Insulina inalada, Biosimilares mudará a paisagem do tratamento com diabetes

As injeções de insulina glargina (Basaglar) e insulina inalada (Afrezza) são duas novas opções de tratamento de diabetes que vale a pena explorar. A introdução desses medicamentos criará concorrência sobre preços de medicamentos, assim como a patente sobre insulina glargina (Lantus), feita pela Sanofi, deverá expirar em 2015.

Lilly e Boehringer Ingelheim fabricarão Basaglar, uma nova ação de longa duração injeção de insulina. Basaglar recebeu aprovação tentativa da Food and Drug Administration (FDA) para adultos com diabetes tipo 2, e para crianças e adultos com diabetes tipo I. Esta insulina basal fornece um nível de insulina "base" duradouro. Desta forma, o corpo do paciente está pronto para processar a glicose que eles comem, em vez de exigir que o paciente injete uma insulina de ação rápida antes de uma refeição.

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Os cientistas chamam as próximas novas versões de drogas biologicamente modificadas, como" biosimilares "de insulina, porque, embora o produto acabado seja muito próximo do original e produzem resultados terapêuticos muito similares, são fabricados por diferentes empresas com diferentes processos. Basaglar é um desses biossimilar. Ele é quimicamente muito próximo de Lantus, mas provavelmente terá um preço mais baixo porque os biossimilares, como outros tipos de medicamentos genéricos, geralmente são menos são caros do que os seus homólogos de marca.

Inserindo genes em bactérias

Os produtos de insulina humana são feitos inserindo genes de insulina humana em uma bactéria (neste caso, E. Coli ). A bactéria, em seguida, se multiplica para fazer a insulina. Muitos processos são necessários para produzir o produto, incluindo purificação e embalagem, e cada fabricante usa seus próprios métodos proprietários.

Alan Carter, Pharm. D., de organização de pesquisa médica MRIGlobal, tol d Healthline, "Quando você faz esses compostos proteicos (como insulina), existem outros fragmentos de proteína presentes no processo de fabricação. "

Em um artigo em janeiro de 2014, que apareceu no Journal of Diabetes Science and Technology, Carter disse que essas impurezas podem se originar com o hospedeiro (a bactéria utilizada para produzir o produto), o processo de fabricação , ou o próprio produto (o sistema de embalagem ou inalador).

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Precaução urgente quando se altera a droga

A preocupação de Carter é que, embora os provedores de cuidados de saúde e os fabricantes de medicamentos já conheçam essas pequenas variações em produtos biosimilares, se os pacientes forem trocados de produtos para o produto, eles podem ter variações no açúcar no sangue ou potencialmente desenvolver anticorpos ou resistência à insulina.

Alguns pacientes desenvolvem resistência e requerem doses crescentes de insulina para manter seus níveis de glicose sob controle.Geralmente, quando os pacientes ficam com um produto, eles têm resultados mais consistentes.

Os pacientes muitas vezes estão ansiosos para ver novas opções de tratamento, mas os provedores, que podem trabalhar com um paciente há anos para conseguir um bom controle de glicose no sangue, hesitam em mudar pacientes bem gerenciados para novos produtos.

A decisão dos pacientes ou seus médicos de trocar marcas de insulina é freqüentemente motivada por companhias de seguros, e não por médicos. À medida que mais fabricantes entram no mercado de insulina glargina, os preços flutuam e as companhias de seguros podem pedir aos pacientes que usem tipos de insulina mais novos e menos dispendiosos.

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Insulina inalada em pó dissolvente

Afrezza é outra nova alternativa para tratar diabetes. Aprovado em junho pela FDA, esta nova insulina de ação rápida é inalada em vez de injetada. Afrezza será fabricado e vendido através de um acordo conjunto entre a MannKind Corporation e a Sanofi.

Afrezza não é a primeira insulina inalada. A Pfizer lançou a Exubera, que foi altamente antecipada, mas o produto foi retirado em dois anos devido a baixas vendas (tinha um inalador pesado e pesado). Outros concorrentes também interromperam o desenvolvimento de insulina inalada ao mesmo tempo.

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Afrezza usa o inalador Dreamboat de bolso. De acordo com a informação do produto, a insulina é em pó e encapsulada em uma matriz de FDKP, um material que se dissolve quase que instantaneamente, liberando a insulina, quando inalada. Este novo sistema de entrega ajuda a insulina a entrar na corrente sanguínea quase tão rápido quanto uma injeção.

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva não devem usar Afrezza, e o broncoespasmo agudo é um efeito colateral potencial da droga. Pacientes com câncer também são avisados ​​para não tomar a droga. Os testes também mostraram que Afrezza não diminui os níveis de HgA1C (uma medida do controle de glicemia no sangue a longo prazo), bem como insulina injetada.