar impressões que os estudos dependem muito pesado sobre os dados coletados em tais locais podem ser vistos como questionáveis. "

Ainda assim, de alguma forma MannKind saiu cheirando como uma rosa.O processo parece ter sido bastante escovado sob o tapete. E, apesar do fato de que o dano pulmonar a longo prazo é um desconhecido completo, o estoque está subido e o sentimento geral parece ser que Afrezza acabará por atingi-lo.

Tem que estar conectado ao carisma pessoal do bilionário fundador Al Mann, é tudo o que posso imaginar.

Mas nesta nova era de Empowered Patients, meu ponto é o seguinte:

Assim como com Exubera, o que isso vai acabar é o quão quente nós, pacientes, tomamos as mãos na insulina inalável. Quão alto risco em termos de danos pulmonares ou snafus com dosagem estamos dispostos a aceitar? O meu palpite não é tanto quanto os investidores pensam. Além dos fundamentos de segurança e eficácia, a facilidade de uso e as questões de qualidade de vida afetam tudo, não é? Além disso, a maioria de nós não está com medo de agulhas, tanto quanto eles acreditam que estamos … concordaram?

Disclaimer : Conteúdo criado pela equipe Diabetes Mine. Para mais detalhes clique aqui.

Disclaimer

Este conteúdo é criado para Diabetes Mine, um blog de saúde do consumidor focado na comunidade de diabetes. O conteúdo não é revisado por médicos e não adere às diretrizes editoriais da Healthline. Para mais informações sobre a parceria da Healthline com Diabetes Mine, clique aqui.