Teva’s New Treatment for Huntington’s Disease Approved by FDA
Índice:
- Nomes de marcas: Austedo
- Nome genérico: deutetrabenazina
- O que é deutetrabenazina (Austedo)?
- Quais são os possíveis efeitos colaterais da deutetrabenazina (Austedo)?
- Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a deutetrabenazina (Austedo)?
- O que devo discutir com o meu médico antes de tomar deutetrabenazina (Austedo)?
- Como devo tomar deutetrabenazine (Austedo)?
- O que acontece se eu perder uma dose (Austedo)?
- O que acontece se eu overdose (Austedo)?
- O que devo evitar enquanto estiver a tomar deutetrabenazina (Austedo)?
- Que outras drogas afetarão a deutetrabenazina (Austedo)?
Nomes de marcas: Austedo
Nome genérico: deutetrabenazina
O que é deutetrabenazina (Austedo)?
A deutetrabenazina reduz a quantidade de certas substâncias químicas no corpo que são excessivamente ativas em pessoas com doença de Huntington.
A deutetrabenazina é usada para tratar movimentos musculares involuntários (coreia) causados pela doença de Huntington. A deutetrabenazina não é uma cura para a doença de Huntington e não tratará outros sintomas desta condição.
A deutetrabenazina é usada para tratar sintomas de discinesia tardia, um distúrbio do sistema nervoso. A discinesia tardia causa movimentos musculares descontrolados e repetitivos, geralmente na face (mastigação, batimento dos lábios, franzir a testa, movimento da língua, piscar de olhos ou movimento ocular).
A deutetrabenazina não é uma cura permanente para os distúrbios do movimento involuntário.
A deutetrabenazina também pode ser usada para fins não relacionados neste guia de medicação.
Quais são os possíveis efeitos colaterais da deutetrabenazina (Austedo)?
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Relate quaisquer sintomas novos ou agravantes ao seu médico, tais como: crises de choro, alterações de peso ou apetite, sentimentos de baixa auto-estima, perda de interesse em coisas de que você gostava, novos problemas de sono ou se você se sentir culpado, extremamente cansado, irritável, hostil, agressivo, ou ter pensamentos sobre suicídio ou se machucar.
Alguns efeitos colaterais podem ser sinais de que a doença de Huntington está progredindo. Seu médico precisará verificar seu progresso em intervalos regulares.
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:
- batimentos cardíacos acelerados ou acelerados, tremores no peito, falta de ar e tontura súbita (como se fosse desmaiar);
- inquietação ou agitação grave;
- tremores, tremendo;
- rigidez muscular;
- problemas com equilíbrio ou coordenação; ou
- reação severa no sistema nervoso - músculos rígidos (rígidos), febre alta, suor, confusão, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tremores, sensação de desmaio.
Efeitos colaterais comuns podem incluir:
- sonolência;
- sentindo-se cansado;
- boca seca;
- nariz escorrendo ou entupido, dor de garganta;
- problemas de sono (insônia); ou
- diarréia.
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a deutetrabenazina (Austedo)?
Você não deve usar deutetrabenazina se tiver doença hepática, depressão não tratada ou descontrolada ou se tiver pensamentos sobre suicídio.
Não utilize este medicamento se tiver tomado reserpina (Serpalan, Renese-R) nos últimos 20 dias ou se tiver utilizado um inibidor da MAO (isocarboxazida, linezolida, rasagilina, selegilina e outros) nos últimos 14 dias.
Fique atento às mudanças no seu humor, sentimentos, pensamentos ou comportamentos. Informe quaisquer sintomas novos ou agravantes ao seu médico .
Seu médico precisará verificar seu progresso enquanto estiver usando deutetrabenazina.
O que devo discutir com o meu médico antes de tomar deutetrabenazina (Austedo)?
Você não deve usar deutetrabenazina se você é alérgico a ela, ou se você tem:
- depressão não tratada ou descontrolada;
- pensamentos sobre suicídio ou se machucando;
- doença hepática; ou
- se você tomou recentemente tetrabenazina (Xenazine) ou valbenazina (Ingrezza).
Não use deutetrabenazina se você tiver tomado reserpina (Serpalan, Renese-R) nos últimos 20 dias, ou se você tiver usado um inibidor da MAO nos últimos 14 dias. Uma interação medicamentosa perigosa poderia ocorrer. Os inibidores da MAO incluem isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina e outros.
Informe o seu médico se você já teve:
- depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação;
- doença mental ou psicose;
- pensamentos ou ações suicidas;
- câncer de mama;
- um distúrbio do ritmo cardíaco;
- síndrome do QT longo (em você ou um membro da família); ou
- desequilíbrio eletrolítico (como baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue).
Pessoas com doença de Huntington podem ter um risco maior de depressão e pensamentos ou comportamentos suicidas. Tomar deutetrabenazina pode aumentar ainda mais esse risco. No entanto, os benefícios de tomar este medicamento (melhoria na vida diária) podem superar quaisquer riscos suicidas.
Seu médico deve verificar seu progresso em visitas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças em seu humor ou sintomas.
Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
A deutetrabenazina não é aprovada para uso por menores de 18 anos.
Como devo tomar deutetrabenazine (Austedo)?
Se você estiver mudando de um medicamento similar chamado tetrabenazina (Xenazine), tome sua primeira dose de deutetrabenazina um dia após sua última dose de tetrabenazina.
Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição e leia todos os guias de medicação ou instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Use o medicamento exatamente como indicado.
A deutetrabenazina é geralmente tomada 1 ou 2 vezes por dia com alimentos e um copo inteiro de água.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre. Informe o seu médico se tiver problemas em engolir o comprimido inteiro.
Sua função cardíaca pode precisar ser verificada usando um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de ECG).
Não pare de tomar deutetrabenazina sem primeiro perguntar ao seu médico. Se parar de tomar deutetrabenazina por mais de 1 semana, não volte a tomá-lo sem o conselho do seu médico.
Armazene à temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.
O que acontece se eu perder uma dose (Austedo)?
Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
O que acontece se eu overdose (Austedo)?
Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda contra venenos em 1-800-222-1222.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir tremores ou rigidez muscular grave, movimentos oculares rápidos, vómitos, sudação, sonolência grave, confusão, alucinações, diarreia ou sensação de tontura.
O que devo evitar enquanto estiver a tomar deutetrabenazina (Austedo)?
Evite dirigir ou atividades perigosas até saber como esse medicamento afetará você. Suas reações podem ser prejudicadas. A tontura ou a sonolência severa podem causar quedas ou outros acidentes.
Beber álcool com este medicamento pode causar efeitos colaterais.
Que outras drogas afetarão a deutetrabenazina (Austedo)?
A deutetrabenazina pode causar um sério problema cardíaco. Seu risco pode ser maior se você também usar certos outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.
Usando deutetrabenazine com outras drogas que fazem você sonolento pode agravar este efeito. Pergunte ao seu médico antes de usar medicação opióide, uma pílula para dormir, um relaxante muscular ou remédio para ansiedade ou convulsões.
Muitos medicamentos podem afetar a deutetrabenazina. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.
Seu farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a deutetrabenazina.
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