New Drugs Approved by FDA in OCTOBER 2018
Índice:
- Nomes de marcas: Revcovi
- Nome genérico: elapegademase
- O que é elapegademase (Revcovi)?
- Quais são os possíveis efeitos colaterais da elapegademase (Revcovi)?
- Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o elapegademase (Revcovi)?
- O que devo discutir com o meu médico antes de usar o elapegademase (Revcovi)?
- Como é dado o elapegademase (Revcovi)?
- O que acontece se eu perder uma dose (Revcovi)?
- O que acontece se eu overdose (Revcovi)?
- O que devo evitar ao usar o elapegademase (Revcovi)?
- Que outras drogas afetarão o elapegademase (Revcovi)?
Nomes de marcas: Revcovi
Nome genérico: elapegademase
O que é elapegademase (Revcovi)?
Elapegademase é uma forma artificial de uma enzima chamada adenosina desaminase (ADA). A ADA é importante no corpo para prevenir o acúmulo de certas proteínas prejudiciais aos glóbulos brancos que ajudam seu corpo a combater infecções.
Elapegademase é utilizado para substituir ADA em adultos e crianças com deficiência imunitária combinada grave de adenosina desaminase (ADA-SCID).
ADA-SCID é uma falta de imunidade a infecções que podem não causar doenças em alguém com um sistema imunológico saudável. Certas infecções (como pneumonia, diarréia crônica ou erupção grave na pele) podem ser graves ou até fatais em pessoas com ADA-SCID.
O ADA-SCID também pode retardar o crescimento ou desenvolvimento de um lactente ou uma criança pequena afetada por essa condição.
Elapegademase também pode ser utilizado para fins não mencionados neste guia de medicação.
Quais são os possíveis efeitos colaterais da elapegademase (Revcovi)?
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
- sangramento onde o medicamento foi injetado;
- outro sangramento incomum (hemorragias nasais, sangramento nas gengivas);
- uma convulsão; ou
- pele pálida ou amarelada, urina de cor escura; ou
- confusão ou fraqueza.
Os seguintes sintomas podem ser sinais de infecção, o que pode indicar que a elapegademase não é um tratamento eficaz para você. Informe o seu médico se você tem:
- febre, calafrios, cansaço incomum;
- dor de garganta, dor sinusal, glândulas inchadas;
- calor ou inchaço da pele;
- cólicas estomacais, vômitos ou diarréia;
- sangue em sua urina ou fezes;
- micção dolorosa ou difícil;
- problemas respiratórios, tosse com muco;
- feridas ou manchas brancas na boca ou na pele;
- problemas com equilíbrio ou andar; ou
- problemas com seus dentes ou gengivas.
Efeitos colaterais comuns podem incluir:
- vômito; ou
- tosse.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o elapegademase (Revcovi)?
Siga todas as instruções do rótulo e embalagem do medicamento. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa.
O que devo discutir com o meu médico antes de usar o elapegademase (Revcovi)?
Informe o seu médico se você já usou um medicamento chamado Adagen (pegademase bovine).
Informe também o seu médico se tiver tido trombocitopenia grave (níveis baixos de plaquetas no sangue).
O seu médico deve verificar regularmente o seu progresso se utilizar elapegademase durante a gravidez.
Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Como é dado o elapegademase (Revcovi)?
Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
Elapegademase é injetado em um músculo. Um profissional de saúde pode ensiná-lo a usar corretamente o medicamento sozinho.
Elapegademase é geralmente administrado uma vez a cada 7 dias. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.
Leia e siga atentamente todas as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender todas as instruções.
Prepare uma injeção somente quando estiver pronto para administrá-la. Não use se o medicamento parecer turvo, tiver mudado de cor ou contiver partículas. Ligue para o seu farmacêutico para novo medicamento.
As doses de Elapegademase são baseadas no peso. Suas necessidades de dose podem mudar se você ganhar ou perder peso.
Você pode precisar de exames médicos frequentes. Mesmo que você não tenha sintomas, os testes podem ajudar seu médico a determinar se este medicamento é eficaz.
Pode levar de 2 a 6 meses antes de você receber todos os benefícios do uso de elapegademase. Continue usando a medicação regularmente para obter o maior benefício.
Não agite o frasco de medicamentos ou pode estragar o medicamento.
Guarde na geladeira, não congelar. Deite fora o medicamento se este estiver congelado.
Cada frasco (frasco) é para um uso apenas. Jogue fora depois de um uso, mesmo se ainda houver remédio dentro.
Use uma agulha e uma seringa apenas uma vez e coloque-as em um recipiente "perfurocortante" à prova de furos. Siga as leis estaduais ou locais sobre como descartar esse contêiner. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.
O que acontece se eu perder uma dose (Revcovi)?
Ligue para o seu médico para obter instruções se você esquecer de uma dose.
O que acontece se eu overdose (Revcovi)?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.
O que devo evitar ao usar o elapegademase (Revcovi)?
Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infecções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.
Evite atividades que possam aumentar o risco de sangramento ou lesão. Tome cuidado extra para evitar sangramento ao raspar ou escovar os dentes.
Que outras drogas afetarão o elapegademase (Revcovi)?
Outras drogas podem afetar a elapegademase, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.
O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a elapegademase.
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