Efeitos colaterais de Xiaflex (colagenase clostridium histolyticum), interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marca: Xiaflex

Nome genérico: histolyticum do clostridium do collagenase

O que é colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

A colagenase clostridium histolyticum é produzida a partir de uma mistura de proteínas derivadas de certas bactérias.

A colagenase clostridium histolyticum é usada para tratar a contratura de Dupuytren em adultos. Esta condição provoca um espessamento anormal do tecido na palma da mão. Essa condição pode piorar com o tempo e formar um "cordão" na palma da mão, causando uma dobra permanente no dedo.

A colagenase clostridium histolyticum também é usada para tratar uma doença relacionada chamada doença de Peyronie em homens adultos. Esta condição faz com que o tecido cicatricial ou "placa" se desenvolva sob a pele do pênis, resultando em uma curvatura anormal do pênis durante a ereção.

A colagenase clostridium histolyticum está disponível para a doença de Peyronie apenas em farmácias certificadas sob um programa especial chamado Xiaflex REMS. Você deve estar registrado no programa e entender os riscos de tomar este medicamento.

A colagenase clostridium histolyticum também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica : urticária; dor no peito, dificuldade respiratória; sentindo como se você pudesse desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

A colagenase clostridium histolyticum pode danificar um nervo, tendão ou ligamento na mão em que o medicamento é injetado. Após o inchaço da sua injeção diminuir, contacte o seu médico se tiver:

• dormência, formigamento, aumento da dor;
• dificuldade para dobrar o dedo na direção do pulso; ou
• problemas de movimento novos ou agravados em sua mão tratada.

Clostridium histolyticum colagenase também pode danificar os tecidos eréteis dentro do pênis de um homem, o que poderia exigir uma cirurgia para corrigir. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver :

• hematomas e inchaço do seu pênis;
• dor quando você urina, sangue na urina;
• problemas repentinos de ereção; ou
• um som ou sensação de "estouro" em seu pênis durante uma ereção.

Também ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

• sinais de infecção, como febre, calafrios, vermelhidão ou inchaço;
• dor intensa, coceira ou outra irritação; ou
• sentindo que você pode desmaiar (mesmo enquanto está deitado).

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• inchaço, hematomas, sangramento, dor ou sensibilidade quando o medicamento foi injetado;
• glândulas inchadas no cotovelo ou nas axilas;
• coceira, vermelhidão ou calor da pele;
• pele rachada;
• dor axilar;
• dor leve ou sensibilidade na mão tratada;
• contusões do pênis ou escroto, problemas de ereção; ou
• descoloração da pele no seu pénis, nódoas negras ou bolhas onde o medicamento foi injectado.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

A colagenase clostridium histolyticum pode danificar um nervo, tendão ou ligamento na mão em que o medicamento é injetado. Depois que o inchaço da sua injeção diminuir, chame seu médico se você tiver dormência, formigamento, dor aumentada, dificuldade para dobrar o dedo em direção ao seu pulso, ou se você tiver problemas de movimento novos ou agravados em sua mão tratada.

Este medicamento também pode danificar os tecidos eréteis dentro do pênis de um homem, o que pode exigir cirurgia para corrigir. Chame seu médico imediatamente se você tiver hematomas e inchaço do seu pênis, dor ao urinar, sangue na urina, problemas repentinos de ereção, ou um "estalo" de som ou sensação em seu pênis durante uma ereção.

O que devo discutir com o meu médico antes de receber colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Você não deve usar colostrenase clostridium histolyticum se você é alérgico a ela. Este medicamento não deve ser utilizado para tratar a doença de Peyronie que afeta a uretra (o tubo para a passagem da urina da bexiga).

Para se certificar de que a colagenase clostridium histolyticum é segura para si, informe o seu médico se tiver:

• um sangramento ou distúrbio de coagulação do sangue, como hemofilia; ou
• se você tomar um sangue mais fino, como a varfarina (Coumadin, Jantoven).

FDA gravidez categoria B. Clostridium histolyticum colagenase não é esperado para prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar durante o tratamento.

Não se sabe se a colagenase clostridium histolyticum passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se estiver a amamentar um bebé.

Como se dá a colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Este medicamento é injetado diretamente no "cordão" da mão afetada ou em uma "placa" do pênis. Um profissional de saúde lhe dará essa injeção. Siga as instruções de dosagem do seu médico com muito cuidado.

Para a contratura de Dupuytren :

• A colagenase clostridium histolyticum é geralmente administrada em um ciclo de tratamento de 1 a 3 injeções com intervalo de 4 semanas.
• Após a sua injeção, não toque nem exerça pressão sobre a área tratada da mão pelo resto do dia . Mantenha a mão tratada elevada até a hora de dormir.
• Você pode precisar usar uma tala em sua mão por um curto período para manter os dedos esticados, especialmente à noite. Você também pode precisar realizar exercícios diários com os dedos. Siga as instruções do seu médico.
• Um a três dias após a injeção em sua mão, seu médico precisará examinar a mão para ver se sua condição melhorou.
• Se você ainda tiver o cordão, seu médico pode tentar quebrá-lo, estendendo o dedo tratado.

Ligue para o seu médico se tiver problemas para dobrar o dedo tratado depois que o inchaço diminuir.

Para a doença de Peyronie :

• A colagenase clostridium histolyticum é geralmente administrada em um ciclo de tratamento de duas injeções com intervalos de 1 a 3 dias.
• Seu pênis pode precisar ser enrolado em uma bandagem por um curto período de tempo após cada injeção. Siga as instruções do seu médico sobre quanto tempo usar a bandagem.
• Um a três dias após a segunda injeção, o médico realizará um procedimento de alongamento para ajudar a endireitar a curva do pênis.
• Você também pode precisar realizar exercícios suaves para alongar e endireitar o pênis em casa todos os dias durante 6 semanas. Siga cuidadosamente todas as instruções sobre como realizar esses exercícios.
• Você não deve ter nenhuma atividade sexual por pelo menos 2 semanas após a sua segunda injeção se a primeira injeção causar qualquer dor ou inchaço no seu pênis.

O que acontece se eu perder uma dose (Xiaflex)?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você perder uma consulta para a sua injeção de colagenase clostridium histolyticum.

O que acontece se eu overdose (Xiaflex)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar antes e depois de receber colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Após a sua injeção para contratura de Dupuytren, não flexione nem estenda os dedos da mão tratada até voltar a consultar o seu médico. Estender os dedos pode fazer com que o medicamento se espalhe longe da área de tratamento, tornando-o menos eficaz. Evite qualquer atividade extenuante usando a mão tratada até que seu médico lhe diga para retomar as atividades normais.

Evite atividade sexual durante o tratamento para a doença de Peyronie. O seu médico dir-lhe-á quando é seguro retomar a actividade sexual.

Quais outras drogas podem afetar a colagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Outras drogas podem interagir com o colostrenase clostridium histolyticum, incluindo prescrição e medicamentos de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Diga a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você iniciar ou parar de usar.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre o colostrenase clostridium histolyticum.