FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Índice:
- Nomes de marca: Hemlibra
- Nome genérico: emicizumab
- O que é emicizumab (Hemlibra)?
- Quais são os possíveis efeitos colaterais do emicizumab (Hemlibra)?
- Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o emicizumab (Hemlibra)?
- O que devo discutir com o meu médico antes de usar o emicizumab (Hemlibra)?
- Como é administrado o emicizumab (Hemlibra)?
- O que acontece se eu perder uma dose (Hemlibra)?
- O que acontece se eu overdose (Hemlibra)?
- O que devo evitar ao usar emicizumab (Hemlibra)?
- Que outras drogas afetarão o emicizumab (Hemlibra)?
Nomes de marca: Hemlibra
Nome genérico: emicizumab
O que é emicizumab (Hemlibra)?
O emicizumab funciona no lugar de um fator natural de coagulação do sangue que está faltando em pessoas com hemofilia A. O emicizumab funciona como uma "ponte" entre outros fatores de coagulação para substituir o fator VIII ausente.
O emicizumab é para adultos e crianças com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII. O emicizumab é utilizado para ajudar a prevenir episódios hemorrágicos ou fazê-los ocorrer com menos frequência.
O emicizumab não interrompe o episódio de sangramento que já começou.
O emicizumab também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.
Quais são os possíveis efeitos colaterais do emicizumab (Hemlibra)?
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Se você também usa um agente de bypass, chame seu médico imediatamente se você tiver algum destes efeitos colaterais:
- dor de cabeça, fraqueza, confusão;
- sentir-se tonto ou incomumente doente;
- dor nas costas, pouca ou nenhuma micção;
- dor de estômago, vômito;
- dor no peito, falta de ar, tosse com sangue;
- inchaço ou vermelhidão nos braços ou pernas;
- dor ou inchaço nos olhos, problemas de visão;
- dormência em seu rosto; ou
- Amarelecimento da sua pele ou olhos.
Efeitos colaterais comuns podem incluir:
- dor de cabeça;
- dor nas articulações; ou
- dor, inchaço, queimação ou irritação onde o medicamento foi injetado.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o emicizumab (Hemlibra)?
O emicizumab pode causar coágulos sanguíneos indesejados quando utilizado em conjunto com um agente de bypass, como FEIBA. Isso pode danificar pequenos vasos sangüíneos em seus braços e pernas, cérebro, rins, pulmões ou outros órgãos.
Informe o seu médico se você usar um agente de bypass ou fator VIII. Você provavelmente precisará parar de usá-lo um dia antes de começar a usar o emicizumab.
Se utilizar emicizumab e um agente de bypass, contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas: fraqueza, confusão mental, dores no estômago ou nas costas, vómitos, diminuição da micção, dor no peito, dificuldade em respirar, tosse com sangue, inchaço ou vermelhidão. em seus braços ou pernas, dor nos olhos ou problemas de visão.
O que devo discutir com o meu médico antes de usar o emicizumab (Hemlibra)?
Você não deve usar emicizumab se você é alérgico a ele.
Informe o seu médico se você usar o fator VIII ou um agente de bypass, como FEIBA (ou "aPCC"; concentrado de complexo protrombínico ativado). O emicizumab pode causar coágulos sanguíneos indesejados quando utilizado em conjunto com o aPCC. Esses coágulos sanguíneos podem danificar pequenos vasos sangüíneos em seus braços e pernas, cérebro, rins, pulmões ou outros órgãos.
Você provavelmente precisará parar de usar agentes de bypass no dia anterior ao início do uso do emicizumab. Mas você pode continuar usando o fator VIII na primeira semana de uso do emicizumab.
Se o seu médico lhe disser para continuar a usar um agente de bypass, pode ser necessário limitar a sua dose de emicizumab a mais de 100 unidades / quilograma por 24 horas. Siga todas as instruções cuidadosamente.
Siga as instruções do seu médico sobre o uso de emicizumab se estiver grávida. Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. O controle dos episódios de sangramento é muito importante durante a gravidez. O benefício de prevenir esses episódios pode superar quaisquer riscos para o bebê.
Se você não está grávida, use controle de natalidade eficaz para evitar a gravidez durante o uso deste medicamento.
Não se sabe se o emicizumab passa para o leite materno ou se pode afetar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Como é administrado o emicizumab (Hemlibra)?
Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
O emicizumab é injetado sob a pele a cada 1 a 4 semanas. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar a medicação adequadamente por conta própria.
Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.
Você precisará de uma seringa e agulha para retirar o emicizumab do frasco para injetáveis (frasco). Você precisará de uma agulha separada para injetar o medicamento em sua pele. Utilize apenas o tipo de seringa e agulhas recomendadas pelo seu farmacêutico para injetar emicizumab.
Não agite o frasco de medicação . Prepare a sua dose apenas quando estiver pronto para administrar uma injeção. Não use se o medicamento mudou de cor ou tem partículas nele. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.
Não permita que uma criança com menos de 7 anos de idade se auto-injete este medicamento sem a ajuda de um adulto.
O emicizumab pode interferir com certos testes de coagulação do sangue. Diga a qualquer médico que te trata que você está usando emicizumab.
Guarde este medicamento na embalagem original no frigorífico. Proteger da luz e não congelar.
Você pode armazenar um frasco fechado (garrafa) à temperatura ambiente por um curto período de tempo. Se não for usado dentro de 7 dias, retorne o frasco para a geladeira.
Depois de abrir e perfurar o frasco, use o medicamento imediatamente. Não o salve para uso posterior. Deite fora o frasco após uma utilização, mesmo que ainda exista medicamento deixado no interior.
Use uma agulha e uma seringa apenas uma vez e coloque-as em um recipiente "perfurocortante" à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar esse contêiner. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O que acontece se eu perder uma dose (Hemlibra)?
Use a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, volte ao seu horário habitual uma vez por semana e use a próxima dose no seu dia de injeção regular. Não use duas doses ao mesmo tempo.
O que acontece se eu overdose (Hemlibra)?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao usar emicizumab (Hemlibra)?
Evite injetar este medicamento em uma toupeira ou em uma pele com cicatrizes, machucada, vermelha, dolorida, dura ou quebrada.
Que outras drogas afetarão o emicizumab (Hemlibra)?
Outras drogas podem afetar o emicizumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.
Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o emicizumab.
Efeitos colaterais aculares, aculares, efeitos colaterais acústicos (cetorolaco oftálmico), interações, usos e impressão de drogas
Informações sobre medicamentos em Acular, LS acular, PF acular (cetorolaco oftálmico) inclui fotos de drogas, efeitos colaterais, interações medicamentosas, instruções de uso, sintomas de overdose e o que evitar.
Andro la 200, andro-cyp 200, efeitos colaterais (interações de testosterona), interações, usos e impressão de drogas
Informações sobre medicamentos em Andro LA 200, Andro-Cyp 200, Aveed (injeção de testosterona) incluem fotos de drogas, efeitos colaterais, interações medicamentosas, instruções de uso, sintomas de overdose e o que evitar.
Tobradex, tobradex (efeitos tobramicina e dexametasona), efeitos colaterais, interações, usos e impressão da droga
Informações sobre a droga em Tobradex, TobraDex ST (tobramicina e dexametasona oftálmica) inclui fotos de drogas, efeitos colaterais, interações medicamentosas, instruções de uso, sintomas de overdose e o que evitar.