Efeitos colaterais de Vimizim (elosulfase alfa), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marcas: Vimizim

Nome genérico: elosulfase alfa

O que é elosulfase alfa (Vimizim)?

A elosulfase alfa contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo em pessoas saudáveis. Algumas pessoas não têm essa enzima por causa de um distúrbio genético. A elosulfase alfa ajuda a substituir esta enzima em falta em tais pessoas.

A elosulfase alfa é usada para tratar alguns dos sintomas de uma condição genética chamada mucopolissacaridose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-centeio-DOE-sis) IV (4) tipo A, ou MPS IV A, também chamada de Morquio Uma síndrome.

MPS IVA é um distúrbio metabólico em que o corpo não tem a enzima necessária para quebrar certas substâncias naturais. Essas substâncias podem se acumular no corpo, causando aumento de órgãos, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas habilidades físicas ou mentais.

A elosulfase alfa pode melhorar a capacidade de caminhar e subir escadas em pessoas com esta condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para o MPS IVA.

A elosulfase alfa também pode ser usada para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da elosulfase alfa (Vimizim)?

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a infusão da elosulfase alfa, ou até vários dias depois. Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, comichão, náuseas, tonturas ou se tiver dores no peito, aperto na garganta, pele pálida, lábios azuis, diarreia ou vómitos.

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; tosse, dificuldade respiratória; sentindo como se você pudesse desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pode ainda ser possível receber elosulfase alfa mesmo depois de ter tido uma reação a ele. Existem outros medicamentos que podem ser administrados antes da infusão da elosulfase alfa para ajudar a prevenir os sintomas de uma reação.

Os efeitos colaterais comuns da elosulfase alfa podem incluir:

• náusea, vômito, dor de estômago;
• dor de cabeça;
• febre, calafrios;
• sensação de cansaço.

Mesmo que não seja um efeito colateral da elosulfase alfa, o aumento da pressão na medula espinhal é uma complicação da MPS IVA que pode ocorrer enquanto você estiver usando este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de compressão da medula espinhal :

• dor nas costas;
• perda de movimento em qualquer parte do corpo; ou
• perda de controle do intestino ou da bexiga.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral incomum ou incômodo. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a elosulfase alfa (Vimizim)?

Uma reação alérgica grave pode ocorrer durante a infusão da elosulfase alfa ou até vários dias depois. Informe imediatamente o seu médico se sentir tonturas, comichão, náuseas, tonturas ou se tiver dores no peito, aperto na garganta, pele pálida, lábios azuis, diarreia ou vómitos.

É mais provável que você tenha uma reação à elosulfase alfa se tiver um distúrbio respiratório ou se estiver com febre no momento da infusão.

Sua respiração, pressão sangüínea e outros sinais vitais serão vigiados de perto durante e após a infusão, para que seus cuidadores possam tratar rapidamente quaisquer efeitos colaterais graves que ocorram.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber elosulfase alfa (Vimizim)?

Você não deve receber este medicamento se você é alérgico a elosulfase alfa.

Para se certificar de que este medicamento é seguro para si, informe o seu médico se tiver:

• asma ou qualquer outro problema pulmonar;
• apneia do sono (a respiração pára durante o sono); ou
• qualquer doença atual, especialmente se você tiver febre.

Seu nome pode precisar ser listado em um Registro Morquio A enquanto você estiver usando este medicamento. O objetivo deste registro é rastrear a progressão desse distúrbio e os efeitos que a elosulfase alfa tem no tratamento em longo prazo da síndrome de Morquio A.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Não se sabe se a elosulfase alfa passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebé em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Como é administrada a elosulfase alfa (Vimizim)?

A elosulfase alfa é injetada em uma veia através de um IV. Você provavelmente receberá esta injeção em uma clínica ou hospital.

A elosulfase alfa deve ser administrada lentamente através de uma infusão intravenosa e pode levar até 4 horas ou mais para ser concluída.

A elosulfase alfa é geralmente administrada uma vez por semana. Siga as instruções do seu médico.

Se uma criança estiver a tomar este medicamento, informe o seu médico se a criança tiver alterações de peso. As doses de elosulfase alfa são baseadas no peso corporal.

Cerca de 30 a 60 minutos antes de cada injeção, você receberá outros medicamentos para ajudar a evitar uma reação alérgica grave.

O seu médico terá de verificar o seu progresso enquanto estiver a utilizar elosulfase alfa.

O que acontece se eu perder uma dose (Vimizim)?

Contacte o seu médico para obter instruções se não tiver feito uma marcação para a sua injeção de elosulfase alfa.

O que acontece se eu overdose (Vimizim)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar ao receber elosulfase alfa (Vimizim)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão a elosulfase alfa (Vimizim)?

Outras drogas podem interagir com a elosulfase alfa, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a elosulfase alfa.