Brineura (cerliponase alfa) efeitos colaterais, interações, usos e impressão de drogas

Nomes de marcas: Brineura

Nome genérico: cerliponase alfa

O que é a cerliponase alfa (Brineura)?

A cerliponase alfa contém uma enzima que existe naturalmente em pessoas saudáveis. Algumas pessoas não têm essa enzima por causa de um distúrbio genético. A cerliponase alfa substitui esta enzima em falta em tais pessoas.

A cerliponase alfa é utilizada para retardar a perda da capacidade de engatinhar ou andar em crianças com sintomas de uma condição genética rara denominada doença da lipofuscinose ceróide do tipo 2 (CLN2), também denominada doença de Batten. Este medicamento é para uso em crianças com pelo menos 3 anos de idade.

A doença de Batten é uma condição genética rara na qual uma pessoa não possui a enzima necessária para decompor certos materiais no corpo. Esses materiais podem se acumular nas células cerebrais e causar problemas de movimento e coordenação, atraso no desenvolvimento da fala, problemas de visão, convulsões e demência.

A cerliponase alfa pode ajudar a retardar a perda de certas capacidades físicas em crianças com doença de Batten. No entanto, a cerliponase alfa não é uma cura para esta condição.

A cerliponase alfa também pode ser utilizada para fins não relacionados neste guia de medicação.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da cerliponase alfa (Brineura)?

Obtenha ajuda médica de emergência se o seu filho tiver sinais de uma reação alérgica dentro de 24 horas após cada infusão. Os sintomas podem incluir febre, vômitos, agitação, urticária, dificuldade de respirar e inchaço no rosto ou na garganta.

Seu filho permanecerá sob constante supervisão durante a infusão de cerliponase alfa. Qualquer problema que a criança tenha durante esse período pode exigir tratamento adicional dos profissionais de saúde.

Ligue para o médico do seu filho imediatamente se notar:

• inchaço, vermelhidão ou calor no couro cabeludo da criança;
• abaulamento ou inchaço ao redor do cateter;
• escorrer ou secar ao redor do cateter;
• febre com dor de cabeça, rigidez do pescoço, aumento da sensibilidade à luz, vômitos ou sonolência;
• fraqueza severa; ou
• qualquer mudança de comportamento, como falta de respostas normais do seu filho.

Efeitos colaterais comuns podem incluir:

• batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa;
• febre;
• comportamento agitado ou irritável;
• vômito;
• dor de cabeça; ou
• exames de sangue anormais ou EKGs.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a cerliponase alfa (Brineura)?

Seu filho receberá cerliponase alfa em um ambiente médico, e permanecerá sob supervisão constante enquanto este medicamento é infundido.

O que devo discutir com o meu médico antes do tratamento com cerliponase alfa (Brineura)?

O seu filho não deve ser tratado com a cerliponase alfa se este for alérgico a ela ou se a criança:

• complicações com o cateter implantado cirurgicamente utilizado para administrar este medicamento;
• qualquer sinal de infecção no couro cabeludo da criança na área ao redor do cateter implantado; ou
• um shunt no cérebro (para ajudar a drenar o acúmulo de fluido ao redor do cérebro).

Informe o seu médico se o seu filho já teve:

• batimentos cardíacos lentos;
• um defeito no coração; ou
• problemas de ritmo cardíaco.

A cerliponase alfa não é aprovada para uso por pessoas com menos de 3 anos de idade.

Como é administrada a cerliponase alfa (Brineura)?

A cerliponase alfa é infundida diretamente no líquido cefalorraquidiano através de um dispositivo de cateter que é implantado cirurgicamente na cabeça da criança. Este dispositivo deve estar no local pelo menos 5 a 7 dias antes do seu filho receber a sua primeira dose de cerliponase alfa.

A cerliponase alfa é administrada usando uma bomba de infusão. O medicamento entra no corpo através de um cateter colocado através do crânio e no cérebro.

A cerliponase alfa é administrada apenas por um certo tipo de profissional de saúde. Para prevenir a infecção, a cerliponase alfa é administrada em um ambiente médico estéril.

Este medicamento é geralmente administrado uma vez a cada duas semanas. Seu filho também receberá uma infusão de eletrólitos após cada infusão de cerliponase alfa. Todo o procedimento levará cerca de 4, 5 horas para ser concluído.

Cerca de 30 a 60 minutos antes de cada perfusão de cerliponase alfa, o seu filho receberá medicação para prevenir certos efeitos secundários deste medicamento.

A respiração do seu filho, a pressão sanguínea, os níveis de oxigênio e outros sinais vitais serão observados de perto durante cada infusão. A função cardíaca da criança também pode precisar ser monitorada usando um eletrocardiógrafo ou ECG (às vezes chamado de ECG).

Em alguns casos, a função cardíaca da criança deve ser verificada a cada 6 meses. Certifique-se de manter todos os compromissos com o médico do seu filho.

O que acontece se eu perder uma dose (Brineura)?

Contacte o seu médico para obter instruções se não tiver feito uma marcação para a perfusão de cerliponase alfa do seu filho.

O que acontece se eu overdose (Brineura)?

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra uma overdose.

O que devo evitar ao receber a cerliponase alfa (Brineura)?

Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de comida, bebidas ou atividade.

Que outras drogas afetarão a cerliponase alfa (Brineura)?

Os cuidadores do seu filho irão gerenciar e monitorar todos os medicamentos dados à criança durante o tratamento com este medicamento. Não é esperado que ocorra interação medicamentosa entre a cerliponase alfa e outros medicamentos.

Não dê medicamentos ao seu filho que não tenham sido receitados pelo seu médico. Isso inclui vitaminas, minerais ou produtos à base de plantas.

O seu médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre a cerliponase alfa.